RBR-9py9sc7 Effect of virtual reality and walking assistance in gait rehabilitation in Parkinson's patients

Date of registration: 04/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-0880

• Public title:

  en

  Effect of virtual reality and walking assistance in gait rehabilitation in Parkinson's patients

  pt-br

  Efeito da realidade virtual e ajuda para andar na reabilitação da marcha em pacientes com Parkinson

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 95049725.6.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.305.874
    Issuing authority: Comitê de ética e Pesquisa do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - HCFMRP/SP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson's Disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.370.600.250.250 Análise da Marcha

  pt-br

  E01.370.600.250.250 Análise da Marcha

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease

  pt-br

  C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-blind, parallel-group, randomized controlled trial with three arms. Sixty participants with Parkinson’s disease, aged between 50 and 80 years, will be randomized using random numbers generated on the Random.org platform into three groups of 20 participants each. Control group: 20 participants will perform walking training on a flat, straight surface for 30 minutes at a self-selected, comfortable speed. Partial body weight suspension group: 20 participants will perform treadmill walking training with partial body weight suspension corresponding to 20% of body weight for 30 minutes, using lateral and anterior supports for postural stability and safety. Virtual Reality-Assisted Partial Weight-Support Group: 20 participants will perform treadmill walking training combined with 20% partial body weight support and virtual reality immersion using Meta Quest 3 headsets and the Octonic app, with tasks focused on walking and balance, emphasizing stride symmetry, postural control, and spatiotemporal parameters for 30 minutes. All interventions will be conducted in a single session with assessments immediately before and after the intervention on the same day to analyze immediate effects. Blinding will be applied to participants and evaluators regarding group allocation; however, blinding of the therapist is not possible due to the nature of the intervention, in accordance with CONSORT guidelines

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado paralelo simples cego com três braços. Sessenta participantes com Doença de Parkinson com idade entre ciquenta e oitenta anos serão randomizados por meio de números aleatórios gerados na plataforma Random.org em três grupos com vinte participantes cada. Grupo controle: 20 participantes realizarão treino de marcha em solo em linha reta sobre superfície plana durante trinta minutos em velocidade autoselecionada e confortável. Grupo suspensão parcial de peso: 20 participantes realizarão treino de marcha em esteira com suspensão parcial de peso corporal correspondente a vinte por cento do peso corporal durante trinta minutos com utilização de apoios laterais e anterior para estabilidade postural e segurança. Grupo suspensão parcial de peso associada a realidade virtual: 20 participantes realizarão treino de marcha em esteira associado a suspensão parcial de peso corporal de vinte por cento e imersão em realidade virtual por meio de óculos Meta Quest 3 utilizando aplicativo Octonic com tarefas voltadas para marcha e equilíbrio, enfatizando simetria do passo, controle postural e parâmetros espaço-temporais durante trinta minutos. Todas as intervenções serão realizadas em sessão única com avaliações imediatamente antes e após a intervenção no mesmo dia para análise dos efeitos imediatos. O cegamento será aplicado aos participantes e avaliadores quanto à alocação dos grupos, não sendo possível o cegamento do terapeuta devido à natureza da intervenção, seguindo diretrizes CONSORT

• Descriptors:

  en

  L01.224.160.875 Virtual Reality

  pt-br

  L01.224.160.875 Realidade Virtual

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	50 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The inclusion criteria will include participants of both sexes, with functional walking deficits; but who are able to walk without an assistive device for at least 10 meters; weigh more than 30 kg; are able to respond to and understand commands; are in stages 1–3 of the Hoehn & Yahr scale; have medical supervision; and are available for the duration required by the study

  pt-br

  Os critérios de inclusão compreenderão participantes de ambos os sexos; com déficits funcionais de marcha; porém com capacidade de caminhar sem uso de dispositivo auxiliar por pelo menos 10 metros; peso corporal superior a 30kg; além de ser capaz de responder e compreender comandos; estágio 1–3 da escala de Hoehn & Yahr; acompanhamento médico e disponibilidade para a duração exigida pelo estudo

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion criteria will include patients with significant cognitive impairment; severe motor impairments such as disabling dyskinesias; extreme rigidity; or severe postural instability; as well as those who require the continuous use of walking aids. In addition, individuals with acute systemic or neurological comorbidities; severe joint deformities; uncontrolled epilepsy; sensitivity to visual stimulation, or uncorrected visual and vestibular impairments that hinder the safe execution of the protocol will not be included

  pt-br

  Os critérios de não inclusão compreenderão os pacientes com comprometimento cognitivo significativo; alterações motoras severas; como discinesias incapacitantes; rigidez extrema ou instabilidade postural grave; assim como aqueles que necessitem do uso contínuo de dispositivos de assistência para marcha. Além de, indivíduos com comorbidades sistêmicas ou neurológicas agudas; deformidades articulares severas; epilepsia não controlada; sensibilidade à estimulação visual ou alterações visuais e vestibulares não corrigidas que dificultem a execução segura do protocolo não serão incluídos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvements are expected in the spatiotemporal parameters of gait and in functional balance; gait speed in meters per second will be obtained using the 10-meter walk test and a motion capture system; cadence in steps per minute and step length in centimeters will also be analyzed to reflect gait rhythm and symmetry; functional balance will be assessed using the Berg Balance Scale, with a total score ranging from zero to fifty-six points

  pt-br

  Espera-se observar melhoras nos parâmetros espaço-temporais da marcha e no equilíbrio funcional; a velocidade da marcha em metros por segundo será obtida pelo teste de caminhada de dez metros e pelo sistema de captura de movimento; a cadência em passos por minuto e o comprimento do passo em centímetros também serão analisados refletindo ritmo e simetria da marcha; o equilíbrio funcional será avaliado pela escala de equilíbrio de Berg com escore total de zero a cinquenta e seis pontos

• Secondary outcomes:

  en

  We expect to observe improvements in the gait symmetry index; we expect to observe changes in the kinetic and baropodometric parameters recorded in the motion analysis laboratory; we expect to monitor potential adverse events such as dizziness, fatigue, discomfort, motion sickness, or cyber-nausea during and after the intervention to assess the safety and tolerability of the protocol

  pt-br

  Espera-se encontrar melhoras no indice de simetria da marcha; espera-se observar alteracoes nos parametros cineticos e baropodometricos registrados no laboratorio de analise do movimento; espera-se monitorar possiveis eventos adversos como tontura fadiga desconforto ou enjoo de movimento cyber-nausea durante e apos a intervencao para analise de seguranca e tolerabilidade do protocolo

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gabriella Gonçalves Senno Battaglion
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-900
  • Phone: +55(16)992042042
  • Email: gabriella.battaglion@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
   
• Scientific contact
  • Full name: Gabriella Gonçalves Senno Battaglion
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-900
  • Phone: +55(16)992042042
  • Email: gabriella.battaglion@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
   
• Site contact
  • Full name: Gabriella Gonçalves Senno Battaglion
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-900
  • Phone: +55(16)992042042
  • Email: gabriella.battaglion@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
   

Additional links:

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