RBR-9n5rcm9 Evaluation of the efficacy of intralesional therapies in the treatment of hematomas and scars after submental liposuctio...

Date of registration: 04/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1339-4986

• Public title:

  en

  Evaluation of the efficacy of intralesional therapies in the treatment of hematomas and scars after submental liposuction and facelift

  pt-br

  Avaliação da eficácia de terapias intralesionais no tratamento de hematomas e cicatrizes após lipoaspiração de papada e lifting facial

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 83080124.3.0000.5220
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.089.141
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Ingá

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário Ingá
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário Ingá
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário Ingá

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Keloids

  pt-br

  Queloide

• General descriptors for health conditions:

  en

  A10.165.450.300.125 Cicatrix, Hypertrophic

  pt-br

  A10.165.450.300.125 Cicatriz Hipertrófica

• Specific descriptors:

  en

  A10.165.450.300.425 C17.300.200.425 Keloids

  pt-br

  A10.165.450.300.425 C17.300.200.425 Queloide

Interventions

• Interventions:

  en

  Participants will be randomly allocated through a simple randomization process into intervention and control groups, totaling 100 participants, including 60 patients with hypertrophic scars or keloids distributed into six intervention groups with 10 participants each and 40 patients with ecchymosis or hematomas distributed into two groups, with 20 participants in the intervention group and 20 participants in the control group, and the study will be conducted under a double blind masking design in which neither the participants nor the professional responsible for administering the injections will be aware of which treatment is being delivered, with a third party responsible for preparing, labeling, and delivering pre numbered syringes to ensure allocation concealment; for patients with hypertrophic scars or keloids, treatments will consist of intradermal application of different medication combinations performed on opposite sides of the face of the same patient, including the following interventions: application of triamcinolone on one side and five fluorouracil on the other side, application of triamcinolone on one side and bleomycin on the other side, application of five fluorouracil on one side and bleomycin on the other side, combined application of triamcinolone and five fluorouracil on one side and bleomycin associated with triamcinolone on the other side, combined application of triamcinolone and verapamil on one side and five fluorouracil associated with verapamil on the other side, and application of bleomycin associated with verapamil on one side and five fluorouracil associated with bleomycin on the other side, with intradermal injections performed using insulin syringes and distributed along the entire length of the scar, with sessions carried out every two weeks for a maximum period of 12 months or until satisfactory clinical improvement is achieved; for patients with ecchymosis or hematomas, the intervention group will receive a single intralesional injection of hyaluronidase diluted in sterile saline associated with lidocaine with vasoconstrictor, totaling 4 milliliters of final solution applied using a 1 milliliter syringe and distributed throughout the affected area, while the control group will receive a single injection of sterile saline associated with lidocaine with vasoconstrictor, also totaling 4 milliliters and administered in the same manner, and both groups will be instructed to apply warm compresses five times per day during the follow up period, with clinical and photographic records obtained before treatment, during sessions, and at the end of follow up to assess lesion evolution over time

  pt-br

  Os participantes serão distribuídos aleatoriamente por meio de um processo de randomização simples em grupos de intervenção e controle, totalizando 100 participantes, sendo 60 pacientes com cicatrizes hipertróficas ou queloides distribuídos em seis grupos de intervenção com 10 participantes cada e 40 pacientes com equimoses ou hematomas distribuídos em dois grupos, sendo 20 participantes no grupo intervenção e 20 participantes no grupo controle, sendo o estudo conduzido sob mascaramento duplo cego no qual nem os participantes nem o profissional responsável pela aplicação das injeções terão conhecimento sobre qual tratamento está sendo administrado, sendo que uma terceira pessoa ficará responsável pelo preparo, identificação e entrega das seringas previamente numeradas, garantindo o sigilo da alocação; para os pacientes com cicatrizes hipertróficas ou queloides, os tratamentos consistirão na aplicação intradérmica de diferentes combinações medicamentosas realizadas em lados opostos da face do mesmo paciente, incluindo as seguintes intervenções: aplicação de triancinolona em um lado e cinco fluorouracil no outro lado, aplicação de triancinolona em um lado e bleomicina no outro lado, aplicação de cinco fluorouracil em um lado e bleomicina no outro lado, aplicação combinada de triancinolona e cinco fluorouracil em um lado e bleomicina associada à triancinolona no outro lado, aplicação combinada de triancinolona e verapamil em um lado e cinco fluorouracil associado ao verapamil no outro lado, e aplicação de bleomicina associada ao verapamil em um lado e cinco fluorouracil associado à bleomicina no outro lado, sendo as aplicações realizadas por via intradérmica com auxílio de seringa de insulina e distribuídas ao longo da extensão da cicatriz, com sessões realizadas a cada duas semanas durante um período máximo de 12 meses ou até obtenção de melhora clínica satisfatória; para os pacientes com equimoses ou hematomas, o grupo intervenção receberá uma única aplicação intralesional de hialuronidase diluída em soro fisiológico estéril associada à lidocaína com vasoconstritor, totalizando 4 mililitros de solução aplicada com seringa de 1 mililitro distribuída por toda a extensão da área acometida, enquanto o grupo controle receberá uma única aplicação de soro fisiológico estéril associado à lidocaína com vasoconstritor, também totalizando 4 mililitros e aplicado da mesma forma, sendo que ambos os grupos receberão orientação para realização de compressas mornas cinco vezes ao dia durante o período de acompanhamento, com registro clínico e fotográfico realizado antes do início do tratamento, durante as sessões e ao final do acompanhamento para avaliação da evolução das lesões ao longo do tempo

• Descriptors:

  en

  A10.165.450.300.125 Hypertrophic scars

  pt-br

  A10.165.450.300.125 Cicatriz Hipertrófica

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Inclusion criteria comprise adult patients aged between 40 and 70 years, of both sexes, with scars ranging from 3 to 14 months in duration and measuring between 0.5 and 12 cm in maximum dimension.

  pt-br

  Os critérios de inclusão compreendem os pacientes adultos entre 40 e 70 anos, de ambos os gêneros, com cicatrizes variando de 3 a 14 meses e com tamanho entre 0,5 e 12 cm de dimensão máxima.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with specific contraindications to the medications, infections or skin pathologies near the scar, previous intralesional treatments, pregnancy or lactation, diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular diseases, chronic kidney disease, a history of allergy to the study medications, or prior use of these medications for other medical conditions will not be included.

  pt-br

  Não serão incluídos os pacientes com contraindicações específicas aos medicamentos, infecções ou patologias cutâneas próximas à cicatriz, tratamentos intralesionais prévios, gravidez ou lactação, diabetes mellitus, hipertensão, doenças cardiovasculares, doença renal crônica, histórico de alergia aos medicamentos em estudo, ou uso prévio dos medicamentos para outras condições médicas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	8	Double-blind	Randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Changes in scar and hematoma characteristics are expected, including height, pigmentation, vascularization, and malleability, as assessed using the Vancouver Scar Scale, throughout the treatment period

  pt-br

  Espera-se encontrar mudanças nas características das cicatrizes e hematomas incluindo altura pigmentação vascularização e maleabilidade avaliadas por meio da Escala de Vancouver ao longo do período de tratamento

• Secondary outcomes:

  en

  Assess the reduction in lesion size, verified by measuring changes in the height, length, and width of scars and hematomas using a digital caliper, with measurable reduction in lesion dimensions being observed or expected over the follow-up period. Assess the clinical and photographic evolution of the lesions, verified through standardized photographs taken before, during, and after treatment, with progressive visual improvement of the lesions being observed or expected over time. Assess the time to clinical improvement, verified by measuring the time required to achieve satisfactory reduction of the scar or hematoma, with a defined time interval being observed or expected until significant clinical improvement is achieved. Assess patient-reported outcomes, verified through reports of symptoms such as pain, discomfort, and aesthetic satisfaction, with reduction of symptoms and increased aesthetic satisfaction being observed or expected. Assess safety and adverse effects, verified by identifying the occurrence of side effects such as pain, edema, ulceration, insomnia, or other complications related to the treatments, with a low incidence of adverse events being observed or expected

  pt-br

  Avaliar a redução do tamanho das lesões, verificada por meio da mensuração das alterações na altura, comprimento e largura das cicatrizes e hematomas utilizando paquímetro digital, sendo observado ou esperado redução mensurável nas dimensões das lesões ao longo do acompanhamento. Avaliar a evolução clínica e fotográfica das lesões, verificada por meio de fotografias padronizadas realizadas antes, durante e após o tratamento, sendo observado ou esperado melhora visual progressiva das lesões ao longo do tempo. Avaliar o tempo para melhora clínica, verificado por meio da mensuração do tempo necessário para alcançar redução satisfatória da cicatriz ou hematoma, sendo observado ou esperado um intervalo de tempo definido até a obtenção de melhora clínica significativa. Avaliar os desfechos relatados pelos pacientes, verificados por meio do relato de sintomas como dor, desconforto e satisfação estética, sendo observado ou esperado redução dos sintomas e aumento da satisfação estética. Avaliar a segurança e os efeitos adversos, verificados por meio da identificação da ocorrência de efeitos colaterais como dor, edema, ulceração, insônia ou outras complicações relacionadas aos tratamentos, sendo observado ou esperado baixa incidência de eventos adversos

Summary Results

• Date posted: 02/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 02/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Baseline char:

  en

  A total of 45 patients were included in the study, and the demographic characteristics were comparable across all treatment groups, indicating a homogeneous study population at baseline. The mean age ranged from 58.3 ± 8.7 years to 60.8 ± 7.5 years, with no relevant age imbalance between protocols. Sex distribution was balanced among groups, with a slight predominance of female participants, reflecting the typical demographic profile of patients undergoing facial lifting procedures. Lifestyle factors were systematically documented. Smoking prevalence ranged from 13.3% to 26.6%, with slightly higher rates observed in the bleomycin-containing groups. Alcohol consumption was infrequent overall, reported only in the bleomycin monotherapy and triamcinolone + bleomycin groups (6.6%). The presence of systemic diseases varied from 26.6% to 33.3% among groups, without evidence of clinically meaningful differences. Overall, baseline characteristics demonstrated adequate intergroup comparability, minimizing potential confounding effects related to demographic variables, lifestyle habits, or comorbidities. This homogeneity supports the internal validity of subsequent efficacy and safety comparisons between treatment protocols.

  pt-br

  Um total de 45 pacientes foi incluído no estudo, e as características demográficas foram comparáveis entre todos os grupos de tratamento, indicando uma população homogênea no momento basal. A idade média variou de 58,3 ± 8,7 anos a 60,8 ± 7,5 anos, sem desequilíbrios relevantes entre os protocolos. A distribuição por sexo foi equilibrada entre os grupos, com discreto predomínio do sexo feminino, refletindo o perfil epidemiológico típico de pacientes submetidos a cirurgias de lifting facial. Fatores relacionados ao estilo de vida foram registrados sistematicamente. A prevalência de tabagismo variou de 13,3% a 26,6%, com taxas ligeiramente maiores nos grupos que receberam protocolos contendo bleomicina. O consumo de álcool foi pouco frequente, sendo relatado apenas nos grupos bleomicina isolada e triancinolona + bleomicina (6,6%). A presença de doenças sistêmicas variou entre 26,6% e 33,3% entre os grupos, sem diferenças clinicamente relevantes. De modo geral, as características basais demonstraram adequada comparabilidade intergrupos, reduzindo potenciais fatores de confusão relacionados a variáveis demográficas, hábitos de vida ou comorbidades. Essa homogeneidade reforça a validade interna das análises subsequentes de eficácia e segurança entre os protocolos terapêuticos.

• Participants flow:

  en

  A total of 45 patients with postoperative facial scars were screened for eligibility. All eligible participants met the inclusion criteria and were enrolled in the study. Patients were allocated into six treatment protocols following a split-face design, ensuring balanced distribution across interventions.No participants were excluded after allocation, and all individuals completed the planned treatment sessions and follow-up assessments. Therefore, the final analysis included the full study population, with no loss to follow-up or protocol deviations affecting outcome evaluation. Throughout the study period, all participants received the assigned intralesional therapy according to the predefined protocol. Clinical assessments were performed at baseline and after treatment completion, and all datasets were considered complete for statistical analysis. The absence of dropouts ensured high internal validity and minimized attrition bias.

  pt-br

  Um total de 45 pacientes com cicatrizes faciais pós-operatórias foi avaliado quanto à elegibilidade. Todos os indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão foram recrutados e incluídos no estudo. Os participantes foram alocados em seis protocolos terapêuticos por meio de desenho split-face, garantindo distribuição equilibrada entre as intervenções. Não houve exclusões após a alocação, e todos os pacientes completaram as sessões de tratamento e as avaliações de seguimento previstas. Dessa forma, a análise final incluiu toda a população do estudo, sem perdas de acompanhamento ou desvios de protocolo que impactassem a avaliação dos desfechos. Durante o período do estudo, todos os participantes receberam a terapia intralesional conforme o protocolo previamente definido. As avaliações clínicas foram realizadas no momento basal e após a conclusão do tratamento, com dados completos disponíveis para análise estatística. A ausência de perdas amostrais contribuiu para maior validade interna e redução do risco de viés de atrito.

• Adverse events:

  en

  Assess adverse events and safety profile, verified through the systematic recording and classification of reactions as immediate or delayed according to the time of onset after treatment, with immediate reactions being observed or expected to occur during or shortly after intralesional injections and to present predominantly as mild to moderate, with pain at the application site occurring in approximately 93.3 to 100% of patients, as well as erythema and burning sensation being more frequent in combination therapy groups, especially in the protocol with bleomycin and 5-fluorouracil, in which burning sensation reaches approximately 93.3% and erythema 86.7%, while edema is more frequent in protocols containing bleomycin, reaching up to 73.3% of patients, and episodes of hyperthermia are rare, observed in approximately 6.7% of cases in bleomycin monotherapy, with these reactions generally being transient, self-limited, and not requiring treatment interruption; assess delayed adverse events, verified through clinical observation of pigmentary and atrophic changes during follow-up, with hyperpigmentation being observed or expected as the most prevalent complication, reaching approximately 60.0% in the triamcinolone plus bleomycin group and 53.3% in the bleomycin plus 5-fluorouracil group, while cutaneous atrophy occurs infrequently, in approximately 6.7% of cases with 5-fluorouracil and associated with hyperpigmentation in approximately 20.0% of cases with triamcinolone, and tissue atony is rare, observed in approximately 6.7% of cases with bleomycin, with a significant positive association also being verified between the number of applications and the occurrence of delayed reactions in protocols with 5-fluorouracil, with a correlation coefficient of approximately 0.77 and p less than 0.001, and in the combination of bleomycin and 5-fluorouracil, with a correlation coefficient of approximately 0.53 and p equal to 0.04, suggesting a safety profile dependent on cumulative dose, with no serious systemic complications or permanent functional impairment being observed during the study period.

  pt-br

  Avaliar os eventos adversos e o perfil de segurança, verificados por meio do registro sistemático e classificação das reações em imediatas ou tardias de acordo com o momento de aparecimento após o tratamento, sendo observado ou esperado que as reações imediatas ocorram durante ou logo após as injeções intralesionais e se apresentem predominantemente como leves a moderadas, com dor no local da aplicação ocorrendo em aproximadamente 93,3 a 100% dos pacientes, além de eritema e sensação de queimação mais frequentes nos grupos de terapias combinadas, especialmente no protocolo com bleomicina e 5-fluorouracil, no qual a sensação de queimação atinge cerca de 93,3% e o eritema 86,7%, enquanto o edema é mais frequente nos protocolos contendo bleomicina, podendo atingir até 73,3% dos pacientes, e episódios de hipertermia são raros, observados em aproximadamente 6,7% dos casos em monoterapia com bleomicina, sendo essas reações geralmente transitórias, autolimitadas e sem necessidade de interrupção do tratamento; avaliar os eventos adversos tardios, verificados por meio da observação clínica de alterações pigmentares e atróficas durante o acompanhamento, sendo observado ou esperado que a hiperpigmentação seja a complicação mais prevalente, alcançando cerca de 60,0% no grupo tratado com triancinolona e bleomicina e 53,3% no grupo tratado com bleomicina e 5-fluorouracil, enquanto a atrofia cutânea ocorre de forma pouco frequente, em aproximadamente 6,7% dos casos com 5-fluorouracil e associada à hiperpigmentação em cerca de 20,0% nos casos com triancinolona, e a atonia tecidual é rara, observada em aproximadamente 6,7% dos casos com bleomicina, sendo ainda verificada associação positiva significativa entre o número de aplicações e a ocorrência de reações tardias em protocolos com 5-fluorouracil, com coeficiente de correlação de aproximadamente 0,77 e p menor que 0,001, e na combinação bleomicina e 5-fluorouracil, com coeficiente de correlação de aproximadamente 0,53 e p igual a 0,04, sugerindo um perfil de segurança dependente da dose cumulativa, sem observação de complicações sistêmicas graves ou comprometimento funcional permanente durante o período do estudo.

• Outcome measure:

  en

  Assess primary clinical outcomes related to scar remodeling, verified through the Vancouver Scar Scale applied at baseline and after completion of the therapeutic protocol by calibrated examiners, with it being observed or expected that scar height, measured by standardized vertical assessment using a digital caliper, shows a measurable reduction in millimeters as the main indicator of structural remodeling and therapeutic response, that scar thickness, evaluated according to scale criteria, shows a decrease reflecting improved collagen organization and reduced fibrosis, that vascularization, clinically assessed based on erythema intensity and vascular prominence, shows reduction indicating lower inflammatory activity and greater scar maturation, that pigmentation, assessed by color changes relative to adjacent skin, shows approximation to normal skin tone, that flexibility, assessed by manual palpation according to standardized guidelines, shows an increase indicating better alignment of collagen fibers and reduced stiffness, and that scar size, measured as total area in square millimeters through standardized photographic calibration, is monitored as a structural parameter without showing significant differences between groups; assess secondary outcomes related to treatment efficiency, verified by calculating the mean clinical improvement per session obtained by dividing the total parameter reduction by the number of sessions performed, with numerical values being observed or expected that allow comparison of response speed across different protocols, assess the dose–response relationship, verified through the Pearson correlation coefficient, with positive correlation coefficients being observed or expected, especially in protocols involving 5-fluorouracil, indicating a cumulative treatment effect, and assess safety outcomes, verified through classification of adverse events into immediate reactions, including pain, erythema, edema, burning sensation, and hyperthermia during or shortly after application, and delayed reactions, including hyperpigmentation, cutaneous atrophy, or tissue atony observed during clinical follow-up, with an association being observed or expected between the cumulative number of applications and the occurrence of delayed adverse events to identify dose-dependent risks.

  pt-br

  Avaliar os desfechos clínicos primários relacionados à remodelação cicatricial, verificados por meio da Escala de Cicatriz de Vancouver aplicada no momento basal e após a conclusão do protocolo terapêutico por examinadores calibrados, sendo observado ou esperado que a altura da cicatriz, mensurada por avaliação vertical padronizada com paquímetro, apresente redução mensurável em milímetros como principal indicador de remodelação estrutural e resposta terapêutica, que a espessura da cicatriz, avaliada conforme os critérios da escala, apresente diminuição refletindo melhora na organização do colágeno e redução da fibrose, que a vascularização, avaliada clinicamente pela intensidade do eritema e proeminência vascular, apresente redução indicando menor atividade inflamatória e maior maturação cicatricial, que a pigmentação, avaliada por alterações de cor em relação à pele adjacente, apresente aproximação ao tom cutâneo normal, que a flexibilidade, avaliada por palpação manual conforme diretrizes padronizadas, apresente aumento indicando melhor alinhamento das fibras colágenas e redução da rigidez, e que o tamanho da cicatriz, mensurado como área total em milímetros quadrados por calibração fotográfica padronizada, seja monitorado como parâmetro estrutural sem apresentar alterações significativas entre os grupos; avaliar os desfechos secundários relacionados à eficiência do tratamento, verificados por meio do cálculo da melhora clínica média por sessão obtida pela divisão da redução total do parâmetro pelo número de sessões realizadas, sendo observado ou esperado valores numéricos que permitam comparar a velocidade de resposta entre diferentes protocolos, avaliar a relação dose resposta, verificada por meio do coeficiente de correlação de Pearson, sendo observado ou esperado coeficientes de correlação positivos, especialmente em protocolos com 5 fluorouracil, indicando efeito cumulativo do tratamento, e avaliar os desfechos de segurança, verificados por meio da classificação dos eventos adversos em reações imediatas, incluindo dor, eritema, edema, sensação de queimação e hipertermia durante ou logo após a aplicação, e reações tardias, incluindo hiperpigmentação, atrofia cutânea ou atonia tecidual observadas no seguimento clínico, sendo observado ou esperado associação entre o número cumulativo de aplicações e o surgimento de eventos adversos tardios para identificação de riscos dependentes da dose.

• Results summary:

  en

  Hypertrophic scars and keloids are common complications after facelift surgeries, often leading to patient dissatisfaction, and despite the availability of various intralesional therapies, there is no consensus on the most efficient protocol for rapid scar resolution. Evaluate and compare the clinical efficacy and therapeutic efficiency of isolated and combined intralesional injections of triamcinolone acetonide, 5 fluorouracil, and bleomycin in patients with postoperative facial scars. A clinical study was conducted with 45 patients using a split face model divided into six treatment groups with 15 participants each, including triamcinolone acetonide, 5 fluorouracil, bleomycin, triamcinolone acetonide combined with 5 fluorouracil, triamcinolone acetonide combined with bleomycin, and bleomycin combined with 5 fluorouracil, with clinical parameters of height, thickness, vascularization, pigmentation, and flexibility evaluated using the Vancouver Scar Scale before and after treatment, with efficiency defined as the mean reduction per session and statistical analysis performed using paired t test, analysis of variance, and Tukey post hoc test with a significance level lower than 0.05. All protocols demonstrated significant clinical improvement compared to baseline with p lower than 0.001, and between group analysis revealed that triamcinolone acetonide was superior in reducing scar thickness with p equal to 0.002, while the combination of bleomycin and 5 fluorouracil was the most efficient protocol, achieving the greatest reduction in height per session of approximately 1.03 plus or minus 0.19 millimeters per session with p lower than 0.001 and requiring the lowest mean number of sessions of approximately 3.80, in addition to a strong positive correlation being observed between the cumulative dose of 5 fluorouracil and delayed adverse reactions with a correlation coefficient of approximately 0.77 and p lower than 0.001. Although all intralesional treatments are effective, the combination of bleomycin and 5 fluorouracil shows greater therapeutic efficiency, providing faster clinical results with fewer interventions, and monitoring of possible dose dependent delayed adverse reactions is necessary when using protocols based on 5 fluorouracil.

  pt-br

  Cicatrizes hipertróficas e queloides são complicações comuns após cirurgias de lifting facial, frequentemente levando à insatisfação dos pacientes, e apesar da existência de diversas terapias intralesionais, não há consenso sobre o protocolo mais eficiente para resolução rápida das cicatrizes. Avaliar e comparar a eficácia clínica e a eficiência terapêutica das injeções intralesionais isoladas e combinadas de acetonida de triancinolona, 5 fluorouracil e bleomicina em pacientes com cicatrizes faciais pós operatórias. Foi conduzido um estudo clínico com 45 pacientes em modelo split face divididos em seis grupos de tratamento com 15 participantes cada, incluindo acetonida de triancinolona, 5 fluorouracil, bleomicina, acetonida de triancinolona associada a 5 fluorouracil, acetonida de triancinolona associada a bleomicina e bleomicina associada a 5 fluorouracil, sendo os parâmetros clínicos de altura, espessura, vascularização, pigmentação e flexibilidade avaliados pela Escala de Cicatriz de Vancouver antes e após o tratamento, com a eficiência definida como a redução média por sessão de aplicação e análise estatística realizada por teste t pareado, análise de variância e teste pós hoc de Tukey com nível de significância menor que 0,05. Todos os protocolos demonstraram melhora clínica significativa em relação ao basal com p menor que 0,001, sendo que a análise entre grupos revelou que a acetonida de triancinolona foi superior na redução da espessura da cicatriz com p igual a 0,002, enquanto a combinação de bleomicina e 5 fluorouracil foi o protocolo mais eficiente, alcançando a maior redução de altura por sessão de aproximadamente 1,03 mais ou menos 0,19 milímetros por sessão com p menor que 0,001 e necessitando do menor número médio de sessões de aproximadamente 3,80, além de ter sido observada forte correlação positiva entre a dose cumulativa de 5 fluorouracil e reações adversas tardias com coeficiente de correlação de aproximadamente 0,77 e p menor que 0,001. Embora todos os tratamentos intralesionais sejam eficazes, a combinação de bleomicina e 5 fluorouracil apresenta maior eficiência terapêutica, proporcionando resultados clínicos mais rápidos com menor número de intervenções, sendo necessário o monitoramento de possíveis reações tardias dependentes da dose ao utilizar protocolos baseados em 5 fluorouracil.

Data Sharing Plan

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  • Full name: Renato Assis Machado
  • • Address: Rodovia BR 317, n 6114 - Bloco I, Sala 74
    • City: Maringá / Brazil
    • Zip code: 87.035-510
  • Phone: +55(35)991792635
  • Email: renatoassismachado@yahoo.com.br
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• Scientific contact
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