RBR-9j49xsg Effect of anesthesia on abdominal wall during video surgery in patients undergoing intestinal resection: a double-blind,...

Date of registration: 09/06/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/06/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1310-1121

• Public title:

  en

  Effect of anesthesia on abdominal wall during video surgery in patients undergoing intestinal resection: a double-blind, randomized clinical study

  pt-br

  Efeito de anestesia na parede abdominal durante cirurgia por vídeo em pacientes submetidos a cirurgias para ressecção intestinal: um estudo clínico duplo cego e randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 47148921.3.1001.5136
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.970.547
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Governador Israel Pinheiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Felício Rocho
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Governador Israel Pinheiro
  • Institution: Hospital Felício Rocho

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Laparoscopy; Pain, Postoperative; Colorectal Surgery

  pt-br

  Laparoscopia; Dor Pós-Operatória; Cirurgia Colorretal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23.888.592.612 Pain

  pt-br

  C23.888.592.612 Dor

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.388.250.520 Laparoscopy

  pt-br

  E01.370.388.250.520 Laparoscopia

  en

  C23.888.592.612.832 Pain, Postoperative

  pt-br

  C23.888.592.612.832 Dor Pós-Operatória

  en

  H02.403.810.208 Colorectal Surgery

  pt-br

  H02.403.810.208 Cirurgia Colorretal

Interventions

• Interventions:

  en

  The masking will be of the "triple-blind" type. Experimental group: 15 patients will undergo TAP block using a ropivacaine solution. Control group: 15 patients will undergo TAP block using a saline solution. Randomization is performed using sealed envelopes previously prepared with the sealedenvelope.com tool. The preparation of the solution to be applied is done just before its use by a person who will not be part of the surgical team of the patient in question, so it is not possible for the surgeon to know the solution being used (saline or ropivacaine). This intervention is performed only once, in a timely manner. The TAP block technique consists of the bilateral infusion of 10 mL of solution at (1) the mid-axillary line at the midpoint between the iliac crest and the costal margin; and 10 mL of solution (2) one centimeter below the costal margin, at the anterior axillary line (total volume 40mL). This procedure will be performed by the surgeon at the beginning of the surgical procedure, as soon as laparoscopy is performed, and guided by it. For the puncture, a 16G Jelco or BBraun Stimuplex® A bevel 30° 22G 50mm (or 100mm, if necessary, especially in more obese patients) needle will be used at the surgeon's discretion, which will be inserted at the puncture points and introduced to the subperitoneal space, then withdrawn until the needle tip is no longer visible. A test infusion of 0.5 mL allows verification of the bulging of the transverse abdominal muscle and creation of the "Doyle bulge," confirming the correct positioning of the needle tip and proceeding with the infusion of the indicated volume. In patients under 50kg, a maximum dose of 3mg/kg of ropivacaine will be considered, with a proportional reduction in the volume infused among the 4 puncture points. All patients will receive a fixed postoperative analgesia regimen with IV dipyrone and IV tramadol as requested (on demand). The outcome assessment is performed by a person who is not aware of which solution was used in the TAP block, characterizing a triple-blind study.

  pt-br

  O mascaramento será do tipo "triplo cego". Grupo experimental: 15 pacientes serão submetidos ao TAP block com o uso da solução de ropivacaína. Grupo controle: 15 pacientes serão submetidos ao TAP block com o uso da solução de salina. A randomização é realizada com uso de envelope fechado previamente confeccionado com o uso da ferramenta sealedenvelope.com. O preparo da solução a ser aplicada é realizada logo antes do seu uso, por pessoa que não fará parte da equipe cirúrgica do paciente em questão, de modo que não é possível o cirurgião saber a solução que está sendo utilizada (salina ou ropivacaína). Tal intervenção é realizada uma única vez, de forma pontual. A técnica do TAP block consiste na infusão bilateral de 10 mL de solução na (1) linha axilar média em ponto médio entre crista ilíaca e o rebordo costal; e 10 mL de solução (2) um centímetro abaixo do rebordo costal, na linha axilar anterior (volume total 40mL). Tal procedimento será realizado pelo médico cirurgião no início do procedimento cirúrgico, assim que realizada a laparoscopia, e sendo guiado por ela. Para a punção, será utilizado um jelco 16G ou agulha BBraun Stimuplex® A bevel 30° 22G 50mm (ou 100mm, se necessário, especialmente nos pacientes mais obesos), a critério do cirurgião, que será inserida nos pontos de punção e introduzida até o espaço subperitoneal, sendo em seguida regredida até a não visualização da ponta da agulha. Infusão de teste de 0.5 mL permite verificar o abaulamento do músculo transverso abdominal e criação da “protuberância de Doyle”, confirmando o correto posicionamento da ponta da agulha e procedendo-se com a infusão do volume indicado. Em pacientes abaixo de 50kg, será considerada dose máxima de 3mg/kg de ropivacaína, com redução proporcional no volume infundido entre os 4 pontos de punção. Todos os pacientes irão receber esquema de analgesia fixa no pós-operatório com dipirona EV e tramadol EV conforme solicitado (sob demanda). A avaliação dos desfechos é realizada por pessoa que não possui ciência de qual solução foi utilizada no TAP block, caracterizando um estudo triplo cego.

• Descriptors:

  en

  E03.155.086.711 Nerve Block

  pt-br

  E03.155.086.711 Bloqueio Nervoso

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/09/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers with an indication for segmental colon resection; aged 18 years or older; elective surgical proposal; laparoscopic surgery proposal; both sexes

  pt-br

  Voluntários com indicação de cirurgia para ressecção segmentar do cólon; idade maior ou igual a 18 anos; proposta cirúrgica eletiva; proposta de cirurgia videolaparoscópica; ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with pre-anesthetic assessment ASA IV-V; a history of allergic reactions to local anesthetics; complaints of chronic pain, chronic opioid use, or opioid tolerance; the need for resection of organs other than the colon, rectum, and/or cecal appendix; preoperative signs of intestinal obstruction; surgical indication for laparotomy access; signs of inflammation or infection at the TAP block puncture sites; surgeries for the treatment of neoplastic recurrence

  pt-br

  Voluntários com avaliação pré-anestésica ASA IV-V; história de reação alérgica a anestésicos locais; queixa de dor crônica, uso crônico ou tolerância a opióides; necessidade de ressecção de outros órgãos além do cólon, reto e/ou apêndice cecal; sinais de obstrução intestinal pré-operatórios; indicação cirúrgica para via de acesso laparotômica; sinais inflamatórios ou infecciosos nos pontos de punção do TAP block; cirurgias para tratamento de recidiva neoplásica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	4

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction in the level of pain at rest, measured on a 0 to 10 Visual Analog Scale 24 hours after the procedure, by at least 1 point between the intervention and control groups

  pt-br

  Redução do nível de dor em repouso, medido de 0 a 10 pela Escala Visual Análoga 24 horas após o procedimento, em pelo menos 1 ponto entre os grupos intervenção e controle

• Secondary outcomes:

  en

  Reduction in the level of resting pain, measured from 0 to 10 on the Visual Analog Scale 48 hours post-procedure, by at least 1 point between the intervention and control groups; reduction in cough-induced pain, measured from 0 to 10 on the Visual Analog Scale 24 and 48 hours post-procedure, by at least 1 point between the intervention and control groups

  pt-br

  Redução do nível de dor em repouso, medido de 0 a 10 pela Escala Visual Análoga 48 horas após o procedimento, em pelo menos 1 ponto entre os grupos intervenção e controle; redução do nível de dor ao tossir, medido de 0 a 10 pela Escala Visual Análoga 24 e 48 horas após o procedimento, em pelo menos 1 ponto entre os grupos intervenção e controle

  en

  Incidence of postoperative nausea and vomiting, measured at 24 and 48 hours post-procedure on a 1 to 4-point scale, where 1: absence of nausea and vomiting, 2: nausea only without vomiting, 3: a single episode of vomiting but persistent nausea, and 4: two or more episodes of vomiting, with an average reduction of at least 1 point in the intervention group

  pt-br

  A ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatório, medida 24h e 48h após o procedimento por uma escala de 1 a 4 pontos, sendo 1: ausência de náuseas e vômito, 2: apenas náusea, sem vômitos, 3: um único episódio de vômito, porém náusea persistente e 4: dois ou mais episódios de vômito, com redução de pelo menos 1 ponto em média no grupo intervenção

  en

  Difference in time to initiate diet, measured in hours after the end of the surgical procedure, with a reduction of at least 6 hours in the intervention group

  pt-br

  A diferença entre o tempo de introdução de dieta, medida em horas após o fim do procedimento cirúrgico, com redução de pelo menos 6 horas no grupo intervenção

  en

  Onset of ambulation, measured in hours after the end of the surgical procedure, with a reduction of at least 6 hours in the intervention group

  pt-br

  O início da deambulação, medido em horas após o fim do procedimento cirúrgico, com redução de pelo menos 6 horas no grupo intervenção

  en

  Opioid use, measured by the total sum of all opioids used in morphine milligram equivalents in the first 24 hours, with a reduction of at least 20% in the intervention group

  pt-br

  O de uso de opioides, medido pela soma total de todos os opioides utilizados em equivalentes de morfina em miligramas nas primeiras 24h, com redução de pelo menos 20% no grupo intervenção

  en

  Total surgery time, measured in minutes, with no difference between the groups

  pt-br

  O tempo total de cirurgia, medido em minutos, sem diferença entre os grupos

  en

  Total length of hospital stay, measured in days and hours, with a reduction of at least 1 day in the intervention group

  pt-br

  O tempo total de internação, medido em dias e horas, com redução em pelo menos 1 dia no grupo intervenção

Summary Results

• Baseline char:

  en

  Regarding sociodemographic variables, no statistical difference was found between the groups (p>0.05). The majority of the sample was male (55.2%), married (65.5%), with technical or higher education (61.6%), and a median age of 60 years. The first quartile, 50 years, indicates that 25% of the sample is under 50 years old. The third quartile, 67 years, indicates that 25% of the sample is over 67 years old. Concerning comorbidities presented by the patients, there was no statistical difference (p>0.05) in the prevalence of any comorbidity between the groups. Overall, the most prevalent comorbidity was hypertension (37.9%), followed by obesity (13.8%). Regarding the underlying disease that led to surgical indication, there was also no statistical difference between the groups (p=0.373). The majority (89.7%) of the patients had colorectal adenocarcinoma.

  pt-br

  No que diz respeito às variáveis sociodemográficas, não foi encontrada nenhuma diferença estatística entre os grupos (p>0,05). A maior parte da amostra é do gênero masculino (55,2%), casada (65,5%), com escolaridade técnica ou superior (61,6%) e uma idade mediana de 60 anos. O primeiro quartil, 50 anos, indica que 25% da amostra possui menos de 50 anos. O terceiro quartil, 67 anos, indica que 25% da amostra possui mais de 67 anos. Em relação às comorbidades apresentadas pelos pacientes, não houve diferença estatística (p>0,05) na prevalência de nenhuma comorbidade entre os grupos. De maneira geral, a comorbidade mais prevalente foi a hipertensão arterial (37,9%), seguida da obesidade (13,8%). Sobre a doença de base que levou à indicação cirúrgica, também não houve diferença estatística entre os grupos (p=0,373). A maior parte (89,7%) dos pacientes possuíam adenocarcinoma colorretal.

• Participants flow:

  en

  Thirty-three patients were assessed for eligibility, with three excluded due to the presence and treatment of chronic pain in the lower limbs (two patients) and the proposal for concomitant resection of other organs (one patient). Thirty patients were randomized, with 14 of them at the IPSEMG hospital and the remaining 16 at Felício Rocho Hospital. All patients received the proposed interventions. One patient at IPSEMG hospital developed a suspected allergy to dipyrone in the immediate postoperative period and was excluded from the statistical analysis due to the protocol violation regarding the predetermined frequency of dipyrone use, which could introduce potential bias from the absence of this medication in pain levels. Later, it was identified that this patient was part of the placebo group. Thus, 29 cases were evaluated, with 14 using saline solution (control group) and 15 using ropivacaine solution (intervention group).

  pt-br

  Foram avaliados para elegibilidade 33 pacientes, sendo que 3 foram excluídos devido à presença e tratamento de dor crônica em membros inferiores (dois pacientes) e proposta de ressecção concomitante de outros órgãos (um paciente). Foram randomizados 30 pacientes, sendo 14 deles no hospital IPSEMG e os 16 restantes no Hospital Felício Rocho. Todos os pacientes receberam as intervenções propostas. Uma paciente no hospital IPSEMG desenvolveu no pós-operatório imediato uma suspeita de alergia a dipirona, tendo sido excluída da análise estatística devido à quebra do protocolo do uso de dipirona em frequência pré-determinada, o que poderia gerar possível viés da ausência do uso dessa medicação nos níveis de dor. Posteriormente, identificou-se que esta paciente fazia parte do grupo placebo. Assim, foram avaliados 29 casos, sendo 14 deles usando a solução salina (grupo controle) e 15 de solução de ropivacaína (grupo intervenção).

• Adverse events:

  en

  One patient at IPSEMG hospital developed a suspected allergy to dipyrone in the immediate postoperative period and was excluded from the statistical analysis due to the protocol violation regarding the predetermined frequency of dipyrone use, which could introduce potential bias from the absence of this medication in pain levels. Later, it was identified that this patient was part of the placebo group.

  pt-br

  Uma paciente no hospital IPSEMG desenvolveu no pós-operatório imediato uma suspeita de alergia a dipirona, tendo sido excluída da análise estatística devido à quebra do protocolo do uso de dipirona em frequência pré-determinada, o que poderia gerar possível viés da ausência do uso dessa medicação nos níveis de dor. Posteriormente, identificou-se que esta paciente fazia parte do grupo placebo.

• Outcome measure:

  en

  Primary Outcome: The resting pain scale at 24 hours had a median of 3 points (Q1=2; Q3=5) in the aggregate data. When evaluated within each group, the median in the control group was 4 points, while in the intervention group it was 2 points. Although the absolute difference of 2 points is considered clinically significant, from a statistical point of view, however, there was no difference between the two groups (p = 0.252).
  
  Secondary Outcomes: The pain scale when coughing at 24 hours had a median of 4 points (Q1=2; Q3=6) in the aggregate data, while the resting pain scale at 48 hours had a median of 2 points (Q1=0; Q3=4), with a median of 3 points (Q1=1; Q3=5) when coughing. No statistical difference was found in these evaluations either (p=0.235). Regarding the use of opioids, the majority of patients did not request them postoperatively (58.6%). Among those who did use opioids, the dosage of the opioid used (which consisted of morphine or tramadol) was converted to morphine equivalents (DOWELL, 2022). When considering all patients, the median dose of opioids in morphine equivalents within the first 24 hours was 20 mg (Q1=7; Q3=24), with 22 mg (Q1=9; Q3=33) in the control group and 10 mg (Q1=6; Q3=20) in the intervention group, with no statistically significant difference between the groups (p=0.608).
  
  Nausea or vomiting was not reported by the majority of patients (62.1%) in the first 24 hours postoperatively. At 48 hours, 86.2% of patients did not report nausea or vomiting. No statistically significant difference was found either (p=0.451).
  
  Regarding postoperative complications, the majority of patients (57.7%) did not have any type of postoperative complication. Grade I complications (CLAVIEN, 2009) occurred in 26.9% of patients, predominantly represented by nausea/vomiting and pain. Grade II complications (CLAVIEN, 2009) occurred in 4 patients (15.4% of the total), with 3 patients in the control group (2 cases of parenteral nutrition use and 1 case of conservatively treated enteric fistula) and 1 patient in the intervention group (parenteral nutrition use). There were no grade III, IV, or V complications (CLAVIEN, 2009). No statistically significant difference was found either (p=0.450). The total hospital stay (in hours) had a median of 96 hours (Q1=96; Q3=126). No statistically significant difference was found (p=0.322). The overall satisfaction reported by patients was 10, except in 2 cases: one control patient who scored 9 and one intervention group patient who scored 8. No statistically significant difference was found (p=0.982). The median duration of the TAP block was 3 minutes, with 25% of the sample (Q1) having a duration of less than 2 minutes and 25% (Q3) having a duration of more than 4 minutes. No statistically significant difference was found (p=0.928).
  
  The median duration of the surgery was 241 minutes, with 25% of the sample (Q1) having a surgery duration of less than 209 minutes and 25% of the sample (Q3) having a duration greater than 287 minutes. No statistically significant difference was found (p=0.094).
  
  When comparing the median duration of the TAP block (3 minutes) with the median duration of the surgery (241 minutes), it was identified that the duration of this procedure corresponds to 1.24% of the total surgical time. Just over a quarter of the patients (27.6%) were sent to the postoperative intensive care unit, based on a joint decision by the surgical and anesthesiology teams. No statistically significant difference was found (p=0.344). Regarding ICU stay (in hours), the median value was 24 hours, with 25% of patients (Q1) staying less than 14 hours, while another 25% (Q3) stayed more than 47 hours in the ICU. No statistically significant difference was found (p=0.071). The diet was well tolerated in 96.2% of the cases. No statistically significant difference was found (p=0.271). Regarding the introduction of the diet (in hours), the median value was 14 hours, with 25% of patients (Q1) tolerating the diet reintroduction before 10 hours postoperatively, while another 25% (Q3) resumed the diet after 24 hours. No statistically significant difference was found (p=0.999). The median time to ambulation was 24 hours, ranging from 18 hours (Q1) to 24 hours (Q3). No statistically significant difference was found (p=0.821).

  pt-br

  - Desfecho primário: a escala de dor em repouso em 24 horas teve, no agregado dos dados, mediana de 3 pontos (Q1=2; Q3=5). Quando avaliadas em cada um dos grupos, a mediana no grupo controle foi de 4 pontos, enquanto no grupo intervenção foi de 2 pontos. Apesar de a diferença absoluta de 2 pontos ser considerada clinicamente significativa, do ponto de vista estatístico, entretanto, não houve diferença entre os 2 grupos (p = 0,252).
  - Desfechos secundários: a escala de dor ao tossir em 24 horas teve, no agregado dos dados, mediana de 4 pontos (Q1=2; Q3=6), enquanto a escala de dor em repouso em 48 horas teve mediana de 2 pontos (Q1=0; Q3=4), sendo que ao tossir, a mediana foi de 3 pontos (Q1=1; Q3=5). Também não houve diferença estatística nessas avaliações (p=0,235).
  Com relação ao uso de opióides, a maioria dos pacientes não os solicitou no pós-operatório (58,6%). Dentre aqueles que fizeram uso de opioide, convertemos a dosagem do opioide utilizado (que consistiu em morfina ou tramadol) para equivalentes de morfina (DOWELL, 2022). Quando considerados todos os pacientes, o valor mediano da dose de opioide em equivalentes de morfina nas primeiras 24 horas foi de 20 mg (Q1=7; Q3=24), sendo que no grupo controle foi de 22 mg (Q1=9; Q3=33) e no grupo intervenção foi de 10 mg (Q1=6; Q3=20), sem se identificar diferença estatisticamente significativa entre os grupos (p=0,608).
  Náuseas ou vômitos não foram relatados pela maioria dos pacientes (62,1%) na primeira observação com 24 horas pós-operatórias. Em 48 horas, 86,2% dos pacientes não relataram náuseas ou vômitos. Também não houve diferença estatística significativa (p=0,451).
  No que tange às complicações pós-operatórias, a maior parte dos pacientes (57,7%) não teve nenhum tipo de complicação pós-operatória. Complicações grau I (CLAVIEN, 2009) ocorreram em 26,9% dos pacientes, sendo representadas por náuseas/vômitos e dor, predominantemente. Complicações grau II (CLAVIEN, 2009) ocorreram em 4 pacientes (15,4% do total), sendo 3 pacientes no grupo controle (2 casos de uso de nutrição parenteral e 1 caso de fístula entérica de tratamento conservador) e um paciente no grupo intervenção (uso de nutrição parenteral). Não houveram complicações grau III, IV e V (CLAVIEN, 2009). Também não houve diferença estatística significativa (p=0,450). O tempo total de internação (horas) teve mediana de 96 horas (Q1=96; Q3=126). Não houve diferença estatística significativa (p=0,322). A satisfação global relatada pelos pacientes foi 10, exceto em 2 casos: um paciente controle que pontuou 9 e um paciente do grupo intervenção que assinalou o valor de 8. Não houve diferença estatística significativa (p=0,982). O valor mediano da duração do TAP block foi de 3 minutos, sendo que 25% da amostra (Q1) teve duração de menos de 2 minutos e 25% (Q3) teve duração de mais de 4 minutos. Não houve diferença estatística significativa (p=0,928).
  O valor mediano da duração da cirurgia foi de 241 minutos, sendo que 25% da amostra (Q1) teve duração da cirurgia menor do 209 minutos e 25% da amostra (Q3) teve duração maior que 287 minutos. Não houve diferença estatística significativa (p=0,094).
  Quando comparamos o valor mediano da duração do TAP block (3 minutos) com a duração mediana da cirurgia (241 minutos), identificamos que a duração deste procedimento corresponde a 1,24% do tempo total cirúrgico. Pouco mais de um quarto dos pacientes (27,6%) foi encaminhado para pós-operatório em unidade de terapia intensiva, mediante decisão, em comum acordo, das equipes cirúrgica e anestesiológica. Não houve diferença estatística significativa (p=0,344). Em relação ao tempo de UTI (horas), o valor mediano foi de 24 horas, sendo que 25% dos pacientes (Q1) permaneceu menos do que 14 horas, enquanto outros 25% (Q3), permaneceram mais do que 47 horas no CTI. Não houve diferença estatística significativa (p=0,071). A dieta foi bem tolerada em 96,2% dos casos. Não houve diferença estatística significativa (p=0,271). Em relação à introdução da dieta (horas), o valor mediano foi de 14 horas, sendo que 25% dos pacientes (Q1) tolerou a reintrodução da dieta antes de 10 horas de pós-operatório, enquanto outros 25% (Q3) reiniciaram a dieta após 24 horas. Não houve diferença estatística significativa (p=0,999). O valor mediano do início da deambulação foi de 24 horas, tendo variado de 18 horas (Q1) a 24 horas (Q3). Não houve diferença estatística significativa (p=0,821).

• Results summary:

  en

  Introduction: This study addresses the search for safe and effective alternatives in managing postoperative pain in colorectal surgeries. In particular, the research explores laparoscopically guided transversus abdominis plane (TAP) block as a method to improve patient recovery, focusing on reducing opioid use, which could accelerate the return of bowel function and allow for earlier hospital discharge.
  Objectives: The study aimed to evaluate the analgesic efficacy of laparoscopically guided TAP block in patients undergoing laparoscopic colorectal surgeries, the feasibility of the block by surgical teams from different hospitals, and the impact of this intervention on patients' perception of treatment quality.
  Methods: A randomized placebo-controlled clinical trial was conducted with 30 patients undergoing laparoscopic colorectal resections in two hospitals, with the intervention group receiving TAP block with ropivacaine and the control group receiving TAP block with saline solution. All patients received predetermined doses of dipyrone for analgesia and rescue opioids. Postoperative pain was assessed using the visual analog scale (VAS) at different time points after surgery. The primary outcome was pain at rest 24 hours after surgery. Secondary outcomes included pain at 24 hours when coughing, pain at 48 hours at rest and when coughing, nausea and vomiting, opioid dosage in the first 24 hours, time to ambulation, time to tolerate the first diet, surgical complications, length of hospital stay, and treatment satisfaction.
  Results: There was no statistically significant difference between any of the evaluated outcomes. There were no complications or adverse events related to the use of TAP block. The block was feasible and easy to learn for the assisting surgical teams. Treatment satisfaction was similar between the groups.
  Conclusion: Laparoscopically guided TAP block proved to be a viable and safe alternative in laparoscopic colorectal resections. Although statistically significant efficacy was not identified in this study, further research is necessary to assess the true effectiveness of the technique and to guide future recommendations in major guidelines on the subject.

  pt-br

  Introdução: Este estudo aborda a busca por alternativas seguras e eficazes no manejo da dor pós-operatória em cirurgias colorretais. Em particular, a pesquisa explora o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP block) guiado por laparoscopia como método para melhorar a recuperação dos pacientes, com foco na redução do uso de opioides, que poderia acelerar o retorno das funções intestinais e permitiria uma alta hospitalar mais precoce.
  
  Objetivos: O estudo teve como objetivos avaliar a eficácia analgésica do TAP block guiado por laparoscopia em pacientes submetidos a cirurgias colorretais laparoscópicas, a exequibilidade do bloqueio pelas equipes cirúrgicas de diferentes hospitais, e o impacto dessa intervenção na percepção de qualidade do tratamento pelos pacientes.
  
  Métodos: Foi realizado um ensaio clínico randomizado com placebo com 30 pacientes que se submeteram a ressecções colorretais laparoscópicas em dois hospitais, tendo como grupo intervenção a realização do TAP block com ropivacaína e o grupo controle o TAP block com solução salina. Todos os pacientes receberam analgesia com dipirona em doses pré-determinadas e opioides de resgate. A dor pós-operatória foi avaliada utilizando a escala visual analógica (EVA) em diferentes momentos após a cirurgia. O desfecho primário foi a dor em repouso 24 horas após o fim da cirurgia. Avaliou-se como desfechos secundários a dor em 24h ao tossir, dor em 48h em repouso e ao tossir, náuseas e vômitos, dose de opióides nas primeiras 24h, tempo para deambulação, tempo para tolerar dieta pela primeira vez, complicações cirúrgicas, tempo de internação e a satisfação com o tratamento.
  
  Resultados: Não houve diferença estatisticamente significativa entre nenhum dos desfechos avaliados. Não houveram complicações ou eventos adversos relacionados ao uso do TAP block. O bloqueio foi exequível e de fácil aprendizado pelas equipes cirúrgicas assistentes. A satisfação com o tratamento entre os grupos foi semelhante.
  
  Conclusão: A realização do TAP block guiado por laparoscopia se mostrou uma alternativa viável e segura nas ressecções colorretais laparoscópicas. Apesar e não ter sido identificada eficácia estatisticamente significativa neste trabalho, mais estudos são necessários para avaliar a real eficácia da técnica e direcionar as futuras recomendações dos principais guidelines do tema.

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