Public trial
RBR-9nd7py4 Effects of High Intensity Interval Training on Metabolism in Obesity.
Date of registration: 05/02/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/02/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Redox State, Immunometabolism and Meta-inflammation in Obesity: Gene Expression and Responses to High-Intensity Interval Training.
pt-br
Estado Redox, Imunometabolismo e Meta-inflamação na Obesidade: Expressão Gênica e Respostas ao Treinamento Intervalado de Alta Intensidade.
es
Redox State, Immunometabolism and Meta-inflammation in Obesity: Gene Expression and Responses to High-Intensity Interval Training.
Trial identification
- UTN code: U1111-1273-0128
-
Public title:
en
Effects of High Intensity Interval Training on Metabolism in Obesity.
pt-br
Efeitos do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade sobre o Metabolismo na Obesidade.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.593.743
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade da Região de Joinville
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35525120.0.0000.5366
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.593.743
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade da Região de Joinville
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Inflammation, Gene Expression, Oxidative Stress, Lipid Metabolism, Insulin Resistance.
pt-br
Inflamação, Expressão Gênica, Estresse Oxidativo, Metabolismo Lipídico, Resistência à Insulina.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms
pt-br
C23 Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
en
G05 Genetic Phenomena
pt-br
G05 Fenômenos Genéticos
en
G03 Metabolism
pt-br
G03 Metabolismo
en
G18 Nutritional and Metabolic Diseases
pt-br
G18 Doenças Nutricionais e Metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C23.550.470 Inflammation
pt-br
C23.550.470 Inflamação
en
G05.297 Gene Expression
pt-br
G05.297 Expressão Gênica
en
G03.673 Oxidative Stress
pt-br
G03.673 Estresse Oxidativo
en
G03.458 Lipid Metabolism
pt-br
G03.458 Metabolismo Lipídico
en
C18.452.394.968.500 Insulin Resistance
pt-br
C18.452.394.968.500 Resistência à Insulina
Interventions
-
Interventions:
en
Application of a 12-week protocol of high-intensity interval training (HIIT) in severely obese patients aged 20-55 years, of both genders, and assisted by the Public Health System (SUS) in Joinville/SC. The eligible participants will be allocated by convenience into two groups: - Intervention group (IG): 50 people with severe obesity will undergo a HIIT program for 12 weeks, in three weekly sessions lasting approximately 30 minutes. Before and after the intervention, this group will be evaluated for the following parameters: inflammatory markers (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-10, leptin, adiponectin, resistin, irisin, leukocyte count, differential leukocyte counts, and neutrophil to lymphocyte ratio), metabolic (total cholesterol, HDL-c, LDL-c, triglycerides, glucose, insulin), of oxidative stress (TBA-RS, total sulfhydryl content and carbonylated proteins), and of gene expression (Toll-like receptor family genes); antioxidant enzymes (catalase-CAT, glutathione peroxidase-GSH-Px and superoxide dismutase-SOD); resting blood pressure; anthropometric measurements (body mass, height, Body Mass Index, and abdominal circumference); body composition (electrical impedance); thermographic images (Infrared Thermography); cardiorespiratory fitness (6-minute Walk Test and Treadmill Exercise Test); level of physical activity (International Physical Activity Questionnaire - IPAQ) and psychological stress (Perceived Stress Scale); eating habits (24-hour dietary recall); and socioeconomic profile (Brazil Criterion). - Control group (CG): 50 severely obese individuals will undergo the same evaluations as GI (except for the Treadmill Exercise Test) and in the same period, but will not undergo the HIIT intervention. The planned evaluations will be performed two weeks before the beginning of the intervention and two weeks after the end of the intervention (72 hours after the last session), with the exception of the Treadmill Exercise Test, which will be performed only in the pre-intervention phase over one or two months before the beginning of the intervention. These tests will be performed only with GI.
pt-br
Aplicação de um protocolo de 12 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) em portadores de obesidade grave na faixa etária dos 22 aos 55 anos, de ambos os gêneros, e atendidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS), na cidade de Joinville/SC. Os participantes elegíveis à pesquisa serão alocados por conveniência em dois grupos: - Grupo intervenção (GI): 50 pessoas portadoras de obesidade grave serão submetidas a um programa de HIIT por 12 semanas, em três sessões semanais com duração de aproximadamente 30 minutos. Antes e após a intervenção, este grupo será avaliado quanto aos seguintes parâmetros: marcadores inflamatórios (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-10, leptina, adiponectina, resistina, irisina, contagem de leucócitos, e de leucócitos diferenciais, além da relação neutrófilos/linfócitos), metabólicos (colesterol total, HDL-c, LDL-c, triglicérides, glicose, insulina), do estresse oxidativo (TBA-RS, conteúdo total de sulfidrilas e proteínas carboniladas), e de expressão gênica (genes da família dos Toll-like receptors); enzimas antioxidantes (catalase-CAT, glutationa peroxidase-GSH-Px e superóxido dismutase-SOD); pressão arterial de repouso; medidas antropométricas (massa corporal, estatura, Índice de Massa Corporal e circunferência abdominal); composição corporal (eletrobioimpedância); imagens termográficas (Termografia por Infravermelho); aptidão cardiorrespiratória (Teste de Caminhada de 6 minutos e Teste Ergométrico em esteira); nível de atividade física (Questionário Internacional de Atividade Física - IPAQ) e de estresse psíquico (Escala de Estresse Percebido); hábitos alimentares (Recordatório Alimentar de 24 horas); e perfil socioeconômico (Critério Brasil). - Grupo controle (GC): 50 pessoas portadoras de obesidade grave realizarão as mesmas avaliações do GI (com exceção do teste ergométrico) e no mesmo período, mas não realizarão a intervenção com HIIT. As avaliações previstas serão realizadas duas semanas antes do início da intervenção e duas semanas após o final da mesma (72 horas após a última sessão), com exceção dos testes ergométricos, os quais serão realizados somente na fase pré-intervenção ao longo de um ou dois meses antes do início da intervenção. Estes testes serão realizados somente com o GI.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.311.250 High-intensity interval training
pt-br
G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 20 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; being assisted by the Public Health System (SUS); age between 20 and 55 years; deliver the signed Informed Consent; do not participate in any other regular physical exercise program; do not present untreated or poorly controlled clinical disorders that could interfere with the variables of the study, such as altered levels of the TSH and free T4 hormones, even when taking medication; do not present untreated or poorly controlled clinical disorders, such as arterial hypertension, heart disease, or any other disease that could offer risk to the participant when practicing high-intensity exercises.
pt-br
Ambos os gêneros; ser atendido pelo Sistema Único de Saúde (SUS); idade entre 20 e 55 anos; entregar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado; não participar de outro programa regular de exercícios físicos; não apresentar desordens clínicas não tratadas ou mal controladas e que possam interferir nas variáveis do estudo, como a alteração nos níveis dos hormônios TSH e T4 livre, mesmo sob uso de medicamentos; não apresentar desordens clínicas não tratadas ou mal controladas, como hipertensão arterial, cardiopatias ou outra enfermidade que possa oferecer risco ao participante mediante a prática de exercícios de alta intensidade.
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Exclusion criteria:
en
Any clinical complication during the intervention that influences the variables analyzed in this study or makes it impossible for the participant to continue the intervention and/or the evaluations, including orthopedic alterations or pain disorders; frequency in the HIIT program lower than 70% or absence from any evaluation performed in the study; use of appetite-suppressant medications; presence of diabetes; being menopausal, according to medical criteria.
pt-br
Qualquer intercorrência clínica durante a intervenção que influencie as variáveis analisadas neste estudo ou que impossibilite o participante de continuar a intervenção e/ou as avaliações, incluindo alterações ortopédicas ou distúrbios álgicos; frequência no programa de HIIT inferior a 70% ou ausência de alguma avaliação realizada no estudo; uso de medicamentos que alterem o apetite, como os anorexígenos; ter diabetes; estar na menopausa, conforme critérios médicos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the HIIT program promotes improvements in the health parameters analyzed, in order to attenuate the chronic inflammation and the oxidative stress associated with obesity.
pt-br
Espera-se que o programa de HIIT promova melhorias nos parâmetros de saúde analisados, a fim de atenuar o quadro de inflamação crônica e o estresse oxidativo associado à obesidade.
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Secondary outcomes:
en
As a consequence of the regular exercise routine proposed to the research participants, it is expected that the severely obese patients will become aware of the importance of an active and healthy lifestyle for their overall health, as well as to prevent the recurrence of severe obesity after surgery.
pt-br
Como conseqüência da rotina regular de exercícios físicos proposta aos participantes da pesquisa, espera-se que os portadores de obesidade grave tomem consciência sobre a importância de um estilo de vida ativo e saudável para sua saúde de um modo geral, bem como para prevenir a reincidência ao quadro grave de obesidade após a intervenção cirúrgica.
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniela Delwing de Lima
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- Address: Rua Paulo Malschitzki, 10 - Zona Industrial Norte
- City: Joinville / Brazil
- Zip code: 89219-710
- Phone: +55(47)3461 9000
- Email: danidelwing@hotmail.com
- Affiliation: Universidade da Região de Joinville
-
Scientific contact
- Full name: Deise Cristiane Moser
-
- Address: Rua Jacob Eisenhuth, 265
- City: Joinville / Brazil
- Zip code: 89203-070
- Phone: +55(47)99735 5361
- Email: dcmoser74@gmail.com
- Affiliation: Universidade da Região de Joinville
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Site contact
- Full name: Daniela Delwing de Lima
-
- Address: Rua Paulo Malschitzki, 10 - Zona Industrial Norte
- City: Joinville / Brazil
- Zip code: 89219-710
- Phone: +55(47)3461 9000
- Email: danidelwing@hotmail.com
- Affiliation: Universidade da Região de Joinville
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 243 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.