Public trial
RBR-9fz4tys Acute influence of photobiomodulation on muscle power and cardiovascular variables in physically active subjects undergo...
Date of registration: 08/24/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/24/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute influence of intravascular laser irradiation of blood (ILIB) on muscle power and cardiovascular variables in physically active subjects undergoing submaximal exercise test
pt-br
Influência aguda da irradiação intravascular de sangue a laser (ILIB) sobre a potência muscular e estimadores cardiovasculares em sujeitos ativos submetidos a prova de esforço submáximo
es
Acute influence of intravascular laser irradiation of blood (ILIB) on muscle power and cardiovascular variables in physically active subjects undergoing submaximal exercise test
Trial identification
- UTN code: U1111-1278-6656
-
Public title:
en
Acute influence of photobiomodulation on muscle power and cardiovascular variables in physically active subjects undergoing submaximal exercise test
pt-br
Influência aguda da fotobiomodulação sobre a potência muscular e estimadores cardiovasculares em sujeitos ativos submetidos a prova de esforço submáximo
-
Scientific acronym:
en
ILIB: Intravascular laser irradiation of blood
pt-br
ILIB: Irradiação intravascular do sangue a laser
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58421422.1.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.424.315
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
58421422.1.0000.0021
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Physical Exertion; Anaerobic Threshold; Muscle Fatigue; Arterial Pressure; Physical Fitness.
pt-br
Esforço Físico; Limiar Anaeróbio; Fadiga Muscular; Aptidão Física; Pressão Arterial.
-
General descriptors for health conditions:
en
E01.370.600.875.500 Heart Rate
pt-br
E01.370.600.875.500 Frequência Cardíaca
-
Specific descriptors:
en
G11.427.683 Physical Exertion
pt-br
G11.427.683 Esforço Físico
en
G03.680.110 Anaerobic Threshold
pt-br
G03.680.110 Limiar Anaeróbio
en
G11.427.550 Muscle Fatigue
pt-br
G11.427.550 Fadiga Muscular
en
G09.330.380.076.347 Arterial Pressure
pt-br
G09.330.380.076.347 Pressão Arterial
en
I03.450.642.845.054.800 Physical Fitness
pt-br
I03.450.642.845.054.800 Aptidão Física
Interventions
-
Interventions:
en
The present study is a double-blind randomized controlled crossover clinical trial. Thirty male participants, university students, aged between 18 and 40 years and practitioners of regular physical activity will be evaluated. Volunteers will participate in two intervention groups (Intravascular blood laser irradiation and placebo) at different times. In the first moment, the subjects will be evaluated for characterization of the sample, yet, an evaluation session will be carried out, which consists of evaluating cardiovascular indicators (heart rate, blood pressure and heart rate variability), blood lactate level at rest and in response to the Wingate test. Soon after, the participants will receive a session of the experimental protocol, which, was drawn, could be placebo therapy or laser intravascular blood irradiation. Once the experimental protocol sessions are over, a new session will be held to reassess cardiovascular indicators and blood lactate level at rest and in response to the Wingate test. After 5 days, the entire collection will be repeated, however, the participants will carry out the remaining experimental protocol. Simple randomization of the volunteers will be carried out, using Microsoft Excel software to define the order of execution of the protocols, since all the volunteers will carry out the two protocols, thus, they will be part of both the control and the intervention: 1. Control Group, placebo application with DMC Therapy EC® ILIB device with red laser turned off; 2. Intravascular blood laser irradiation group, intervention with ILIB DMC Therapy EC® red laser device with a wavelength of 660 nm and power of 100 mW. Both protocols will be performed in a daily session seven days after the first evaluation lasting 30 minutes. The application site will be in contact with the skin in the anatomical region consistent with the radial artery irradiation. Masking Volunteers will not be informed about which experimental protocol (ILIB or Placebo) they will be performing. For data collection, two researchers will be needed, as the study is characterized by being double-blind, the first researcher will randomize the volunteers to define the order of execution of the protocols and will have the function of configuring the device (use of ILIB or placebo), while the second researcher will be responsible for data collection, so as not to know which experimental protocol will be performed.
pt-br
O presente estudo é um ensaio clínico cruzado randomizado controlado duplo-cego. Serão avaliados 30 participantes do sexo masculino, estudantes universitários, com faixa etária de 18 a 40 anos e praticantes de atividade física regular. Os voluntários participarão dos dois grupos de intervenção (Irradiação intravascular do sangue a laser e placebo) em momentos distintos. No primeiro momento os sujeitos serão avaliados para caracterização da amostra, ainda, será realizada uma sessão de avaliação, na qual consiste em avaliar os indicadores cardiovasculares (frequência cardíaca, pressão arterial e variabilidade da frequência cardíaca), nível de lactato sanguíneo em repouso e em resposta ao teste de Wingate. Logo após, os participantes receberão uma sessão do protocolo experimental, o qual, foi sorteado, podendo ser terapia placebo ou Irradiação intravascular do sangue a laser. Terminadas as sessões dos protocolos experimentais, será realizada uma nova sessão para reavaliação de indicadores cardiovasculares e nível de lactato sanguíneo em repouso e em resposta ao teste de Wingate. Após 5 dias, toda a coleta se repetirá, porém, os participantes realizarão o protocolo experimental remanescente. Será realizada uma randomização simples dos voluntários, por meio do software Microsoft Excel para definir a ordem de execução dos protocolos, pois todos os voluntários realizarão os dois protocolos, assim, farão parte tanto do controle quanto da intervenção: 1. Grupo Controle, aplicação placebo com aparelho ILIB da marca DMC Therapy EC® de laser vermelho desligado; 2. Grupo Irradiação intravascular do sangue a laser, intervenção com aparelho ILIB DMC Therapy EC® de laser vermelho com comprimento de onda de 660 nm, e potência de 100 mW. Ambos os protocolos serão realizados uma sessão diária sete dias após a primeira avaliação com duração de 30 minutos. O local de aplicação será em contato com a pele na região anatômica condizente com a irradiação da artéria radial. Mascaramento Os voluntários não serão informados sobre qual protocolo experimental (ILIB ou Placebo) estarão realizando. Para coleta de dados serão necessários dois pesquisadores, como o estudo se caracteriza por ser duplo-cego, o primeiro pesquisador realizará a randomização dos voluntários para definir a ordem de execução dos protocolos e, terá função de configurar o aparelho (uso de ILIB ou placebo), enquanto o segundo pesquisador será responsável pela coleta de dados, de forma a não ter ciência de qual protocolo experimental será realizado.
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/07/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 M 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Have to be a university student aged between 18 and 40 years old; must be practicing regular physical exercise for at least three months; performing moderate physical activity for 150 to 300 minutes or 75 to 150 minutes of intense physical activity per week
pt-br
Ser estudante universitários com faixa etária de 18 a 40 anos de idade; deve ser praticante de exercício físico regular há no mínimo três meses; realizar atividade física moderada de 150 a 300 minutos ou de 75 a 150 minutos de atividade física intensa por semana
-
Exclusion criteria:
en
If is a user of a drug or substance that has a known effect on cardiovascular aspects; If has a musculoskeletal or cardiovascular disease; If uses alcohol, tobacco, or caffeine for 12 hours before the assessment steps; If had practice physical activity in the 24 hours before the initial and final assessments
pt-br
Ser usuário de medicamento ou substância que tenha efeito conhecido sobre aspectos cardiovasculares; Ser portador de enfermidades osteomioarticulares ou cardiovasculares; Fazer uso de álcool, tabaco, cafeína por 12 horas antes das etapas de avaliação; Praticar atividade física nas 24 horas que antecedam as avaliações inicial e final
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluating the physical performance of the volunteer, through the Wingate test, an increase in physical performance indices is expected.
pt-br
Avaliar o desempenho físico do voluntário, através do teste de Wingate, espera-se um aumento de índices de desempenho físico.
en
An improvement in the cardiovascular response is expected in response to a physical exertion test.
pt-br
Espera-se uma melhora da resposta cardiovascular em resposta a um teste de esforço físico.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Yann Zurutuza
-
- Address: Rua Suarez, 45
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79100-110
- Phone: +55 (67) 98143-1696
- Email: zurutuza.yann@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Yann Zurutuza
-
- Address: Rua Suarez, 45
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79100-110
- Phone: +55 (67) 98143-1696
- Email: zurutuza.yann@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
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Site contact
- Full name: Yann Zurutuza
-
- Address: Rua Suarez, 45
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79100-110
- Phone: +55 (67) 98143-1696
- Email: zurutuza.yann@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.