RBR-9hhxqbs Compare the cleaning effectiveness of teeth using Toothbrushes of Different Sizes and observe the presence of gingival f...

Date of registration: 03/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1331-7344

• Public title:

  en

  Compare the cleaning effectiveness of teeth using Toothbrushes of Different Sizes and observe the presence of gingival fissures

  pt-br

  Comparar a eficácia de limpeza dos dentes usando Escovas de Diferente Tamanho de escovas dentais e observar a presença de fissuras gengivais

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88065425.1.0000.5318
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.617.590
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas/ FO-UFPel

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas / FO-UFPel
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas / FO-UFPel
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior / CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Gingivitis

  pt-br

  Gengivite

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465.714.258 Gingival disease

  pt-br

  C07.465.714.258 Doenças da Gengiva

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.258.480 Gingivitis

  pt-br

  C07.465.714.258.480 Gengivite

Interventions

• Interventions:

  en

  This parallel randomized, controlled and blinded clinical trial will include eight and seven (n=87) adult individuals of both sexes, who rigorously meet the criteria for inclusion in the Free and Informed Consent Term. The participants will be randomized and divided into three experimental groups: “large head” group (n=29), which will receive Elmex Ultra Soft dental picks; “cabeça média” group (n=29), which will receive Curaprox Ultra Soft 5460 dental picks; “small head” group (n=29), which will receive Curaprox Smart Ultra Soft 5460 dental brushes. All experimental groups will also receive a standardized fluoro-coated toothpaste and only these products can be used for oral hygiene during the experimental period. The researchers will be trained and calibrated for gingival fissures and the three periodontal parameters. Patients will be clinically examined and the supragingival parameters, Turesky modified plaque index, gingival index (GI) and GFR will be evaluated at three different times: at the initial consultation, after 1, 4 and 6 weeks. At the end of the investigation, the samples will be collected and evaluated according to wear. The active part of the brushes will be measured (height, length, compression) with a digital pachymeter and the wear of the bristles will be evaluated by the Bristle Splaying Index (BSI) and the Comfort Index. For statistical analysis, the parametric data will be compared to the means and standard deviations analyzed using the ANOVA test followed by a post hoc Tukey test.

  pt-br

  Trate-se de ensaio clínico randomizado paralelo, controlado e cego incluirá oitenta e sete (n=87) indivíduos adultos de ambos os sexos, que cumpram rigorosamente com os critérios de inclusão e que assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Os participantes serão randomizados e divididos em três grupos experimentais: grupo “cabeça grande” (n=29), que receberá escovas dentais Elmex Ultra Soft; grupo “cabeça média” (n=29), que receberá escovas dentais Curaprox Ultra Soft 5460; grupo “cabeça pequena” (n=29), que receberá escovas dentais Curaprox Smart Ultra Soft 5460. Todos os grupos experimentais receberão também um creme dental fluoretado padronizado e somente esses produtos poderão ser utilizados para a higiene oral durante o período experimental. Os pesquisadores serão treinados e calibrados para fissuras gengivais e os três parâmetros periodontais. Os pacientes serão examinados clinicamente e os parâmetros supragengivais, índice de placa modificado por Turesky, índice gengival (IG) e FG serão avaliados em três momentos distintos: na consulta inicial, após 1, 4 e 6 semanas. Ao final da pesquisa, as escovas serão recolhidas e avaliadas conforme o desgaste. A parte ativa das escovas será medida (altura, largura, comprimento) com paquímetro digital e o desgaste das cerdas será avaliado pelo Bristle Splaying Index (BSI) e pelo índice de Conforti. Para a análise estatística, se os dados forem paramétricos, serão comparadas as médias e desvios-padrões e analisados utilizando o teste ANOVA seguido pelo post hoc Tukey.

• Descriptors:

  en

  E06.761.726.794 Toothbrushing

  pt-br

  E06.761.726.794 Escovação Dentária

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  87	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes, Individuals aged 18-65; Individuals willing to participate in all experimental periods of the study; Individuals with at least 20 natural teeth present; must not be participating in any other study or research; patients diagnosed with gingivitis; gingivitis will be defined as at least 30% of bleeding on probing determined at the initial consultation; patients with a minimum mean plaque index of 1,0

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos; indivíduos de 18-65 anos; indivíduos com disponibilidade para participar em todos os períodos experimentais do estudo; indivíduos com pelo menos 20 dentes presentes naturais; não devem estar participando de nenhum outro estudo ou pesquisa; pacientes com diagnóstico de gengivite; gengivite será definida como pelo menos 30% de de sangramento à sondagem determinado na consulta inicial; pacientes com média de índice de placa mínimo de 1,0

• Exclusion criteria:

  en

  Dental students; smokers; Individuals with uncontrolled hyperglycemia; pregnant and lactating women; individuals with carious lesions; individuals with root remnants in the mouth; individuals diagnosed with periodontitis; periodontitis defined as interproximal attachment loss (IAL) ≥ 2 mm in non-adjacent teeth associated with probing depth (PD) ≥ 4 mm and bleeding on probing (BS) + (Papapanou et al., 2018); Individuals wearing removable partial dentures (RPDs); Individuals wearing fixed orthodontic appliances; Individuals who have used anti-inflammatories and/or corticosteroids within 3 months of the experimental phase; Individuals who have used antibiotics three months prior to the present study; Individuals who have received dental prophylaxis or periodontal treatment in the last three months; Individuals who require antibiotic prophylaxis prior to dental procedure

  pt-br

  Estudantes de Odontologia; indivíduos fumantes; indivíduos com hiperglicemia descontrolada; mulheres grávidas e lactantes; indivíduos com lesões cariosas; Indivíduo com restos radiculares em boca; Indivíduos com diagnóstico de periodontite; periodontite definida como Perda de inserção interproximal (PI) maior de 2mm em dentes não adjacentes associado a profundidade de sondagem (PS) maior 4mm e sangramento a sondagem (SS) + (Papapanou et al.,. 2018); Indivíduos que usem prótese parcial removível (PPR); indivíduos que utilizem aparelhos ortodônticos fixos; indivíduos que tenham utilizado antiflamatórios e/ou corticoides em até 3 meses da etapa experimental; Indivíduos que tenham consumido antibióticos três meses antes do presente estudo; Indivíduos que tenham recebido profilaxia odontológica ou tratamento periodontal nos últimos três meses; Indivíduos que necessitem de profilaxia antibiótica prévia a procedimentos odontológicos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The main outcome of this study will be to evaluate supragingival inflammatory parameters (Gingival Index) in patients diagnosed with gingivitis who will use toothbrushes with heads of different sizes.

  pt-br

  O desfecho principal do presente estudo será avaliar os parâmetros inflamatórios supragengivais (Índice Gengival) em pacientes diagnosticados com gengivite e que utilizarão escovas dentais com cabeças de diferentes tamanhos.

• Secondary outcomes:

  en

  To assess the presence of gingival fissures at different experimental periods (1 week, 4 weeks, and 6 weeks).

  pt-br

  Avaliar a presença de fissuras gengivais nos diferentes periodos experimentais (1 semana, 4 semana e 6 semanas)

  en

  To evaluate the wear of the bristles of the brushes used in the different experimental groups.

  pt-br

  Avaliar o desgaste das cerdas dos escovas usadas nos diferentes grupos experimentais

Contacts

• Public contact
  • Full name: Maisa Cassarin
  • • Address: Rua Gonçalves Chaves, 457, 3º andar, sala s/n
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96015-560
  • Phone: +55-53-999393865
  • Email: maisa.66@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   
• Scientific contact
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Additional links:

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