Public trial
RBR-9gtr9sc Effect of Tooth Enamel humidity on Tooth Whitening using High-concentration Carbide Peroxide: A Randomized Clinical Tria...
Date of registration: 07/14/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/14/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Enamel humidity on the action of High-concentration Carbide Peroxide: Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeito da umidade do Esmalte na ação do agente clareador à base de Peróxido de Carbamida em alta concentração: Ensaio Clínico Randomizado
es
Effect of Enamel humidity on the action of High-concentration Carbide Peroxide: Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1290-4771
-
Public title:
en
Effect of Tooth Enamel humidity on Tooth Whitening using High-concentration Carbide Peroxide: A Randomized Clinical Trial
pt-br
Efeito da umidade do Esmalte Dental no Clareamento Dental utilizando Peróxido de Carbamida em alta concentração: Um Ensaio Clínico Randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
16843819.9.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.699.312
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Sergipe
-
16843819.9.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Universida Federal de Sergipe
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universida Federal de Sergipe
-
Supporting source:
- Institution: Universida Federal de Sergipe
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity
pt-br
Sensibilidade da Dentina
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General descriptors for health conditions:
en
C07.793.735 Tooth Discoloration
pt-br
C07.793.735 Descoloração Dental
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
Interventions
-
Interventions:
en
This will be a randomized clinical trial, with parallel design, allocation rate of 1:1 and controlled (active control), where forty-eight patients with healthy anterior teeth will be selected and randomly allocated to receive two sessions of whitening in spiritual, with one week apart, following one of the following protocols: Control - placement of whitening agent on dry enamel; Moist enamel - placement of the agent on enamel previously moistened with damp gauze for 1 min. The color of the upper canines will be measured using a portable spectrophotometer and color scale (Vita Bleached guide) prior to bleaching, 1 week after each session and 30 days after completion of bleaching. For the data from the spectrophotometer, the values of ΔL*, Δa*, Δb* and ΔEab will be calculated, based on the data observed in the baseline. Changes in color scale units will also appear relative to the baseline. Scores (1 to 15) will be assigned to each color tab in descending order of value. The risk of tooth sensitivity and the maximum level of pain reported by participants during and up to 24 hours after bleaching procedures will be measured using a universal pain measurement tool.
pt-br
Este será um estudo clínico randomizado, com desenho paralelo, taxa de alocação de 1:1 e controlado (controle ativo), onde quarenta e oito pacientes com dentes anteriores hígidos serão selecionados e aleatoriamente alocados para receberem duas sessões clareamento em consultório, com uma semana de intervalo, seguindo um dos seguintes protocolos: Controle - colocação de agente clareador sobre o esmalte seco; Esmalte úmido - colocação do agente sobre o esmalte previamente umedecido com gaze úmida por 1 min. A cor dos caninos superiores será mensurada através de um espectrofotômetro portátil e de escala de cor (Vita Bleached guide) previamente ao clareamento, 1 semana após cada sessão e 30 dias após a finalização do clareamento. Para os dados provenientes do espectrofotômetro, serão calculados os valores de ΔL*, Δa*, Δb* e ΔEab, tendo como base os dados observados na linha base. Mudanças de unidades na escala de cor também serão calculadas em relação à linha base. Escores (1 a 15) serão atribuídos a cada tabulação de cor em ordem decrescente de valor. O risco de sensibilidade dental e o nível máximo de dor reportado pelos participantes durante e até 24 horas após os procedimentos clareadores serão mensurados através de uma ferramenta universal de mensuração de dor.
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Descriptors:
en
E06.420 Esthetics, Dental
pt-br
E06.420 Estética Dentária
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/24/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Any individual who is interested in teeth whitening at least 18 years of age, patients who have a color equal to or darker than 2.5 M2 on the maxillary anterior canines (on the Vita Bleach Guide scale) and agree to participate and sign the informed consent form
pt-br
Qualquer indivíduo que apresente interesse no clareamento dental com idade mínima de 18 anos, os pacientes que apresentam nos caninos anterossuperiores com cor igual ou mais escura que 2.5 M2 (na escala Vita Bleach Guide) e estar de acordo em participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
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Exclusion criteria:
en
Presence of restorations in the upper anterior teeth, presenting any pre-existing general medical and/or oral condition that put the individual at risk during the study, such as systemic fungal infections, being pregnant or breastfeeding, dental treatment planned to be performed during the course of the study , generalized periodontal disease, complex intrinsic staining due to tetracycline, fluorosis or hypocalcification, and previous tooth sensitivity
pt-br
Presença de restaurações nos dentes anterossuperiores, apresentar alguma condição clínica geral e/ ou oral preexistente que coloque o indivíduo em risco durante o estudo, tais como infecções sistêmicas por fungos, estar grávida ou lactante, tratamento dental planejado para ser executado durante o curso do estudo, doença periodontal generalizada, manchamento intrínseco complexo devido à tetraciclina, fluorose ou hipocalcificação e, sensibilidade dental prévia
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To analyze whether the alternative protocol tested in the study (wetting the enamel) will increase the whitening efficacy without affecting the risk and level of tooth sensitivity
pt-br
Analisar se o protocolo alternativo testado no estudo (umidificar o esmalte) aumentará a eficácia clareadora sem afetar o risco e nível de sensibilidade dental
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Tauan Rosa Santana
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- Address: R. Cláudio Batista - Palestina
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-676
- Phone: +55(79)999330058
- Email: tauanrosas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
-
Scientific contact
- Full name: Tauan Rosa Santana
-
- Address: R. Cláudio Batista - Palestina
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-676
- Phone: +55(79)999330058
- Email: tauanrosas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Site contact
- Full name: Tauan Rosa Santana
-
- Address: R. Cláudio Batista - Palestina
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49060-676
- Phone: +55(79)999330058
- Email: tauanrosas@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16960.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.