Public trial
RBR-9hfr3kf Individualized Sports Mouthguards: Evaluation of Muscle Effects and Sports Performance in Children
Date of registration: 11/30/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/30/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Individualized Sports Mouthguards: Evaluation of Muscle Effects and Sports Performance in Children
pt-br
Protetores Bucais Esportivos Individualizados: Avaliação dos efeitos musculares e no desempenho esportivo, em crianças
es
Individualized Sports Mouthguards: Evaluation of Muscle Effects and Sports Performance in Children
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Individualized Sports Mouthguards: Evaluation of Muscle Effects and Sports Performance in Children
pt-br
Avaliar os efeitos musculares e o desempenho esportivo com o uso de protetores bucais esportivos individualizados, em crianças
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
51348421.6.0000.5419
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa
-
4.968.922
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
51348421.6.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Yuri Jivago Silva Ribeiro
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stomatognathic System;Electromyography;Ultrasonography;Mouth Protectors
pt-br
Sistema Estomatognático;Eletromiografia;Ultrassonografia;Protetores Bucais
-
General descriptors for health conditions:
en
A14 Stomatognathic System
pt-br
A14 Sistema Estomatognático
en
E06.761.599 Mouth protectors
pt-br
E06.761.599 Protetores bucais
-
Specific descriptors:
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
en
E01.370.350.850 Ultrasonography
pt-br
E01.370.350.850 Ultrassonografia
Interventions
-
Interventions:
en
The study will consist of 20 children who will be randomized by simple drawing into 2 groups. Each child will participate in both groups (control and experimental), at different times, with a 30-day wash out interval, as follows: Group I (Control): children who will not use sports mouthguards. - Group II (Experimental): children who will use a sports mouthguard (1 hour / day, during sports activity), twice a week, for a period of 3 months. After this period as regret submitted the following analyses: Electromyographic analysis of the muscles of the stomatognathic system. - Analysis of upper lingual and labial pressure. - Evaluation of the occlusion pattern. - Evaluation of the thickness of muscles of the stomatognathic system. - Assessment of maximum bite force. - Evaluation of sports performance, through direct testing and indirect testing.
pt-br
O estudo será composto por 20 crianças que serão randomizadas por sorteio simples em 2 grupos. Cada criança participará dos dois grupos (controle e experimental), em momentos distintos, com intervalo de troca de grupos de 30 dias (wash out) da seguinte forma:Grupo I (Controle): crianças que não utilizarão protetor bucal esportivo. - Grupo II (Experimental): crianças que utilizarão protetor bucal esportivo (1 hora/dia, durante a atividade esportiva), 2 vezes por semana, por um período de 3 meses. Após esse periodo as criadas serão submetidas as seguintes analises: Análise eletromiográfica dos músculos do sistema estomatognático. - Análise da pressão lingual e labial superior. - Avaliação do padrão de oclusão. - Avaliação da espessura de músculos do sistema estomatognático. - Avaliação da máxima força de mordida. - Avaliação do desempenho esportivo, por meio de teste direto e teste indireto.
-
Descriptors:
en
N01.400.535 Oral Health
pt-br
N01.400.535 Saúde Bucal
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/02/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 8 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants must present a normal nutritional status; mixed and/or permanent dentition, with the presence of the first four permanent molars; normal occlusion; absence of temporomandibular disorder; absence of other pathologies that could compromise the musculature of the stomatognathic system; and belong to the pre-established age group.
pt-br
Os participantes deverão apresentar estado nutricional de eutrofia; dentição mista e/ou permanente, com a presença dos quatro primeiros molares permanentes; oclusão normal; ausência de disfunção temporomandibular; ausência de outras patologias que possam comprometer a musculatura do sistema estomatognático; e pertencerem à faixa etária pré-estabelecida.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who present decompensated neurological and systemic pathologies, periodontal disease, cavitated caries lesions, parafunctional habits, under treatment with anti-inflammatory drugs and who are under orthodontic, speech therapy or otorhinolaryngological treatment will be excluded.
pt-br
Serão excluídos indivíduos que apresentarem patologias neurológicas e sistêmicas descompensadas, doença periodontal, lesões de cárie cavitadas, hábitos parafuncionais, sob tratamento com anti-inflamatórios e que estiverem sob tratamento ortodôntico, fonoaudiológico ou otorrinolaringológico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The use of sports mouthguards had a positive influence on muscle activity and on sports performance in children through the performed analyses.
pt-br
O uso de protetores bucais esportivos exerceu uma influencia positiva na atividade muscular e no desempenho esportivo em crianças através das análises executadas.
-
Secondary outcomes:
en
There is no secondary outcome
pt-br
Não há desfecho secundário
Contacts
-
Public contact
- Full name: Yuri Jivago Silva Ribeiro
-
- Address: Avenida do Café,1243
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14050230
- Phone: +55(98)982565357
- Email: yurijivago2@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Yuri Jivago Silva Ribeiro
-
- Address: Avenida do Café,1243
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14050230
- Phone: +55(98)982565357
- Email: yurijivago2@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Yuri Jivago Silva Ribeiro
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- Address: Avenida do Café,1243
- City: Ribeirao Preto / Brazil
- Zip code: 14050230
- Phone: +55(98)982565357
- Email: yurijivago2@gmail.com
- Affiliation:
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