RBR-9k64p2q The effect of Low Power Laser on Pain reduction, Mouth Opening Difficulty and Swelling after wisdom teeth Removal

Date of registration: 03/02/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/02/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1274-0379

• Public title:

  en

  The effect of Low Power Laser on Pain reduction, Mouth Opening Difficulty and Swelling after wisdom teeth Removal

  pt-br

  O efeito do Laser de Baixa Potência na redução de Dor, dificuldade de Abertura da Boca e Inchaço após a Retirada dos dentes sisos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 37822620.4.0000.5053
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.351.198
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Estadual Vale do Acaraú (UEVA)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará - Campus Sobral (UFC)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará - Campus Sobral (UFC)
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará - Campus Sobral (UFC)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Teeth included

  pt-br

  Dentes inclusos

• General descriptors for health conditions:

  en

  Z76 People in contact with health services in other circumstances

  pt-br

  Z76 Pessoas em contato com os serviços de saúde em outras circunstâncias

• Specific descriptors:

  en

  K01.0 Teeth included

  pt-br

  K01.0 Dentes inclusos

Interventions

• Interventions:

  en

  Split mouth study. Lower third molar extraction in both the test group and the placebo group. In the test group, a low-power laser will be applied using infrared technology, with a wavelength of 808nm +/- 10nm, fiber diameter 600μm, spot 0.0028 cm2, irradiation dose of 3J/cm2, power of 100 mW, 40s application time per point. Eight application points were determined, being 4 external (TMJ region, branch region, angle region and mandible body region) and 4 internal (2 in the lateral pterygoid region and 2 in the surgical wound region). We emphasize that for each new application the same protocol described above will be followed. Apparatus called Therapy XT (São Carlos/SP, Brazil) and with infrared technology with a wavelength of 808nm +/- 10nm and red technology with a wavelength of 660nm +/- 10nm. In the control group, the laser application will not be performed.

  pt-br

  Estudo de boca dividida. Grupo experimental: 20 participantes de todos os sexos e saudáveis que realizarãp a exodontia de terceiros molares inferiores e a aplicação de laser de baixa potência utilizando a tecnologia infravermelha, com o comprimento de onda de 808nm +/- 10nm, diâmentro da fibra 600μm, spot 0,0028 cm2, dose de irradiação de 3J/cm2, potência de 100 mW, tempo de aplicação de 40s por ponto. Foram determinados 8 pontos de aplicação, sendo 4 externos (região de ATM, região do ramo, região de ângulo e região de corpo de mandíbula) e 4 internos (2 em região de pterigóide lateral e 2 na região da ferida cirúrgica). Destacamos que para cada nova aplicação o mesmo protocolo descrito acima será seguido. Aparelho denominado Therapy XT (São Carlos/SP, Brazil) e com tecnologia infravermelha com comprimento de onda de 808nm +/- 10nm e tecnologia vermelha com comprimento de onda de 660nm +/- 10nm. No grupo controle não será realizado a aplicação do laser. Grupo controle: 20 participantes de todos os sexos e saudáveis realizarão a exodontia de terceiros molares inferiores e o Laser será levado na região de aplicação, mas sem sua ativação.

• Descriptors:

  en

  E06.892 Surgery, Oral

  pt-br

  E06.892 cirurgia bucal

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/10/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients older than 18 years old, who require extraction of both lower third molars; Patients who are classified by the American Society of Anesthesiology (ASA, from the English American Society of Anesthesiologists) as ASA I.

  pt-br

  Pacientes maiores de 18 anos, que necessitem da extração de ambos os terceiros molares inferiores; Pacientes que sejam classificados pela Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA, do inglês American Society of Anesthesiologists) como ASA I.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with the presence of infectious conditions or pathologies associated with third molars that interfere with the clinical parameters of control of the study variables; Patients who have a chronic addiction, such as smoking or drinking; Patients who did not commit to attending at all times in this research.

  pt-br

  Pacientes com presença de quadros infecciosos ou patologias associadas aos terceiros molares que interfiram nos parâmetros clínicos de controle das variáveis do estudo; Pacientes que possuem algum vício crônico, como tabagismo ou etilismo; Pacientes que não se comprometeram a comparecer a todos os momentos desta pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in morbidities after third molar removal surgery, verified through data collection methods in relation to the patient's maximum mouth opening, demarcation of anatomical points to check edema and amount of analgesic pills ingested to check the from this, statistical tests were performed with a confidence interval of 95% and the value of the probability of significance less than or equal to 0.05.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução das morbidades após cirurgia de remoção de terceiros molares, verificado por meio de métodos de coleta de dados em relação a abertura bucal máxima do paciente, demarcação de pontos anatômicos para verificar edema e quantidade de comprimidos analgésicos ingeridos para verificar a dor a partir disso realizado testes estatísticos com intervalo de confiança de 95% e o valor da probabilidade de significância menor ou igual a 0,05.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carlos Eduardo Nogueira Nunes
  • • Address: Rua Anahid Andrade, 490
    • City: Sobral / Brazil
    • Zip code: 62011-000
  • Phone: +55-88-998056206
  • Email: caduunogueiraa@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará - Campus Sobral (UFC)
   
• Scientific contact
  • Full name: Carlos Eduardo Nogueira Nunes
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Additional links:

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