Public trial
RBR-9g3xrqk Testing ways to make patients' experience more comfortable after chest surgery
Date of registration: 01/02/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/02/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Measures to improve the experience of patients undergoing thoracic surgery: randomized clinical trial
pt-br
Medidas para melhorar a experiência do paciente submetido a cirurgias torácicas: ensaio clínico randomizado
es
Measures to improve the experience of patients undergoing thoracic surgery: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-5765
-
Public title:
en
Testing ways to make patients' experience more comfortable after chest surgery
pt-br
Testando maneiras de tornar a experiência dos pacientes mais confortável após cirurgias no tórax
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80229524.9.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.015.898
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
80229524.9.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Lung Neoplasms; Mediastinal Diseases; Malignant neoplasm of other and ill-defined sites: Thorax; Congenital malformations of spine and bony thorax; Congenital malformations of lung; Solitary Pulmonary Nodule
pt-br
Neoplasias Pulmonares; Doenças do Mediastino; Neoplasia maligna do tórax; Malformações congênitas da coluna vertebral e dos ossos do tórax; Malformações congênitas do pulmão; Nódulo Pulmonar Solitário
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C04.588.894.797.520 Lung Neoplasms
pt-br
C04.588.894.797.520 Neoplasias Pulmonares
en
C08.846.187 Mediastinal Diseases
pt-br
C08.846.187 Doenças do Mediastino
en
C76.1 Malignant neoplasm of other and ill-defined sites: Thorax
pt-br
C76.1 Neoplasia maligna do tórax
en
Q76 Congenital malformations of spine and bony thorax
pt-br
Q76 Malformações congênitas da coluna vertebral e dos ossos do tórax
en
Q33 Congenital malformations of lung
pt-br
Q33 Malformações congênitas do pulmão
en
C08.381.884 Solitary Pulmonary Nodule
pt-br
C08.381.884 Nódulo Pulmonar Solitário
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized Two-Arm Clinical Trial. Intervention group: 59 patients undergoing preoperative thoracic surgery will receive enhanced preoperative and postoperative education and access to follow-up educational content delivered via an app. Control group: 58 patients undergoing preoperative thoracic surgery will receive general pre- and postoperative education according to the institution's current protocol. Group assignment will be randomized using a computerized random sequence generator. General care will be provided to all patients enrolled in the study and will include nursing, nutritional, and respiratory physiotherapy care during hospitalization. All patients will receive the necessary instruction for postoperative home care according to their individual needs
pt-br
Estudo clínico randomizado de dois braços. Grupo de intervenção: 59 pacientes no pré-operatório de cirurgia torácica receberão educação pré e pós-operatória aprimorada e acesso ao conteúdo educacional de seguimento disponibilizado por meio de um aplicativo. Grupo controle: 58 pacientes no pré-operatório de cirurgia torácica receberão as orientações gerais pré e pós-operatórias de acordo com o protocolo atual adotado na instituição. A alocação nos grupos será feita de forma aleatória usando um gerador de sequência aleatória computadorizado. Os cuidados gerais serão oferecidos a todos os pacientes participantes do estudo e incluem cuidados de enfermagem, nutricionais e de fisioterapia respiratória durante a internação hospitalar. Todos os pacientes receberão as orientações necessárias para cuidados pós-operatórios domiciliares, de acordo com as necessidades individuais
-
Descriptors:
en
I02.233.332.500 Patient Education as Topic
pt-br
I02.233.332.500 Educação de Pacientes como Assunto
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 117 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years or over; both genders; undergoing invasive thoracic procedures whether by thoracotomy, sternotomy or videothoracoscopy
pt-br
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos; ambos os gêneros; submetidos a procedimentos torácicos invasivos, seja por toracotomia, esternotomia ou videotoracoscopia
-
Exclusion criteria:
en
Patients under 18 years of age; patients who do not sign the free and informed consent form
pt-br
Pacientes com menos de 18 anos; pacientes que não assinem o TCLE
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Impact of a preoperative education program on patient-reported outcome measures (PROMs), determined through a questionnaire administered pre- and postoperatively
pt-br
Impacto de programa de educação pré-operatório nas medidas de resultados relatadas pelos pacientes (PROMs), determinadas através de questionário aplicado no pré e pós-operatório
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: André Miotto
-
- Address: Rua Botucatu, 740 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)914486014
- Email: miotto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: André Miotto
-
- Address: Rua Botucatu, 740 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: +55(11)914486014
- Email: miotto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: André Miotto
-
- Address: Rua Botucatu, 740 Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
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- Email: miotto@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17093.
Existem 8482 ensaios clínicos registrados.
Existem 4736 ensaios clínicos recrutando.
Existem 184 ensaios clínicos em análise.
Existem 5803 ensaios clínicos em rascunho.