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RBR-9hhr2g Exercises to strengthen the perineum after childbirth.


                                Date of registration:
                                
                                    11/06/2011                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    11/06/2011                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of a training program of pelvic floor muscles after childbirth.

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos de um programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico no pós-parto.

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1123-6124
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Exercises to strengthen the perineum after childbirth.
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Exercícios para o fortalecimento do períneo após o parto.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    183/2009
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa Humana e Animal do Hospital das Clínicas de Universidade Federal de Goiás
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Programa de pós-graduação em Ciências da Saúde da Universidade Federal de Goiás
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Waldemar Naves do Amaral
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Conditions of the pelvic floor muscles after childbirth.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Condições dos músculos do assoalho pélvico no pós-parto.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Female urogenital diseases and pregnancy complications
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C13
                                                    Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Were performed strengthening exercises for the pelvic floor muscles after childbirth. Women included in the study were divided into treatment group and control group. The treatment group completed 8 weeks of supervised exercise for the physiotherapist responsible for the research project. These exercises started about 40 days postpartum and were conducted individually with a frequency of twice a week and lasted approximately 40 minutes per session. The control group received no intervention or guidance on exercises.
    
                                                
    
                                                
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    Foram realizados exercícios de fortalecimento para os músculos do assoalho pélvico no pós-parto. As mulheres incluídas no estudo foram divididas entre grupo tratamento e grupo controle. O grupo tratamento realizou 8 semanas de exercícios supervisionados pela fisioterapeuta responsável pelo projeto de pesquisa. Esses exercícios iniciaram com aproximadamente 40 dias de pós-parto e eram realizados individualmente com uma frequência de duas vezes por semana e tinham duração de aproximadamente 40 minutos por sessão. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção ou orientação quanto a exercícios.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779
                                                        Physical Therapy Modalities
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Fisioterapia
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.779
                                                        Modalidades de Terapia Física
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        D011320
                                                        Primary Health Care
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        D011320
                                                        Atenção Primária à Saúde
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        D011320
                                                        Modalidades de Terapia Física
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                recruitment completed
                                    
    • 
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        01/17/2011                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                23
                                                F
                                                18 Y
                                                35 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Inclusion criteria were maternal age between 18 and 35 years, parous women (2-4 children) and late postpartum vaginal delivery of a single fetus at term (in current and previous births).
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os critérios de inclusão foram a idade materna entre 18 e 35 anos, mulheres multíparas (2 a 4 filhos) e no puerpério tardio de parto vaginal de feto único, a termo (nos partos atual e pregressos)

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Postpartum women were excluded who required the use of forceps during vaginal delivery (current and past births), women who underwent vaginal delivery of babies over 4 kg and below 2.5 kg (current and past births) in women who have had surgery perineal region, women with urinary symptoms before, during or after pregnancy and who performed perineal exercises before or during pregnancy.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Foram excluídas puérperas que necessitaram do uso de fórceps durante o parto vaginal (partos atual e pregressos), mulheres que realizaram parto vaginal de bebês acima de 4 Kg e abaixo de 2,5 Kg (partos atual e pregresso), mulheres que fizeram cirurgias na região perineal, mulheres com sintomas urinários antes, durante ou depois da gestação e que realizavam exercícios perineais antes ou durante a gestação.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                prevention
                                                parallel
                                                2
                                                open
                                                non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Verification of vaginal muscle strength by digital palpation, which will ask the patient to contract the perineal muscles and the researcher will give a note based on the Oxford scale (Bo and Finckenhagen, 2003), graduated from 0 to 5. This is a subjective assessment of muscle strength. After 15 minutes of the evaluation of muscle strength by palpation bidigital mentioned above, there will be an objective assessment of strength through the vaginal perineometer. This unit graduate the strength of the patient through a vaginal probe with a pressure sensor will show the strength of the perineal muscle contraction, performed by the patient.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Verificação da força muscular pela palpação vaginal digital, em que se pedirá para a paciente contrair os músculos perineais e a pesquisadora dará uma nota baseando-se na Escala de Oxford (Bo e Finckenhagen, 2003), graduada de 0 a 5. Essa é uma avaliação subjetiva da força muscular. Após 15 minutos da avaliação da força muscular pela palpação digital citada acima, será realizada a avaliação objetiva da força através do perineômetro vaginal. Este aparelho graduará a força da paciente através de uma sonda vaginal que por um sensor de pressão mostrará a força da contração muscular perineal, realizada pela paciente. 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Evaluation of the perception of changes in sexual activity through a questionnaire prepared by the researcher responsible for this research.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Avaliação da percepção de alterações na atividade sexual através de questionário elaborado pela pesquisadora responsável para esta pesquisa.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Thaís Rocha Assis
                                                
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                                                            Rodovia BR 364, KM 192
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Jataí / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Thais Rocha  Assis
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia BR 364, KM 192
                                                        
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                                                            City:
                                                            Jataí / Brazil
                                                        
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                                                            75801-615
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Thais Rocha  Assis
                                                
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                                                            Rodovia BR 364, KM 192
                                                        
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                                                            Jataí / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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