Public trial
RBR-9j5pqs Effect of Exercise on Pain and Disability Related to Spine Pain in the Elderly: A Randomized Clinical Trial
Date of registration: 11/18/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/18/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Exercise on pain and disability related to Chronic Low Back Pain in older people: A Randomized Controlled Trial
pt-br
Eficácia do Exercício na dor e incapacidade relacionada à Dor Lombar Crônica em idosos: Um Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1260-0267
-
Public title:
en
Effect of Exercise on Pain and Disability Related to Spine Pain in the Elderly: A Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeito do Exercício na dor e incapacidade relacionada à Dor de Coluna em idosos: Um Ensaio Clínico Randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
37088920.5.0000.5108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.350.616
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
37088920.5.0000.5108
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain.
pt-br
Dor Lombar.
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 60 older people of both sexes with nonspecific low back pain will be submitted to a physical activity protocol in groups (20 minutes of aerobic exercises, 30 minutes of strength and balance exercises), three times a week for 8 weeks. The intensity of the strength exercises will be the point of voluntary fatigue and for aerobic exercises a score of 3 or 4 on the Borg effort perception scale. Control Group: 60 older people of both sexes with nonspecific low back pain, will remain on the waiting list and will be instructed to continue with their daily activities of life and not to start physical activity during the study.
pt-br
Grupo experimental: 60 idosos de ambos os sexos com lombalgia inespecífica serão submetidos a um protocolo de atividade física em grupos (20 minutos de exercícios aeróbicos, 30 minutos de exercícios de força e equilíbrio), três vezes por semana durante 8 semanas. A intensidade dos exercícios de força será o ponto da fadiga voluntária e para os exercícios aeróbicos uma pontuação de 3 ou 4 na escala de percepção de esforço de Borg. Grupo Controle: 60 idosos de ambos os sexos com lombalgia inespecífica, permanecerão em lista de espera e serão orientados a continuar com suas atividades de vida diária e a não iniciar atividade física durante o estudo.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Older peoples men and women aged 60 or over; Complaining of nonspecific low back pain lasting at least 3 months; Disability rated 4/24 or more on the Roland and Morris Disability Questionnaire in the last six months and persistent back pain with 3/10 or more pain on the numerical pain scale in the last six months
pt-br
Idosos de ambos os sexos com 60 anos ou mais; Com queixa de dor lombar inespecífica com pelo menos 3 meses de duração; Incapacidade com pontuação 4/24 ou mais no Questionário de Incapacidade Roland e Morris (RMDQ) nos últimos seis meses e dor nas costas persistente com dor 3/10 ou mais na escala numérica de dor (END) nos últimos seis meses
-
Exclusion criteria:
en
Suspected or confirmed severe spinal pathology (fracture, metastatic, inflammatory or infectious diseases of the spine, cauda equina syndrome / generalized neurological disorder); Nerve root compromise; Spine surgery; Major surgeries scheduled during the treatment or follow-up period; Any of the contraindications for exercise listed on page 103 of the American College of Sports Medicine guidelines
pt-br
Suspeita ou confirmação de patologia espinhal grave (fratura, doenças metastáticas, inflamatórias ou infecciosas da coluna vertebral, síndrome da cauda equina / distúrbio neurológico generalizado); Compromisso da raiz nervosa; Cirurgia da coluna vertebral; Grandes cirurgias agendadas durante o período de tratamento ou acompanhamento; Qualquer uma das contra indicações para o exercício listadas na pagina 103 da diretrizes do American College of Sports Medicine
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in disability related to low back pain, assessed by the Roland and Morris questionnaire. The parameter will be the score from 0 to 24 in the questionnaire before, after the intervention and after 6 and 12 months of follow-up.
pt-br
Melhora na incapacidade relacionada a dor lombar, avaliada pelo questionário de Roland e Morris. O parâmetro será a pontuação de 0 a 24 no questionário pré, pós-intervenção e após 6 e 12 meses de acompanhamento.
en
Improvement in pain related to low back pain, assessed by the numerical pain scale. The parameter will be the score from 0 to 10 in the questionnaire before, after the intervention and after 6 and 12 months of follow-up.
pt-br
Melhora na dor relacionada a dor lombar, avaliada pela escala numérica da dor. O parâmetro será a pontuação de 0 a 10 no questionário pré, pós-intervenção e após 6 e 12 meses de acompanhamento.
-
Secondary outcomes:
en
Decreased fear of falling, assessed by the Falls Efficacy Scale - International questionnaire. The parameter will be the score from 16 to 64 in the questionnaire before, after the intervention and after 6 and 12 months of follow-up.
pt-br
Diminuição no medo de cair, avaliado pelo questionário Falls Efficacy Scale – International. O parâmetro será a pontuação de 16 a 64 no questionário pré, pós-intervenção e após 6 e 12 meses de acompanhamento.
en
Improvement in the perceived global effect, assessed by the scale of perception of the global effect. The parameter will be a score of -3 to 3 in the questionnaire before, after intervention and after 6 and 12 months of follow-up.
pt-br
Melhora no efeito global percebido, avaliado pela escala de perecepção do efeito global. O parâmetro será a pontuação de -3 a 3 no questionário pré, pós-intervenção e após 6 e 12 meses de acompanhamento.
en
Decrease in the frequency of falls assessed by the frequency of falls questionnaire. The parameter will be the number of falls before, after the intervention and after 6 and 12 months of follow-up.
pt-br
Diminuição na frequência de quedas avaliado pelo questionário de frequência de quedas. O parâmetro será o número de quedas pré, pós-intervenção e após 6 e 12 meses de acompanhamento.
en
Increase in the level of physical activity assessed by the Physical Activity Rating questionnaire. The parameter will be the score from 0 to 7 in the questionnaire before, after the intervention and after 6 and 12 months of follow-up.
pt-br
Aumento no nível de atividade física avaliado pelo questionário Physical Activity Rating. O parâmetro será a pontuação de 0 a 7 no questionário pré, pós-intervenção e após 6 e 12 meses de acompanhamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Vinicius Cunha Oliveira
-
- Address: Rodovia MGT 367/Km583 – nº 5000 – Alto da Jacuba CEP 39100-000 – Diamantina / MG
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +5531995696214
- Email: vinicius.oliveira@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Vinicius Cunha Oliveira
-
- Address: Rodovia MGT 367/Km583 – nº 5000 – Alto da Jacuba CEP 39100-000 – Diamantina / MG
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +5531995696214
- Email: vinicius.oliveira@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Site contact
- Full name: Vinicius Cunha Oliveira
-
- Address: Rodovia MGT 367/Km583 – nº 5000 – Alto da Jacuba CEP 39100-000 – Diamantina / MG
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +5531995696214
- Email: vinicius.oliveira@ufvjm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.