Public trial
RBR-9qb8wsx The effectiveness of Educational Initiatives on sexual abuse awareness among adolescents in public schools
Date of registration: 10/31/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/31/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The impact of Educational Actions on knowledge of sexual abuse among adolescents in public schools
pt-br
O impacto de Ações Educativas sobre conhecimento de abuso sexual entre adolescentes em escolas da rede pública
es
The impact of Educational Actions on knowledge of sexual abuse among adolescents in public schools
Trial identification
- UTN code: U1111-1326-7285
-
Public title:
en
The effectiveness of Educational Initiatives on sexual abuse awareness among adolescents in public schools
pt-br
A efetividade de Ações Educativas sobre conhecimento de abuso sexual entre adolescentes em escolas da rede pública
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
en
.
-
Secondaries identifiers:
-
73399323.0.0000.5412
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.058.428
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Jundiaí
-
73399323.0.0000.5412
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Jundiaí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Jundiaí
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Jundiaí
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sex Offenses; Adolescent
pt-br
Abuso Sexual; Adolescentes
-
General descriptors for health conditions:
en
K01.468 Knowledge
pt-br
K01.468 Conhecimento
-
Specific descriptors:
en
I01.198.240.748 Sex Offenses
pt-br
I01.198.240.748 Abuso Sexual
en
M01.060.057 Adolescent
pt-br
M01.060.057 Adolescentes
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized control trial, blinded for the participants.The intervention in the test group was a talk on sexual violence at the school. The intervention in the test group was a lecture on sexual violence in schools. For this randomized controlled clinical trial, the sample calculation was performed using an odds ratio of 5.71, statistical power of 80%, and a confidence interval of 95%, considering an estimated prevalence of knowledge of 31% in the control group, reaching a minimum sample size of 51 participants in each group. The school was chosen for convenience and indicated that the intervention should be carried out with 10th grade students, considering the target age of our research (15 to 19 years). At the school, there were four high school classrooms, which were randomly assigned to the test and control groups, with the test group (2nd A and 2nd B) and control group (2nd C and 2nd D). The decision to randomize the class rather than the individuals was made to minimize the effects of the intervention on the control group. The classrooms were not informed whether they were in the test or control group. There was no blinding for the researchers. The intervention consisted of an educational action and was conducted in two stages: the first in October and November 2023 and the second in February and March 2024. At first, all classrooms, in sequence, received an explanation about the project and the Free and Informed Consent Form, in addition to the first questionnaire. The control group did not receive any intervention during this stage, while the test group was given an educational lecture. After 15 days, the questionnaire was reapplied to all groups. After the study, the educational intervention was applied to the control group to ensure fairness. The educational action was carried out by two 4th-year medical students.
pt-br
Este é um ensaio clínico controlado e randomizado, cego para os participantes. A intervenção no grupo teste foi uma palestra sobre violência sexual na escola. Para esse ensaio Clínico randomizado controlado, o cálculo amostral foi realizado utilizando o odds ratio de 5,71, poder estatístico de 80% e intervalo de confiança de 95%, considerando uma prevalência de conhecimento estimada de 31% no grupo controle, chegando a um tamanho amostral mínimo de 51 participantes em cada grupo. A escola foi escolhida por conveniência e a mesma indicou que a intervenção fosse realizada com alunos do 2º ano do Ensino Médio, considerando a idade alvo da nossa pesquisa (15 a 19 anos). Na escola, havia 4 salas de alunos do ensino médio, e foram alocadas ao acaso para os grupos teste e controle, sendo grupo teste (2º A e 2º B) e controle (2º C e 2º D). A decisão de sortear a classe e não os indivíduos foi para minimizar os efeitos da intervenção no grupo controle. As salas não foram informadas se eram do grupo teste ou controle. Não houve cegamento para os pesquisadores. A intervenção consistiu em uma ação educativa e foi conduzida em duas etapas: a primeira nos meses de outubro e novembro de 2023 e a segunda atuação, nos meses de fevereiro e março de 2024. Em um primeiro momento todas as salas, de forma sequencial, receberam uma explicação sobre o projeto e o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido, além do primeiro questionário. O grupo controle não recebeu intervenção durante esta etapa, enquanto o grupo teste foi contemplado com uma palestra educativa. Após 15 dias, foi reaplicado o questionário em todos os grupos. Após o estudo a intervenção educativa foi aplicada no grupo controle para garantir a equidade. A ação educativa foi realizada por duas estudantes do 4º. ano de graduação de medicina.
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Descriptors:
en
F01.100.150.750.500.600.500.001.001 Health Education
pt-br
F01.100.150.750.500.600.500.001.001 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 102 - 15 Y 19 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents aged 15 to 19 years; students from the selected school; male and female
pt-br
Adolescentes de 15 a 19 anos; alunos da escola selecionada; sexo masculino e feminino
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Exclusion criteria:
en
Not being a student in the second year at school
pt-br
Não ser estudante do segundo ano da escola selecionada
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: improve the prevalence of adolescentes who declare knowledge about sexual abuse
pt-br
Desfecho esperado 1: aumentar a prevalência de adolescentes que declararam ter conhecimento sobre abuso sexual,
en
Expected outcome 2: increase the prevalente of adolescentes that related ability to report sexual abuse related to baseline data
pt-br
Resultado esperado 2: aumentar a prevalência de adolescentes que relatam capacidade de denunciar abuso sexual em relação aos dados do início do estudo
en
Outcome found 1: there was no difference in the prevalence of adolescents regards the knowledge about sexual abuse
pt-br
Resultado encontrado 1: não houve diferença na prevalência de adolescentes em relação ao conhecimento sobre abuso sexual
en
Outcome found 2: an increase was found in the prevalence of adolescents who reported knowledge of how to use support services (UBS, the Guardianship Council, and CRAS).
pt-br
Desfecho encontrado 2: foi encontrado aumento da prevalência de adolescentes que relataram conhecimento para utilizar serviços de apoio (UBS, o Conselho Tutelar e o CRAS)
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes were not expected
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários
Summary Results
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Baseline char:
en
The sample included 114 students: 61 in the test group and 53 in the control group, with a predominance of 64 female students and 48 male students, mainly aged 16 and mostly white, but with a similar number of mixed-race students. On the first day, 29 students reported having suffered sexual abuse.
pt-br
A amostra incluiu 114 alunos: 61 no grupo teste e 53 no grupo controle, com predominância de 64 alunos do sexo feminino e 48 do sexo masculino, principalmente com 16 anos de idade e majoritariamente de raça branca, mas com número próximo de pardos. No primeiro dia, 29 alunos relataram ter sofrido abuso sexual.
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Participants flow:
en
Of the 323 students in the second year of high school at the selected school, 226 agreed to participate in the study. Two classes were randomly selected to be the test group (A and B), and another two were selected to be the control group (C and D). There was a loss of follow-up of students who only answered the questionnaire on the first day of the study (n=35), before the intervention, and others who only completed it on the second day of the intervention (n=77), both in the test group and in the control group. In total, 114 valid responses were considered, of which 61 were from the test group and 53 from the control group.
pt-br
De 323 estudantes no segundo ano do ensino médio da escola selecionada. Aceitaram participar do estudo, 226. Duas classes foram selecionadas ao acaso para ser do grupo teste (A e B), e outras duas do controle (C e D). Houve perda de seguimento de estudantes que responderam apenas o questionário no primeiro dia de estudo (n=35), antes da intervenção e outros que preencheram apenas no segundo dia da intervenção (n=77), tanto no grupo teste quanto no controle. No total, foram consideradas 114 respostas válidas, das quais 61 respostas do grupo teste e 53 respostas do grupo controle.
-
Adverse events:
en
There was not adverse events.
pt-br
Não houve eventos adversos.
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Outcome measure:
en
In the test group, there was an increase in knowledge about sexual abuse from n=21 (34.4%) to n=46 (75.4%) (p<0.001), how to report it n=39 (63.9%) to n=56 (91.8%), and knowledge of the services offered at the UBS n=14 (23%) to n=47 (77%) and at the CRAS n= n=29 (47.5%) to n=50 (82%). Confidence increased in the test group, from 83.6% to 91.8%. In the control group, there was an increase in knowledge about “knowing how to report.”
pt-br
No grupo teste, observou-se aumento no conhecimento sobre abuso sexual n= 21 (34,4%) para n=46 (75,4%) (p<0,001), como denunciar n=39 (63,9%) para n=56 (91,8%) e conhecer os serviços oferecidos na UBS n=14 (23%) para n=47 (77%) e no CRAS n= n=29 (47,5%) para n=50 (82%). Confiança aumentou no grupo teste, de 83,6% para 91,8%. No grupo controle, observou-se aumento no conhecimento em "saber denunciar".
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Results summary:
en
Objective: To evaluate the effectiveness of an educational intervention on sexual violence among school-aged adolescents. Method: Randomized, controlled, open-label clinical trial conducted in a public school in Jundiaí. Four high school classes, with students aged 15 years or older, were randomly divided into a test group and a control group (two classes in each group). The intervention in the test group was a lecture on sexual violence. In both groups, knowledge assessment questionnaires were used at 15-day intervals, before and after the intervention. Statistical analysis used McNemar and Chi-square tests (p<0.05) using SPSS 20.0 software. Results: The sample included 114 students: 61 in the test group and 53 in the control group, predominantly female, aged 16 years, and of brown skin color. In the test group, there was an increase in knowledge about sexual abuse from n=21 (34.4%) to n=46 (75.4%) (p<0.001), how to report it n=39 (63.9%) to n=56 (91.8%), and knowledge of the services offered at the UBS n=14 (23%) to n=47 (77%) and at the CRAS n= n=29 (47.5%) to n=50 (82%). Confidence increased in the test group, from 83.6% to 91.8%. In the control group, there was an increase in knowledge about “knowing how to report.” Conclusion: The educational intervention showed a significant increase in adolescents' knowledge about sexual abuse, especially in relation to the UBS and CRAS, highlighting the importance of awareness for the protection of adolescents and the mitigation of sexual violence.
pt-br
Objetivo: Avaliar a efetividade de uma ação educativa sobre violência sexual em adolescentes escolares. Método: Ensaio clínico randomizado, controlado e aberto, realizado em uma escola pública de Jundiaí. Quatro turmas do ensino médio, alunos adolescentes com 15 anos ou mais, foram divididos aleatoriamente como grupo teste e controle (2 turmas cada grupo). A intervenção no grupo teste foi uma ação educativa sobre violência sexual. Nos dois grupos foram utilizados questionários de avaliação do conhecimento com intervalo de 15 dias, antes e depois da intervenção. A análise estatística utilizou testes de McNemar e Qui-Quadrado (p<0,05), através do software SPSS 20.0. Resultados: Amostra incluiu 114 alunos: 61 no grupo teste e 53 no controle, com predominância do sexo feminino, de 16 anos e de raça cor da pele parda. No grupo teste, observou-se aumento no conhecimento sobre o que é abuso sexual n= 21 (34,4%) para n=46 (75,4%) (p<0,001), como denunciar n=39 (63,9%) para n=56 (91,8%) e conhecer os serviços oferecidos na UBS n=14 (23%) para n=47 (77%) e no CRAS n= n=29 (47,5%) para n=50 (82%). No grupo controle, observou-se aumento no conhecimento em "saber denunciar". Conclusão: A intervenção educativa mostrou aumento significativo do conhecimento dos adolescentes sobre abuso sexual, principalmente em relação a UBS e o CRAS, destacando a importância da conscientização para a proteção dos adolescentes e a mitigação da violência sexual.
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Si
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Individual data from unidentified participants was shared
pt-br
Os dados individuais dos participantes não-identificados foram compartilhados
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- Address: Rua Francisco Teles,250
- City: Jundiaí / Brazil
- Zip code: 13202-550
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- Email: mariliamota@g.fmj.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Jundiaí
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Existem 109 ensaios clínicos em análise.
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