RBR-9jwd3rn Effect of Electrical Stimulation for Post-exercise Recovery in recreational and amateur athletes: study piloto of feasib...

Date of registration: 05/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1340-1525

• Public title:

  en

  Effect of Electrical Stimulation for Post-exercise Recovery in recreational and amateur athletes: study piloto of feasibility of a phased umbrella project

  pt-br

  Efeito da Eletroestimulação para Recuperação Pós-exercício em atletas recreacionais e amadores: estudo piloto de viabilidade de um projeto guarda chuva faseado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 96652626.0.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.336.768
    Issuing authority: Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde CCBS - Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle Fatigue

  pt-br

  Fadiga Muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  I03.450.642.845.054 Athletic Performance

  pt-br

  I03.450.642.845.054 Desempenho Atlético

• Specific descriptors:

  en

  G11.427.550 Muscle Fatigue

  pt-br

  G11.427.550 Fadiga Muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  Feasibility pilot study with three parallel groups consisting of active Aussie current active Russian current and sensory placebo control with 36 participants randomly allocated in a one to one to one ratio using a computer generated sequence with allocation concealment by sealed opaque envelopes and blinded assessor this phase is not intended to compare efficacy between interventions but rather to assess methodological and operational feasibility of the protocol including recruitment adherence retention safety and data completeness as well as to estimate parameters for planning a future randomized clinical trial all participants will undergo a fatigue induction protocol based on vertical jumps during sixty seconds subdivided into four sets of fifteen seconds with ten seconds of rest immediately after fatigue the intervention will be applied according to allocation on the dominant limb using neuromuscular electrical stimulation with medium frequency currents consisting of Aussie current with carrier frequency of two kilohertz and Russian current with carrier frequency of two point five kilohertz both delivered in synchronous mode with contraction frequency of seven hertz and burst modulation with burst duration of four milliseconds for Aussie current and ten milliseconds for Russian current stimulation parameters will include rise time of one second contraction time of eight seconds decay time of one second and rest time of ten seconds with intensity adjusted to produce strong non tetanic and painless muscle contraction the placebo group will receive stimulation at sensory threshold without muscle contraction using the same electrode placement and parameter configuration of the corresponding current with amplitude reduced to the lowest perceptible level electrodes will be positioned over the quadriceps femoris muscle with the participant in supine position and lower limbs relaxed the intervention will last twelve minutes with standardized intermittent stimulation cycles assessments will be conducted at pre fatigue immediately post fatigue immediately post intervention and at twenty four hours and forty eight hours post intervention using the same assessment procedures at all time points recommendation for progression to randomized clinical trial will be based on predefined criteria including adherence greater than or equal to seventy five percent dropout less than or equal to twenty percent data completeness greater than or equal to ninety percent and absence of serious adverse events all participants will receive standardized instructions and will be monitored for discomfort or adverse events

  pt-br

  Estudo piloto de viabilidade com três grupos paralelos compostos por corrente Aussie ativa corrente Russa ativa e controle placebo sensorial com 36 participantes aleatorizados em proporção de um para um para um utilizando sequência gerada por computador com sigilo de alocação por envelopes opacos selados e avaliador cego esta fase não tem como objetivo comparar eficácia entre as intervenções mas sim avaliar a viabilidade metodológica e operacional do protocolo incluindo recrutamento adesão retenção segurança e completude dos dados bem como estimar parâmetros para planejamento de futuro ensaio clínico randomizado todos os participantes serão submetidos a protocolo de indução de fadiga baseado em saltos verticais durante sessenta segundos subdivididos em quatro séries de quinze segundos com dez segundos de descanso imediatamente após a fadiga a intervenção será aplicada conforme a alocação no membro dominante utilizando estimulação elétrica neuromuscular com correntes de média frequência consistindo em corrente Aussie com frequência portadora de dois quilohertz e corrente Russa com frequência portadora de dois vírgula cinco quilohertz ambas aplicadas em modo síncrono com frequência de contração de sete hertz e modulação em burst com duração de burst de quatro milissegundos para corrente Aussie e dez milissegundos para corrente Russa os parâmetros de estimulação incluirão tempo de subida de um segundo tempo de contração de oito segundos tempo de descida de um segundo e tempo de repouso de dez segundos com intensidade ajustada para produzir contração muscular forte não tetânica e sem dor o grupo placebo receberá estimulação no limiar sensorial sem contração muscular utilizando o mesmo posicionamento de eletrodos e configuração de parâmetros da corrente correspondente com amplitude reduzida ao menor nível perceptível os eletrodos serão posicionados sobre o músculo quadríceps femoral com o participante em posição supina e membros inferiores relaxados a intervenção terá duração total de doze minutos com ciclos intermitentes padronizados as avaliações serão realizadas no pré fadiga imediatamente após a fadiga imediatamente após a intervenção e em vinte e quatro horas e quarenta e oito horas após a intervenção utilizando os mesmos procedimentos de avaliação em todos os momentos a recomendação para progressão para ensaio clínico randomizado será baseada em critérios pré definidos incluindo adesão maior ou igual a setenta e cinco por cento perdas menores ou iguais a vinte por cento completude dos dados maior ou igual a noventa por cento e ausência de eventos adversos graves todos os participantes receberão instruções padronizadas e serão monitorados quanto a desconforto ou eventos adversos

• Descriptors:

  en

  E05.723.402 Electric Stimulation

  pt-br

  E05.723.402 Estimulação Elétrica

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/06/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  36	-	16 Y	33 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants of both sexes aged between 16 and 35 years; engaged in recreational or amateur physical activity with minimum frequency of two sessions per week; minimum of 150 minutes per week of moderate to vigorous physical activity according to the International Physical Activity Questionnaire short version; ability to understand and perform study procedures; fitness to perform maximal physical efforts; for participants under 18 years of age provision of assent form and informed consent signed by legal guardian

  pt-br

  Participantes de ambos os sexos com idade entre 16 e 35 anos; praticantes de atividade física de forma recreacional ou amadora com frequência mínima de duas sessões semanais; volume mínimo de 150 minutos semanais de atividade física moderada ou vigorosa conforme Questionário Internacional de Atividade Física versão curta; capacidade de compreender e executar as instruções do estudo; aptidão para realização de esforços físicos máximos; para participantes menores de 18 anos apresentação de termo de assentimento e termo de consentimento livre e esclarecido assinado pelo responsável legal

• Exclusion criteria:

  en

  History of surgery in lower limbs; history of musculoskeletal injuries in the past six months; presence of neurological cardiovascular metabolic or rheumatologic diseases; regular use of medications that interfere with neuromuscular function including analgesics or muscle relaxants

  pt-br

  Histórico de cirurgia em membros inferiores; histórico de lesões musculoesqueléticas nos últimos seis meses; presença de doenças neurológicas cardiovasculares metabólicas ou reumatológicas; uso regular de medicamentos que interfiram na função neuromuscular incluindo analgésicos ou relaxantes musculares

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe vertical jump performance verified using unilateral Counter Movement Jump with validated application jump height in centimeters and power relative to body mass will be analyzed at pre fatigue post fatigue immediate post intervention twenty four hours and forty eight hours

  pt-br

  Espera se observar o desempenho em saltos verticais verificado por meio do Counter Movement Jump unilateral com aplicativo validado serão analisadas altura do salto em centímetros e potência relativa à massa corporal nos momentos pré fadiga pós fadiga imediatamente após a intervenção vinte e quatro horas e quarenta e oito horas após a intervenção

  en

  It is expected to observe horizontal jump performance verified using the unilateral Single Hop Test distances in centimeters will be analyzed at pre fatigue post fatigue immediate post intervention twenty four hours and forty eight hours

  pt-br

  Espera se observar o desempenho em salto horizontal verificado por meio do Single Hop Test unilateral serão analisadas as distâncias em centímetros nos momentos pré fadiga pós fadiga imediatamente após a intervenção vinte e quatro horas e quarenta e oito horas após a intervenção

  en

  It is expected to observe perceived recovery status verified using perceived recovery scale ranging from zero to ten scores will be analyzed at pre fatigue immediate post intervention twenty four hours and forty eight hours

  pt-br

  Espera se observar o estado de recuperação percebida verificado por meio de escala de recuperação percebida variando de zero a dez os escores serão analisados nos momentos pré fadiga imediatamente após a intervenção vinte e quatro horas e quarenta e oito horas após a intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe well being status verified using the Well Being Sheet questionnaire scores for fatigue sleep quality muscle soreness stress and mood will be analyzed at pre fatigue immediate post intervention twenty four hours and forty eight hours

  pt-br

  Espera se observar o estado de bem estar verificado por meio do questionário Well Being Sheet os escores de fadiga qualidade do sono dor muscular estresse e humor serão analisados nos momentos pré fadiga imediatamente após a intervenção vinte e quatro horas e quarenta e oito horas após a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
  • • Address: Rua Universitária, 2069 (Clínica de Fisioterapia/CRF-Unioeste)
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55 (045) 32203157
  • Email: alberitorodrigo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
  • • Address: Rua Universitária, 2069 (Clínica de Fisioterapia/CRF-Unioeste)
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55 (045) 32203157
  • Email: alberitorodrigo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: Alberito Rodrigo Carvalho
  • • Address: Rua Universitária, 2069 (Clínica de Fisioterapia/CRF-Unioeste)
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  • Email: alberitorodrigo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   

Additional links:

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