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RBR-9mcpjy The use of ultrasound in the treatment of upper trapezius muscle nodules


                                Date of registration:
                                
                                    04/10/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    04/10/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
1 MHz and 3 MHz ultrasound in the treatment of the trigger points of upper trapezius muscle

                                        

                                        
pt-br

                                        
Ultrassom de 1 MHz e de 3 MHz no tratamento dos pontos de gatilhos do músculo trapézio superior

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1228-8178
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The use of ultrasound in the treatment of upper trapezius muscle nodules
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    O uso do ultrassom no tratamento dos nódulos do músculo trapézio superior
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    02233618.1.0000.5344
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    3.039.224
      
                                                    Issuing authority:
                                                     Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Vale do Rio dos Sinos
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade do Vale do Rio dos Sinos
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade do Vale do Rio dos Sinos
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade do Vale do Rio dos Sinos
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Contracture and Range of Motion Articular
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Contratura e limitação de amplitude de movimento articular
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    A total of 20 volunteers will be divided into 2 groups at random. At the first contact, the participant will be invited to randomly select a letter, that will have the A (GA) or B (GB). The evaluator will not be blind to the division of the groups, only the participants, since the treatment and evaluation will be performed by the same person.
The group A (GA) will be formed by 10 people who will receive the ultrasound with frequency of 1 MHz with the following protocol: continuous emission mode, intensity of 1,5 W / cm2 and the time of 6 minutes. Group B (GB) will consist of 10 people who will receive the US with 3 MHz frequency with the following protocol: continuous emission mode, 3MHz frequency, intensity of 1.5 W / cm2 and the time of 6 minutes. There will be 10 interventions, twice a week, for approximately 20 minutes.
Each participant will be evaluated in the location of active trigger points of the superior trapezius muscle on the dominant side, for this, the participants will be on their backs and a marking will be performed with a ballpoint pen in the region of the spinous process of C7 and acromion and within these markings will be performed flat palpation, which consists of the use of the fingertips, generating a slip of the skin over the muscle fibers. When patient refers pain, the location will be marked on your evaluation card, which contains a drawing of this region. The person will be asked about the degree of pain, where the visual analogue scale (VAS) will be shown.
For the treatment of trigger points an ultrasound equipment with a 1MHz and 3MHz transducer will be used. The equipment was purchased in July 2018, being properly calibrated.
In each care will be asked the level of pain. The US will be positioned over the trigger point, and movements will be made towards the muscle fiber for 6 minutes. At the end, the pain level and the measurement of range of motion will again be performanced.
    
                                                
    
                                                
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    Um total de 20 voluntários serão divididos em 2 grupos de forma aleatória. No primeiro contato, o participante será convidado a retirar um papel que terá a letra A (GA) ou B (GB). A avaliadora não vai estar cega para a divisão dos grupos, somente os participantes, pois o tratamento e a avaliação serão realizados pela mesma pessoa.
O grupo A (GA) será formado por 10 pessoas que receberão o ultrassom (US) com frequência de 1 MHz com o seguinte protocolo: modo de emissão continuo, intensidade de 1,5 W/cm2 e o tempo de 6 minutos. O grupo B (GB) será formado por 10 pessoas que receberão o US com frequência de 3 MHz com o seguinte protocolo: modo de emissão continuo, frequência de 3MHz, intensidade de 1,5 W/cm2 e o tempo de 6 minutos. Serão 10 intervenções, duas vezes por semana, por  aproximada de 20 minutos.
Cada participante será avaliado na localização dos pontos de gatilhos ativos do músculo trapézio superior do lado dominante, para isto, os participantes estarão de costas e será realizada uma marcação com uma caneta esferográfica, na região do processo espinhoso de C7 e no acrômio e dentro destas marcações será realizada a palpação plana, que consiste em o uso das pontas dos dedos, gerando um deslizamento da pele sobre as fibras musculares. Quando paciente referir dor, será marcado o local na sua ficha de avaliação, onde contém um desenho desta região. Após será questionado sobre o grau de dor, onde será mostrada a escala visual analógica (EVA).
Para o tratamento dos pontos de gatilhos será utilizado um equipamento de ultrassom com um transdutor de 1MHz e 3MHz. O equipamento foi adquirido em julho de 2018, estando devidamente calibrado.
Em cada atendimento será perguntado o nível da dor. O US será posicionado sobre o ponto de gatilho, e serão realizados movimentos no sentido da fibra muscular por 6 minutos. No final será novamente avaliado o nível de dor e a mensuração da amplitude de movimento.

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        E02.565.280.945
                                                        Ultrasonic Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.565.280.945
                                                        Terapia por Ultrassom
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E02.565.280.945
                                                        Terapia por Ultrasonido
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                            04/30/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Employees working in the University, aged between 20 and 40 years, of both sexes, with active trigger points in the superior trapezius muscle of the dominant side, with pains for at least 3 months, sedentary and using the computer daily.
    
                                                
    
                                                
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    Funcionários da Universidade, com idade entre 20 e 40 anos, de ambos os sexos, com pontos de gatilhos ativos no músculo trapézio superior do lado dominante, com dores há pelo menos 3 meses, sedentários e que utilizem o computador diariamente.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Exclusion criteria consist of: participants who have undergone some surgical procedure in the last 3 months in the region of the neck and shoulders, who are taking some pain medication and participants who have a medical diagnosis of fibromyalgia, who present with a cognitive problem, pregnant, individuals with shoulder endoprostheses, tumors, acute post-trauma shoulder or cervical sequelae, thrombophlebitis, varicose veins and diabetes.
    
                                                
    
                                                
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    Os critérios de exclusão consistem em: participantes que tenham passado por algum procedimento cirúrgico nos últimos 3 meses na região da cervical e ombros, que esteja tomando algum medicamento para dor e participantes que tenham diagnostico médico de fibromialgia, que apresentem algum problema cognitivo que impeça de responder aos questionamentos, gestantes, indivíduos com endopróteses no ombro, tumores, sequelas aguda de pós trauma no ombro ou cervical, tromboflebites, varizes e diabetes.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Expected outcome 1: Active trigger points
Each participant will be evaluated in the location of active trigger points of the superior trapezius muscle on the dominant side, for this, the participants will be on their backs and a marking will be performed with a ballpoint pen in the region of the spinous process of C7 and acromion and within these markings will be performed flat palpation, which consists of the use of the fingertips, generating a slip of the skin over the muscle fibers. When patient refers pain, the location will be marked on your evaluation card. Afterwards will be asked about the degree of pain, where will be shown the visual analogue scale (EVA), which consists of a line, where the extremities are listed from 0-10. The left end points to '' no pain '' and the right end '' the worst pain ''.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho esperado 1:Pontos-gatilhos ativos
Cada participante será avaliado na localização dos pontos de gatilhos ativos do músculo trapézio superior do lado dominante, para isto, os participantes estarão de costas e será realizada uma marcação com uma caneta esferográfica, na região do processo espinhoso de C7 e no acrômio e dentro destas marcações será realizada a palpação plana, que consiste em o uso das pontas dos dedos, gerando um deslizamento da pele sobre as fibras musculares. Quando paciente referir dor, será marcado o local na sua ficha de avaliação. Após será questionado sobre o grau de dor, onde será mostrada a escala visual analógica (EVA), que consiste em uma linha, onde as extremidades são enumeradas de 0-10. A extremidade esquerda aponta ‘’nenhuma dor’’ e a extremidade direita ‘’ a pior dor’’.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Expected outcome 1: Range of joint motion - cervical tilt.
Participants will be assessed in relation to the active range of motion of the cervical tilt. For this, the participant will be sitting in a chair, and the evaluator will be behind with the goniometer, the fixed arm of the goniometer will be positioned in the thorny process of the seventh vertebra of the cervical spine and the movable arm will accompany the movement.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Desfecho esperado 1: Amplitude de movimento articular - inclinação cervical.
Os participantes serão avaliados em relação à amplitude de movimento ativa da inclinação da cervical. Para isto, o participante estará sentado em uma cadeira, e o avaliador estará atrás com o goniômetro, o braço fixo do goniômetro estará posicionado no processo espinhoso da sétima vertebra da coluna cervical e o braço móvel vai acompanhar o movimento.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Patricia Cilene Freitas Santanna
                                                
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                                                            Address:
                                                            Avenida Unisinos, 950
                                                        
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                                                            São Leopoldo / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            93022-750
                                                        
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                                                    +55-51-35911265
                                                
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                                                    Universidade do Vale do Rio dos Sinos
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Patricia Cilene Freitas Santanna
                                                
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                                                            Avenida Unisinos, 950
                                                        
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                                                            São Leopoldo / Brazil
                                                        
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                                                            93022-750
                                                        
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                                                    +55-51-35911265
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade do Vale do Rio dos Sinos
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Patricia Cilene Freitas Santanna
                                                
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                                                            Avenida Unisinos, 950
                                                        
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                                                            São Leopoldo / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade do Vale do Rio dos Sinos
                                                
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