Public trial
RBR-9mwft7 Social support of family caregivers of elderly people with high dependence: a quasi-experimental study
Date of registration: 03/26/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/26/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The results of an intervention on the social support of family caregivers of elderly with high dependence.
pt-br
Efeito de uma intervenção no apoio social de cuidadores familiares de idosos com alta dependência
Trial identification
- UTN code: U1111-1227-3055
-
Public title:
en
Social support of family caregivers of elderly people with high dependence: a quasi-experimental study
pt-br
Apoio social de cuidadores familiares de idosos com alta dependência: estudo quase-experimental
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
96890518.3.0000.5393
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.255.747
Issuing authority: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
96890518.3.0000.5393
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - HCFMRP/USP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Quality of life; Depression; Mental Disorders
pt-br
Qualidade de vida; Depressão; Transtornos mentais
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Since it is a quasi-experimental study, there was no group control, with the control or the participant himself at the end of the study. Twenty family caregivers of elderly people with high dependence were recruited. In view of the main objective of the intervention, which was to improve the informative social support of family caregivers of elderly people with high dependence, an intervention was planned and developed that consists of the following content: 1) a social support application for smartphones; 2) a gerontological plan for individualized social support; 3) guidance and information from the researcher on informational social support focused on the care of the elderly and the caregiver's non-self-care, among other topics. The strategies used to implement the intervention in the study were: 1) estimates of the caregiver and the elderly, according to study variables and methods; 2) home visits for interaction, recommendations, instructions and teaching caregivers about informative social support; 3) telephone contacts to carry out reforms on informational social support; and 4) communication of caregivers via message with a principal investigator. The follow-up period was 4 weeks.
pt-br
Por tratar-se de um estudo quase experimental, não houve grupo controle, sendo o controle o próprio participante ao final do estudo. Foram recrutados 20 cuidadores familiares de idosos com alta dependência. Diante do objetivo principal da intervenção que foi melhorar o apoio social informativo de cuidadores familiares de idosos com alta dependência, foi planejada e elaborada a intervenção que constou do seguinte conteúdo: 1) um aplicativo de apoio social para smartphone; 2) um plano gerontológico de apoio social individualizado; 3) orientações e informações da pesquisadora sobre o apoio social informativo com foco no cuidado do idoso e no autocuidado do cuidador, dentre outros temas. As estratégias utilizadas para a implementação da intervenção no estudo foram: 1) avaliações do cuidador e do idoso, segundo variáveis e respectivos instrumentos do estudo; 2) visitas domiciliárias para interação, avaliações, instruções e ensino dos cuidadores sobre o apoio social informativo; 3) contatos telefônicos para realização de reforços sobre o apoio social informativo; e 4) comunicação dos cuidadores via mensagem com a pesquisadora principal. O período de seguimento foi de 4 semanas.
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Descriptors:
en
I01.880.853.500.600 Social Support
pt-br
I01.880.853.500.600 Apoio Social
es
I01.880.853.500.600 Apoyo Social
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/11/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 14 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Be 18 years of age or older; Both sexes; Being a family caregiver for at least three months; Reside in the municipality of Ribeirão Preto; Own smartphone
pt-br
Ter idade igual ou superior a 18 anos; Ambos os sexos; Ser cuidador familiar há no mínimo três meses; Residir no município de Ribeirão Preto; Possuir smartphone
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Exclusion criteria:
en
Being a professional caregiver for the elderly; Elderly resident of LTI; Elderly not being followed up on an outpatient basis at GEAD
pt-br
Ser cuidador profissional do idoso; Idoso residente de ILPI; Idoso não estar em seguimento ambulatorial no GEAD
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Assess the increase in social information support. It is expected that after the intervention there will be an increase in social information support. It was verified using the Medical Outcomes Social (MOS) social support assessment instrument before and after the intervention. After 4 weeks of follow-up, despite an increase in the levels of social support, there were no statistically significant changes in the informational social support, verified by the analysis of mixed effects.
pt-br
Avaliar o aumento do apoio social informativo. Espera-se que a após a intervenção haja o aumento do apoio social informativo. Ele foi verificado por meio do instrumento de avaliação do apoio social Medical Outcomes Social (MOS) antes e após a intervenção. Após 4 semanas de seguimento, apesar de haver aumento nos níveis de apoio social, não houve mudanças com significância estatística no apoio social informativo, verificado pela análise de efeitos mistos.
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Secondary outcomes:
en
Assess the improvement in quality of life. It is expected that after the intervention there will be an improvement in the quality of life. It was verified using the WHOQOL-Bref assessment instrument before and after the intervention. After 4 weeks of follow-up, there was an improvement with statistical significance in the physical domains (5.71 points more in the post-intervention stage) and social relationships (13.2 points more in the post-intervention stage) in quality of life, as verified by mixed effects analysis.
pt-br
Avaliar a melhora da qualidade de vida. Espera-se que a após a intervenção haja a melhora da qualidade de vida. Ela foi verificada por meio do instrumento de avaliação WHOQOL-Bref antes e após a intervenção. Após 4 semanas de seguimento, verificou-se melhora com significância estatística nos domínios físico (5,71 pontos a mais na etapa pós intervenção) e relações sociais (13,2 pontos a mais na etapa pós intervenção) da qualidade de vida, verificado pela análise de efeitos mistos.
en
Assess the decrease in the presence of depressive symptoms It is expected that after the intervention there will be a decrease in depressive symptoms. It was verified using the CES-D assessment instrument before and after the intervention. After 4 weeks of follow-up, there was a 64.21% decrease in the presence of depressive symptoms in the post-intervention stage, verified by the Wilcoxon Test and by the analysis of mixed effects.
pt-br
Avaliar a diminuição da presença de sintomas depressivos Espera-se que a após a intervenção haja diminuição dos sintomas depressivos. Ele foi verificado por meio do instrumento de avaliação CES-D antes e após a intervenção. Após 4 semanas de seguimento, verificou-se diminuição de 64,21% da presença de sintomas depressivos na etapa pós intervenção, verificado pelo Teste de Wilcoxon e pela análise de efeitos mistos.
en
Assess the decrease in burden. It is expected that after the intervention there will be a decrease in burden. It was verified using the informal caregiver burden assessment questionnaire (QASCI) before and after the intervention. After 4 weeks of follow-up, there was a decrease of 20.55% in the post-intervention stage in the domain of effectiveness and control of burden, verified by the analysis of mixed effects.
pt-br
Avaliar a diminuição da sobrecarga. Espera-se que a após a intervenção haja a diminuição da sobrecarga. Ela foi verificado por meio do questionário de avaliação da sobrecarga dos cuidadores informais (QASCI) antes e após a intervenção. Após 4 semanas de seguimento, verificou-se diminuição de 20,55% na etapa pós intervenção no domínio eficácia e controle da sobrecarga, verificado pela análise de efeitos mistos.
en
Assess the decrease in emotional discomfort. It is expected that after the intervention there will be a reduction in emotional discomfort. It was verified using the emotional discomfort assessment instrument (SRQ-20) before and after the intervention. After 4 weeks of follow-up, although there was a decrease in the levels of emotional discomfort, there were no statistically significant changes in emotional discomfort, verified by the analysis of mixed effects.
pt-br
Avaliar a diminuição do desconforto emocional. Espera-se que a após a intervenção haja diminuição do desconforto emocional. Ele foi verificado por meio do instrumento de avaliação de desconforto emocional (SRQ-20) antes e após a intervenção. Após 4 semanas de seguimento, apesar de haver diminuição nos níveis de desconforto emocional, não houve mudanças com significância estatística no desconforto emocional, verificado pela análise de efeitos mistos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriela Dutra Gesualdo
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- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55-16-992103638
- Email: gabrieladutra.gesualdo@yahoo.com.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Gabriela Dutra Gesualdo
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55-16-992103638
- Email: gabrieladutra.gesualdo@yahoo.com.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Luciana Kusumota
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55-16-33153416
- Email: kusumota@eerp.usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.