RBR-9mz4k5m Effect of skin barrier Strengthening on reducing inflammation in older adults with Psoriasis

Date of registration: 07/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1343-6941

• Public title:

  en

  Effect of skin barrier Strengthening on reducing inflammation in older adults with Psoriasis

  pt-br

  Efeito do Fortalecimento da pele na redução da inflamação em idosos com Psoríase

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87667325.6.0000.5558
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.506.181
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Brasília

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília - UNB
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Brasilia
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Apoio a Pesquisa do Distrito Federal
  • Institution: OneSkin Inc

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Psoriasis

  pt-br

  Psoríase

• General descriptors for health conditions:

  en

  C17 Skin and Connective Tissue Diseases

  pt-br

  C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

  en

  C17.800.859.675 Psoriasis

  pt-br

  C17.800.859.675 Psoríase

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, three-arm, double-blind clinical trial. Participants and the dermatologists responsible for outcome assessment will remain blinded to group allocation. A total of 90 older adults with Psoriasis will be enrolled and randomly assigned to three groups (30 participants per group). Control group: 30 older adults will not receive any additional topical treatment beyond the standard clinical care provided by the dermatologist. Placebo group: 30 older adults will receive, in addition to the standard treatment for their condition, a placebo formulation to be applied twice daily for 3 months. Test group: 30 older adults will receive, in addition to the standard treatment for their condition, a test formulation to be applied twice daily for 3 months.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, controlado, de três braços, duplo-cego. Os participantes e os médicos dermatologistas responsáveis pela avaliação dos desfechos permanecerão mascarados quanto à alocação dos grupos. Serão incluídos 90 idosos com Psoríase, distribuídos aleatoriamente em três grupos (30 participantes por grupo). Grupo controle: 30 idosos não receberão tratamento tópico adicional além da prática clínica realizada pelo médico dermatologista. Grupo placebo: 30 idosos receberão, além do tratamento padrão para sua condição, uma formulação placebo para uso duas vezes ao dia durante 3 meses. Grupo teste: 30 idosos receberão, além do tratamento padrão para sua condição, uma formulação teste para uso duas vezes ao dia durante 3 meses.

• Descriptors:

  en

  E02.547.800.500 Skin cream

  pt-br

  E02.547.800.500 Creme para a pele

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  men and women aged 60 to 80 years, inclusive, at the time of enrollment; diagnosed with psoriasis; able to read, understand, and sign the Informed Consent Form (ICF); willing to be photographed and sign a photography authorization form; and willing and able to comply with all study instructions, complete study procedures as scheduled, and adhere to study restrictions

  pt-br

  mulheres e homens com idade entre 60 e 80 anos, inclusive no momento da inscrição; diagnosticados com psoríase; capazes de ler, entender e assinar um formulário de TCLE; dispostos a serem fotografados e assinar um formulário de autorização de fotografia; dispostos e capazes de seguir todas as instruções do estudo para realizar os procedimentos do estudo conforme programado e aceitar as restrições do estudo

• Exclusion criteria:

  en

  participation in any other ongoing clinical study; individuals with any acute or chronic medical condition, except for type 2 diabetes mellitus, including dermatological disorders, that, in the opinion of the Principal Investigator, may place them at risk or interfere with study outcomes; uncontrolled chronic or severe diseases and conditions that would typically preclude participation in a clinical trial, such as cancer, AIDS, diabetes, renal failure, severe mental illness, or drug/alcohol dependence; individuals considered unreliable or unlikely to be available throughout the study period; individuals with a history of allergic reactions, skin sensitization, and/or known allergies to cosmetic ingredients, personal care products, sunscreens, or related products; immunocompromised individuals; individuals who initiated hormone replacement therapy within the three months preceding the screening visit; women who have been using oral contraceptives for less than three months prior to the screening visit, changed their contraceptive method within the three months preceding the screening visit, or plan to modify their contraceptive regimen during the study period; women who are known to be pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within six months (participants who become pregnant during the study must immediately notify the Principal Investigator and will be withdrawn from the study); and individuals who are unable to communicate or cooperate adequately with the Principal Investigator or study staff

  pt-br

  estar participando de quaisquer outros estudos clínicos em andamento; indivíduos com uma doença ou condição médica aguda ou crônica, exceto diabetes mellitus tipo 2, incluindo problemas dermatológicos, que possam colocá-los em risco na opinião do investigador principal ou comprometer os resultados do estudo; doenças e condições crônicas ou graves não controladas típicas que impediriam a participação em qualquer ensaio clínico como câncer, AIDS, diabetes, insuficiência renal, doença mental, dependência de drogas/álcool; indivíduos que não são confiáveis ou provavelmente não estarão disponíveis durante o estudo; indivíduos com histórico de reações alérgicas, sensibilização da pele e/ou alergias conhecidas a ingredientes cosméticos, produtos de higiene pessoal, protetores solares, etc; sujeitos imunocomprometidos; indivíduos que iniciaram a terapia de reposição hormonal nos últimos três meses anteriores à visita de triagem; mulheres usando contracepção oral por menos de três meses antes da visita de triagem, mudaram seu método contraceptivo nos três meses anteriores à visita de triagem, ou planejam modificar seu tratamento contraceptivo durante o período do estudo; mulheres sabidamente grávidas, lactantes ou planejando engravidar dentro de seis meses (as participantes que ficarem grávidas durante o estudo devem informar o Pesquisador Principal imediatamente e serão excluídas do estudo); indivíduos incapazes de se comunicar ou cooperar com o Pesquisador Principal ou equipe

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the progression of clinical and immunosenescence markers, including PASI score, circulating cytokine levels, telomere length, CDKN2 and TP53 gene expression, and the proportions of lymphocyte subpopulations, at baseline and at the end of the study.

  pt-br

  Avaliar a progressão de marcadores clínicos e de imunossenescência, determinados pelo PASI, citocinas circulantes, tamanho de telômero, expressão de CDKN2 e TP53 e proporções de subpopulações de linfócitos no início e fim do estudo.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juliana Lott Carvalho
  • • Address: Campus Universitário Darcy Ribeiro, Gleba A, Asa Norte.
    • City: Brasilia / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: +55 (61) 99907-7879
  • Email: julianalott@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasilia
   
• Scientific contact
  • Full name: Juliana Lott Carvalho
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    • Zip code: 70910-900
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