Public trial
RBR-9m5psj7 The Effects caused by Stimuli on the skin on Body Functions
Date of registration: 01/22/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/22/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Different Tissue Stimuli on Functional Behavior and Motor Action
pt-br
Efeitos de Diferentes Estímulos Teciduais sobre o Comportamento Funcional e Ação Motora
es
Effects of Different Tissue Stimuli on Functional Behavior and Motor Action
Trial identification
- UTN code: U1111-1299-5804
-
Public title:
en
The Effects caused by Stimuli on the skin on Body Functions
pt-br
Os Efeitos causados por Estímulos sobre a pele nas Funções Corporais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
48497021.3.0000.0108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.889.729
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Norte do Paraná
-
48497021.3.0000.0108
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Pitágoras UNOPAR Anhanguera
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Pitágoras UNOPAR Anhanguera
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Pitágoras UNOPAR Anhanguera
- Institution: Universidade Norte do Paraná- UNOPAR
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle fatigue
pt-br
Fadiga muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
N01.400.545.750 Functional Physical Performance
pt-br
N01.400.545.750 Desempenho Físico Funcional
-
Specific descriptors:
en
G11.427.550 Muscle fadigue
pt-br
G11.427.550 Fadiga muscular
Interventions
-
Interventions:
en
Statistical calculation of the sample will be carried out based on a pilot study, however, to begin the work, 36 individuals of both sexes will be recruited, and used in the total sum of research participants, aged between 18 and 35 years old, on a voluntary basis and for the convenience of the local community of Londrina (PR). The procedures relating to data collection will be carried out in four stages. 1st Stage - Information about the research: In this stage, the subjects will be informed about the objectives of the study and the procedures adopted in data collection and, upon being aware, they will sign a free and clear form agreeing to participate in the research. 2nd Stage – Interview: In this stage, all volunteer individuals will be subjected to structured questionnaires to characterize the sample, with questions about their general health status. They will be classified and separated into groups according to the research inclusion criteria and the demographic characteristics of each participant will also be collected. 3rd Stage – Anthropometric measurements: In this stage, anthropometric measurements will be taken for each participant, such as: body weight, height, body mass index (BMI). 4th Stage – Experimental Protocol according to each Subproject. Instrumentation: To characterize the profile of individuals, a structured questionnaire will be used with questions about age, sex, dominance, level of physical activity, history of injuries to the lower limbs, presence of comorbidities and use of medications. To collect the main variables evaluated in the present study, the following instruments will be used: Neuromuscular activation of the trunk - Electromyography; Assessment on the Force Platform; Analogic visual scale; Functional disabilities - Roland Morris Questionnaire (QRM); Quality of Life – International Physical Activity Questionnaire - Whooqol-Bref Questionnaire; Mini Mental State Examination; Cellulite Severity Scale; Borg scale; Imaging Ultrasound; and Thermography.
pt-br
Será realizado cálculo estatístico da amostra com base em um estudo piloto, entretanto, para início dos trabalhos, serão recrutados 36 indivíduos de ambos os sexos, e utilizados na soma total dos participantes da pesquisa, com idade entre 18 a 35 anos, de forma voluntária e por conveniência da comunidade local de Londrina (PR). Os procedimentos referentes às coletas de dados serão realizados em quatro etapas. 1ª Etapa - Informações sobre a pesquisa: Nesta etapa, os sujeitos serão informados sobre os objetivos do estudo e os procedimentos adotados na coleta de dados e, ao estarem cientes, assinarão um termo livre e esclarecido concordando em participar da pesquisa. 2ª Etapa – Entrevista: Nesta etapa, todos os indivíduos voluntários serão submetidos a questionários estruturados para caracterização da amostra, com questões sobre o estado de saúde geral. Eles serão classificados e separados por grupos de acordo com os critérios de inclusão da pesquisa e as características demográficas de cada participante também serão coletadas. 3ª Etapa – Medidas antropométricas: Nesta etapa serão realizadas as medidas antropométricas de cada participante, tais como: peso corporal, altura, índice de massa corporal (IMC). 4ª Etapa – Protocolo Experimental de acordo com cada Subprojeto. Instrumentação: Para caracterização do perfil dos indivíduos, será utilizado um questionário estruturado com perguntas sobre idade, sexo, dominância, nível de atividade física, histórico de lesões nos membros inferiores, presença de comorbidades e uso de medicamentos. Para coleta das principais variáveis avaliadas no presente estudo serão utilizados os seguintes instrumentos: Ativação neuromuscular do tronco - Eletromiografia; Avaliação na Plataforma de Força; Escala Visual Analógica; Incapacidades funcionais - Questionário de Roland Morris (QRM); Qualidade de Vida – Questionário Internacional de Atividade Física - Questionário de Whooqol-Bref; Mini Exame do Estado Mental; Cellulite Severity Scale; Escala de Borg; Ultrassom de Imagem; e Termografia.
-
Descriptors:
en
E01.370.600.610 Percussion
pt-br
E01.370.600.610 Percussão
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants of both sexes; aged between 18 and 35 years; practitioners of physical activity; adults with and without low back pain; practitioners of physical activity or amateur/professional athlete at least 3 to 5 times a week; volunteers with and without chronic low back pain, being active workers in the job market; women with mild, moderate and severe scores on the Cellulite Severity Scale; volunteers with and without chronic low back pain
pt-br
Participantes de ambos os sexos; com idade entre 18 e 35 anos; praticantes de atividade física; adultos com e sem dor lombar; praticantes de atividade física ou atleta amador / profissional pelo menos 3 a 5x na semana; voluntários com e sem dor lombar crônica, sendo trabalhadores ativos no mercado de trabalho; mulheres com score leve, moderado e grave na Escala de Severidade de Celulite; voluntários com e sem dor lombar crônica
-
Exclusion criteria:
en
Have any type of highly serious neurological, cardiorespiratory, skin metabolic and/or orthopedic disease; vestibulopathies and labyrinthine crises; mental problem, attention and speech disorders; some other type of force majeure problem that interfered with physical and functional tests; having undergone some type of surgery on the locomotor system; having undergone a surgical procedure on the ankles or feet; have an allergy to bandages; physiotherapeutic treatment; use of analgesics, anti-inflammatories or muscle relaxants in the last week; not volunteer
pt-br
Apresentar qualquer tipo de doença neurológica, cardiorespiratória, metabólica de pele e/ou ortopédica de alta gravidade; vestibulopatias e crises labirínticas; problema mental, distúrbios de atenção e fala; algum outro tipo de problema de força maior que interferiam nos testes físicos e funcionais; ter sofrido algum tipo de cirurgia do aparelho locomotor; ter realizado procedimento cirúrgico nos tornozelos ou pés; possuir alergia a bandagem; tratamento fisioterapêutico; uso de analgésico, anti-inflamatórios ou relaxantes musculares na última semana; não ser voluntário
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: It is expected to find a reduced pain perception after application of the device on the visual analogue scale (VAS)
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar uma percepção de dor reduzida após a aplicação do dispositivo na escala visual analógica (EVA)
en
Outcome found 1: A decrease in Pain was observed using the visual analogue scale (VAS)
pt-br
Desfecho encontrado 1: Foi observado uma diminuição da Dor através da escala visual analógica (EVA)
en
Expected outcome 2: it is expected to find changes in the cross-sectional area of the muscle in the ultrasound imaging exam in the control group and no changes in the group treated with percussive massage
pt-br
Desfecho esperado 2: espera-se encontrar alterções da área de secção transversa do musculo no exame de ultrassom de imagem no grupo controle e não encontrar alterações no grupo tratado com massagem percussiva
en
Outcome found 2: It was observed that there was no change in the cross-sectional area of the quadriceps muscle by ultrasound after the application of percussive massage
pt-br
Desfecho encontrado 2: Observou-se que não houve alteração na área de secção transversa do músculo quadríceps pela ultrassonografia após a aplicação da massagem percussiva
en
Expected outcome 3: changes in maximum voluntary contraction are expected to be found with an isometric dynamometer
pt-br
Desfecho esperado 3: espera-se encontrar mudanças na contração voluntaria máxima com dinamômetro isómetrico
en
Outcome found 3: An increase in muscular strength was shown on the isometric dynamometer through the magnitude of the Cohen d effect
pt-br
Desfecho encontrado 3: Foi observado um aumento da força muscular no dinamômetro isómetrico através da magnitude de efeito d Cohen
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline da Rosa Castilho
-
- Address: Rua Marselha N°591 Parque Residencial Joaquim Toledo Piza
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-140
- Phone: +55(43)33719849
- Email: aline_castilho06@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Norte do Paraná- UNOPAR
-
Scientific contact
- Full name: Aline da Rosa Castilho
-
- Address: Rua Marselha N°591 Parque Residencial Joaquim Toledo Piza
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-140
- Phone: +55(43)33719849
- Email: aline_castilho06@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Norte do Paraná- UNOPAR
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus
-
- Address: Rua Marselha N°591 Parque Residencial Joaquim Toledo Piza
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86041-140
- Phone: +55(43)33719849
- Email: rodrigo.andraus@cogna.com.br
- Affiliation: Universidade Pitágoras UNOPAR Anhanguera
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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