Public trial
RBR-9dvpr4 Effectiveness of Exercise in Water on physical and functional performance in people with Chronic Back Pain
Date of registration: 12/01/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/01/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Aquapilates on physical and functional performance in patients with Chronic Low Back Pain
pt-br
Efetividade do Aquapilates no desempenho físico e funcional em portadores de Lombalgia Crônica
Trial identification
- UTN code: U1111-1204-9975
-
Public title:
en
Effectiveness of Exercise in Water on physical and functional performance in people with Chronic Back Pain
pt-br
Efetividade do Exercício na Água no desempenho físico e funcional em pessoas com Dor nas Costas Crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
796.816/2014.
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
-
36143414.5.0000.5616
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
796.816/2014.
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain
pt-br
Dor Lombar Crônica.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group aquapilates: 9 patients with chronic low back pain performed exercises in the pool for 8 weeks, 2 times a week on alternate days for 60 minutes. Experimental group exercise in soil: 8 patients with chronic low back pain performed exercises on the ground for 8 weeks, 2 times a week on alternate days for 60 minutes. Exercises were performed for the same muscle groups, for both groups (soil and pool) with the same therapists, commands and guidelines. Control group without treatment: 8 patients with chronic low back pain remained without any treatment in the period of 8 weeks, after this period received treatment in the soil.
pt-br
Grupo experimental aquapilates: 9 pacientes com dor lombar crônica realizaram exercícios na piscina, por 8 semanas, 2 vezes na semana em dias alternados por 60 minutos. Grupo experimental exercício no solo: 8 pacientes com dor lombar crônica realizaram exercícios no solo, por 8 semanas, 2 vezes na semana em dias alternados por 60 minutos. Foram realizados exercícios para os mesmos grupos musculares, para ambos os grupos (solo e piscina) com os mesmos terapeutas, comandos e orientações. Grupo controle sem tratamento: 8 pacientes com dor lombar crônica permaneceram sem nenhum tratamento no período de 8 semanas, após esse período recebeu o tratamento no solo.
-
Descriptors:
en
E02.779.492 Hydrotherapy
pt-br
E02.779.492 Hidroterapia
es
E02.779.492 Hidroterapia
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/10/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 26 - 50 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Age of 50 to 70 years; Present non-specific low back pain for more than 3 months; Have not undergone any surgery in the spine or other surgeries that make the exercises impossible; Do not present any infection or neoplasms;
pt-br
Idade de 50 a 70 anos; Apresentar dor lombar não específica superior a 3 meses; Não ter se submetido a nenhuma cirurgia na coluna vertebral ou outras cirurgias que impossibilitassem a realização dos exercícios; Não apresentar nenhuma infecção ou neoplasias;
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who had surgery on the spine; Have heart failure or any other heart disease; Chlorine allergy; Hydrophobia; Absence of sphincter control; Neurological disorders;
pt-br
Indivíduos que haviam realizado cirurgia na coluna; Apresentassem insuficiência cardíaca ou qualquer outra doença cardíaca; Alergia ao cloro; Hidrofobia; Ausência do controle de esfíncter; Distúrbios neurológicos;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1 Improvement in pain. Measured through the Visual Analogue Scale, being considered improvement of pain, the 2-point reduction in VAS.Evaluated at baseline and after exercise protocol.
pt-br
Desfecho esperado 1 Melhora na dor. Medida através da Escala Visual Analógica, sendo considerada melhora da dor a redução de 2 pontos na EVA. Avaliada no início e após o protocolo de exercícios.
en
Result Found 1 Reduction of pain, evaluated through the Visual Analogical Scale, considered improvement of pain reduction of 2 points.Evaluated at baseline and after exercise protocol. Significant difference in pain - VAS, comparing Pool Group and Control Group (p = 0.004), and Solo Group and Control Group (p = 0.05).
pt-br
Desfecho encontrado 1 Redução da dor, avaliada através da Escala Visual Analógica, considerada melhora da dor a redução de 2 pontos. Avaliada no início e após o protocolo de exercícios. Diferença significativa na dor – EVA, comparando Grupo Piscina e Grupo Controle (p=0,004), e Grupo Solo e Grupo Controle (p=0,05).
en
Expected outcome 2 Improvement in function. Measured through the functional disability questionnaires Roland Morris and Oswestry, considering improvement the decrease of 2.5 points and 4.45 points, respectively.Evaluated at baseline and after exercise protocol.
pt-br
Desfecho esperado 2 Melhora na função. Medida através dos questionários de incapacidade funcional Roland Morris e Oswestry, considerando melhora a diminuição de 2,5 pontos e 4,45 pontos, respectivamente.Avaliada no início e após o protocolo de exercícios.
en
Result Found 2 Improvement of functionality, evaluated by the Roland Morris and Oswestry functional incapacity questionnaires, considering improvement the decrease of 2.5 points and 4.45 points, respectively.Evaluated at baseline and after exercise protocol. Significant difference regarding pre-treatment in disability - Roland Morris (p = 0.03) in the Pool Group and a significant clinical improvement over Oswestry in the Pool Group (10%).
pt-br
Desfecho encontrado 2 Melhora da funcionalidade, avaliada pelos questionários de incapacidade funcional Roland Morris e Oswestry, considerando melhora a diminuição de 2,5 pontos e 4,45 pontos, respectivamente.Avaliada no início e após o protocolo de exercícios. Diferença significativa em relação ao pré tratamento na incapacidade – Roland Morris (p=0,03) no Grupo Piscina e uma melhora clínica importante em relação ao Oswestry no Grupo Piscina (10%).
en
Expected outcome 3 Increased physical performance. Measured through the 6-minute walk test.To be considered performance increase participants should walk longer than expected, which is calculated through a specific formula.Evaluated at baseline and after exercise protocol.
pt-br
Desfecho esperado 3 Aumento do desempenho físico. Medido através do teste de caminhada de 6 minutos. Para ser considerado aumento do desempenho participantes devem andar mais que o esperado, o qual é calculado através de uma fórmula específica.Avaliada no início e após o protocolo de exercícios.
en
Result Found 3 Regarding physical performance, there was no significant difference between the groups(p=0,64), but in the pre- and post-treatment comparison, a difference was observed in the distance traveled in the Group Pool (p = 0.01), Solo Group (p = 0.06) and Group control (p = 0.01).
pt-br
Desfecho encontrado 3 Com relação ao desempenho físico,não houve diferença significativa entre os grupos (p=0,64), porém na comparação pré e pós tratamento observou-se diferença na distância percorrida no Grupo Piscina (p=0,01), Grupo Solo (p=0,06) e Grupo controle(p=0,01).
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1 Improvement of the quality of life, evaluated through the SF-36 quality of life questionnaire. Evaluated at baseline and after exercise protocol.
pt-br
Desfecho esperado 1 Melhora da qualidade de vida, avaliado através do questionário de qualidade de vida SF-36. Avaliada no início e após o protocolo de exercícios.
en
Result Found 1 Improvement of the quality of life, evaluated through the SF-36. Evaluated at baseline and after exercise protocol. Significant improvement in social aspects (p = 0.02) was observed comparing the Solo Group and the Control Group. And in relation to the pre-treatment in the Pool Group there was a significant improvement in the general health status (p = 0.04) and pain (p = 0.01).
pt-br
Desfecho encontrado 1 Melhora da qualidade de vida, avaliada através do SF-36. Avaliada no início e após o protocolo de exercícios. Observou-se melhora significativa nos aspectos sociais (p=0,02) comparando Grupo Solo e Grupo Controle. E em relação ao pré tratamento no Grupo Piscina houve melhora significativa no estado geral da saúde (p=0,04) e dor (p=0,01).
en
Expected outcome 2 Improvement of the quality of sleep, assessed through the Pittsburgh Sleep Quality Index.Evaluated at baseline and after exercise protocol.
pt-br
Desfecho esperado 2 Melhora na qualidade do sono, avaliado através do Índice de Qualidade do sono de Pittsburgh. Avaliada no início e após o protocolo de exercícios.
en
Result Found 2 There was no improvement in sleep quality between the groups (p = 0.54) and neither in relation to the pre and post treatment, Pool Group (p = 0.20), Solo Group (p = 0.10), and Control Group (p = 0.34).
pt-br
Desfecho encontrado 2 Não observou-se melhora da qualidade do sono entre os grupos (p=0,54) e nem em relação ao pré e pós tratamento, Grupo Piscina (p=0,20) Grupo Solo (p=0,10) e Grupo Controle (p=0,34).
en
Expected outcome 3 Improvement of the flexibility and range of motion, evaluated by the Schober test, fingers to the floor and goniometry.Evaluated at baseline and after exercise protocol.
pt-br
Desfecho esperado 3 Melhora da flexibilidade e amplitude de movimento, avaliada pelo teste de Schober, dedos ao chão e goniometria. Avaliada no início e após o protocolo de exercícios.
en
Result Found 3 There was no difference in the variables Schober flexibility (p = 0.34), Fingers to the ground (p = 0.17) and range of motion between groups (Extension p = 0.86, Flexion p = 0.17) and neither (p = 0.16), Fingers on the floor (p = 0.15), Extension (p = 0.16), Schober Solo Group (p = 0,16) (p = 0.31), Fingers to the floor (p = 0.18), Extension (p = 0,31), Flexion (p = 0.18) and Schober Control Group p = 0.83), Extension (p = 0.46) Flexion (p = 0.91).
pt-br
Desfecho encontrado 3 Não houve diferença nas variáveis flexibilidade Schober (p=0,34), Dedos ao chão (p=0,17) e amplitude de movimento entre os grupos (Extensão p=0,86; Flexão p=0,17) e nem em relação ao pré e pós tratamento, Grupo Piscina Schober (p=0,86), Dedos ao chão (p=0,15), Extensão (p=0,16) Flexão (p=0,16), Grupo Solo Schober (p=0,31), Dedos ao chão (p=0,18), Extensão (p=0,31) Flexão (p=0,18) e Grupo Controle Schober (p=0,16), Dedos ao chão (p=0,83), Extensão (p=0,46) Flexão (p=0,91)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alessandro Haupenthal
-
- Address: Rod. Gov. Jorge Lacerda, 3201 Jardim das Avenidas
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88906-072
- Phone: +55(48)3721-6255
- Email: alessandro.haupenthal@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
- Full name: Núbia Carelli de Avelar
-
- Address: Rod. Gov. Jorge Lacerda, 3201 Jardim das Avenidas
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88906-072
- Phone: +55(48)37216255
- Email: nubia.carelli@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Aline Luana Ballico
-
- Address: Rua Nivea Cunha, 55, Urussanguinha
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88905-456
- Phone: +55(48)991759811
- Email: aline.ballico@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
- Full name: Gabriela Peretro
-
- Address: Rua Luiz Zambenedetti, 73,Alvorada
- City: Xaxim / Brazil
- Zip code: 89825-000
- Phone: +55(49)999058802
- Email: gabrielaperetro@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Alessandro Haupenthal
-
- Address: Rod. Gov. Jorge Lacerda, 3201 Jardim das Avenidas
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88906-072
- Phone: +55(48)3721-6255
- Email: alessandro.haupenthal@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
- Full name: Núbia Carelli de Avelar
-
- Address: Rod. Gov. Jorge Lacerda, 3201 Jardim das Avenidas
- City: Araranguá / Brazil
- Zip code: 88906-072
- Phone: +55(48)37216255
- Email: nubia.carelli@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.