Public trial
RBR-9mqyz6j The effect of physical exercise on quality of life, mental health and continuity of chemotherapy sessions in individuals...
Date of registration: 12/06/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/06/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Physical Exercise on quality of life, mental health and continuity of chemotherapy cycles in individuals with Cancer undergoing intervention through telemedicine: a randomized clinical study
pt-br
Eficácia do Exercício Físico na qualidade de vida, saúde mental e continuidade dos ciclos quimioterápicos em indivíduos com Câncer submetidos a intervenção por meio da telemedicina: um estudo clinico randomizado
es
Effectiveness of Physical Exercise on quality of life, mental health and continuity of chemotherapy cycles in individuals with Cancer undergoing intervention through telemedicine: a randomized clinical study
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
The effect of physical exercise on quality of life, mental health and continuity of chemotherapy sessions in individuals with cancer undergoing online intervention: a randomized clinical study
pt-br
O efeito do Exercício Físico na qualidade de vida, saúde mental e continuidade das sessões de quimioterapia em indivíduos com Câncer submetidos a intervenção online: um estudo clinico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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47329721.6.0000.5402
Issuing authority: Plataforma Brasil
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4.769.419
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
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47329721.6.0000.5402
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista (UNESP), Faculdade de Ciências e Tecnologia, Campus de Presidente Prudente
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Secondary sponsor:
- Institution: Instituto do Câncer Oeste Paulista- INCOP
- Institution: Instituto do Câncer Oeste Paulista- INCOP
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Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista (UNESP), Faculdade de Ciências e Tecnologia, Campus de Presidente Prudente
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neoplasms; Drug Therapy; Exercise; Sedentary Behavior; Mental health; Telemedicine
pt-br
Neoplasias; Tratamento Farmacológico; Exercício Físico; Comportamento Sedentário; Saúde Mental; Telemedicina
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General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
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Specific descriptors:
en
E02.319 Drug Therapy
pt-br
E02.319 Tratamento Farmacológico
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
F01.145.749 Sedentary Behavior
pt-br
F01.145.749 Comportamento Sedentário
en
F02.418 Mental Helth
pt-br
F02.418 Saúde Mental
en
H02.403.840 Telemedicine
pt-br
H02.403.840 Telemedicina
Interventions
-
Interventions:
en
The study will consist of 22 individuals, being randomly distributed 11 in each group (intervention and control) and will carry out the intervention for a period of 12 weeks. In the first session, the envelope will be opened in front of the individuals who will participate in the project informing you (a) which group will be inserted. Participants in the intervention group will carry out the intervention in two ways: Face-to-face intervention: In all chemotherapy sessions for 12 weeks, participants will be instructed to arrive early for the intervention to take place. On the first day of intervention, the exercise protocol will be performed completely, so that the participant is familiar with the exercises. Online intervention: The intervention through telemedicine will be carried out three times a week, for twelve weeks, through video calls made by applications (WhatssApp or Google Meet), in which the evaluator will make an appointment with the participants individually, and, at the established time, the professional and the participant will connect, each in their own home or work environment. One day before the date established by the evaluator and participant, the professional who will carry out the intervention will send the participant a video lesson with the exercises that will be performed the following day, and on the day of the intervention, the participant will perform the exercise protocol, under the supervision and guidance of the professional. The complete exercise protocol has 24 exercises of simple execution using dumbbells, chairs or body weight, being divided into 8 flexibility exercises, 8 strength and/or muscular endurance exercises, 4 cardiorespiratory fitness exercises and 4 balance exercises. For each workout, the professional will choose 6 exercises: 2 flexibility exercises, 2 muscle strength/resistance exercises, 1 cardiorespiratory fitness exercise and 1 balance exercise. The online exercise protocol will last approximately 25 minutes, being divided into 4 cycles of 5 minutes. Each cycle will consist of: 25 seconds of flexibility exercise + 10 seconds of rest + 25 seconds of flexibility exercise 10 seconds - transition period between one exercise and another 25 seconds of resistance/muscle strength exercise + 10 seconds of rest + 25 seconds of resistance/muscle strength exercise 10 seconds - transition period between one exercise and another 25 seconds of cardiorespiratory fitness exercise + 10 seconds of rest + 25 seconds of cardiorespiratory fitness exercise 10 seconds - transition period between one exercise and another 25 seconds of balance exercise + 10 seconds of rest + 25 seconds of balance exercise 10 seconds - transition period between one exercise and another When one cycle ends, another starts, totaling 4 cycles of 5 minutes each. Control group: As in the intervention group, participants in the control group will be instructed to arrive 30 minutes before the first chemotherapy session after group allocation and will receive verbal guidance from professionals (physiotherapists and physical educators) and a pamphlet made by the researchers themselves of the study, with information on the importance and benefits of physical activity during and after cancer treatment. During 12 weeks, participants in the control group will not receive stimuli to perform the practice, but will be asked during the chemotherapy sessions if they are performing any type of physical activity.
pt-br
O estudo será composto por 22 indivíduos, sendo distribuídos de forma randomizada 11 em cada grupo (intervenção e controle) e realizarão a intervenção por um período de 12 semanas. Na primeira sessão, o envelope será aberto na frente dos indivíduos que irão participar do projeto informando-o (a) em qual grupo estará inserido. Os participantes do grupo intervenção realizarão a intervenção de duas formas: Intervenção presencial: Em todas as sessões de quimioterapia durante 12 semanas, os participantes serão orientados a chegar antes para que seja feita a intervenção. No primeiro dia de intervenção, será realizado o protocolo de exercícios por completo, para que o participante tenha familiaridade com os exercícios. Intervenção online: A intervenção por meio da telemedicina será realizada três vezes por semana, durante doze semanas, por meio de vídeo chamadas realizadas por aplicativos (WhatssApp ou Google Meet), na qual o avaliador irá marcar um horário com os participantes de forma individual, e, no horário estabelecido, o profissional e o participante irão se conectar, cada qual na sua casa ou ambiente de trabalho. Um dia antes da data estabelecida pelo avaliador e participante, o profissional que irá realizar a intervenção mandará para o participante uma vídeo-aula com os exercícios que serão realizados no dia seguinte, e no dia da intervenção o participante irá executar o protocolo de exercícios, sob a supervisão e orientação do profissional. O protocolo de exercícios completo conta com 24 exercícios de execução simples com o uso de halteres, cadeiras ou peso do próprio corpo, sendo divididos em 8 exercícios de flexibilidade, 8 exercícios de força e/ou resistência muscular, 4 exercícios de aptidão cardiorrespiratória e 4 exercícios de equilíbrio. Para cada treino será escolhido pelo profissional 6 exercícios: 2 exercícios de flexibilidade, 2 exercícios de força/resistência muscular, 1 exercício de aptidão cardiorrespiratória e 1 exercício de equilíbrio. O protocolo de exercícios online terá duração aproximada de 25 minutos, sendo dividido por 4 ciclos de 5 minutos. Cada ciclo será composto por: 25 segundos de exercício de flexibilidade + 10 segundos de descanso + 25 segundos de exercício de flexibilidade 10 segundos – período de transição entre um exercício e outro 25 segundos de exercício de resistência/força muscular + 10 segundos de descanso + 25 segundos de exercício de resistência/força muscular 10 segundos – período de transição entre um exercício e outro 25 segundos de exercício de aptidão cardiorrespiratória + 10 segundos de descanso + 25 segundos de exercício de aptidão cardiorrespiratória 10 segundos – período de transição entre um exercício e outro 25 segundos de exercício de equilíbrio + 10 segundos de descanso + 25 segundos de exercício de equilíbrio 10 segundos – período de transição entre um exercício e outro Ao terminar um ciclo, inicia-se outro, totalizando 4 ciclos de 5 minutos cada. Grupo controle: Assim como o grupo intervenção, os participantes do grupo controle serão orientados a chegar 30 minutos antes da primeira sessão de quimioterapia após a alocação de grupos e receberão dos profissionais (fisioterapeutas e educadores físicos) orientações verbais e um panfleto confeccionado pelos próprios pesquisadores do estudo, com informações sobre a importância e benefícios da prática de atividade física durante e após o tratamento do câncer. No decorrer de 12 semanas, os participantes do grupo controle não receberão estímulos para realizar a prática, porém serão questionados durante as sessões de quimioterapia se estão realizando algum tipo de atividade física.
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Descriptors:
en
I03.350 Exercise
pt-br
I03.350 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be 18 years of age or older; Have been diagnosed with cancer (solid tumors); Starting chemotherapy treatment or having completed half of the treatment; Have access to the internet; Sign the free and clear term
pt-br
Ter 18 anos de idade ou mais; Ter sido diagnosticado com câncer (tumores sólidos); Estar iniciando o tratamento de quimioterapia ou ter completado metade do tratamento; Ter acesso à internet; Assinar o termo livre e esclarecido
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Exclusion criteria:
en
Present some kind of mental confusion that prevents them from participating in assessments and/or activities; Present the use of crutches, canes, walkers, wheelchairs or other similar utensils that make it impossible to carry out the exercise protocol; Present diagnosis of hematologic cancer. Being in the palliative phase of the disease.
pt-br
Apresentar algum tipo de confusão mental que impeça em participar das avaliações e/ou atividades; Apresentar uso de muletas, bengalas, andadores, cadeira de rodas ou outros utensílios similares que impossibilitem de realizar o protocolo de exercícios; Apresentar diagnóstico de câncer hematológico. Estar na fase paliativa da doença.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Anxiety and Depression Assessment To assess levels of anxiety and depression, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used, which contains 14 multiple-choice questions, seven of which assess symptoms of anxiety and seven of depression. Each item can be scored from 0 to 3, and the maximum score for anxiety or depression totals 21 points. A score greater than or equal to nine corresponds to possible cases of anxiety and/or depression.
pt-br
Avaliação da Ansiedade e Depressão Para avaliar os níveis de ansiedade e depressão será utilizado a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Hospital Anxiety and Depression Scale — HADS), que contém 14 questões de múltipla escolha, sendo que sete avaliam sintomas de ansiedade e sete de depressão. Cada item pode ser pontuado de 0 a 3, e a pontuação máxima para ansiedade ou depressão totaliza 21 pontos. A pontuação maior ou igual a nove corresponde a casos possíveis de ansiedade e/ou depressão.
en
Quality of life assessment To assess the quality of life, the SF-36 will be used. This multidimensional instrument consists of 11 questions and 36 items comprising 8 scales (domains or dimensions), namely: functional capacity (10 items), physical aspects (4 items), pain (2 items), general health (5 items). items), vitality (4 items), social aspects (2 items), emotional aspects (3 items) and mental health (5 items) and a comparative question about the current perception of health and one year ago, and which is not used in calculating the scales. It presents a score in each domain that ranges from 0 to 100, in which zero corresponds to the worst general health status and 100 the best health status.
pt-br
Avaliação da qualidade de vida Para avaliação da qualidade de vida será utilizado o SF-36. Esse instrumento é multidimensional composto por 11 questões e 36 itens que englobam 8 escalas (domínios ou dimensões), sendo elas: capacidade funcional (10 itens), aspectos físicos (4 itens), dor (2 itens), estado geral da saúde (5 itens), vitalidade (4 itens), aspectos sociais (2 itens), aspectos emocionais (3 itens) e de saúde mental (5 itens) e uma questão comparativa sobre a percepção atual da saúde e há um ano, e que não é empregada no cálculo das escalas. Apresenta um escore em cada domínio que varia de 0 a 100, no qual zero corresponde o pior estado geral de saúde e 100 o melhor estado de saúde.
en
Sleep Quality Assessment The Mini Sleep Questionnaire (MSQ) will be used to check the subjective quality of sleep. This questionnaire consists of 10 items that address sleep difficulties and the damage caused by changes in sleep quality, such as tiredness and headaches. The questionnaire has seven response options regarding the frequency with which sleep difficulties occur, namely: never; very rarely; sometimes; often; very often; ever. The answers can range from one (never) to seven (always), and the total score is divided into four levels of sleep difficulties: good sleep quality (10-24 points); mild sleep difficulties (25-27 points); moderate sleep difficulties (28-30 points) and severe sleep difficulties (≥31 points).
pt-br
Avaliação da Qualidade do Sono O Mini Sleep Questionnaire (MSQ) será utilizado para verificação da qualidade subjetiva de sono. Esse questionário é composto por 10 itens que abordam sobre as dificuldades do sono e os danos de alterações na qualidade do sono, como cansaço e dor de cabeça. O questionário possui sete opções de resposta quanto à frequência em que acontecem as dificuldades no sono, sendo elas: nunca; muito raramente; às vezes; frequentemente; muito frequentemente; sempre. As respostas podem variar do número um (nunca) a sete (sempre), sendo que o escore total é dividido em quatro níveis de dificuldades no sono: boa qualidade do sono (10-24 pontos); dificuldades leves de sono (25-27 pontos); dificuldades moderadas de sono (28-30 pontos) e dificuldades graves de sono (≥31 pontos)
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Secondary outcomes:
en
Quality of life assessment: EORTC-C30 Questionnaire: The questionnaire consists of 30 questions and assesses the symptoms that occurred in the previous two weeks 4. The answers are presented in a Likert scale: 1 - nothing, 2 - a little, 3 - a lot, 4 - a lot; except for the global health scale, which is composed of 2 questions that ask patients to rate their general health status and quality of life in the previous week, scoring from 1 to 7, where 1 means bad and 7, excellent. The questionnaires are divided into 3 scales: global health scale (GHS), functional scale (FS) and symptom scale (SS). Assessment of the level and intensity of physical activity.
pt-br
Avaliação da Qualidade de vida: Questionário EORTC-C30: O questionário é composto por 30 perguntas e avalia os sintomas que ocorreram nas duas semanas anteriores 4. As respostas são apresentadas em escala Likert: 1 - nada, 2 - um pouco, 3 - bastante, 4 - muito; exceto a escala global de saúde, que é composta por 2 questões que solicitam aos pacientes que classifiquem seu estado geral de saúde e qualidade de vida na semana anterior, pontuando de 1 a 7, em que 1 significa ruim e 7, excelente. Os questionários são divididos em 3 escalas: escala global de saúde (GHS), escala funcional (FS) e escala de sintomas (SS). Avaliação do nível e intensidade de atividade física.
en
Physical activity assessment by objective measure The objective measurement to assess the intensity of physical activity will be performed using the Actigraph GT3X accelerometer. The accelerometers will be given to the participants after the evaluation. It will be positioned laterally at the waist of the participants, who must remain with the equipment throughout the day, for five full days (three weekdays and two weekends), removing only when sleeping or when in contact with Water. Sedentary activity will be classified as zero counts per minute, light physical activity (<3.00 METs) will be defined as less than 2690 counts per minute, moderate physical activity will be classified as counts between 2690 and 6166 (3.00- 5.99 METs), vigorous physical activity will be understood as count values between the range of 6167 to 9642 (6.00-8.99 METs), and very vigorous physical activity will be defined as values greater than 9642 counts per minute (≥9 METs). Thus, the outcomes that will be included in this study derived from the measurement of physical activity by the accelerometer will be: the counts per minute and the total time spent in each physical activity intensity (light, moderate, vigorous and very vigorous).
pt-br
Avaliação da atividade física por medida objetiva A medida objetiva para avaliar a intensidade da atividade física será realizada por meio do acelerômetro Actigraph GT3X. Os acelerômetros serão entregues aos participantes após a avaliação. O mesmo será posicionado lateralmente na altura da cintura dos participantes, que deverão permanecer com o equipamento durante o dia inteiro, por cinco dias completos (três dias de semana e dois de final de semana), retirando apenas quando estiver dormindo ou quando tiver contato com água. A atividade sedentária será classificada como zero counts por minuto, a atividade física leve (<3,00 METs) será definida com menos de 2690 counts por minuto, a atividade física moderada será classificada com os counts entre 2690 e 6166 (3,00-5,99 METs), a atividade física vigorosa será compreendida como os valores de counts entre o intervalo de 6167 a 9642 (6,00-8,99 METs), e a atividade física muito vigorosa será definida em valores superior a 9642 counts por minuto (≥9 METs). Dessa forma, os desfechos que serão incluídos nesse estudo derivados da medida da atividade física pelo acelerômetro serão: os counts por minuto e o tempo total gasto em cada intensidade de atividade física (leve, moderada, vigorosa e muito vigorosa).
en
Physical activity assessment through subjective measurement The level of physical activity in different domains will be assessed using the Baecke et al. questionnaire, an instrument validated for the Brazilian adult population, consisting of 16 questions covering three sections of habitual physical activity in the last 12 months, namely: physical activities occupational, leisure sports and physical leisure and commuting activities Through the sum of the specific scores assigned to the questions grouped in each of the sections of the questionnaire, scores equivalent to domestic physical activities, sports physical activities and free-time physical activities are established.
pt-br
Avaliação da atividade física por meio de medida subjetiva O nível de atividade física em diferentes domínios será avaliado por meio do questionário de Baecke et al., instrumento validado para a população adulta brasileira, composto de 16 questões que abrangem três seções de atividade física habitual dos últimos 12 meses, sendo elas: atividades físicas ocupacionais, práticas esportivas no lazer e atividades físicas de lazer e deslocamento Mediante o somatório das pontuações específicas atribuídas as questões agrupadas em cada uma das seções do questionário, são estabelecidos escores equivalentes as atividades físicas domésticas, as atividades físicas esportivas e as atividades físicas de tempo livre.
en
Time assessment in sedentary behavior The assessment of sedentary behavior will be based on questionnaires provided by The Sedentary Behavior Research Network (SBRN), in which the type of sedentary behavior assessed is represented by the number of daily hours in the week that participants watch television, use a computer or cell phone/ tablet, as well as the time they remain seated or lying down, both on and off the desktop. Answers will be categorized into: less than 1 hour, which is equivalent to 0 hours at the time of addition; 1 to 2 hours which represents 1 hour; 2 to 3 hours, which adds up to 2 hours; 3 to 4 hours plus 3 hours; 4 to 5 hours, which adds up to 4 hours, and more than 5 hours, which adds up to 5 hours. Participants who report the sum of the use of television, cell phone/tablet and computer and sitting time equal to or greater than 8 hours per day will be considered as high sedentary behavior. al.83 and because this cutoff point is related to all types of mortalities in adults.
pt-br
Avaliação do tempo em comportamento sedentário A avaliação do comportamento sedentário será baseada nos questionários disponibilizados pelo The Sedentary Behaviour Research Network (SBRN), no qual o tipo de comportamento sedentário avaliado é representado pelo número de horas diárias na semana em que os participantes assistem televisão, usam o computador ou celular/tablet, assim como o tempo em que permanecem sentados ou deitados, tanto no ambiente de trabalho como fora dele. As repostas serão categorizadas em: menos que 1 hora, que equivalia a 0 horas no momento da soma; de 1 a 2 horas que representa 1 hora; de 2 a 3 horas, que soma 2 horas; de 3 a 4 horas que acresce 3 horas; de 4 a 5 horas, que adiciona 4 horas, e mais que 5 horas que indicam 5 horas. Serão consideradas como elevado comportamento sedentário os participantes que reportarem o somatório do uso de televisão, celular/tablet e computador e tempo sentada igual ou superior a 8 horas por dia. al.83 e por esse ponto de corte estar relacionado a todos os tipos de mortalidades em adultos.
en
Assessment of breaking sedentary behavior Breaking sedentary behavior will be verified through the following questions: - In your work environment, do you usually get up to go to the bathroom, drink water or do any other activity that requires standing or walking for at least a short period of time? - During your leisure time, do you usually get up to go to the bathroom, drink water or do any other activity that requires standing or walking for at least a short period of time? The answer options will be presented through a Likert scale, considering the options: never; rarely, sometimes; often and always
pt-br
Avaliação da quebra do comportamento sedentário A quebra do comportamento sedentário será verificada por meio das seguintes questões: - No seu ambiente de trabalho, você costuma se levantar para ir ao banheiro, beber água ou fazer outra atividade que necessite ficar em pé ou caminhar pelo menos por um espaço de tempo curto? - No seu horário de lazer, você costuma se levantar para ir ao banheiro, beber água ou fazer outra atividade que necessite ficar em pé ou caminhar pelo menos por um espaço de tempo curto? As opções de resposta serão apresentadas por meio de uma escala Likert, considerando as opções: nunca; raramente, às vezes; frequentemente e sempre
en
Pain assessment To verify musculoskeletal disorders, the Nordic Musculoskeletal Symptoms Questionnaire (Nordic Musculoskeletal Questionnaire – NMQ) will be used. The version used in this study covers nine anatomical regions, namely neck, shoulder, upper back, elbows, lower back, wrists and hands, hips and thighs, knees, ankles and feet. The questionnaire has multiple choice or binary questions regarding the occurrence and duration of symptoms that refer to the past time (last 12 months and seven days prior to the interview). The nine anatomical regions will be presented in a sketch of a human figure in a posterior position where it is possible to visually identify the affected area
pt-br
Avaliação da dor Para verificação de distúrbios osteomusculares será utilizado o Questionário Nórdico de Sintomas Osteomusculares (Nordic Musculoskeletal Questionnaire – NMQ). A versão utilizada nesse estudo abrange nove regiões anatômicas, sendo elas pescoço, ombro, parte superior das costas, cotovelos, parte inferior das costas, punhos e mãos, quadril e coxas, joelhos, tornozelos e pés. O questionário possui questões de múltiplas escolhas ou binárias quanto à ocorrência e duração de sintomas que se refere ao tempo passado (últimos 12 meses e sete dias anteriores à entrevista). As nove regiões anatômicas serão apresentadas em um o esboço de uma figura humana em posição posterior em que é possível a identificação visual da área acometida
en
Cardiac Autonomic Modulation Assessment The assessment of cardiac autonomic modulation will be performed using HRV. To perform the measurement of cardiac autonomic modulation through HRV, a Polar brand heart rate monitor, model RS800, will be used, in which the strap will be positioned on the participant's sternum and the watch on one of the wrists. Participants will remain with the equipment for 10 minutes, at rest and supine, and they will be asked to maintain spontaneous breathing, not sleep or move. After data collection, they will be transferred to a computer and stored using the Polar ProTrainer 5 software. Only series of RR intervals with more than 95% of sinus beats will be included in the study, selected approximately 1100 RR intervals, with the most part being stable tracing, and 1000 consecutive RR intervals were used for the analyses, manually filtered in the Microsoft Excel program. For data analysis, the HRV Kubios HRV 2.0 Analysis Software for Windows will be used and the mean heart rate will be extracted (Average HR), the mean of the RR intervals (Average RR), the linear indices of the time domain: standard deviation of the RR intervals (SDNN), square root mean square of differences between adjacent normal RR intervals (rMSSD) and percentage of adjacent RR intervals with duration difference greater than 50 ms (pNN50); from the frequency domain: High Frequency (HF), Low Frequency (LF) and the vagal sympathetic balance (LF/HF); and Poincaré plot indices: standard deviation of instantaneous beat-to-beat variability (SD1), long-term standard deviation of continuous R-R intervals (SD2), and the SD1/SD2 ratio. In addition, a qualitative analysis of the plot will be performed, through the analysis of the figures formed by the attractor.
pt-br
Avaliação da Modulação Autonômica Cardíaca A avaliação da modulação autonômica cardíaca será realizada por meio da VFC. Para a realização da medida da modulação autonômica cardíaca por meio da VFC será utilizado um frequencímetro cardíaco da marca Polar, modelo RS800 , no qual a cinta será posicionada na linha do esterno do participante e o relógio em um dos punhos. Os participantes permanecerão com o equipamento por 10 minutos, em repouso e decúbito dorsal, e será pedido para que os avaliados mantenham a respiração espontânea, não durmam, nem se mexam. Após a coleta de dados, os mesmos serão transferidos para um computador e armazenados utilizando o software Polar ProTrainer 5. Serão incluídos no estudo apenas séries de intervalos RR com mais de 95% de batimentos sinusais, selecionado 1100 intervalos R-R aproximadamente, sendo o trecho mais estável do traçado, e utilizados 1000 intervalos R-R consecutivos para as análises, filtrados manualmente no programa Microsoft Excel. Para análise dos dados será utilizado o software HRV Kubios HRV 2.0 Analysis Software for Windows e extraídos média da frequência cardíaca (Média FC), a média dos intervalos R-R (Média RR), os índices lineares do domínio do tempo: desvio padrão dos intervalos R-R (SDNN), raiz quadrada da média do quadrado das diferenças entre intervalos R-R normais adjacentes (rMSSD) e porcentagem dos intervalos R-R adjacentes com diferença de duração maior que 50 ms (pNN50); do domínio da frequência: alta frequência [High Frequency] (HF), baixa frequência [Low Frequency] (LF) e o balanço simpato vagal (LF/HF); e índices do plot de Poincaré: desvio-padrão da variabilidade instantânea batimento-a-batimento (SD1), desvio-padrão a longo prazo dos intervalos R-R contínuos (SD2), e a relação SD1/SD2. Além disso, será realizada a análise qualitativa do plot, por meio da análise das figuras formadas pelo atrator.
en
Handgrip Strength Assessment Handgrip strength (HGS) will be evaluated by the CharderMG4800 dynamometer. The handgrip will be performed 3 times on each hand and the value used for analysis will be the highest of the three tests for each limb. Values below <20 kg will be considered weakness.
pt-br
Avaliação da Força de Preensão manual A força de preensão manual (FPM) será avaliada pelo dinamômetro CharderMG4800. A preensão manual será realizada 3 vezes em cada mão e o valor utilizado para análise será o mais alto dos três testes de cada membro. Será considerado fraqueza valores abaixo de <20 kg.
en
Socioeconomic Assessment The assessment of socioeconomic status will be carried out using a socioeconomic classification questionnaire from the Brazilian Association of Research Companies (ABEP). The sum of points between the questions generates a socioeconomic classification, which is: A1= 30 to 34 points; A2 = 25 to 29 points; B1=21 to 24 points; B2=17 to 20 points; C= 11 to 16 points; D=16 to 10 points; E = 0 to 5 points, where the higher the score, the higher the socioeconomic level of the person evaluated
pt-br
Avaliação Socioeconômica A avaliação do nível socioeconômico será realizada por meio de questionário de classificação socioeconômica da Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa (ABEP) A somatória de pontos entre as questões gera uma classificação socioeconômica, sendo esta: A1= 30 a 34 pontos; A2 = 25 a 29 pontos; B1= 21 a 24 pontos; B2= 17 a 20 pontos; C= 11 a 16 pontos; D=16 a 10 pontos; E= 0 a 5 pontos, em que se considera quanto maior a pontuação, maior o nível socioeconômico da pessoa avaliada
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniela Tanajura Caldeira
-
- Address: Rua Roberto Simosen,305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55 (18) 996477300
- Email: danitcaldeira@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Tanajura Caldeira
-
- Address: Rua Roberto Simosen,305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55 (18) 996477300
- Email: danitcaldeira@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Daniela Tanajura Caldeira
-
- Address: Rua Roberto Simosen,305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55 (18) 996477300
- Email: danitcaldeira@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.