Public trial
RBR-9dx9g7 Analysis of bone loss around implants subjected to immediate occlusal loading and late occlusal loading
Date of registration: 09/24/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/24/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Radiographic and microbiological evaluation of periimplant bone surface. Clinical study comparing Immediate-Loaded Implants and Late-Loaded Implants
pt-br
Avaliação radiográfica e microbiológica da superfície óssea periimplantar. Estudo clínico comparando Implantes de Carga Imediata e Implantes com Carga Tardia
Trial identification
- UTN code: U1111-1235-2031
-
Public title:
en
Analysis of bone loss around implants subjected to immediate occlusal loading and late occlusal loading
pt-br
Análise da perda óssea ao redor de implantes submetidos a carga oclusal imediata e carga oclusal tardia
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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2238086
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Positivo
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692442216500000093
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2238086
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Positivo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Positivo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Positivo
Health conditions
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Health conditions:
en
Arcade Partially Edentulous; Tooth Loss; Alveolar Bone Loss
pt-br
Arcada Parcialmente Edêntula;Perda de Dente; Perda do Osso Alveolar
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 48 implants were installed in 16 patients.. These implants were divided into three groups Immediate Charge (16 implants), not submerged (16 implants) and submerged (16 implants) according to their installation technique The implants were distributed randomly, by lot, so that all patients received three implants divided into three groups according to the following installation protocol. In the Immediate loading group after implant installation, the abutment was installed and then sutures were made with simple stitches to approximate the gingival tissue. In the same surgical act a temporary acrylic crown was provisionally cemented over the abutment. In the group not submerged after the implant was installed, the cicatrizador was installed, with transmucosal according to the thickness of each soft tissue, and the surgical wound was closed with simple points around this cicatrizador. In the submerged group after implant installation, the cover screw was installed and the surgical wound was closed with single stitches. The implant remained submerged for 90 days until the reopening phase and subsequent rehabilitation. The patients were followed by digital periapical radiographs to evaluate the peri-implant bone loss immediately after the end of the surgical procedure, and 12 months after implant implantation For each radiograph (Baseline and 12 months), the software was measured in the Image J software, from the peri-implant bone level closest to the implant platform, distal and mesial, by the same evaluator. And the peri-implant bone loss was calculated by the difference in bone level between these measurements. A known distance (implant diameter) was used to calibrate the images in Image J
pt-br
Foram instalados um total de 48 implantes em 16 pacientes. Tais implantes foram divididos em três grupos Carga Imediata (16 implantes), não submerso (16 implantes) e submerso (16 implantes) de acordo com sua técnica de instalação Os implantes foram distribuídos de forma randomizada, por meio de sorteio, de maneira a todos os pacientes receberem três implantes divididos em três grupos de acordo com o seguinte protocolo de instalação No Grupo carga imediata após a instalação do implante, foi instalado o abutment e em seguida foi feita sutura com pontos simples para aproximação do tecido gengival. No mesmo ato cirúrgico uma coroa provisória de acrílico foi cimentada provisoriamente sobre o abutment No Grupo não submerso após a instalação do implante, foi instalado o cicatrizador, com transmucoso de acordo com a espessura de cada tecido mole, e a ferida cirúrgica foi fechada com pontos simples ao redor deste cicatrizador No Grupo submerso após a instalação do implante, foi instalado o parafuso de cobertura e a ferida cirúrgica foi fechada com pontos simples. O implante permaneceu submerso por 90 dias até a fase de reabertura e posterior reabilitação. Os pacientes foram acompanhados por radiografias periapicais digitais , para avaliação das perdas ósseas periimplantares logo em seguida ao término do procedimento cirúrgico, e 12 meses após instalação dos implantes Para cada radiografia (Baseline e 12 meses) foi realizada a mensuração no software Image J , do nível ósseo periimplantar mais próximo á plataforma do implante, em distal e mesial, pelo mesmo avaliador. E a perda óssea periimplantar foi calculada pela diferença do nível ósseos entres estas mensurações. Uma distância conhecida (diâmetro do implante) foi usada para calibrar as imagens no Image J
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Descriptors:
en
E06.780.346.593.185 Dental Implants, Single-Tooth
pt-br
E06.780.346.593.185 Implantes Dentários para Um Único Dente
es
E06.780.346.593.185 Implantes Dentales de Diente Único
en
E07.695 Prostheses and Implants
pt-br
E07.695 Próteses e Implantes
es
E07.695 Prótesis e Implantes
en
E04.545.550.280.280.350 Immediate Dental Implant Loading
pt-br
E04.545.550.280.280.350 Carga Imediata em Implante Dentário
es
E04.545.550.280.280.350 Carga Inmediata del Implante Dental
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/10/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria were patients with single or múltipla; unilateral or bilateral losses of molars or lower premolars; with age above 18 years of both sexes; non-smokers; free of systemic problem;, with good oral health status and did not require previous bone reconstruction.
pt-br
Os critérios de inclusão foram pacientes com perdas unitárias ou múltiplas; unilaterais ou bilaterais de molares ou pré-molares inferiores; com idade acima de 18 anos de ambos os sexos; não fumantes; isentos de problemas sistêmicos; com boa condição de saúde bucal e que não necessitassem de reconstrução óssea prévia.
-
Exclusion criteria:
en
The exclusion criterion was the patients who did not agree to participate in the study and did not fulfill the inclusion criteria.
pt-br
O critério de exclusão foi os pacientes que não aceitaram participar da pesquisa e não preenchiam os critérios de inclusão.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome: To evaluate peri-implant bone changes related to different dental implant installation techniques, verified by digital radiography method, for a period of 12 months
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Avaliar mudanças ósseas periimplantares relacionadas a diferentes técnicas de instalação de implantes dentários, verificado pelo método de radiografias digitais, por um período de 12 meses
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Secondary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome: To evaluate the peri-implantar bone loss related to implant installation depth, as well as to other factors such as soft tissue thickness, installation torque and implant length, verified by the digital radiography method, for a period of 12 months
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Avaliar a perda óssea periimplantar relacionada a profundidade de instalação do implante, assim como a outros fatores como a espessura de tecido mole, torque de instalação e comprimento do implante,verificado pelo método de radiografias digitais, por um período de 12 meses
Contacts
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Public contact
- Full name: Tatiana Miranda Deliberador
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- Address: R. Prof. Pedro Viriato Parigot de Souza, 5300 - Cidade Industrial De Curitiba
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81280-330
- Phone: +55-41-3317-3000
- Email: tdeliberador@gmail.com
- Affiliation: Universidade Positivo
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Scientific contact
- Full name: Maria Cecilia Lopes Giacomel
-
- Address: R. Prof. Pedro Viriato Parigot de Souza, 5300 - Cidade Industrial De Curitiba
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81280-330
- Phone: +55-41-3317-3000
- Email: lia_mcl@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Positivo
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Site contact
- Full name: Tatiana Miranda Deliberador
-
- Address: R. Prof. Pedro Viriato Parigot de Souza, 5300 - Cidade Industrial De Curitiba
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 81280-330
- Phone: +55-41-3317-3000
- Email: tdeliberador@gmail.com
- Affiliation: Universidade Positivo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.