Public trial
RBR-9mrbrf Using video laryngoscope for intubations in pediatric emergency
Date of registration: 07/16/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/16/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Changing the view: video laryngoscope for intubations in pediatric emergency
pt-br
Mudando a visão: vídeo laringoscópio para intubações na emergência pediátrica
Trial identification
- UTN code: U1111-1216-7012
-
Public title:
en
Using video laryngoscope for intubations in pediatric emergency
pt-br
Usando vídeo laringoscópio para intubações na emergência pediátrica
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.644.773 - número do parecer
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
56983516.7.0000.0068 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.644.773 - número do parecer
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto da Criança do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto da Criança do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Instituto da Criança do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diseases of the respiratory system; Accute respiratory insufficiency; Failed or Difficult intubation; intubation, intratracheal; laryngoscopy; pediatrics; emergency medicine
pt-br
Doenças do aparelho respiratório; Insuficiencia respiratoria aguda; Entubacao falha ou dificil;intubação traqueal;laringoscopia;pediatria;medicina de emergência
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General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intubation in 50 children older than 1 year using videolaryngoscope as the first device and training of second year pediatric residents in the use of videolaryngoscope using intubation heads to simulate procedure and mastery learning strategy. Historical control of 141 intubations in children older than 1 year using direct laryngoscopy and without specific training.
pt-br
Intubação em 50 crianças maiores de 1 ano utilizando videolaringoscopio como primeiro dispositivo e treinamento de residentes de pediatria do segundo ano no uso de videolaringoscópio utilizando cabeças de intubação para simular procedimento e estratégia de aprendizagem de mestria. Controle histórico de 141 intubações em crianças maiores de 1 ano utilizando laringoscopia direta e sem treinamento específico.
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Descriptors:
en
E07.230.220.525 Laryngoscopes
pt-br
E07.230.220.525 Laringoscópios
es
E07.230.220.525 Laringoscopios
en
I02.903.847 Simulation Training
pt-br
I02.903.847 Treinamento por Simulação
es
I02.903.847 Entrenamiento Simulado
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/23/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 191 - 1 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Children intubated in the emergency department; both genders; age between 1 and 18 years old
pt-br
Crianças intubadas no departamento de emergência; ambos os gêneros; idade entre 1 e 18 anos
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Exclusion criteria:
en
Children younger than one year; adolescents older than 18 years;another device other than laryngoscope or videolaryngoscope used
pt-br
Crianças menores de 1 ano; adolescentes maiores de 18 anos; outro dispositivo que não laringoscópio ou videolaringoscópio utlizado
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Outcome Expected 1: Intubation success in the first pass, measured by intubation check done after first laryngoscopy, described at intubation resgistration form, filled in after each intubation. Expected 25% increment in success rate with videolaryngoscope
pt-br
DEsfecho Esperado 1: Sucesso em intubação na primeira tentativa, verificado através de checagem de intubação com sucesso após primeira laringoscopia descrita no formulário de registro de intubação, preenchido após cada intubação. Esperado incremento de 25% no sucesso de intubação com uso de vídeo.
en
Outcome Found 1: 68% first pass success with videolaryngoscope versus 37,6% with direct laryngoscopy, p<0,05.
pt-br
Desfecho encontrado 1: 68% de sucesso na primeira tentativa no grupo videolaringoscópio, versus 37,6% laringoscopia direta, p<0,05.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2; Intubation success in up to three atempts, measured by intubation check done after first,second or third laryngoscopy, described at intubation resgistration form, filled in after each intubation.
pt-br
Dssfecho esperado 2: Sucesso em intubação até a terceira tentativa, verificado através de checagem de intubação com sucesso após primeira, segunda ou terceira laringoscopia descrita no formulário de registro de intubação, preenchido após cada intubação.
en
Outcome expected 3: Presence of tracheal intubation associated events, verified through the presence of; cardiorespiratory arrest (death); cardiorespiratory arrest (survival); oesophageal intubation with late recognition; aspiration vomiting; hypotension requiring intervention; laryngospasm; malignant hyperthermia; pneumothorax or pneumomediastinum; selective intubation; immediate recognition esophageal intubation, vomiting without aspiration; hypertension that demands medication; epistaxis, tooth or lip trauma, medication error; arrhythmia; including bradycardia; and pain or agitation that delays the procedure, described in the intubation registration form, filled in after each intubation.
pt-br
Desfecho esperado 3: Presença de eventos associados a intubação traqueal, verificado através de presença de; parada cardiorrespiratória (morte); parada cardiorrespiratória (sobrevida); intubação esofágica com reconhecimento tardio; vômitos com aspiração; hipotensão que demande intervenção; laringoespasmo; hipertermia maligna; pneumotórax ou pneumomediastino; intubação seletiva; intubação esofágica de reconhecimento imediato, vômitos sem aspiração; hipertensão que demande medicação; epistaxis, trauma de dente ou lábio, erro de medicação; arritmia; incluindo bradicardia; e dor ou agitação que atrase o procedimento, descrito no formulário de registro de intubação, preenchido após cada intubação.
en
Outocme expected 4: dessaturation, measured by pulse oxymetry below 90% described in the intubation resistration form, filled in after each intubation.
pt-br
Desfecho esperado 4: quedas de saturação,verificado através medida de de saturação por oxímetro de pulso abaixo de 90% descrita no formulário de registro de intubação, preenchido após cada intubação.
Contacts
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Public contact
- Full name: Thomaz Bittencourt Couto
-
- Address: Avenida Enéas de Carvalho e Aguiar 647
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55-011-26618703
- Email: thomaz.couto@hc.fm.usp.br
- Affiliation: Instituto da Criança do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Thomaz Bittencourt Couto
-
- Address: Avenida Enéas de Carvalho e Aguiar 647
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55-011-26618703
- Email: thomaz.couto@hc.fm.usp.br
- Affiliation: Instituto da Criança do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Thomaz Bittencourt Couto
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- Address: Avenida Enéas de Carvalho e Aguiar 647
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
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- Email: thomaz.couto@hc.fm.usp.br
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.