Public trial
RBR-9q8pknt Non-contact Heart Rate Monitoring via Webcam during Rest and Virtual Reality Activities in people with Cerebral Palsy
Date of registration: 10/08/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/08/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Contactless Heart Rate Monitoring based on Photoplethysmography using Webcam during Rest and Virtual Reality Activities in People with Cerebral Palsy
pt-br
Monitoramento da Frequência Cardíaca sem contato, baseado em Fotopletismografia com uso de Webcam durante Repouso e atividades de Realidade Virtual em pessoas com Paralisia Cerebral
es
Contactless Heart Rate Monitoring based on Photoplethysmography using Webcam during Rest and Virtual Reality Activities in People with Cerebral Palsy
Trial identification
- UTN code: U1111-1310-6856
-
Public title:
en
Non-contact Heart Rate Monitoring via Webcam during Rest and Virtual Reality Activities in people with Cerebral Palsy
pt-br
Monitoramento dos Batimentos Cardíacos sem contato através da Webcam durante o Repouso e a realização de atividades em Realidade Virtual em pessoas com Paralisia Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76138623.8.0000.5390
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.655.485
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Artes, Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
76138623.8.0000.5390
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Artes, Ciências e Humanidade da Universidade de São Paulo EACH/USP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidade da Universidade de São Paulo EACH/USP
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Artes, Ciências e Humanidade da Universidade de São Paulo EACH/USP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral Palsy
pt-br
Paralisia Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous System Diseases
pt-br
C10 Doenças do Sistema Nervoso
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy
pt-br
C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, open-group clinical study. With a total of 60 participants, divided into two groups. Typical development group: 30 individuals of both sexes with a minimum age of 5 years and no maximum age limit without any type of physical or intellectual impairment will participate in a single intervention, the objective of which is to capture images of the face through a webcam for one minute, in 3 moments: In the final minute of rest (moment 1) and immediately after the end of the 5 minutes of virtual reality task (moment 2) and moment 3. During the 5 minutes of rest (moment 1) and the two virtual tasks in virtual reality (moment 2 and moment 3), the intervals of the heartbeats will be captured for analysis of Heart Rate Variability. During the last minute of moment 1, and for one minute immediately after moments 2 and moment 3, the blood pressure (BP), heart rate (HR), respiratory rate (RR) and oxygen saturation (SpO2) will be captured. To capture the images, the individual will be seated comfortably at an approximate distance of 80 centimeters from the TOTEM, with the face aligned with a fixed reference, projected on the screen. Atypical development group: 30 individuals of both sexes with a minimum age of 5 years and no maximum age limit with a previous diagnosis of Cerebral Palsy will participate in a single intervention, the objective of which is to capture images of the face through a webcam for one minute, in 3 moments: In the final minute of rest moment 1 and immediately after the end of the 5 minutes of task in virtual reality moment 2 and moment 3. During the 5 minutes of rest moment 1, and the two virtual tasks in virtual reality moment 2 and moment 3, the intervals of the heartbeats will be captured for analysis of Heart Rate Variability. During the last minute of moment 1, and for one minute immediately after moments 2 and moment 3, the Blood Pressure BP, Heart Rate HR, Respiratory Rate RR and Oxygen Saturation SpO2 will be captured. To capture the images, the individual will be seated comfortably at an approximate distance of 80 centimeters from the TOTEM, with the face aligned with a fixed reference, projected on the screen
pt-br
Trata-se de um estudo clínico de dois braços, com grupos, abertos. Contando com o total de 60 participantes, sendo dividos em dois grupos. Grupo de desenvolvimento típico: 30 indivíduos de ambos os sexos com idade mínima de 5 anos e sem limite para idade máxima sem nenhum tipo de comprometimento físico ou intelectual participarão de uma única intervenção, cujo objetivo é capturar imagens da face por meio de uma webcam durante um minuto, em 3 momentos: No minuto final do repouso momento 1 e logo após o término dos 5 minutos de tarefa em realidade virtual momento 2 e momento 3 . Durante os 5 minutos em repouso momento 1, e as duas tarefas virtuais em realidade virtual momento 2 e momento 3, serão captados os intervalos dos batimentos cardíacos para análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca. Durante o último minuto do momento 1, e por um minuto logo após os momentos 2 e momento 3, serão captados a Pressão Arterial PA, Frequencia Cardíaca FC a Frequencia Respiratória FR e Saturação de Oxigênio SpO2. Para a captura das imagens, o indivíduo estará sentado confortavelmente a uma distância aproximada de 80 centímetros do TOTEM, com a face alinhada a uma referência fixa, projetada na tela. Grupo de desenvolvimento atípico: 30 indivíduos de ambos os sexos com idade mínima de 5 anos e sem limite para idade máxima com diagnóstico prévio de Paralisia Cerebral participarão de uma única intervenção, cujo objetivo é capturar imagens da face por meio de uma webcam durante um minuto, em 3 momentos: No minuto final do repouso momento 1 e logo após o término dos 5 minutos de tarefa em realidade virtual momento 2 e momento 3 . Durante os 5 minutos em repouso momento 1, e as duas tarefas virtuais em realidade virtual momento 2 e momento 3, serão captados os intervalos dos batimentos cardíacos para análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca. Durante o último minuto do momento 1, e por um minuto logo após os momentos 2 e momento 3, serão captados a Pressão Arterial PA, Frequencia Cardíaca FC a Frequencia Respiratória FR e Saturação de Oxigênio SpO2. Para a captura das imagens, o indivíduo estará sentado confortavelmente a uma distância aproximada de 80 centímetros do TOTEM, com a face alinhada a uma referência fixa, projetada na tela
-
Descriptors:
en
SP2.840.566.270 Telediagnostics
pt-br
SP2.840.566.270 Telediagnóstico
en
L01.313.500.750.100.158 Diagnosis, Computer-Assisted
pt-br
L01.313.500.750.100.158 Diagnóstico por Computador
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 5 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Children and adults with Cerebral Palsy will be included in the study; of both sexes; with a minimum age of 5 years and no maximum age limit; with Gross Motor Function Classification System level I to V and Manual Skill Classification System level I to V
pt-br
Serão incluídos no estudo crianças e adultos com Paralisia Cerebral; de ambos os sexos; com idade mínima de 5 anos completos e sem limite para idade máxima; com Sistema de classificação da função motora grossa nível I a V e sistema de classificação de habilidade manual nível I a V
-
Exclusion criteria:
en
Participants unable to understand the activity; unable to carry out the instructions
pt-br
Participantes incapazes de compreender a atividade; incapazes de executar as orientações
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic Parallel 2 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find the non-contact heart rate of individuals with cerebral palsy, through the photoplethysmography method at rest and during the execution of a computational task in non-immersive virtual reality. We will observe a significance level of 0.05 (5%) and all intervals constructed throughout the work will be with 95% statistical confidence
pt-br
Espera-se encontrar a frequência cardíaca sem contato de indivíduos com paralisia cerebral, por meio do método de fotoplestimografia em repouso e durante a execução de uma tarefa computacional em realidade virtual não imersiva. Iremos observar um nível de significância de 0,05 (5%) e todos os intervalos construídos ao longo do trabalho serão com 95% de confiança estatística
-
Secondary outcomes:
en
We expect to compare heart rate through video photoplethysmography with conventional capture methods. We will observe a significance level of 0.05 (5%) and all intervals constructed throughout the work will be with 95% statistical confidence
pt-br
Espera-se comparar a frequência cardíaca por meio de fotoplestimografia em vídeo com métodos convencionais de captura. Iremos observar um nível de significância de 0,05 (5%) e todos os intervalos construídos ao longo do trabalho serão com 95% de confiança estatística
Contacts
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Public contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Avenida Arlindo Bettio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55-11-30911046
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidade da Universidade de São Paulo EACH/USP
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Avenida Arlindo Bettio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55-11-30911046
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidade da Universidade de São Paulo EACH/USP
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Site contact
- Full name: Carlos Bandeira de Mello Monteiro
-
- Address: Avenida Arlindo Bettio, 1000
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03828-000
- Phone: +55-11-30911046
- Email: carlosmonteiro@usp.br
- Affiliation: Escola de Artes, Ciências e Humanidade da Universidade de São Paulo EACH/USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.