RBR-9msy3t Effects of the elastic bandage on the symptoms of medial tibial stress syndrome in runners

Date of registration: 08/17/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/17/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1170-5467

• Public title:

  en

  Effects of the elastic bandage on the symptoms of medial tibial stress syndrome in runners

  pt-br

  Efeito da bandagem elástica sobre os sintomas da canelite durante a corrida de atletas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE45874115.0.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.147.022
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Medial tibial stress syndrome

  pt-br

  Síndrome do estresse do tibial medial

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 30 participants will receive the application of elastic bandage on the anterior leg and this will be maintained during a run training session. Control group: 30 participants will receive a placebo application of elastic bandage on the leg without therapeutic indication, and this will be maintained during a run training session. The randomization will be done through sealed opaque envelopes by a person who does not have any contact with the participants and assessors. And the interventions will be implemented by a different researcher of the evaluator.

  pt-br

  Grupo experimental: 30 participantes receberão a aplicação de bandagem elástica sobre a região anterior da perna e esta será mantida durante uma sessão de treinamento de corrida. Grupo controle: 30 participantes receberão a aplicação placebo de bandagem elástica sobre a perna, sem indicação terapêutica, e esta será mantida durante uma sessão de treinamento de corrida. A aleatorização será feita através de envelopes opacos fechados por uma pessoa que não terá contato nenhum com os participantes ou avaliadores. E as intervenções serão aplicadas por um pesquisador diferente do avaliador.

• Descriptors:

  en

  E07.101.036 Athletic Tape

  pt-br

  E07.101.036 Fita Atlética

  es

  E07.101.036 Cinta Atlética

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/15/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/15/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Sixty athletes that run during their training; the run training occurs at least three times a week; presence of the medial tibial stress syndrome induced by sports practice for at least six weeks and pain on palpation in the distal posteromedial border of the tibia.

  pt-br

  Sessenta atletas que utilizem a corrida durante seus treinamentos; que o treino de corrida ocorra pelo menos três vezes por semana; apresentem sindrome do estresse do tibial medial induzida pela prática esportiva por pelo menos seis semanas e dor à palpação na borda distal posteromedial da tíbia.

• Exclusion criteria:

  en

  Suspicion of tibial stress fracture or compartment syndrome; history of surgery in lower limbs or tibia fracture; paresthesia; other conditions that cause pain in the leg or presence concurrent pain; such as pain in the knee or ankle sprains.

  pt-br

  Suspeita de fratura tibial por estresse ou síndrome compartimental; histórico de cirurgia em membros inferiores ou fratura na tíbia; parestesia; outras condições que causem dor na perna ou apresentem dor concorrente; como dor no joelho ou entorses de tornozelo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain reduction in the leg after a race training session assessed by visual analog scale, pressure algometer, McGill questionnaire and numerical pain scale; Maintenance of ankle dorsal and plantar range of motion after a race training session measured in weight bearing positions. Maintenance of plant arc after a race training session measured by the navicular drop test.

  pt-br

  Diminuição da dor na perna após uma sessão de treinamento de corrida avaliada pela escala visual analógica, algômetro de pressão, questionário McGill e escala numérica de dor; Manutenção das amplitudes de movimento de flexão plantar e dorsal do tornozelo após uma sessão de treinamento de corrida medidas em posições de depósito de carga. Manutenção do arco plantar após uma sessão de treinamento de corrida medido pelo teste de queda do osso navicular.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme Nunes
  • • Address: Rua Pascoal Simone, 352
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88080-350
  • Phone: +55 48 3321-8606
  • Email: gui_nunes_1@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Nunes
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