Public trial
RBR-9gj9mn The effect of combining high-intensity interval training with nitrate supplementation in trained people
Date of registration: 02/20/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/20/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute and chronic effects of High Intensity Interval Training associated with Sodium Nitrate Supplementation on Aerobic Parameters and Performance of Physically Active Subjects
pt-br
Efeitos agudos e crônicos do Treinamento Intervalado de Alta Intensidade associado à Suplementação de Nitrato de Sódio sobre Parâmetros Aeróbios e Desempenho de Sujeitos Fisicamente Ativos
Trial identification
- UTN code: U1111-1246-7860
-
Public title:
en
The effect of combining high-intensity interval training with nitrate supplementation in trained people
pt-br
O efeito da combinação do treinamento intervalado de alta intensidade com a suplementação de nitrato em pessoas treinadas
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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19918119.3.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
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3.669.804
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco
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19918119.3.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
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Supporting source:
- Institution: FACEPE - Fundação de Âmparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco
Health conditions
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Health conditions:
en
Cardiorespiratory fitness
pt-br
Aptidão cardiorrespiratória
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General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Individuals will participate in three distinct stages. Before the intervention, 29 subjects will visit the laboratory on three occasions over a period of 5 days. At visit 1, the subjects will perform an anthropometric assessment and familiarize themselves with the protocol of the incremental test. On visit 2, individuals will perform the maximum progressive test on the treadmill until voluntary exhaustion to determine VO2max and associated variables. In the third visit, the individuals will be submitted to a constant effort of 10 minutes at 80% of the ventilatory threshold 2 (respiratory compensation point - PCR) and then (~ 1h) will perform the 5km performance test in an official athletics track. In the second moment, by lot (double blind), the participants will be randomly divided and will be supplemented with placebo (glucose: 500mg) or NaNO3- (0.1mmol / kg) for 8 consecutive weeks of high intensity interval training with 3 sessions per week. The training protocol consists of 10 efforts of 60 seconds at 100% of the velocity corresponding to VO2max (vVO2max) followed by 60 seconds of passive recovery between each effort. In the fourth week of training, the intensity / speed of the training will be adapted after a new progressive test on the treadmill. Finally, after the end of the 8 weeks of intervention, the subjects will be reassessed again through a new maximum progressive test on the treadmill. Then, they will make a constant 10 minute effort at 80% of the PCR and a new 5km performance test.
pt-br
Os indivíduos participarão de três etapas distintas. Antes da intervenção, 29 sujeitos visitarão o laboratório em três ocasiões sobre um período de 5 dias. Na visita 1, os sujeitos farão avaliação antropométrica e realizarão a familiarização com o protocolo do teste incremental. Na visita 2, os indivíduos realizarão o teste progressivo máximo na esteira ergométrica até exaustão voluntária para determinar o VO2máx e variáveis associadas. Na terceira visita, os indivíduos serão submetidos a um esforço constante de 10 minutos à 80% do limiar ventilatório 2 (ponto de compensação respiratória - PCR) e em seguida (~1h) realizarão o teste de desempenho de 5km em pista oficial de atletismo. No segundo momento, por sorteio (duplo cego), os participantes serão divididos aleatoriamente e serão submetidos à suplementação de placebo (glicose: 500mg) ou NaNO3- (0,1mmol/kg) durante 8 semanas consecutivas de treinamento intervalado de alta intensidade com 3 sessões por semana. O protocolo do treinamento consiste em 10 esforços de 60 segundos a 100% da velocidade correspondente ao VO2máx (vVO2máx) seguidos de 60 segundos de recuperação passiva entre cada esforço. Na quarta semana de treinamento, a intensidade/velocidade do treinamento será adaptada após um novo teste progressivo na esteira. Por fim, após o término das 8 semanas de intervenção, os sujeitos serão novamente reavaliados através de um novo teste progressivo máximo na esteira. E em seguida, farão o esforço constante de 10 minutos a 80% do PCR e um novo teste de desempenho de 5km.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.311.250 High-Intensity Interval Training
pt-br
G11.427.410.698.277.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
es
G11.427.410.698.277.311.250 Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
es
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/09/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/30/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 29 M 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Male individuals, aged between 18 and 35 years old, without distinction of education levels or other sociodemographic characteristics will be selected; with absence of cardiovascular, metabolic, respiratory, orthopedic diseases and neurological, muscular, cognitive deficit that make it impossible to understand the evaluation or verbal commands.
pt-br
Serão selecionados indivíduos do sexo masculino, com idade entre 18 a 35 anos, sem distinção de níveis de instrução ou demais características sociodemográficas; com ausência de doenças cardiovasculares, metabólicas, respiratórias, ortopédicas e déficit neurológico, muscular, cognitivo que impossibilitem a compreensão da avaliação ou comandos verbais.
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Exclusion criteria:
en
Individuals who present intolerance or allergy after supplementation will be excluded; Failure to follow directions given in advance of each experimental session; refuses to take supplementation; have difficulty adapting to the protocol; have more than six absences during the intervention period (corresponding to 25% of the total number of sessions in the 8 weeks of intervention.
pt-br
Serão excluídos os indivíduos que apresentarem intolerância ou alergia após a suplementação; não cumprir as orientações dadas com antecedência a cada sessão experimental; se recusar a ingerir a suplementação; ter dificuldade de adaptação com o protocolo; ter mais que seis faltas durante o período de intervenção (correspondendo a 25% do número total de sessões nas 8 semanas de intervenção.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of Cardiorespiratory Fitness verified by Ergospirometry.
pt-br
Melhora da Aptidão Cardiorrespiratória verificado por meio da ergoespirometria.
-
Secondary outcomes:
en
Improved Running Economy verified through oxygen consumption and speed (80% of respiratory compensation point). Oxygen consumption will be considered as the average of the final 30 seconds of the ten minute effort verified by ergospirometry.
pt-br
Melhora da Economia de corrida verificado por meio do consumo de oxigênio e a velocidade (80% do ponto de compensação respiratória). O consumo de oxigênio será considerado a média dos 30 segundos finais do esforço de dez minutos por meio da ergoespirometria.
en
Change in ventilatory threshold verified by the first increase in ventilation vs. incremental test speed and / or nonlinear increase in oxygen equivalent (Ve • VO2-1) vs. incremental test speed (BINDER et al., 2008). The respiratory compensation point will be determined by the second increase in ventilation (Ve) vs. incremental test speed and / or nonlinear increase in carbon dioxide equivalent (Ve • VCO2-1) vs. incremental test speed (BINDER et al., 2008).
pt-br
Alteração do Limiar Ventilatório verificado por pelo primeiro aumento da ventilação vs. velocidade do teste incremental e/ou o aumento não linear do equivalente de oxigênio (Ve•VO2-1) vs. velocidade do teste incremental (BINDER et al., 2008). O ponto de compensação respiratória será determinado pelo segundo aumento da ventilação (Ve) vs. velocidade do teste incremental e/ou o aumento não linear do equivalente de dióxido de carbono (Ve•VCO2-1) vs. velocidade do teste incremental (BINDER et al., 2008).
en
Improvement in performance time of 5km by hand timer performed by experienced appraiser.
pt-br
Melhora no tempo no desempenho de 5km por meio de cronômetro manual realizado por avaliador experiente.
Contacts
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Public contact
- Full name: Willemax Santos Santos
-
- Address: Rua 02, Loteamento Teto do Povo, n. 52
- City: Tracunhaém / Brazil
- Zip code: 55805-000
- Phone: +5581999564102
- Email: willemaxsantos@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Willemax Santos Santos
-
- Address: Rua 02, Loteamento Teto do Povo, n. 52
- City: Tracunhaém / Brazil
- Zip code: 55805-000
- Phone: +5581999564102
- Email: willemaxsantos@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Willemax Santos Santos
-
- Address: Rua 02, Loteamento Teto do Povo, n. 52
- City: Tracunhaém / Brazil
- Zip code: 55805-000
- Phone: +5581999564102
- Email: willemaxsantos@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.