RBR-9mhs8r Use of acupressure with breathing technique and relaxation for pain relief in labor

Date of registration: 05/22/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/22/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1145-8435

• Public title:

  en

  Use of acupressure with breathing technique and relaxation for pain relief in labor

  pt-br

  Uso da acupressão com a técnica de respiração e relaxamento para alívio da dor no trabalho de parto

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 05676712.1.0000.5404 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Nº 182.421
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital da Mulher "Profº Drº José Aristodemo Pinotti" - CAISM - Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Enfermagem da Universidade Estadual de Campinas
  • Institution: Hospital da Mulher "Profº Drº José Aristodemo Pinotti" - CAISM - Universidade Estadual de Campinas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Labor, Obstetric, Labor pain

  pt-br

  Trabalho de parto, Dor do parto

• General descriptors for health conditions:

  en

  O00-O99 XV - Pregnancy, childbirth and the puerperium

  pt-br

  O00-O99 XV - Gravidez, parto e puerpério

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 52 women were instructed to perform during labor, slow and deep breathing during contractions, in between the contractions, release of all body muscles associated with slow thoracoabdominal breathing in a natural rhythm. This group applied pressure with the thumb of medium intensity (± 5kg to 15kg ) on the Sanyinjiao point (SP6) in both legs during the contractions, in a period of 20 minutes. Placebo group: 52 women were instructed to perform during labor, slow and deep breathing during contractions, in between the contractions, release of all body muscles associated with slow thoracoabdominal breathing in a natural rhythm.This group was applied pressure with the thumb of low intensity (± 100g) with the thumb on the Sanyinjiao point (SP6) on both legs. Control group: 52 women were instructed to perform during labor, slow and deep breathing during contractions, in between the contractions, release of all body muscles associated with slow thoracoabdominal breathing in a natural rhythm.

  pt-br

  Grupo experimental: 52 mulheres receberam orientação para realizar no trabalho de parto respiração torácica lenta e profunda durante as contrações, nos intervalos das mesmas, soltura de toda a musculatura corporal associada à respiração tóraco-abdominal lenta, num ritmo natural. Neste grupo foi aplicada pressão com o dedo polegar de intensidade média (de 5Kg a ± 15Kg) no ponto Sanyinjiao (BP6) em ambas as pernas, durante as contrações, em um período de 20 minutos. Grupo placebo: 52 mulheres receberam orientação para realizar no trabalho de parto respiração torácica lenta e profunda durante as contrações, nos intervalos das mesmas, soltura de toda a musculatura corporal associada à respiração tóraco-abdominal lenta, num ritmo natural. Neste grupo foi aplicada pressão com o dedo polegar de intensidade baixa (± 100g) com o dedo polegar no ponto Sanyinjiao (BP6), em ambas as pernas. Grupo controle: 52 mulheres receberam orientação para realizar no trabalho de parto respiração torácica lenta e profunda durante as contrações, nos intervalos das mesmas, soltura de toda a musculatura corporal associada à respiração tóraco-abdominal lenta, num ritmo natural.

• Descriptors:

  en

  D000529 Complementary Therapies

  pt-br

  D000529 Terapias Complementares

  en

  D019050 Acupressure

  pt-br

  D019050 Acupressão

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/09/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  156	F	0 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  156 women in labor; 37 weeks gestation or more; single and cephalic fetus; cervical dilation greater than or equal to 4 cm; two or more contractions in 10 minutes; skin integrates on acupressure point.

  pt-br

  156 gestantes em trabalho de parto; 37 semanas gestacionais ou mais; feto único e cefálico; dilatação do colo uterino maior ou igual a 4 cm; duas ou mais contrações em 10 minutos; pele integra no ponto de acupressão.

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women with severe hypertensive disease; pregnancy bleeding; early indication of cesarean section; dilated cervix equal to or greater at 8 cm; analgesic drug use for less than 6 hours of admission in the study.

  pt-br

  Gestantes com doenças hipertensivas grave; hemorragias da gravidez; indicação prévia de cesárea; colo uterino dilatado igual ou maior a 8 cm; uso de medicamento analgésico há menos de 6 horas da admissão no estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain control during labor according to the visual analog scale (VAS) graded from 0 to 10, 0 for complete absence of pain and 10 being the worst pain experienced, assessed before, 20 and 60 minutes of treatment.

  pt-br

  Controle da dor no trabalho de parto por meio da escala analógica visual (EAV) graduada de 0 a 10, sendo 0 para ausência completa de dor e 10 para a pior dor já sentida, avaliada antes, com 20 e 60 minutos do tratamento.

  en

  The average pain score was not different among the three groups at baseline (p=0.098). However, a difference was seen immediately after acupressure (SP6 5.92 ± 2.29 versus placebo 7.60 ± 2.47 versus control 8.50 ± 1.90, p<0.001) and at 60 minutes of treatment (SP6 6.47 ± 2.21 versus placebo 8.09 ± 2.25 versus control 8.75 ± 1.82, p<0.001). These differences were significantly different between groups.

  pt-br

  A média do escore de dor não foi diferente nos três grupos na admissão (p-valor=0.098), porém, as diferenças se fizeram imediatamente após (BP6 5.92 ± 2.29 versus placebo 7.60 ± 2.47 versus controle 8.50 ± 1.90, p<0.001) e com 60 minutos do tratamento (BP6 6.47 ± 2.21 versus placebo 8.09 ± 2.25 versus controle 8.75 ± 1.82, p<0.001) de forma significativa entre os grupos.

• Secondary outcomes:

  en

  Time of labor; cesarean delivery rate; Apgar in the first and fifth minute of the newborn; use of analgesics and analgesia.

  pt-br

  O tempo de trabalho de parto; taxa de cesárea; Apgar no primeiro e quinto minuto de vida do recém-nascido; uso de drogas analgésicas e analgesias.

  en

  The duration of labor was significantly different between the SP6 acupressure group [221.5 min (± 162.4 min)] versus placebo [397.9 min (± 265.6 min)] and versus control [381.9 min (± 358.3) min)] (p=0.005); the groups were similar regarding the cesarean section raterates (p=0.255); there was no difference between the Apgar scores in the first minute (p=0.954) and fifth minute (SP6 9.62 versus placebo 9.54 versus control 9.29, p=0.722); use of intravenous or intramuscular analgesic, epidural anesthesia or combined blockade showed no statistical difference (p=0.584) during study.

  pt-br

  A duração do trabalho de parto apresentou diferença significativa nos três grupos a partir do tratamento [BP6 221,5 min (± 162,4 min)] versus placebo [397,9 min (± 265,6 min)] e versus controle [381,9 min (± 358,3 min)] (p=0.005); os grupos foram semelhantes quanto à taxa de cesárea (p=0.255); não houve diferença entre os escores de Apgar no primeiro minuto (p=0.954) e no quinto minuto (BP6 9.62 versus placebo 9.54 versus controle 9.29, p=0.722); o uso de analgésico endovenoso ou intramuscular, a anestesia peridural ou o bloqueio combinado, não mostraram diferença estatística (p=0.584) durante o estudo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Reginaldo Roque Mafetoni
  • • Address: Rua Alexander Fleming, nº 101 - Cidade Universitária Zeferino Vaz
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13.083-88
  • Phone: + 55 (19) 35219343
  • Email: mafetoni@unicamp.br
  • Affiliation: Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP
   
• Scientific contact
  • Full name: Reginaldo Roque Mafetoni
  • • Address: Rua Alexander Fleming, nº 101 - Cidade Universitária Zeferino Vaz
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13.083-88
  • Phone: + 55 (19) 35219343
  • Email: mafetoni@unicamp.br
  • Affiliation: Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP
   
• Site contact
  • Full name: Reginaldo Roque Mafetoni
  • • Address: Rua Alexander Fleming, nº 101 - Cidade Universitária Zeferino Vaz
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13.083-88
  • Phone: + 55 (19) 35219343
  • Email: mafetoni@unicamp.br
  • Affiliation: Hospital da Mulher Prof. Dr. José Aristodemo Pinotti - CAISM/UNICAMP
   

Additional links:

• Download in ICTRP format