Public trial
RBR-9gqtzng Assessment of vascular permeability with Point-of-Care ultrasound: an experimental study
Date of registration: 01/07/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/07/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of peripheral venous catheter patency using Point-of-Care Ultrasound (POCUS)
pt-br
Avaliação da permeabilidade de cateter venoso periférico usando Ultrassonografia Point Of Care (POCUS)
es
Assessment of peripheral venous catheter patency using Point-of-Care Ultrasound (POCUS)
Trial identification
- UTN code: U1111-1329-4588
-
Public title:
en
Assessment of vascular permeability with Point-of-Care ultrasound: an experimental study
pt-br
Avaliação da permeabilidade vascular com ultrassonografia à beira leito: estudo experimental
-
Scientific acronym:
en
POCUS
pt-br
POCUS
-
Public acronym:
en
POCUS
pt-br
POCUS
-
Secondaries identifiers:
-
76642023.8.0000.5282
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.693.584
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
-
76642023.8.0000.5282
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ) - programa Apoio às Cientistas Mães
Health conditions
-
Health conditions:
en
vascular access devices
pt-br
dispositivos de acesso vascular
-
General descriptors for health conditions:
en
E01.370.350.850 ultrasonography
pt-br
E01.370.350.850 ultrassonografia
-
Specific descriptors:
en
E07.132.750 vascular access devices
pt-br
E07.132.750 dispositivos de acesso vascular
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial, single-blind, with a total sample of 330 intravenous devices, with a 1:1 ratio, where the control group will consist of 165 devices and the intervention group 165 devices. The randomization process will be carried out using a tool available on the Sealed Envelope® website, thus ensuring the randomization of the research. The masking will be single, since only the patients undergoing the research will not know how the vascular permeability assessment process will be performed. For patients allocated to the Control Group, the traditional intravenous device assessment technique will be performed: visualization of the skin, palpation of the site, flushing with 10 (ten) milliliters of 0.9% saline solution. Patients allocated to the Intervention Group will undergo the insonation technique, using bedside ultrasound equipment consisting of a Midraway® DP-30 model, dual voltage, with a linear probe, with the vascular index, through the transverse and longitudinal planes. Through insonation, it will be possible to evaluate the tip of the catheter and the presence or absence of thrombi. The evaluation of the devices, whether from the control or intervention group, will be performed daily, with an average duration of approximately 10 minutes.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, de mascaramento único, com amostra total de 330 dispositivos intravenosos, com a proporção de 1:1, aonde o grupo controle será composto de 165 dispositivos e o grupo intervenção 165 dispositivos. O processo de randomização será realizado através do uso de uma ferramenta disponível no site Sealed Envelope®, garantido assim a aleatorização da pesquisa. O mascaramento será único, visto que somente os pacientes submetidos a pesquisa, não saberão como será o processo de avaliação da permeabilidade vascular. Aos pacientes alocados no Grupo Controle, será realizada a técnica tradicional de avaliação de dispositivo intravenoso: visualização da pele, palpação do local, flushing com 10 (dez) mililitros de solução fisiológica a 0,9%. Os pacientes alocados no Grupo Intervenção serão submetidos a técnica de insonação, através de ultrassom a beira leito da unidade que consiste em um modelo da marca Midraway® modelo DP-30, bivolt, através de probe linear, com o index vascular, através do plano transverso e longitudinal. Através da insonação será possível avaliar a ponta do cateter, presença ou não de trombos. A avaliação dos dispositivos seja do grupo controle ou intervenção, será realizada diariamente, com duração média de aproximadamente 10 minutos.
-
Descriptors:
en
E02.760.611 nurse care
pt-br
E02.760.611 cuidados de enfermagem
en
N06.850.135.060.075.399 patient safety
pt-br
N06.850.135.060.075.399 segurança do paciente
en
E02.319.529.750 near miss
pt-br
E02.319.529.750 near miss
en
E07.132 catheters
pt-br
E07.132 cateteres
en
E02.319 drug therapy
pt-br
E02.319 tratamento farmacológico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 330 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years or older; of both sexes; using peripheral intravenous devices.
pt-br
Pacientes com 18 anos ou mais; de ambos os sexos; em uso de dispositivos intravenosos periféricos.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with peripheral intravenous devices for surgical reasons, as it is not possible to assess adequate device patency. Patients with vasculitis, as they may present changes characteristic of the pathology, preventing adequate visualization of the venous network.
pt-br
Pacientes com dispositivo intravenoso periférico por indicação cirúrgica visto que não é possível avaliar uma permeabilidade adequada do dispositivo. Pacientes com vasculite pois podem apresentar alterações características da patologia impedindo a adequada visualização da rede venosa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: the sample consisted of 330 devices, given that the unit presents approximately 2,320 intravenous devices annually. A sample calculation was performed with a 95% confidence level and a 5% margin of error, with the help of the website Survey Monkey®. With this, it is expected that the early identification of clinical incidents in peripheral intravenous devices identified by bedside ultrasound will minimize the severity of damage to patients.
pt-br
Desfecho esperado a amostra foi composta por 330 dispositivos, visto que a unidade anualmente apresenta cerca de 2.320 dispositivos intravenosos, foi realizado um cálculo amostral com 95% de grau de confiança e margem de 5% de margem de erro, com o auxílio do site, Survey Monkey®, com isso espera-se que a identificação precoce dos incidentes clínicos nos dispositivos intravenosos periféricos identificados pelo ultrassonografia à beira leito, minimiza a gravidade dos danos aos pacientes.
-
Secondary outcomes:
en
It is hoped that this study will show that the use of POCUS enables early identification of clinical incidents related to the use of intravenous devices. It will also enable nurses to develop a course of action to reduce complications related to incidents, ensuring vascular permeability for the individual and higher quality care in order to promote patient safety.
pt-br
Espera-se com o presente estudo que o uso do POCUS proporcione uma identificação precoce dos incidentes clínicos relacionados ao uso de dispositivos intravenosos. E permitir com que o enfermeiro possa traçar uma conduta, a fim de reduzir as complicações relacionadas aos incidentes, garantindo uma permeabilidade vascular ao indivíduo, assegurando maior qualidade na assistência prestada de forma a promover a segurança do paciente.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ariana de Sousa Chami
-
- Address: Blvd. 28 de Setembro, 157, sala 822 - Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5521981554438
- Email: ariana.chami@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Flavia Giron Camerini
-
- Address: Blvd. 28 de Setembro, 157, sala 822 - Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5521993829834
- Email: fcamerini@gmail.com
- Affiliation: Nursing School (FENF- UERJ
-
Site contact
- Full name: Ariana de Sousa Chami
-
- Address: Blvd. 28 de Setembro, 157, sala 822 - Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +5521981554438
- Email: ariana.chami@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17397.
Existem 8732 ensaios clínicos registrados.
Existem 4822 ensaios clínicos recrutando.
Existem 106 ensaios clínicos em análise.
Existem 5862 ensaios clínicos em rascunho.