Public trial
RBR-9djq4z9 Lung capacity, socioeconomic and symptom profile of adult patients after a year or more of COVID-19 infection
Date of registration: 11/16/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/16/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cardiorespiratory capacity, symptomatic and socioeconomic profile of adult patients after one year or more of COVID-19 infection: a cross-sectional study
pt-br
Capacidade cardiorrespiratória, perfil sintomático e socioeconômico de pacientes adultos após um ano ou mais da infecção por COVID-19: um estudo transversal
es
Cardiorespiratory capacity, symptomatic and socioeconomic profile of adult patients after one year or more of COVID-19 infection: a cross-sectional study
Trial identification
- UTN code: U1111-1281-9597
-
Public title:
en
Lung capacity, socioeconomic and symptom profile of adult patients after a year or more of COVID-19 infection
pt-br
Capacidade pulmonar, perfil socioeconômico e de sintomas de pacientes adultos após um ano ou mais da infecção por COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
59700222.1.0000.5481
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.502.982
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontificia Universidade Católica de Campinas - PUC/ CAMPINAS
-
59700222.1.0000.5481
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Statistics on Sequelae and Disability
pt-br
Estatísticas de Sequelas e Incapacidade
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.748.610.763.500 COVID-19
pt-br
C01.748.610.763.500 COVID-19
-
Specific descriptors:
en
SP5.467.413.220 Statistics on Sequelae and Disability
pt-br
SP5.467.413.220 Estatísticas de Sequelas e Incapacidade
Interventions
-
Interventions:
en
This is an interventional cross-sectional study, where the evaluation of 185 patients who report symptoms after one year of Covid-19 infection will undergo a single assessment. Without a control group and composed of the following instruments: questionnaire to determine basic information about the patient's situation, such as socioeconomic and symptomatic issues, spirometry, inspiratory and expiratory muscle strength test by manovacuometry (PImax and MEP), 6-minute walk test ( 6MWT), SF-36 quality of life questionnaire and as a tool to categorize dyspnea, the Modified Medical Research Council (mMRC). All according to their recommended guidelines and validated translations.
pt-br
Trata-se de um estudo transversal intervencional, onde será realizada a avaliação de 185 pacientes que relatem sintomas após um ano da infecção por covid-19 serão submetidos a uma avaliação única. Sem grupo controle e composta pelos seguintes instrumentos: questionário para determinar informações básicas sobre a situação do paciente, como questões socioeconômicas e sintomáticas, espirometria, teste de força muscular inspiratória e expiratória por manovacuometria (PImáx e PEmáx), teste de caminhada de 6 minutos (6MWT), questionário de qualidade de vida SF-36 e como instrumento para categorizar a dispnéia, a Modified Medical Research Council (mMRC). Todos de acordo com suas diretrizes recomendadas e traduções validadas.
-
Descriptors:
en
E01.370.370.380.250.500 Walk Test
pt-br
E01.370.370.380.250.500 Teste de Caminhada
en
E01.370.386.700.750 Spirometry
pt-br
E01.370.386.700.750 Espirometria
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 185 - 30 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Survived COVID 19 who completed the disease cycle by April 2021;Patients who have one or more persistent symptoms after COVID-19; Patients 30 years of age or older.; Patients who accepted to be part of the research by signing the informed consent.
pt-br
Sobreviveram ao COVID 19 que completaram o ciclo da doença até Abril de 2021; Pacientes que possuam um ou mais sintomas persistentes após COVID-19; Pacientes de 30 anos ou mais.; Pacientes que aceitaram fazer parte da pesquisa com a assinatura do TCLE.
-
Exclusion criteria:
en
They have symptoms of COVID 19 up to 5 days before the evaluation.; Pregnant or lactating patients.; Patients totally dependent on a wheelchair; Patients with severe cognitive impairment
pt-br
Apresentam sintomas de COVID 19 até 5 dias antes da avaliação.; Pacientes grávidas ou lactantes.; Pacientes totalmente dependentes de cadeira de rodas; Pacientes com comprometimento grave de cognição
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Etiological Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that with the conclusion and adequate analysis of the variables present in this study, the prevalence of symptoms of COVID-19, lung function, functionality and quality of life of surviving patients after one year of infection, in the city of Campinas-SP. These patients are expected to have observed dysfunctions with respect to lung capacity. In addition to selecting and performing quantitative and qualitative analyzes among the variables presented, also by age groups, socioeconomic level and health history, in order to find possible correlations between the information collected.
pt-br
Espera-se que com a conclusão e análise adequada das variáveis presentes nesse estudo, possa-se definir a prevalência de sintomas de COVID-19, a função pulmonar, a funcionalidade e a qualidade de vida de pacientes sobreviventes após um ano da infecção, na cidade de Campinas-SP. Espera-se que esses pacientes tenham disfunções observadas com relação a capacidade pulmonar. Além de selecionar e realizar análises quantitativas e qualitativas entre as variáveis apresentadas, também por faixas etárias, nível socioeconômico e histórico de saúde, A fim de encontrar possíveis correlações entre as informações coletadas.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniel Prestes de Barros Patara
-
- Address: Alameda Lucas Nogueira Garcez 2364, Jardim Paulista
- City: ATIBAIA / Brazil
- Zip code: 12.947-000
- Phone: +55-011-964047500
- Email: pataradaniel@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Daniel Prestes de Barros Patara
-
- Address: Alameda Lucas Nogueira Garcez 2364, Jardim Paulista
- City: ATIBAIA / Brazil
- Zip code: 12.947-000
- Phone: +55-011-964047500
- Email: pataradaniel@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
-
Site contact
- Full name: Pontificia Universidade Católica de Campinas
-
- Address: Rua Professor Doutor Euryclides de Jesus Zerbini, 1516 ¿ Bloco A02 ¿ Térreo
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13020-081
- Phone: +55-019-3343-6777
- Email: comitedeetica@puc-campinas.edu.br
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.