Public trial
RBR-9f8qtqp Effects of Posterior Crossbite Treatment in children with Aesthetic Aligners and Removable Appliances: a randomized clin...
Date of registration: 01/09/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/09/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Posterior Crossbite Treatment in mixed dentition with Orthodontic Aligners and Conventional Appliances: a randomized clinical study
pt-br
Efeitos do Tratamento da Mordida Cruzada Posterior na dentadura mista com Alinhadores Ortodônticos e Aparelhos Convencionais: estudo clínico randomizado
es
Effects of Posterior Crossbite Treatment in mixed dentition with Orthodontic Aligners and Conventional Appliances: a randomized clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1311-0373
-
Public title:
en
Effects of Posterior Crossbite Treatment in children with Aesthetic Aligners and Removable Appliances: a randomized clinical study
pt-br
Efeitos do Tratamento da Mordida Cruzada Posterior em crianças com Alinhadores Estéticos e Aparelhos Removíveis: um estudo clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
81287924.2.0000.0199
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.960.512
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Anhanguera UNIDERP
-
81287924.2.0000.0199
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Anhaguera - UNIDERP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Anhaguera - UNIDERP
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Anhaguera - UNIDERP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Orthodontics, Interceptive
pt-br
Ortodontia Interceptora
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.494 Malocclusion
pt-br
C07.793.494 Má Oclusão
-
Specific descriptors:
en
E06.658.641 Orthodontics, Interceptive
pt-br
E06.658.641 Ortodontia Interceptora
Interventions
-
Interventions:
en
The study will be a randomized clinical trial of the parallel type, and the participants will be randomly allocated by simple randomization into 2 groups: 25 participants in the Orthodontic Aligners group and 25 participants in the Removable Palatal Expander and Schwarz Appliance group. The blinding of the patient and the operator will not be possible in this study. However, an analysis of the results will be performed in a blinded manner. For randomization purposes, simple randomization will be used that will seek homogeneity for the factors sex and age. The patients will be evaluated in the baseline, and throughout the treatment at the 2nd, 4th, 6th, 12th month, end of treatment and post-treatment control. The following parameters will be evaluated: dimensional changes of the dental arches; cephalometric characteristics; presence of bacterial plaque; pain and discomfort; sleep and wakefulness bruxism behavior; child and caregiver anxiety; child stress; sleep quality and obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome; oral function; occlusal contacts; orofacial motricity and speech production and/or perception; quality of life related to oral health; cooperation and satisfaction with treatment; oral health literacy of guardians; color stability of aligners; dimensional stability of attachments and complications
pt-br
O estudo será um ensaio clínico randomizado do tipo paralelo, e os participantes serão alocados aleatoriamente por meio de randomização simples em 2 grupos: 25 participantes no grupo Alinhadores Ortodônticos e 25 participantes no grupo Expansor Palatino Removível e Aparelho de Schwarz. O cegamento do paciente e do operador não será possível neste estudo. No entanto, a análise dos resultados será realizada de maneira cega. para fins de randomização, será utilizada aleatorização simples que buscará a homogeneidade para os fatores sexo e idade. Os pacientes serão avaliados no baseline, e ao longo do tratamento no 2°, 4 °, 6°, 12° mês, final de tratamento e controle pós-tratamento. Serão avaliados os seguintes parâmetros: alterações dimensionais dos arcos dentários; características cefalométricas; presença de placa bacteriana; dor e desconforto; comportamento do bruxismo do sono e da vigília; ansiedade da criança e do cuidador; estresse infantil; qualidade do sono e síndrome de apnéia/hipopneia obstrutiva do sono; função oral; contatos oclusais; motricidade orofacial e produção e/ou percepção da fala; qualidade de vida relacionada à saúde bucal; cooperação e satisfação com o tratamento; letramento em saúde bucal dos responsáveis; estabilidade de cor dos alinhadores; estabilidade dimensional dos attachments e intercorrências
-
Descriptors:
en
E06.658.578.458 Palatal Expansion Technique
pt-br
E06.658.578.458 Técnica de Expansão Palatina
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/03/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 7 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients in mixed dentition; 7 to 10 years old; both genders; with Angle Class I malocclusion; erupted permanent upper and lower incisors; and unilateral or bilateral posterior crossbite
pt-br
Pacientes na dentadura mista; entre 7 e 10 anos; ambos os gêneros; má oclusão de Classe I de Angle; mordida cruzada posterior unilateral ou bilateral; incisivos permanentes superiores e inferiores irrompidos
-
Exclusion criteria:
en
Patients with craniofacial deformities; absence of permanent teeth; presence of anterior open bite; and previous orthodontic treatment
pt-br
Pacientes com deformidades craniofaciais; ausência de dentes permanentes; presença de mordida aberta anterior; e tratamento ortodôntico prévio
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to achieve correction of the posterior crossbite in the different treatment groups, assessed through the analysis of scanned models and cone beam computed tomography scans, taken at baseline and at the end of treatment
pt-br
Espera-se alcançar a correção da mordida cruzada posterior nos diferentes grupos de tratamento, avaliada por meio da análise de modelos escaneados e tomografias computadorizadas de feixe cônico, tomadas no baseline e ao final do tratamento
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a similarity in the changes of the maxillary and mandibular arches in the different treatment groups evaluated through the analysis of scanned models and cone beam computed tomography scans, taken at baseline and at the end of treatment
pt-br
Espera-se encontrar uma semelhança nas alterações dos arcos maxilares e mandibulares nos diferentes grupos de tratamento avaliadas por meio da análise de modelos escaneados e tomografias computadorizadas de feixe côncio, tomadas no baseline e ao final do tratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Paula Vanessa Pedron Oltramari
-
- Address: Av. Ricardo Brandão n° 900, Itanhagá Park
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79003-010
- Phone: +55(67)3348-8452
- Email: pvoltramari@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Anhaguera - UNIDERP
-
Scientific contact
- Full name: Paula Vanessa Pedron Oltramari
-
- Address: Av. Ricardo Brandão n° 900, Itanhagá Park
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79003-010
- Phone: +55(67)3348-8452
- Email: pvoltramari@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Anhaguera - UNIDERP
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Site contact
- Full name: Paula Vanessa Pedron Oltramari
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- City: Campo Grande / Brazil
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- Email: pvoltramari@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Anhaguera - UNIDERP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
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Existem 304 ensaios clínicos em análise.
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