RBR-9hyh9w Individual guidelines for changing the attitude of breastfeeding in mothers with newborns hospitalized

Date of registration: 09/19/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/19/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1194-8183

• Public title:

  en

  Individual guidelines for changing the attitude of breastfeeding in mothers with newborns hospitalized

  pt-br

  Orientações individuais para mudança na atitude de amamentar em mães com recém-nascidos internados

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.095.320
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Bahia
  • Número do CAAE: 43808815.2.0000.5662
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Bahia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal da Bahia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Bahia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Newborns who needed hospitalization in an intermediate care unit, as well as their puerperae. Keywords: Attitude; Breast Feeding; Orientation; Nurseries, Hospital.

  pt-br

  Recém-nascidos que necessitaram de internamento em unidade de cuidados intermediários, assim como suas puérperas. Descritores: Atitude; Aleitamento Materno; Orientação; Berçários hospitalares

• General descriptors for health conditions:

  en

  C16 Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities

  pt-br

  C16 Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais

  es

  C16 Enfermedades y anomalías neonatales congénitas y hereditarias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  - Grupo Controle Como puérperas participantes deste grupo receberam as orientações de rotina da instituição, sem interferência da pesquisa. Na rotina de admissão do alojamento conjunto das puérperas que é o seu recém-nascido internado em unidades de cuidados específicos, consta uma abordagem da enfermagem com explicações sobre uma localização e como rotinas das unidades, dentre elas uma localização da sala de ordenamento e da unidade onde O recém-nascido encontra-se internado. - Número de participantes: 68 - Procedimento: orientações de rotina na admissão da unidade hospitalar - Frequência: unitária, na admissão hospitalar - Orientação realizada pelo profissional da unidade hospitalar com média de 20 '. - Grupo Intervenção I (orientações) Como puérperas receberam orientações individuais sobre amamentação, seguindo roteiro previamente elaborado para pesquisa (Apêndice D). Como puérperas participantes deste grupo receberam como orientações de rotina da instituição, assim como os demais grupos. - Número de participantes: 68 - Procedimento: orientações individuais com uma puérpera - Frequência: unitária, até as primeiras 48 horas após o parto. - Orientação realizada por pesquisadora com informações sobre amamentação que constam no vídeo da Sociedade Brasileira de Pediatria com a mídia de 20 '. - Grupo Intervenção II (vídeo) Como puérperas assistiram através de um Ultrabook Samsung (NP530U3C) o vídeo intitulado Aprendendo com como mães, publicado no site da Sociedade Brasileira de Pediatria (www.sbp.com.br), com informações relevantes sobre aleitamento materno, sem falha na internet . Como puérperas participantes deste grupo receberam como orientações de rotina da instituição, assim como os demais grupos. - Número de participantes: 68 - Procedimento: reprodução de vídeo sobre amamentação disponível no site da Sociedade Brasileira de Pediatria. - Frequência: unitária, até as primeiras 48 horas após o parto. - Vídeo reproduzido por mídia eletrônica, sem interferência da pesquisa, com informações sobre amamentação.

  pt-br

  - Grupo Controle As puérperas participantes deste grupo receberam as orientações de rotina da instituição, sem interferência da pesquisadora. Na rotina de admissão do alojamento conjunto das puérperas que apresentam seu recém-nascido internado em unidades de cuidados específicos, consta a abordagem da enfermagem com explicações sobre a localização e as rotinas das unidades, dentre elas a localização da sala de ordenha e da unidade onde o recém-nascido encontra-se internado. - Número de participantes: 56 - Procedimento: orientações de rotina na admissão da unidade hospitalar - Frequência: unitária,na admissão hospitalar - Orientação realizada pelo profissional da unidade hospitalar com duração média de 20'. - Grupo Intervenção I (orientações) As puérperas receberam orientações individuais sobre amamentação, seguindo roteiro previamente elaborado para pesquisa (Apêndice D). As puérperas participantes deste grupo receberam as orientações de rotina da instituição, assim como os demais grupos. - Número de participantes: 56 - Procedimento: orientações individual com a puérpera - Frequência: unitária, até as primeiras 48 horas após o parto. - Orientação realizada pela pesquisadora com informações sobre amamentação que constam no vídeo da Sociedade Brasileira de Pediatria com duração média de 20'. - Grupo Intervenção II (vídeo) As puérperas assistiram através de um Ultrabook Samsung (NP530U3C) o vídeo intitulado Aprendendo com as mães, publicado no site da Sociedade Brasileira de Pediatria (www.sbp.com.br), com informações pertinentes ao aleitamento materno, sem nenhuma interferência individual da pesquisadora. As puérperas participantes deste grupo receberam as orientações de rotina da instituição, assim como os demais grupos. - Número de participantes:56 - Procedimento: reprodução de vídeo sobre amamentação disponível no site da Sociedade Brasileira de Pediatria. - Frequência: unitária, até as primeiras 48 horas após o parto. - Vídeo reproduzido por mídia eletrônica, sem interferência da pesquisadora, com informações sobre amamentação semelhante às que foram passadas no grupo intervenção I, com duração média de 20'.

• Descriptors:

  en

  F01.058.577 Orientation

  pt-br

  F01.058.577 Orientação

  es

  F01.058.577 Orientación

  en

  J01.897.280.500 Audiovisual Aids

  pt-br

  J01.897.280.500 Recursos Audiovisuais

  es

  J01.897.280.500 Recursos Audiovisuales

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  168	-	0 D	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Postpartum women who agreed to participate in the study, by signing the Informed Consent Form; Puerperas with newborns hospitalized immediately after delivery at the research unit with gestational age greater than thirty-four weeks; Birth weight greater than one thousand five hundred grams; Absence of changes that prevent breastfeeding.

  pt-br

  puérperas que aceitaram participar da pesquisa, mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Puérperas com recém-nascidos internados imediatamente após o parto na unidade de pesquisa que apresentem Idade gestacional superior a trinta e quatro semanas; Peso de nascimento maior que mil e quinhentas gramas; Ausência de alterações que impeçam a amamentação.

• Exclusion criteria:

  en

  Multiple gestation; Newborn with diagnosis or suspicion of congenital heart diseases, syndromes or congenital malformations; Genitoras requiring hospitalization in an intensive care unit.

  pt-br

  Gestação múltipla; Recém-nascido com diagnóstico ou suspeita de cardiopatias congênitas, síndromes ou malformações congênitas; Genitoras com necessidade de internamento em unidade de terapia intensiva.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase in the number of times that the puerpera goes to the milking parlor for milk extraction and the number of times she puts the newborn in the mother's womb, through clinimetric measurements and Fisher's exact test and modeling with function of Poisson, from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da quantidade de vezes que a puérpera se dirige à sala de ordenha para extração de leite e da quantidade de vezes que ela coloca o recém-nascido no seio materno, através das medidas clinimétricas e do teste exato de Fisher e de modelagem com função de Poisson, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Possible effect modifiers or confounders of the expected result, such as: - Relative to puerpera: hospitalization time, type of delivery, age, marital status, schooling, occupation, gestational history, number of prenatal consultations, guidelines on pre-natal breastfeeding, history of breastfeeding (previous breastfeeding, exclusive breastfeeding Previous previous breastfeeding time), intention to breastfeed, previous experience in support of breastfeeding, breastfeeding in the delivery room. Related to the newborn: length of hospital stay in the Conventional Neonatal Intermediate Care Unit, length of hospital stay, gestational age, birth weight, APGAR index, gender, admission diagnosis, need for non-invasive ventilatory support.

  pt-br

  Possíveis modificadores de efeito ou confundidores do resultado esperado, tais como relacionados à puerpera: tempo de internação, tipo de parto, idade, estado civil, escolaridade, ocupação, histórico gestacional, número de consultas do pré-natal, orientações sobre amamentação no pré-natal, histórico de amamentação (amamentação prévia, amamentação exclusiva anterior, tempo de amamentação exclusiva anterior), intenção de amamentar, experiência prévia de apoio à amamentação, amamentação em sala de parto. - Relacionados ao recém-nascido: tempo de internação na Unidade de Cuidado Intermediário Neonatal Convencional, tempo de internação hospitalar, idade gestacional, peso de nascimento, índice de APGAR, sexo, diagnóstico admissional, necessidade de suporte ventilatório não invasivo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Tatiane Falcão dos Santos Albergaria
  • • Address: Instituto de Ciências da Saúde Universidade Federal da Bahia Av. Reitor Miguel Calmon s/n - Vale do Canela
    • City: SALVADOR / Brazil
    • Zip code: 40110100
  • Phone: +55(71)987703696
  • Email: tatianefalcao@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia
   
• Scientific contact
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