Public trial
RBR-9nt9hv Text Messages to improve HIV Antiretroviral Therapy Compliance
Date of registration: 07/13/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/13/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The use of Text Messages in adherence to Antiretroviral Treatment
pt-br
O uso de Mensagens de Texto na adesão ao Tratamento Antirretroviral
Trial identification
- UTN code: U1111-1200-7185
-
Public title:
en
Text Messages to improve HIV Antiretroviral Therapy Compliance
pt-br
Mensagens de Texto de Apoio para melhorar a Adesão ao Tratamento Antirretroviral para o HIV
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 54293916.6.0000.5346
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer do CEP: 1.538.216
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria
-
CAAE: 54293916.6.0000.5346
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário de Santa Maria
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Rio Grande do Sul - FAPERGS
Health conditions
-
Health conditions:
en
HIV
pt-br
HIV
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group: 57 HIV-infected patients on antiretroviral therapy for at least 3 months, will receive text messages on the cell phone informing them of appointment reminders and monthly check-in of receiving messages. Intervention group A: 57 HIV-infected patients on antiretroviral therapy for at least 3 months, will receive text messages on their cell phone, informing them of appointment reminders, monthly check-in of receiving messages, and a weekly social support text message. Intervention group B: 57 HIV-infected patients on antiretroviral therapy for at least 3 months, will receive text messages on the cell phone informing them of appointment reminders, monthly check-in of the messages and a biweekly text message of social support.
pt-br
Grupo controle: 57 pacientes infectados pelo HIV e em tratamento antirretroviral a pelo menos 3 meses receberão mensagens de texto no celular informando lembretes de consultas e checagem mensal do recebimento das mensagens. Grupo intervenção A: 57 pacientes infectados pelo HIV e em tratamento antirretroviral a pelo menos 3 meses receberão mensagens de texto no celular informando lembretes de consultas, checagem mensal do recebimento das mensagens e uma mensagem de texto semanal de apoio social. Grupo intervenção B: 57 pacientes infectados pelo HIV e em tratamento antirretroviral a pelo menos 3 meses receberão mensagens de texto no celular informando lembretes de consultas, checagem mensal do recebimento das mensagens e uma mensagem de texto quinzenal de apoio social.
-
Descriptors:
en
L01.143.506.423.906.377.666 Text Messaging
pt-br
L01.143.506.423.906.377.666 Mensagem de Texto
es
L01.143.506.423.906.377.666 Mensaje de Texto
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/11/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/14/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 171 - 15 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
The inclusion criteria for participation in the study will be: people infected with HIV and on antiretroviral treatment; Be on medication for at least 3 months; (15 years or older), according to UNAIDS criteria.
pt-br
Os critérios de inclusão para participação no estudo serão: pessoas infectadas pelo HIV e em tratamento antirretroviral; estar em tratamento medicamentoso ao menos a 3 meses; adultos (idade maior ou igual a 15 anos), conforme critérios da UNAIDS.
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Exclusion criteria:
en
The exclusion criteria will be: to present some cognitive and mental limitation (which impairs comprehension and / or verbal expression); To be in prison, a Access to mobile phones; Not knowing how to read if the person does not use tools that allow the reading of the message, since the intervention will be carried out by means of a text message; Women in the gestational period, since there is evidence that during this period there is an increase in adherence.
pt-br
Os critérios de exclusão serão: apresentar alguma limitação cognitiva e mental (que dificulte a compreensão e/ou expressão verbal); estar em regime penitenciário, uma vez que não tem acesso a telefones celulares; não saber ler, caso a pessoa não utilize ferramentas que permitam a leitura da mensagem, visto que a intervenção será realizada por meio de mensagem de texto; mulheres em período gestacional, visto que há evidencia que durante este período há incremento da adesão.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: An increase in the antiretroviral treatment adherence score in the 180-day period, verified by means of the t-test of paired samples from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements. The outcome will be assessed by the degree of adherence to antiretroviral treatment by the "Questionnaire for assessing adherence to antiretroviral treatment in people with HIV / AIDS."
pt-br
Desfecho esperado 1: Aumento do escore de adesão ao tratamento antirretroviral, no período de 180 dias, verificado por meio do teste t de amostras pareadas a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré- e pós-intervenção. O desfecho será avaliado por meio do grau de adesão ao tratamento antirretroviral pelo “Questionário para a avaliação da adesão ao tratamento antirretroviral em pessoas com HIV/AIDS”.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: An increase in the expectation of self-efficacy score in the 180-day period, verified by means of the t-test of paired samples from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements. The outcome will be evaluated by the Self Efficacy Scale for Adherence to Antiretroviral Treatment to follow antiretroviral prescription.
pt-br
Desfecho esperado 2: Aumento do escore de expectativa de auto-eficácia, no período de 180 dias, verificado por meio do teste t de amostras pareadas a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré- e pós-intervenção. O desfecho será avaliado pela Escala de Auto-Eficácia para Adesão ao Tratamento Antirretroviral para seguir a prescrição antirretroviral.
en
Expected outcome 3: An increase in the social support score in the 180-day period, verified by means of the t-test of paired samples from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements. The outcome will be assessed by the Social Support Scale for people living with HIV / AIDS.
pt-br
Desfecho esperado 3: Aumento do escore de suporte social, no período de 180 dias, verificado por meio do teste t de amostras pareadas a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré- e pós-intervenção. O desfecho será avaliado pela Escala de suporte social para pessoas vivendo com HIV/AIDS.
en
Expected outcome 4: An increase in the quality of life score in the 180-day period, verified by means of the t-test of paired samples from the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements. The outcome will be developed by the Instrument of Quality of Life directed to people with HIV / AIDS
pt-br
Desfecho esperado 4: Aumento do escore de qualidade de vida, no período de 180 dias, verificado por meio do teste t de amostras pareadas a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré- e pós-intervenção. O desfecho será desenvolvido pelo Instrumento de Qualidade de Vida direcionado para portadores de HIV/AIDS
Contacts
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Public contact
- Full name: Stela Maris de Mello Padoin
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- Address: Av. Roraima nº 1000 Cidade Universitária Bairro Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55-55-999713143
- Email: stelamaris_padoin@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
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Scientific contact
- Full name: Marcelo Ribeiro Primeira
-
- Address: Av. Roraima nº 1000 Cidade Universitária, Centro de Ciências da Saúde, Sala 1336 - Bairro Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55-55-999064285
- Email: mrp_sm@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
- Full name: Rafael da Silva Oliveira
-
- Address: Av. Roraima nº 1000 Cidade Universitária, Centro de Ciências da Saúde, Sala 1336 - Bairro Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55-55-996651441
- Email: rafa_s.oliveira@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
- Full name: Stela Maris de Mello Padoin
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- Address: Av. Roraima nº 1000 Cidade Universitária Bairro Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55-55-999713143
- Email: stelamaris_padoin@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
- Full name: Wendel Mombaque dos Santos
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- Address: Av. Roraima nº 1000 Cidade Universitária, Centro de Ciências da Saúde, Sala 1336 - Bairro Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55-55-996178233
- Email: wendelmombaque@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
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Site contact
- Full name: Stela Maris de Mello Padoin
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- Address: Av. Roraima nº 1000 Cidade Universitária Bairro Camobi
- City: Santa Maria / Brazil
- Zip code: 97105-900
- Phone: +55-55-999713143
- Email: stelamaris_padoin@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.