RBR-9jk5xn Effect of Caffeine Administration on Responses to Physical Exercise

Date of registration: 01/15/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/15/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1207-4753

• Public title:

  en

  Effect of Caffeine Administration on Responses to Physical Exercise

  pt-br

  Efeito da Administração Cafeína sobre as Respostas ao Exercício Físico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 55167616.6.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.361.759
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  healthy volunteers; men; women.

  pt-br

  voluntários saudáveis; homens; mulheres.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Two-step study. In the first, there will be 12 healthy adult individuals of both sexes. Volunteers will participate in two groups acutely - one intervention day in each, with a seven-day interval between trials. Supplemented: n = 12 will perform mouthwash for 10 seconds at the start of the race. In the first test) 1000 mg of maté (Matte Leão, Coca-Cola Company ©) will be dissolved in a solution containing 50 ml of juice (juice clight® containing 500 mg of the herb flavored powder); in the 2nd test) 1000 mg caffeinated instant coffee (Nescafé®) diluted in 50 ml water; in the 3rd test) 300 mg of caffeine (handled in pharmacy) diluted in 50 ml of water; in the 4th test) half bitter powdered chocolate (Nestlé®) diluted in 50 ml of water. Placebo: n = 12 will perform mouthwash for 10 seconds at the start of the race. In the 1st test) 50 ml of the juice clight flavor herb mate; in the 2nd test) 1000 mg of decaffeinated instant coffee (Nescafe®) diluted in 50 ml of water; in the 3rd test) 300 mg cornstarch diluted in 50 ml water; in the 4th test) carob powder (Nestlé®) diluted in 50 ml of water. Blood samples will be collected and performance, blood pressure and hydration will be measured before the intervention and after a 10 km race.  In the second stage, there will be 09 adult men practicing CrossFit®. Volunteers will participate in two groups acutely - one intervention day in each, with a seven-day interval between trials. Supplemented: n = 9 healthy men who will receive capsules containing anhydrous caffeine (6mg / kg) and Placebo Group: n = 9 healthy men who will receive capsules containing microcrystalline cellulose (6mg / kg). The intervention will be 60 minutes before the start of a training session with strength, power, gymnastic movements and metabolic conditioning exercises. Blood samples will be collected and the performance, muscle strength and power, subjective perception of pain and effort before the intervention, at the end and 24 hours after exercise for determination of creatine kinase (CK), C-reactive protein, lactate.

  pt-br

  Estudo em duas etapas. Na primeira, serão 12 indivíduos adultos saudáveis de ambos os sexos praticantes recreacionais de corrida. Os voluntários participarão de dois grupos de forma aguda - um dia de intervenção em cada, com sete dias de intervalo entre os testes. Suplementado: n= 12 realizarão bochecho por 10 segundos no início da corrida. No 1º teste) serão dissolvidos 1000 mg de erva mate (Matte Leão, Coca-Cola Company©) em uma solução contendo 50 ml de suco (suco clight® contendo 500 mg do pó sabor erva mate); no 2º teste) 1000 mg de café instantâneo cafeínado (Nescafé®) diluído em 50 ml de água; no 3º teste) 300 mg de cafeína (manipulada em farmácia) diluída em 50 ml de água; no 4º teste) chocolate meio amargo em pó (Nestlé®) diluído em 50 ml de água. Placebo: n=12 realizarão bochecho por 10 segundos no início da corrida. No 1º teste) 50 ml do suco clight sabor erva mate; no 2º teste) 1000 mg de café instantâneo descafeinado (Nescafé®) diluído em 50 ml de água; no 3º teste) 300 mg de maizena diluída em 50 ml de água; no 4º teste) alfarroba em pó (Nestlé®) diluído em 50 ml de água. Serão coletadas amostras de sangue e mensurados o desempenho, pressão arterial e hidratação antes da intervenção e após uma prova de corrida de 10 km. Na segunda etapa, serão 09 homens adultos praticantes de CrossFit®. Os voluntários participarão de dois grupos de forma aguda - um dia de intervenção em cada, com sete dias de intervalo entre os testes. Suplementado: n= 9 homens saudáveis que receberão cápsulas contendo cafeína anidra (6mg/ kg) e Grupo Placebo: n= 9 homens saudáveis que receberão cápsulas contendo celulose microcristalina (6mg/ kg). A intervenção será 60 minutos antes do início de uma sessão de treinamento com exercícios de força, potência, movimentos de ginástica e condicionamento metabólico. Serão coletadas amostras de sangue e mensurados o desempenho, força e potência muscular, percepção subjetiva de dor e de esforço antes da intervenção, ao final e 24 horas após o exercício para determinação de creatina quinasse (CK), proteína C-reativa, glicemia e lactato.

• Descriptors:

  en

  SP6.051.227 Supplementary Feeding

  pt-br

  SP6.051.227 Suplementação Alimentar

  es

  SP6.051.227 Alimentación Suplementaria

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  11	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  First stage: healthy adult men; healthy adult women; have been training triathlon for over a year; aerobic capacity greater than 60% of VO2max; have a fixed routine of intense and moderate exercise (ranging from 4-6 times per week with a duration of 60-240 min per training day). Second stage: healthy adult males; CrossFit® practitioners for at least one year.

  pt-br

  Primeira etapa: homens adultos saudáveis; mulheres adultas saudáveis; treinar triátlon há mais de um ano; capacidade aeróbica superior a 60% do VO2max; possuir rotina fixa de exercícios intensos e moderados (variando de 4-6 vezes por semana com duração de 60-240 min por dia de treino). Segunda etapa: homens adultos saudáveis; praticantes de CrossFit® há pelo menos um ano.

• Exclusion criteria:

  en

  First and second steps: use of anabolic steroids; use of dietary supplements; use of immunosuppressive drugs; use of antibiotics; use of stereochemical and non-stereochemical anti-inflammatories; in a food restriction program; carriers of immune diseases; hepatic diseases; renal diseases; pneumopathy; cardiopathies; chronic alcoholics; smokers; injured individuals; individuals in the inflammatory process.

  pt-br

  Primeira e segunda etapas: uso de esteroides anabolizantes; uso de suplementos alimentares; uso de medicamentos imunossupressores; uso de antibióticos; uso de anti-inflamatórios estereoidais e não estereoidais; em programa de restrição alimentar; portadores de doenças imunes; enfermidades hepáticas; enfermidades renais; pneumopatia; cardiopatias; etilistas crônicos; tabagistas; indivíduos lesionados; indivíduos em processo inflamatório.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  First stage: reduction in performance time of 10-km race, measured by timing, from the 5% variation in relation to placebo.

  pt-br

  Primeira etapa: redução no tempo de desempenho de prova de corrida de 10 quilômetros, avaliado por cronômetro, a partir da variação de 5% em relação ao placebo.

  en

  Second stage: increase in total number of repetitions of all exercises during the 60-minute training session, evaluated by series count and repetitions, from the 5% variation over placebo.

  pt-br

  Segunda etapa: aumento no número total de repetições de todos os exercícios durante a sessão de treino de 60 minutos, avaliado por contagem de séries e repetições, a partir da variação de 5% em relação ao placebo.

• Secondary outcomes:

  en

  First stage: maintenance of serum concentrations of inflammatory cytokines, C-reactive protein, glycemia and lactate from the non-variation of the values in relation to the placebo group, evaluated by the ELISA method in the pre- and post-race of 10-km.

  pt-br

  Primeira etapa: manutenção das concentração séricas de citocinas inflamatórias, proteína C-reativa, glicemia e lactato a partir da não variação dos valores em relação ao grupo placebo, avaliados pelo método ELISA nos momentos pré e pós corrida de 10 quilômetros.

  en

  Second stage - expected secondary outcome 1: attenuation of muscle power loss immediately after and 24 hours after the training session compared to the initial time from the 5% variation when compared to the placebo treatment, evaluated by means of a linear transducer of velocity in the pre, post and 24 hours after the training session.

  pt-br

  Segunda etapa - desfecho secundário esperado 1: atenuação da perda da potência muscular imediatamente após e 24 horas após a sessão de treino em relação ao momento inicial a partir da variação de 5% quando comparado com o tratamento placebo, avaliada por meio de transdutor linear de velocidade nos momentos pré, pós e 24 horas após a sessão de treinamento.

  en

  Second stage - expected secondary outcome 2: attenuation of muscle pain upon palpation and stretching, immediately after and 24 hours after the training session, relative to the initial time from the 5% variation when compared to the placebo treatment, as assessed by visual analog scale at pre, post, and 24 hours after the training session.

  pt-br

  Segunda etapa - desfecho secundário esperado 2: atenuação da dor muscular à palpação e ao alongamento, imediatamente após e 24 horas após a sessão de treinamento, em relação ao momento inicial a partir da variação de 5% quando comparado com o tratamento placebo, avaliada por meio de escala analógica visual nos momentos pré, pós e 24 horas após a sessão de treinamento.

  en

  Second stage - expected secondary outcome 3: lower elevations in the concentrations of the immunometabolic markers (creatine kinase, C-reactive protein, lactate and glycemia) immediately after and 24 hours after the training session, relative to the initial time from the 5 % when compared to the placebo treatment, evaluated by means of analyzes of serum concentrations at the pre, post and 24 hours after the training session.

  pt-br

  Segunda etapa - desfecho secundário esperado 3: menores elevações nas concentrações dos marcadores imunometabólicos (creatina quinase, proteína C-reativa, lactato e glicemia) imediatamente após e 24 horas após a sessão de treinamento, em relação ao momento inicial a partir da variação de 5% quando comparado com o tratamento placebo, avaliada por meio de análises de concentrações séricas nos momentos pré, pós e 24 horas após a sessão de treinamento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gustavo Duarte Pimentel
  • • Address: Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-080
  • Phone: +55-62-996300080
  • Email: gupimentel@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Duarte Pimentel
  • • Address: Rua 227, Qd 68, S/N, Setor Leste Universitário
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    • Zip code: 74605-080
  • Phone: +55-62-996300080
  • Email: gupimentel@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
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Additional links:

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