RBR-9hvj4tb Effects of vocal technique with Acapella on Singers

Date of registration: 03/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/12/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1301-5567

• Public title:

  en

  Effects of vocal technique with Acapella on Singers

  pt-br

  Efeitos da técnica vocal com Acapella em Cantores

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69471723.2.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.218.081
    Issuing authority: Comitê em Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Voice Disorderes

  pt-br

  Distúrbios da Voz

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02 Therapeutics

  pt-br

  E02 Terapeutica

• Specific descriptors:

  en

  C08.360.940 Voice Disorderes

  pt-br

  C08.360.940 Distúrbios da Voz

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a crossover clinical study, with two arms, with a one-week washout, double blind. A total of 40 singers who meet the eligibility criteria will be allocated to carry out two interventions, one week apart. Group 1, 20 singers with vocal complaints receive intervention A and intervention B, Group 2, 20 singers without vocal complaints receive intervention A and intervention B. The order of intervention is randomized. Evaluators and participants will be blinded to the intervention being carried out. The experimental groups performed a high-frequency oral oscillation technique using the Acapella device, at pressure adjustment levels 3 and 5 of the device. The technique consists of sounding the vowel /u/ inside the mouthpiece of the device for 3 minutes in different tasks, in medium tone, glissando and messa di voce. Participants will be evaluated pre and post the two interventions

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico cruzado, de dois braços, com washout de uma semana, duplo cego. Um total de 40 cantoras que preencherem os critérios de elegibilidade serão alocadas para realização de duas intervenções, com intervalo de uma semana. O Grupo 1, 20 cantoras com queixa vocal recebe intervenção A e intervenção B, o Grupo 2, 20 cantoras sem queixa vocal recebe intervenção A e intervenção B. A ordem da intervenção é randomizada. Os avaliadores e participantes não terão conhecimento da intervenção que está sendo realizada. Os grupos experimentais realizaram uma técnica de oscilação oral de alta frequência sonoraizada com o dispositivo Acapella, no nível de ajuste de pressão 3 e 5 do aparelho. A técnica consiste em sonorizar a vogal /u/ dentro do bocal do aparelho por 3 minutos em diferentes tarefas, em tom médio, glissando e messa di voce. Os participantes serão avaliados pré e pós as duas intervenções

• Descriptors:

  en

  E02.831.727.862 Voice Training

  pt-br

  E02.831.727.862 Treinamento da Voz

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/10/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  being a popular singer of popular genres; like pop; stone; hip hop; R&B; country; MPB;countryside; Gospel; from the city of Itabirito; be active in singing for at least 3 years; be between 18 and 50 years old

  pt-br

  ser cantor popular de gêneros populares; como pop; rock; hip-hop; R&B; country; MPB;sertanejo; gospel; da cidade de Itabirito; estar ativo na atividade do canto a no mínimo 3 anos; ter entre 18 e 50 anos

• Exclusion criteria:

  en

  being an opera singer; be in speech therapy; have an infection or allergy that affects the upper airways on the day of collection; not being able to perform the technique; self-declare a disease of cardiovascular origin; neurological; pulmonary; cleft lips and/or palate; facial or rib fractures; be a smoker or have a diagnosis of laryngeal disorder

  pt-br

  ser cantor lírico; estar em fonoterapia; ter infecção ou alergia que acometa as vias aéreas superiores no dia da coleta; não conseguir executar a técnica; autodeclarar doença de origem ardiovascular;neurológica; pulmonar; fissura de lábios e/ou palato; fraturas faciais ou de arcos costais; ser tabagista ou ter diagnóstico de alteração laríngea

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate changes in the participant's self-assessment of voice and breathing using: visual analogue scale (VAS) of voice and breathing before and after performing the techniques; two open (qualitative) post-technical questions: Please, regarding your voice and breathing, indicate whether you feel worse, no change or better; describe three adjectives from this perception; Borg CR10-BR scale adapted for vocal effort for post-technical performance. Vocal effort consists of a series of numbers from 0 to 10, accompanied by descriptions that help the individual to qualify the sensation of vocal effort. Each number on the scale represents an increasing level of perceived effort, where 0 indicates no effort and 10 indicates extremely intense vocal effort

  pt-br

  Avaliar as modificações na autoavaliação da participante para a voz e respiração através de: escala visual analógica (EVA) da voz e da respiração pré e pós a realização das técnicas; duas questões abertas (qualitativas) pós técnicas: Por favor, com relação a sua voz e respiração indique se você se sente pior, não observa modificação ou melhor; descreva três adjetivos dessa percepção; escala Borg CR10-BR adaptada para esforço vocal para realização pós técnicas. O esforço vocal, consiste em uma série de números de 0 a 10, acompanhados de descrições que ajudam o indivíduo a qualificar a sensação de esforço vocal pós técnicas Cada número na escala representa um nível crescente de esforço percebido, onde 0 indica nenhum esforço e 10 indica um esforço vocal extremamente intenso

  en

  Evaluate changes in the auditory-perceptual assessment of the voice. The pre and post moments will be randomly arranged for evaluating judges and only the researchers will have access to this information. Three speech therapists specializing in voice, with at least five years of experience, will listen and evaluate, through a comparison task, which of the two emissions is worse, does not observe any changes or is better, considering the vocal quality. To determine intra-rater agreement, 20% of the sample will be randomly replicated

  pt-br

  Avaliar as modificações na avaliação perceptivo-auditiva da voz. Os momentos pré e pós serão dispostos aleatoriamente para juízes avaliadores e somente os pesquisadores terão acesso a esta informação. Três fonoaudiólogos especialistas em voz, com experiência mínima de cinco anos ouvirão e avaliarão, por tarefa de comparação, qual das duas emissões é pior, não observa modificações ou melhor, considerando-se a qualidade vocal. Para determinar a concordância intra-avaliadores, 20% da amostra será replicada aleatoriamente

  en

  Evaluate changes to acoustic measurements. Participants will emit the vowel /a/ sustained in the usual tone, counting numbers and glissando the vowel /a/ from the lowest to the highest. Measurements of fundamental frequency (fo), jitter (%), pitch disturbance quotient (PPQ%), Shimmer (%), amplitude disturbance quotient (APQ%) and noise-harmonic ratio (NHR dB) and cepstral measurements, Cepstral Peak Prominence (CPP) and Cepstral Peak Prominence-Smoothed (CPPS), before and after the techniques

  pt-br

  Avaliar as modificações das medidas acústicas. As participantes emitirão a vogal /a/ sustentada em tom habitual, contagem de números e glissando da vogal /a/ do mais grave ao mais agudo. Serão analisadas as medidas de frequência fundamental (fo), jitter (%), quociente de perturbação de pitch (PPQ%), Shimmer (%), quociente de perturbação de amplitude (APQ%) e relação ruído-harmônico (NHR dB) e as medidas cepstrais, Cepstral Peak Prominence (CPP) e o Cepstral Peak Prominence-Smoothed (CPPS), antes e depois das técnicas

  en

  Evaluate changes in peak expiratory flow, the maximum airflow speed achieved during a forced and rapid expiration, immediately after a maximum inspiration. To analyze the result, the percentage of lung capacity must be calculated based on a specific formula, considering that the maximum expiratory peak is equal to the peak expiratory flow, minus weight, divided by the height before and after the techniques

  pt-br

  Avaliar as modificações do pico de fluxo expiratório, velocidade máxima do fluxo de ar alcançada durante uma expiração forçada e rápida, imediatamente após uma inspiração máxima. Para análise do resultado deve-se calcular a porcentagem da capacidade pulmonar com base em uma fórmula específica, considerando que o pico expiratório máximo é igual ao pico de fluxo expiratório, menos peso, dividido pela altura, antes e depois das técnicas

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Leandro Henrique Muniz Dantas
  • • Address: Av Alfredo balena 190
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130100
  • Phone: +55(31)8575-7054
  • Email: maestrodantas@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Letícia Caldas Teixeira
  • • Address: Av Alfredo Balena 190
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130100
  • Phone: +55(31)3409-9117
  • Email: lcaldas4@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
  • Full name: Leandro Henrique Muniz Dantas
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    • City: Belo Horizonte / Brazil
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  • Phone: +55(31)8575-7054
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