RBR-9gpxkv3 Effects of same day discharge on safety, quality of life and economical impact and after Cardiac Catheterization

Date of registration: 02/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1334-8112

• Public title:

  en

  Effects of same day discharge on safety, quality of life and economical impact and after Cardiac Catheterization

  pt-br

  Efeitos da alta no mesmo dia na segurança, qualidade de vida e impacto econômico após Cateterismo Cardíaco

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 73595723.2.0000.0020
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.548.874
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Associação Paranaense de Cultura
• Secondary sponsor:
  • Institution: Associação Paranaense de Cultura
• Supporting source:
  • Institution: Associação Paranaense de Cultura

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Coronary disease; Coronary Stenosis

  pt-br

  Doença coronariana; Estenose Coronária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.280.647.250 Coronary Disease

  pt-br

  C14.280.647.250 Doença das Coronárias

  en

  C14.280.647.250.285 Coronary Stenosis

  pt-br

  C14.280.647.250.285 Estenose Coronária

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective, randomized, controlled, single center, non blinded clinical study. Study subjects will be evaluated for standard clinical parameters, coronary risk factors, demographic data, angiographic data, transthoracic echocardiography parameters, and routine serum biochemical investigations. Patients in both groups will receive the same standard in-hospital treatment after percutaneous coronary intervention, with the timing of hospital discharge being the main difference. Angioplasty procedures will be performed in the conventional manner, advancing a guiding catheter to the origin of the target coronary artery, and with the assistance of a coronary guidewire, one or more drug-eluting stents will be implanted, with or without the need for balloon angioplasty. In all cases, a dose of heparin of 100 IU/kg will be administered after vascular access is established and will not be reversed at the end of the procedure. At the end of the procedure, after removal of the introducer sheath, a pneumatic wristband will be used for radial hemostasis. The patient will then be transferred to a ward bed with monitoring. After post anesthetic recovery, for patients meeting eligibility criteria, the Informed Consent Form will be administered by the involved researcher. After signing, patients will be randomized to same-day discharge or hospital stay. 26 patients will be randomized to hospital stay and will be transferred to the recovery room for routine post-procedural monitoring and then to inpatient beds. Meanwhile, 26 patients will be randomized to same-day discharge and will be transferred to the recovery room for post-procedural monitoring and subsequently to a day hospital bed. Patients will be reassessed for any clinical symptoms, hemodynamic instability, local hemostasis, and electrocardiographic changes for a minimum period of 6 hours after completion of the intervention and will then be discharged with appropriate instructions. Prior to discharge, the researcher will ensure that the patient is notified of or receives prescriptions for dual antiplatelet therapy for at least 30 days, confirmation of statin prescription, guidance on the importance of adherence to prescriptions, and information on the risks associated with medication discontinuation. All patients will be referred to the outpatient clinic of the clinical cardiology department, with a follow-up appointment scheduled 30 days after hospital discharge. A cardiology consultation will be performed, and information such as symptoms, medications in use, complications, and hospitalizations during this period will be collected

  pt-br

  Trata se de um estudo clínico unicêntrico prospectivo randomizado controlado, não cego. Os sujeitos de pesquisa serão avaliados quanto aos parâmetros clínicos padrão, fatores de risco coronariano, dados demográficos, dados angiográficos, parâmetros do ecocardiograma transtorácico e investigações bioquímicas séricas de rotina. Os pacientes de ambos os grupos receberão o mesmo tratamento hospitalar padrão após a intervenção coronária percutânea, sendo o momento da alta a principal diferença. As angioplastias serão realizadas de forma clássica, avançando um cateter guia até a origem da coronária alvo da intervenção e com o auxílio de guia de coronária será implantado um ou mais stents farmacológicos com ou sem necessidade de angioplastia por balão. Em todos os casos será utilizada a dose de heparina 100 ui/kg após estabelecido o acesso vascular, não sendo revertida ao final do procedimento. Ao final do procedimento, após a remoção do introdutor, uma pulseira pneumática será utilizada para a hemostasia radial. O paciente será direcionado para o leito de enfermaria com monitorização. Após recuperação pós anestésica, para os pacientes com critérios de elegibilidade o Termo de Consentimento será aplicado pelo pesquisador envolvido. Após sua assinatura 26 pacientes serão randomizamos para alta no mesmo dia ou permanência hospitalar. Os 26 pacientes randomizados para permanência hospitalar serão transferidos para a sala de recuperação para monitoramento pós-procedimento de rotina e seguirão para os leitos de internação. Os 26 pacientes randomizados para alta no mesmo dia serão transferidos para a sala de recuperação para monitoramento pós procedimento e posteriormente para leito de hospital dia. Os pacientes serão reavaliados quanto a quaisquer sintomas clínicos, instabilidade hemodinâmica, hemostasia local, eletrocardiograma por período mínimo de 6 horas após o termino da intervenção e receberão alta hospitalar com as orientações pertinentes. Antes da alta, o pesquisador garantirá que o paciente seja notificado ou receba prescrições da dupla antiagregação plaquetária por pelo menos 30 dias, confirmação da prescrição de estatina, orientação sobre a importância de seguir as prescrições e os riscos associados à descontinuação do medicamento. Todos os pacientes serão encaminhados para o ambulatório do departamento de cardiologia clínica com retorno agendado em 30 dias após a alta hospitalar. Será realizado consulta cardiológica e as informações como sintomas, medicamentos em uso, complicações e internações hospitalares nesse período serão coletadas. O cálculo amostral estimado foi de 21 pacientes para cada grupo, totalizando 42 pacientes ao todo

• Descriptors:

  en

  E02.148.050.060.100 Angioplasty, Balloon, Coronary

  pt-br

  E02.148.050.060.100 Angioplastia Coronária com Balão

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients between 18-75 years who have favorable criteria post-intervention, including a Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) of 3 in the blood vessel. Absence of occlusion on relevant lateral branches with diameter of ≥ 2 mm. Absence of coronary dissections

  pt-br

  Pacientes com idade entre 18 e 75 anos submetidos a ICP apresentando critérios considerados favoráveis ao final do procedimento, incluindo fluxo TIMI 3 no vaso-alvo. Ausência de oclusão de ramos laterais relevantes com diâmetro ≥ 2 mm. Ausência de dissecção coronariana

• Exclusion criteria:

  en

  ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI). Cardiogenic shock. Total obstruction of the targeted blood vessel. Need for left coronary branch or emergency intervention due to persistent chest pain. Clinical instability associated with the reduction of coronary blood flow (TIMI<3). Major bleeding (BARC>1). Prohibition of radial artery access. Need for prolonged anticoagulant therapy. Persistent chest pain. Alterations on the electrocardiogram suggestive of ischemia on the observation period (6 hours after the procedure). Pregnancy. Active malignancies. Simultaneous participation on other clinical trials. Absence of adequate family support

  pt-br

  Serão excluídos pacientes com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAM com supra). Choque cardiogênico. Oclusão total aguda do vaso-alvo. Necessidade de angioplastia de tronco da coronária esquerda. ICP de emergência motivada por dor torácica persistente. Instabilidade clínica associada à redução do fluxo coronariano (fluxo TIMI < 3). Contraindicação ao acesso radial. Sangramento maior (BARC > 1). Necessidade de anticoagulação prolongada após o procedimento. Dor torácica persistente. Alterações eletrocardiográficas sugestivas de isquemia durante o período de observação pós procedimento (mínimo de 6 horas). Gestação confirmada. Diagnóstico de neoplasia maligna ativa. Participação simultânea em outros ensaios clínicos. Ausência de suporte domiciliar adequado

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find that same day discharge will be equally safe and non inferior when compared to regular discharge proceedings with overnight stay

  pt-br

  Espera-se encontrar que a alta no mesmo dia tenha segurança não inferior quando comparada à alta padrão com pernoite

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find that patients who undergo same day discharge will be more satisfied with the treatment, when compared to the ones who stayed overnight

  pt-br

  É esperado que pacientes com alta no mesmo dia tenham maior satisfação com o tratamento, quando comparados com aqueles que receberam alta padrão com pernoite

Contacts

• Public contact
  • Full name: Romulo Torres
  • • Address: Rua Imaculada Conceição, 1155
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80215901
  • Phone: +55 (41) 996718161
  • Email: romatorres@hotmail.com
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Cristina Pellegrino Baena
  • • Address: Rua Imaculada Conceição, 1155
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80215901
  • Phone: +55 41 99928-0013
  • Email: cristina.baena@pucpr.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
   
• Site contact
  • Full name: André Luiz Fagundes Avila dos Santos
  • • Address: Rua Imaculada Conceição, 1155
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80215901
  • Phone: +5542991074027
  • Email: andre.fagundes@pucpr.edu.br
  • Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
   

Additional links:

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