RBR-9j9wdbj How probiotics affect the balance of bacteria in the mouth and gut of patients with Periodontitis

Date of registration: 07/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-9059

• Public title:

  en

  How probiotics affect the balance of bacteria in the mouth and gut of patients with Periodontitis

  pt-br

  Influência do uso de probióticos no equilíbrio das bactérias da boca e do intestino em pacientes com Periodontite

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 98007426.0.0000.5419
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.460.769
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Periodontitis

  pt-br

  Periodontite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.550.470 Inflammation

  pt-br

  C23.550.470 Inflamação

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.533 Periodontitis

  pt-br

  C07.465.714.533 Periodontite

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a planned, controlled, two-arm clinical trial with a parallel-group design and a single-blind approach regarding the researcher performing data collection (masking). Participants (n=40) will be randomly assigned to two groups—Control Group (n=20) and Test Group (n=20)—using a computer-generated randomization sequence to ensure unbiased allocation. All participants will undergo non-surgical periodontal treatment (scaling and root planing) and receive oral hygiene instructions from a trained and calibrated dentist. As the intervention, the Test Group will receive oral probiotic supplementation for 30 consecutive days in addition to conventional periodontal treatment.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico planejado controlado de dois braços, com desenho paralelo e caráter uni-cego da parte do pesquisador que realizará as coletas (com mascaramento). Os participantes (n=40) serão alocados aleatoriamente em dois grupos: Grupo Controle (n=20) e Grupo Teste (n=20), por meio de sequência de randomização gerada por computador, garantindo alocação desejada e imparcial. Todos os participantes acreditam no tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular) e nas instruções de higiene oral realizadas por cirurgião-dentista treinado e calibrado. Como intervenção, o Grupo Teste receberá suplementação com probióticos por via oral durante 30 dias consecutivos, adicionalmente ao tratamento periodontal convencional.

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456.500 Probiotics

  pt-br

  G07.203.300.456.500 Probióticos

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	30 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Systemically healthy individuals; aged 30 years or older; both sexes; with at least 15 teeth present; at least 30% of the teeth presenting probing depth (PD) and clinical attachment loss (CAL) greater than or equal to 5 mm; individuals diagnosed with generalized Stage III or IV, Grade B or C periodontitis; excluding third molars and teeth indicated for extraction; presence of at least 8 teeth with at least one non-contiguous interproximal site presenting probing depth (PD) and clinical attachment level (CAL) greater than or equal to 5 mm

  pt-br

  Indivíduos sistemicamente saudáveis; com idade maior ou igual a 30 anos, ambos os gêneros; pelo menos 15 dentes em boca; pelo menos 30 por centro dos dentes com Profundidade de Sondagem e Perda de Inserção maior igual a 5 milimetros; Indivíduos com periodontite generalizada Estágios III ou IV e Graus B ou C; excluindo terceiros molares e dentes com indicação de extração; presença de, no mínimo, 8 dentes com pelo menos um sítio interproximal não contíguo apresentando profundidade de sondagem e nível clínico de inserção maior ou igual a 5 mm

• Exclusion criteria:

  en

  Completely edentulous individuals; current smokers or former smokers who quit within the past 5 years; pregnant or breastfeeding women; history of periodontal treatment within the previous 6 months; continuous use of oral antiseptics; use of systemic antibiotics, corticosteroids, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, immunosuppressive agents, estrogen, selective estrogen receptor modulators, or medications that may affect bone metabolism (such as alendronate, calcitonin, and others) within the previous 6 months; presence of systemic conditions that may alter the host response to periodontal treatment (such as diabetes, human papillomavirus infection, or Down syndrome) or that require antibiotic prophylaxis before dental treatment (such as mitral valve prolapse); use of probiotics within the previous 6 months.

  pt-br

  Desdentados totais; fumantes, ex-fumantes (há pelo menos 5 anos); gestantes ou lactantes; histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses; uso contínuo de antisépticos orais; uso de antibióticos sistêmicos, corticosteroides, anti-inflamatórios não-esteroidais, imunossupressores, estrógeno e moduladores dos receptores de estrógeno, bem como medicamentos que possam influenciar o metabolismo ósseo (alendronato, calcitonina e outros) nos últimos 6 meses; condição sistêmica que possa alterar a resposta do hospedeiro ao tratamento periodontal (presença de diabetes, papiloma virus humano , síndrome de Down); ou que necessite de medicação profilática ao tratamento odontológico (ex. prolapso de válvula mitral); uso de probióticos nos últimos 6 meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to identify changes in periodontal parameters (full periodontal charting) by comparing the test and control groups 90 days after the completion of scaling and root planing, and the influence of probiotic use on the assessed parameters.

  pt-br

  Espera-se identificar alterações dos parâmetros periodontais (Periograma Completo) verificado por meio da comparação dos grupos teste e controle após 90 dias da finalização da raspagem, e a influência da utilização dos probióticos nos parâmetros avaliados.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe an improvement in the immunoinflammatory profile of participants through the quantification of inflammatory and immunological biomarkers in biological samples from gingival crevicular fluid, using immunoenzymatic assays (Luminex), including pro- and anti-inflammatory cytokines (IL-6, TNF-α, IFN-γ, IL-10, IL-1β, IL-8), aiming to analyze the influence of periodontal therapy associated with probiotic use on these markers.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora no perfil imunoinflamatorio dos participantes por meio da quantificação de biomarcadores inflamatórios e imunológicos em amostras biológicas presente no fluido gengival crevicular por meio de ensaios imunoenzimáticos (Luminex) incluindo citocinas pró e anti-inflamatórias (IL-6, TNF-α, IFN-y, IL-10, IL-1β, IL-8) , com o objetivo de analisar a influência da terapia periodontal associada ao uso de probióticos nesses marcadores.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Michel Reis Messora
  • • Address: Av do Café s/n
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-904
  • Phone: +55-16-98271-3162
  • Email: m.messora@forp.usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Renata Persoli Aguiar
  • • Address: Avenida do café, n 2361
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14050-230
  • Phone: + 55-18-99656-5581
  • Email: renata.persoli@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Renata Persoli Aguiar
  • • Address: Av do Café, s/n
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-904
  • Phone: +55-18-999656-5581
  • Email: renata.persoli@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
   

Additional links:

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