RBR-9jcgqhh Influence of Gingiva Retraction with Cotton Cord in the treatment of tooth sensitivity

Date of registration: 08/16/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/16/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1279-0789

• Public title:

  en

  Influence of Gingiva Retraction with Cotton Cord in the treatment of tooth sensitivity

  pt-br

  Influência da Retração da Gengiva com Fio de Algodão no tratamento da sensibilidade do dente

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 52481821.2.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.153.316
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Escola Técnica de Saúde da Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola Técnica de Saúde da Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Hypersensitivity

  pt-br

  Hipersensibilidade da dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793 Tooth Diseases

  pt-br

  C07.793 Doenças Dentárias

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.266 Dentin Sensitivity

  pt-br

  C07.793.266 Hipersensibilidade da dentina

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study with an equal allocation rate between the two groups to evaluate the technique for applying desensitizing agents already available on the market. Thirty-one individuals will be selected, according to inclusion and exclusion criteria, and after signing the informed consent, two teeth of each participant will be treated with an associative protocol. Thus, each individual will have two teeth with dentinal hypersensitivity treated, totaling 62 teeth. This type of study is known as “split-mouth. Both teeth will receive a single session desensitizing protocol with neural (2 ml, 5% potassium nitrate) and obliterating agent (1ml, 5%glutaraldehyde); the difference between the groups is about the techniques for the application of these desensitizers. In one group, the desensitizers will be applied after gingival retraction with cotton cord inserted by a spatula. In the other group, the desensitizers will be applied without gingival retraction with cotton cord. The method of analysis used to measure pain will be the visual analogue scale, applied initially, immediately after the desensitization session and over 7, 15, 30, 60, 90, 120 and 180 days for follow-up.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego, com taxa de alocação igual entre os dois grupos para avaliação da técnica de aplicação de agentes dessensibilizantes já disponíveis no mercado. Serão selecionados 31 indivíduos, de acordo com critérios de inclusão e exclusão, e após assinatura do TCLE dois dentes de cada participante serão tratados com protocolo associativo. Assim, cada indivíduo terá dois dentes com hipersensibilidade dentinária tratados, totalizando 62 dentes. Este tipo de estudo é conhecido como “boca-dividida” ou “split-mouth”. Ambos os dentes receberão o protocolo dessensibilizante de única sessão com agente de ação neural (2 ml; nitrato de potássio 5%) e obliteradora (1 ml; glutaraldeído 5%); sendo avaliada a diferença de técnica para aplicação desses dessensibilizantes. Em um grupo, os dessensibilizantes serão aplicados após afastamento gengival com fio de algodão inseridos por uma espátula. No outro grupo, os dessensibilizantes serão aplicados sem o afastamento gengival com fio de algodão. O método de análise utilizado para mensuração da dor será a escala visual analógica, aplicada inicialmente, imediatamente após a sessão de dessensibilização e ao longo de 7, 15, 30, 60, 90, 120 e 180 dias para acompanhamento.

• Descriptors:

  en

  E06.912.480 Gingival Retraction Techniques

  pt-br

  E06.912.480 Técnicas de Retração Gengival

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  31	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers with dentin hypersensitivity. Present all the teeth in the mouth. Age between 18 and 60 years

  pt-br

  Voluntários com hipersensibilidade dentinária. Apresentar todos os dentes na boca. Idade entre 18 e 60 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of dentinal hypersensitivity due to the presence of caries or unsatisfactory restorations. Being undergoing dental treatment. Present periodontal disease. Have unsatisfactory oral hygiene. Use of extensive dentures. Severe bruxism. Uncontrolled diseases. Use of medications that interfere with salivary flow. Pregnant and lactating women. Smokers

  pt-br

  Presença de hipersensibilidade dentinária devido à presença de cárie ou restaurações insatisfatórias. Estar realizando tratamento odontológico. Apresentar doença periodontal. Possuir higiene oral insatisfatória. Uso de próteses extensas. Bruxismo severo. Doenças não controladas. Uso de medicações que interfiram no fluxo salivar. Mulheres grávidas e lactantes. Fumantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess whether the retractor wire potentiates the effects of desensitizing agents, without, however, causing greater discomfort to the patient, using the Friedman tests (comparison between times) and Wilcoxon (comparison between groups), based on the observation of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Avaliar se o fio afastador potencializa os efeitos dos agentes dessensibilizantes, sem, contudo, causar maior desconforto ao paciente, por meio dos testes Friedman (comparação entre os tempos) e Wilcoxon (comparação entre os grupos), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  To assess whether the use of the retractor cord promotes increased discomfort during the treatment of dentinal desensitization and injury to periodontal tissue.

  pt-br

  Avaliar se a utilização do fio afastador promove aumento do desconforto durante o tratamento de dessensibilização dentinária e danos aos tecido periodontal.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alexandre Coelho Machado
  • • Address: Av. Professor José Inácio de Souza - s/n - Bloco 4K - 5º piso - Campus Umuarama. Bairro Umuarama
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-317
  • Phone: +55 (34) 3225-8462
  • Email: alexandrecoelhomachado@ufu.br
  • Affiliation: Escola Técnica de Saúde da Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Alexandre Coelho Machado
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