RBR-9h77k7 Effects of Ear Acupuncture and Cupping Therapy with glasses on Back Pain

Date of registration: 10/16/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/16/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1203-1037

• Public title:

  en

  Effects of Ear Acupuncture and Cupping Therapy with glasses on Back Pain

  pt-br

  Efeitos da Acupuntura na orelha e da Terapia de Sucção com copos sobre a Dor nas Costas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 75281317.3.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 2.297.070
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Back pain; Chronic pain

  pt-br

  Dor nas costas; Dor crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Active control group 1 (Auricular acupuncture) - 100 subjects, male and female, will receive atrial acupuncture with sterile and disposable semipermanent needles, alternating the auricular pavilion at each session, at the following points: Shenmen, Kidney, Sympathetic, Subcortex, Bladder , Liver, Cervical, Thoracic and / or Lumbar Vertebrae. The procedure will be performed by a qualified professional, during 05 sessions once a week, for a month and a half. Active control group 2 (Cupping Therapy) - 100 individuals, among men and women, will receive the cupping therapy, which will be performed with plastic cups of 4.5 centimeters in diameter, and a manual suction pump. The cups will be applied bilaterally in the dorsal region and will be fixed for 10 minutes on the following acupoints of the bladder meridian, depending on the site of the pain: B10, B11, B12, B17, B21, B23, B24, B25. The procedure will be performed by a qualified professional, during 05 sessions once a week, for a month and a half. Experimental Group (auricular acupuncture associated with cupping therapy) - 100 individuals, among men and women, will receive auricular acupuncture in combination with cupping therapy. For atrial acupuncture, sterile and disposable semipermanent needles will be applied, alternating the auricular pavilion at each session, in the following points: Shenmen, Kidney, Sympathetic, Subcortex, Bladder, Liver, Cervical, Thoracic and / or Lumbar Vertebrae. For windsurfing, plastic cups of 4.5 centimeters in diameter, and a manual suction pump will be used. The cups will be applied bilaterally in the dorsal region and will be fixed for 10 minutes on the following acupoints of the bladder meridian, depending on the site of the pain: B10, B11, B12, B17, B21, B23, B24, B25. The procedures will be performed by a qualified professional, during 05 sessions once a week, for a month and a half.

  pt-br

  Grupo controle ativo 1 (Acupuntura auricular)- 100 indivíduos, dentre homens e mulheres, receberão a acupuntura auricular com agulhas semipermanentes esterilizadas e descartáveis, com alternância do pavilhão auricular a cada sessão, nos seguintes pontos: Shenmen, Rim, Simpático, Subcortex, Bexiga, Fígado, Vértebras Cervicais, Torácicas e/ou Lombares. O procedimento será realizado por um profissional habilitado, durante 05 sessões uma vez por semana, por um mês e meio. Grupo controle ativo 2 (Ventosaterapia)- 100 indivíduos, dentre homens e mulheres,receberão a ventosaterapia, que será realizada com copos de plástico de 4,5 centímetros de diâmetro, e uma bomba de sucção manual. Os copos serão aplicados bilateralmente na região dorsal e ficarão fixados por 10 minutos, sobre os seguintes acupontos do meridiano de bexiga, a depender do local da dor: B10, B11, B12, B17, B21, B23, B24, B25. O procedimento será realizado por um profissional habilitado, durante 05 sessões uma vez por semana, por um mês e meio. Grupo Experimental (Acupuntura auricular associado à ventosaterapia)- 100 indivíduos, dentre homens e mulheres,receberão a acupuntura auricular em combinação com a ventosaterapia. Para a acupuntura auricular, serão aplicadas agulhas semipermanentes esterilizadas e descartáveis, com alternância do pavilhão auricular a cada sessão, nos seguintes pontos: Shenmen, Rim, Simpático, Subcortex, Bexiga, Fígado, Vértebras Cervicais, Torácicas e/ou Lombares. Para a ventosaterapia, serão utilizados copos de plástico de 4,5 centímetros de diâmetro, e uma bomba de sucção manual. Os copos serão aplicados bilateralmente na região dorsal e ficarão fixados por 10 minutos, sobre os seguintes acupontos do meridiano de bexiga, a depender do local da dor: B10, B11, B12, B17, B21, B23, B24, B25. Os procedimentos serão realizados por um profissional habilitado, durante 05 sessões uma veze por semana, por um mês e meio.

• Descriptors:

  en

  E02.190.044.133 Acupuncture, Ear

  pt-br

  E02.190.044.133 Acupuntura Auricular

  es

  E02.190.044.133 Acupuntura Auricular

  en

  E02.190.044 Acupuncture Therapy

  pt-br

  E02.190.044 Terapia por Acupuntura

  es

  E02.190.044 Terapia por Acupuntura

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  300	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age (between 18 and 80 years); orientation in time, space and person; presence of chronic pain in the vertebral column for three months or more, of any origin; self-report of pain intensity bigger or equal 4, and availability of time for submission to treatment sessions.

  pt-br

  idade (entre 18 e 80 anos); orientação em tempo, espaço e pessoa; presença de dor crônica na coluna vertebral há três meses ou mais, de qualquer origem; autorrelato de intensidade da dor maior ou igual a 4, e disponibilidade de horário para submissão às sessões de tratamento.

• Exclusion criteria:

  en

  Infection, inflammation or injury in the ear; use of piercing (except normal earring); allergy to metal or micropore; decreased skin turgor, skin lesions or diseases in the dorsal region; treatments with anticoagulant; use of other energy therapies (massage, herbal medicine, reiki, floral therapy) up to three months prior to the study; physiotherapy treatment concomitant with the proposed interventions; continuous use of medication for pain relief; neurological, psychiatric or rheumatic disease; pregnancy; breastfeeding; and not respond to three attempts of contact made by the researcher.

  pt-br

  Infecção, inflamação ou ferimento no pavilhão auricular; uso de piercing (exceto brinco normal); alergia ao metal ou micropore; turgor cutâneo diminuído, lesões ou doenças de pele na região dorsal; tratamentos com anticoagulante; uso de outras terapêuticas energéticas (massagem, fitoterapia, reiki, terapia floral) até três meses anterior à realização do estudo; tratamento fisioterapêutico concomitante às intervenções propostas; uso contínuo de medicação para alívio da dor; doença neurológica, psiquiátrica ou reumatológica; gravidez; aleitamento materno; e não responder a três tentativas de contato feito pelo pesquisador.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Intensity of chronic pain, verified by means of the Brief Pain Inventory, from the observation of a variation of at least 2 points in the pre- and post-intervention measurements. The primary outcome will be assessed before starting treatment sessions and after each session, and seven, 15 days and 30 days after the end of the procedure.

  pt-br

  Intensidade da dor crônica, verificado por meio do Inventário Breve de Dor, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 2 pontos nas medições pré e pós-intervenção. O desfecho primário será avaliado antes de iniciar as sessões de tratamento e após cada sessão, e sete, 15 dias e 30 dias após o término do procedimento.

• Secondary outcomes:

  en

  Interference in daily activities, verified through the Brief Inventory of Pain, evaluated before starting the treatment sessions and after each session, and 7, 15 days and 30 days after the end of the procedure. An improvement in pain interference is expected in patients' daily activities.

  pt-br

  Interferência nas atividades cotidianas, verificada por meio do Inventário Breve de Dor, avaliado antes de iniciar as sessões de tratamento e após cada sessão, e sete, 15 dias e 30 dias após o término do procedimento. Espera-se uma melhora na interferência da dor nas atividades cotidianas dos pacientes.

  en

  Physical disability, verified by Rolland Morris Disability Questionnaire for general pain, assessed prior to initiating treatment sessions and after each session, and seven, 15 days, and 30 days after the end of the procedure. An improvement in the patients' physical disability is expected.

  pt-br

  Incapacidade física, verificada por meio do Questionário de Incapacidade de Rolland Morris para dor em geral, avaliado antes de iniciar as sessões de tratamento e após cada sessão, e sete, 15 dias e 30 dias após o término do procedimento. Espera-se uma melhora na incapacidade física dos pacientes.

  en

  Quality of life, verified through the Medical Outcomes Study 36 - Item short-form health survey (SF-36), evaluated before starting the treatment sessions and after each session, and seven, 15 days and 30 days after the end of the procedure. The quality of life of patients is expected to improve.

  pt-br

  Qualidade de vida, verificada por meio do The Medical Outcomes Study 36 - Item short-form health survey (SF-36), avaliado antes de iniciar as sessões de tratamento e após cada sessão, e sete, 15 dias e 30 dias após o término do procedimento. Espera-se uma melhora da qualidade de vida dos pacientes.

  en

  Nociceptive threshold, verified by a digital algometer, evaluated before starting the treatment sessions and after each session, and seven, 15 days and 30 days after the end of the procedure. An increase in the nociceptive threshold of patients is expected.

  pt-br

  Limiar nociceptivo, verificado por meio de um algômetro digital, avaliado antes de iniciar as sessões de tratamento e após cada sessão, e sete, 15 dias e 30 dias após o término do procedimento. Espera-se um aumento do limiar nociceptivo dos pacientes.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Tânia Couto Machado Chianca
  • • Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190, Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55(31)34099887
  • Email: taniachianca@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Tânia Couto Machado Chianca
  • • Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190, Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55(31)34099887
  • Email: taniachianca@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Site contact
  • Full name: Tânia Couto Machado Chianca
  • • Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190, Santa Efigênia
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55(31)34099887
  • Email: taniachianca@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   

Additional links:

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