Public trial
RBR-9j767y Comparison between Laser Acupuncture Versus Medications in Pain Reduction after Wisdown Tooth Removal
Date of registration: 04/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the Effect of Laser Acupuncture on Pain and Edema after Extraction of Impacted Lower Third Molars
pt-br
Avaliação do Efeito da Laser Acupuntura Sobre a Dor e o Edema após Extração de Terceiros Molares Inferiores Inclusos
Trial identification
- UTN code: U1111-1226-3516
-
Public title:
en
Comparison between Laser Acupuncture Versus Medications in Pain Reduction after Wisdown Tooth Removal
pt-br
Comparação entre Laseracupuntura Versus Medicamentos na Redução da Dor após Extração de Sisos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
20800819.2.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.618.424
Issuing authority: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
20800819.2.3001.8153
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.698.160
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Gestão Estratégica do Distrito Federal
-
3.323.086
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Brasília
-
08759619.2.0000.0029
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
20800819.2.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Odontologia da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Gestão Estratégica do Distrito Federal
-
Supporting source:
- Institution: Departamento de Odontologia da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
- Institution: Instituto de Gestão Estratégica do Distrito Federal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Generalized anxiety; Acute pain; Unspecified edema
pt-br
Ansiedade generalizada; Dor aguda; Edema não especificado
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group A - will be started with paracetamol - 30 participants; Group B - will be started with laser sham (placebo) - 15 participants; or Group C - will start with an active laser - 15 participants. After allocation in groups B and C, participants will receive the application of the laser acupuncture, 24 hours before, sham or active, respectively. Then, they will undergo extraction of the third molar, according to the technique described in item 3.6. Immediately after extraction, they will receive laser acupuncture again. Group A participants will not receive any prior treatment and will undergo extraction. All participants in the 3 groups will receive a prescription for paracetamol 750mg every 6 hours, for 3 days, starting immediately after surgery. For the second surgical procedure (of the contralateral third molar), the participants in groups B and C will be allocated in group A, and the participants in group A will be randomized for allocation in one of the groups: B or C. The patient will be offered a 600mg ibuprofen pack for use in case of analgesic failure. In case of contraindication to the use of anti-inflammatories, codeine phosphate 30mg will be offered.
pt-br
Grupo A - será iniciado com paracetamol - 30 participantes; Grupo B - será iniciado com laser sham (placebo) - 15 participantes; ou Grupo C - será iniciado com laser ativo - 15 participantes. Após a alocação nos grupos B e C, os participantes receberão a aplicação da laser acupuntura, 24 horas antes, sham ou ativa, respectivamente. Depois, passarão pela exodontia do terceiro molar, conforme técnica descrita no item 3.6. Imediatamente após a exodontia, receberão novamente a laser acupuntura. Os participantes do grupo A não receberão qualquer tratamento prévio e serão submetidos à exodontia. Todos os participantes dos 3 grupos receberão prescrição de paracetamol 750mg a cada 6 horas, durante 3 dias, iniciando imediatamente após a cirurgia. Para o segundo procedimento cirúrgico (do terceiro molar contralateral), os participantes dos grupos B e C serão alocados no grupo A, e os participantes do grupo A serão randomizados para alocação em um dos grupos: B ou C. Será ofertado ao paciente uma cartela de ibuprofeno 600mg para uso em caso de insuficiência analgésica. Em caso de contraindicação ao uso de antiinflamatórios, será ofertado fosfato de codeína 30mg.
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Descriptors:
en
E02.190.044.105 Acupuncture Analgesia
pt-br
E02.190.044.105 Analgesia por Acupuntura
es
E02.190.044.105 Analgesia por Acupuntura
en
E02.190.044 Acupuncture Therapy
pt-br
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
es
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/02/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Age equal to or greater than 18 years; general good health (ASA I or II); indication of bilateral extraction of included third molars (intraosseous inclusion) under similar conditions on both sides and requiring ostectomy for their removal
pt-br
Idade igual ou superior a 18 anos; boa saúde geral (ASA I ou II); indicação de exodontia bilateral de terceiros molares inclusos (inclusão intra-óssea) em condições semelhantes de ambos os lados e que necessitem de ostectomia para sua remoção
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Exclusion criteria:
en
Use of any analgesic medication in the last 15 days; pregnant women; lactating; when there is presence of pericoronaritis related to the lower third molar; individuals with a history of allergies or adverse effects to the drugs used in the study; individuals who have already undergone previous acupuncture treatment
pt-br
Utilização de qualquer medicamento analgésico nos últimos 15 dias; gestantes; lactantes; quando houver presença de pericoronarite relacionada ao terceiro molar inferior; indivíduos com história de alergias ou efeitos adversos aos medicamentos utilizados no estudo; indivíduos já submetidos a tratamento prévio por acupuntura
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to increase the postoperative analgesic efficacy of at least 50% with the use of laser acupuncture, measured by the Visual Analogue Scale (VAS) and by reducing the consumption of analgesics with a variation of at least 5%
pt-br
Espera-se aumento da eficácia analgésica pós-operatória de ao menos em 50% com a utilização da laser acupuntura, mensurada pela Escala Visual Analógica (EVA) e pela redução do consumo de analgésicos com variação de pelo menos 5%
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Secondary outcomes:
en
Preoperative anxiety reduction is expected, measured by STAI (trace-state anxiety inventory) with a variation of at least 5%
pt-br
Espera-se redução da ansiedade pré-operatória, mensurada pelo IDATE (Inventário de ansiedade traço-estado) com variação de pelo menos 5%
en
Reduction of postoperative edema is expected, measured by the size of the mouth opening with a variation of at least 5%
pt-br
Espera-se redução do edema pós-operatório, mensurado pelo tamanho da abertura bucal com variação de pelo menos 5%
Contacts
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Public contact
- Full name: Everton Macedo
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- Address: SMHS - Área Especial - Quadra 101
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70335-900
- Phone: +55-061-33151675
- Email: COPCL@igesdf.org.br
- Affiliation: Instituto de Gestão Estratégica do Distrito Federal
-
Scientific contact
- Full name: Erica Negrini Lia
-
- Address: UnB - Faculdade de Ciências de Saúde - Asa Norte
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55-061-31071940
- Email: ericalia70@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília - UnB
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Site contact
- Full name: Marconi Gonzaga Tavares
-
- Address: SMHS - Área Especial - Quadra 101
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70.335-90
- Phone: +55-061-40427770
- Email: marconigt@hotmail.com
- Affiliation: Instituto de Gestão Estratégica do Distrito Federal
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.