Public trial
RBR-9mtwh2j Effectiveness of technologies in maintaining venous access in hospitalized children and adolescents
Date of registration: 07/19/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/19/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of technologies in the Maintenance of short Peripheral Intravenous Catheters in hospitalized children and adolescents (ManCIP)
pt-br
Efetividade de tecnologias na Manutenção de Cateteres Intravenosos Periféricos curtos em crianças e adolescentes hospitalizados (ManCIP)
es
Effectiveness of technologies in the Maintenance of short Peripheral Intravenous Catheters in hospitalized children and adolescents (ManCIP)
Trial identification
- UTN code: U1111-1300-4228
-
Public title:
en
Effectiveness of technologies in maintaining venous access in hospitalized children and adolescents
pt-br
Efeito da frequência de lavagem no tempo de permanência e ocorrência de complicações em cateter intravenoso periférico inserido em crianças hospitalizadas: estudo clínico, randômico e controlado
-
Scientific acronym:
en
ManCIP
pt-br
ManCIP
-
Public acronym:
en
ManCIP - Peripheral Intravenous Catheter Maintenance
pt-br
ManCIP - Manutenção de Cateter Intravenoso Periférico
-
Secondaries identifiers:
-
64999522.0.0000.0053
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.270.077
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Feira de Santana
-
64999522.0.0000.0053
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Feira de Santana
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Feira de Santana
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
- Institution: Programa Institucional de Bolsas de Iniciação Científica - PIBIC
- Institution: Fundação de Amparo Pesquisa do Estado da Bahia - Fapesb
Health conditions
-
Health conditions:
en
Catheterization, Peripheral
pt-br
Cateterismo periférico
-
General descriptors for health conditions:
en
SP2.770.750.055 Child Health
pt-br
SP2.770.750.055 Saúde da criança
-
Specific descriptors:
en
E02.148.224 Catheterization, Peripheral
pt-br
E02.148.224 Cateterismo Periférico
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, open, superiority, two-arm clinical trial. The intervention group will consist of 130 children who will receive flushing before and after medication administration and every 12 hours. And the control group will be made up of 130 children who will receive flushing before and after medication administration, given that this is the standard protocol in the hospital researched. The allocation of participants to each group will be generated by the OpenEpi tool and randomization will be block-based. The randomization table will be provided by a center made up of researchers not linked to the research project and will be contacted via telephone so that the data collection team can obtain the allocation group for each child and adolescent selected for the research, after application. of study eligibility criteria and obtaining consent from participants. It should be noted that each child may participate more than once in this
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico, randômico e controlado, aberto, de superioridade e com dois braços. O grupo intervenção será formado por 130 crianças que receberão o flushing antes e após a administração de medicamentos e a cada 12horas. E o grupo controle será formado por 130 crianças que receberão o flushing antes e após a administração de medicamentos, haja vista que este é o padrão protocolado no hospital pesquisado. A alocação dos participantes em cada um dos grupos será gerada pela ferramenta OpenEpi e a randomização será do tipo por blocos. A tabela de randomização será fornecida por uma central constituída por pesquisadores não vinculados ao projeto de pesquisa e serão acionadas via telefone para que a equipe de coleta de dados possa obter o grupo de alocação de cada criança e adolescente selecionado para a pesquisa, após a aplicação dos critérios de elegibilidade no estudo e obtenção do consentimento dos participantes. Ressalta-se que cada criança poderá participar mais de uma vez na presente
-
Descriptors:
en
E07.877 Syringes
pt-br
E07.877 Seringas
en
D26.776.498.500.750 Saline Solution
pt-br
D26.776.498.500.750 Solução salina
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/22/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 84 - 1 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 1 and 14 years old. Intravenous therapy peripherally for 48 hours or more. Use of a Short Peripheral Intravenous Catheter for intermittent or continuous medication administration
pt-br
Idade entre 1 a 14 anos. Terapia Intravenosa por via periférica por 48 horas ou mais. Utilização de Cateter Intravenoso Periférico Curto para administração de medicamentos intermitentes ou contínuos
-
Exclusion criteria:
en
Children who request to withdraw their consent or whose parents no longer consent to their participation during follow-up and children who remove the Short Peripheral Intravenous Catheter accidentally or on their own will be excluded from the research
pt-br
Serão excluídas da pesquisa crianças que solicitar a retirada do seu assentimento ou cujos pais não consentir mais com sua participação durante o seguimento e crianças que retirarem o Cateter Intravenoso Periférico Curto acidentalmente ou por conta própria
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a difference between the catheter dwell time between the control group and the intervention group. The dwell time will be measured from the date and time of insertion of the device until the moment of its removal. It will be described in hours
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença entre o tempo de permanência do cateter entre o grupo controle e grupo intervenção. O tempo de permanência será mensurado a partir da data e horário da inserção do dispositivo até o momento a sua retirada. Será descrita em horas
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a difference between the occurrence of local complications between the control group and the intervention group. Complications will be identified based on two scales. For phlebitis, the Visual Phlebitis and Infusion Scale will be used. And for infiltration, the Pediatric PIV Infiltration Scale will be used, translated and validated for use in Brazil
pt-br
Espera-se encontrar uma diferença entre a ocorrência de complicações locais entre o grupo controle e o grupo intervenção. As complicações serão identificadas a partir de duas escalas e será descrita como sim ou não. Para flebite será utilizada a Escala Visual de flebite e de infusão. E para infiltração será utilizado a Pediatric PIV Infiltration Scale, traduzida e validada para uso no Brasil
en
It is expected to find a difference in the type of local complication between the control group and the intervention group. Complications will be described as occlusion, phlebitis and infiltration/extravasation. For phlebitis, the Visual Phlebitis and Infusion Scale will be used. And for infiltration, the Pediatric PIV Infiltration Scale will be used, translated and validated for use in Brazil
pt-br
Espera-se encontrar a diferença no tipo de complicação local entre o grupo controle e o grupo intervenção. As complicações serão descritas como oclusão, flebite e infiltração/extravasamento. Para flebite será utilizada a Escala Visual de flebite e de infusão. E para infiltração será utilizado a Pediatric PIV Infiltration Scale, traduzida e validada para uso no Brasil
en
It is expected to find a difference between the time of development of local complications between the control group and the intervention group. The time for complications to develop will be measured by the difference between the date of removal due to complication and the date of insertion of the short peripheral intravenous catheter. Will be described for hours
pt-br
Espera-se encontrar diferença entre o tempo de desenvolvimento de complicações locais entre o grupo controle e o grupo intervenção. O tempo de desenvolvimento de complicações será mensurado pela diferença entre a data da retirada por complicação e a data de inserção do cateter intravenoso periférico curto. Será descrito por horas
Contacts
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Public contact
- Full name: Erika Ribeiro de Souza
-
- Address: Avenida Rubens Carvalho
- City: Feira de Santana / Brazil
- Zip code: 44007-200
- Phone: +55(75)991284034
- Email: erikaribeiro1985@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Feira de Santana
-
Scientific contact
- Full name: Erika Ribeiro de Souza
-
- Address: Avenida Rubens Carvalho
- City: Feira de Santana / Brazil
- Zip code: 44007-200
- Phone: +55(75)991284034
- Email: erikaribeiro1985@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Feira de Santana
-
Site contact
- Full name: Erika Ribeiro de Souza
-
- Address: Avenida Rubens Carvalho
- City: Feira de Santana / Brazil
- Zip code: 44007-200
- Phone: +55(75)991284034
- Email: erikaribeiro1985@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Feira de Santana
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.