Public trial
RBR-9gnpdp Influence of the positioning of the electrodes on the pain relief provided by TENS
Date of registration: 02/05/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/05/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Positioning of electrodes influence on hyporalgesia induced by TENS
pt-br
Influência do posicionamento dos eletrodos na hipoalgesia induzida pela TENS
Trial identification
- UTN code: U1111-1182-3599
-
Public title:
en
Influence of the positioning of the electrodes on the pain relief provided by TENS
pt-br
Influência do posicionamento dos eletrodos no alívio da dor proporcionada pela TENS
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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53237216.2.0000.5546
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.486.525
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário de Aracaju
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53237216.2.0000.5546
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade Federal de Sergipe
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Secondary sponsor:
- Institution: Laboratório de Pesquisa em Neurociência (LAPENE) - Universidade Federal de Sergipe
- Institution: Fundação Universidade Federal de Sergipe
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Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Unspecified pain
pt-br
Dor não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The subjects will be randomized into 6 groups (n = 25 per group) described below: Group 1 - Stimulation in dermatome + active TENS: all allocated subject will receive treatment with active TENS in dominant upper limb. The electrodes are positioned in the anterior forearm at the level of the distal crease of the wrist and 10 cm proximally to this measure. Group 2 - Stimulation in paraspinal + active TENS: all allocated subject will receive treatment with active TENS in paraspinal muscles region. The electrodes are positioned on the paravertebral muscles, the height of the thorns processes C3 to T2, in order thereby to cover the nerve roots that innervate the anterior forearm. Group 3 - Stimulation in Path Nervous + active TENS: all allocated subject will receive treatment with active TENS in dominant upper limb. The electrodes are positioned on the medial side of the arm at the level of the distal fold of the elbow and 10 cm proximally to this measure. This positioning has the objective to cover the path of the medial nerve. Group 4 - Stimulation in Acupuncture + active TENS points: all allocated subjects in this group will receive treatment with active TENS in dominant upper limb. The electrodes are positioned in IG8 acupuncture points (Xia Lian) and IG11 (Qu Chi), from distal to proximal. These two points have energy function related to pain in the elbow and forearm. Group 5 - Stimulation Extrasegmentar + active TENS: all allocated subjects in this group will receive treatment with TENS Active in contralateral leg to the top rated member. The electrodes are positioned in the anterior aspect of the lower leg portion, 5 cm below the tibial plateau and the other 20 cm below the upper electrode. Group 6 - Stimulation in dermatome + placebo TENS: all allocated subjects in this group will receive treatment with placebo TENS in dominant upper limb. The electrodes are positioned in accordance with the description of Group 1. A frequency of 100 Hz and 300 ?s pulse width will be used in groups which receive TENS active. In the placebo TENS group, a device that has internal circuit modified by the manufacturer (Empi Inc.®, Saint Louis, Missouri, United States) will be used, this will release the passage of electric current for 30 seconds and then cease to pass stream over the next 15 seconds (new method placebo TENS, according RAKEL et al., 2010). The entire intervention will be carried out in a single session.
pt-br
Os sujeitos serão aleatoriamente alocados em 6 grupos (n=25 por grupo), descritos a seguir: Grupo 1 – Estimulação em Dermátomo + TENS ativa: todos os sujeitos alocados receberão tratamento com TENS ativa em membro superior dominante. Os eletrodos serão posicionados na face anterior do antebraço ao nível da prega distal do punho e 10 cm proximalmente a esta medida. Grupo 2 – Estimulação em Paravertebrais + TENS ativa: todos os sujeitos alocados receberão tratamento com TENS ativa em região de músculos paravertebrais. Os eletrodos serão posicionados sobre a musculatura paravertebral, na altura dos processos espinhos de C3 a T2, objetivando, desta forma, abranger as raízes nervosas que inervam a face anterior de antebraço. Grupo 3 – Estimulação em Trajeto Nervoso + TENS ativa: todos os sujeitos alocados receberão tratamento com TENS ativa em membro superior dominante. Os eletrodos serão posicionados na face medial do braço ao nível da prega distal do cotovelo e 10 cm proximalmente a esta medida. Este posicionamento tem, como objetivo, abranger o trajeto do nervo medial. Grupo 4 – Estimulação em Pontos de Acupuntura + TENS ativa: todos os sujeitos alocados neste grupo receberão tratamento com TENS ativa em membro superior dominante. Os eletrodos serão posicionados nos pontos de acupuntura IG8 (Xia Lian) e IG11 (Qu Chi), de distal para proximal. Estes dois pontos apresentam função energética relacionadas à dores em cotovelo e antebraço. Grupo 5 – Estimulação Extrasegmentar + TENS ativa: todos os sujeitos alocados neste grupo receberão tratamento com TENS Ativa em membro inferior contralateral ao membro superior avaliado. Os eletrodos serão posicionados na face anterior da porção inferior da perna, um 5 cm abaixo do platô tibial e o outro 20 cm abaixo do eletrodo superior. Grupo 6 – Estimulação em Dermátomo + TENS placebo: todos os sujeitos alocados neste grupo receberão tratamento com TENS placebo em membro superior dominante. Os eletrodos serão posicionados em conformidade com a descrição do Grupo 1. Uma frequência de 100 Hz e largura de pulso de 300 µs será utilizada nos grupos que receberão TENS ativa. No grupo TENS placebo, será utilizado um dispositivo que possui circuito interno modificado pelo manufaturador (Empi Inc.®, Saint Louis, Missouri, Estados Unidos), este liberará a passagem da corrente elétrica durante 30 segundos e, em seguida, cessará a passagem de corrente ao longo dos próximos 15 segundos (novo método placebo da TENS, segundo RAKEL et al., 2010). Toda a intervenção será realizada em uma única sessão.
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Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/26/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/26/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy subjects; Age 18-45 years old; Agree to participate in the study
pt-br
Indivíduos saudáveis; Facha etária de 18 a 45 anos de idade;Aceitem participar do estudo.
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Exclusion criteria:
en
Pain; loss or damage to the nerves of the upper and lower; pregnancy; cardiac pacemaker; allergy to carbon electrodes;use of analgesic medication or psychiatric; changed conditions of the skin or loss of sensitivity in the areas of placement of the electrodes; history of current pain or surgery in the application region of TENS.
pt-br
Dor atual; prejuízo ou danos aos nervos dos membros superiores e inferiores; gravidez; marcapasso cardíaco; alergia aos eletrodos de carbono; em uso de medicação analgésica ou psiquiátrica; condições alteradas da pele ou perda de sensibilidade nas áreas de colocação dos eletrodos; história de dor atual ou de cirurgia na região de aplicação da TENS.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 6 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased pain threshold by individuals pressure when stimulated by the active TENS especially when applied in a region of dermatomes. For the evaluation, the pressure algometer will be used. And for verification the expected outcome, a variation of at least 5% in scales and test used pre and post intervention will be considered.
pt-br
Aumento do limiar de dor por pressão dos indivíduos, quando estimulados pela TENS ativa, principalmente, quando aplicada em região de dermátomos. Para a avaliação, será utilizado o algômetro de pressão. Para constatação do desfecho esperado, será considerada uma variação de pelo menos 5% nas escalas e teste utilizados pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Reduction of perceived pain, to measure this variable will be used the algometry test and numeric scale of pain. To verify the expected outcomes, a variation of at least 5% in each scale and test used before and after treatment will be considered.
pt-br
Redução da dor percebida, para mensuração desta variável será utilizado o teste de algometria e escala numérica da dor. Para verificação dos desfechos esperados, será considerada uma variação de pelo menos 5% em cada escala e teste utilizado pré e pós tratamento.
en
Increased conditioned pain modulation effect. To measure these variables will be used algometry tests. To verify the expected outcomes, a variation of at least 5% in each scale and test used before and after treatment will be considered.
pt-br
Aumento do efeito de modulação condicionada da dor. Para mensuração destas variáveis serão utilizados os testes de algometria. Para verificação dos desfechos esperados, será considerada uma variação de pelo menos 5% em cada escala e teste utilizado pré e pós tratamento.
en
Reduction of the phenomenon of temporal summation, for the measurement of these variables will be used the algometry and numeric scale of the pain tests. To verify the expected outcomes, a variation of at least 5% in each scale and test used before and after treatment will be considered.
pt-br
Redução do fenômeno de somação temporal, para mensuração destas variáveis serão utilizados os testes de algometria e escala numérica da dor. Para verificação dos desfechos esperados, será considerada uma variação de pelo menos 5% em cada escala e teste utilizado pré e pós tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mayara Ellen de Jesus Agripino
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- Address: Av. Franklin e Campos Sobral, 1580, Bairro Grageru
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49027-000
- Phone: +5579988335320
- Email: mayara_ellen@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Scientific contact
- Full name: Mayara Ellen de Jesus Agripino
-
- Address: Av. Franklin e Campos Sobral, 1580, Bairro Grageru
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49027-000
- Phone: +5579988335320
- Email: mayara_ellen@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
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Site contact
- Full name: Mayara Ellen de Jesus Agripino
-
- Address: Av. Franklin e Campos Sobral, 1580, Bairro Grageru
- City: Aracaju / Brazil
- Zip code: 49027-000
- Phone: +5579988335320
- Email: mayara_ellen@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.