Public trial
RBR-9djpfc Resistance Training for Falls prevention in the Older Adults
Date of registration: 05/03/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/03/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Resistance Training as a Strategy for Preventing Falls in the Older Adults: A Randomized Clinical Trial
pt-br
Treinamento de Força como Estratégia na Prevenção de Quedas em Idosos: um Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1227-9573
-
Public title:
en
Resistance Training for Falls prevention in the Older Adults
pt-br
Musculação para Prevenção de Quedas em Idosos
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 67030617.1.0000.5196 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.806.298
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Universidade Federal do Vale do São Francisco
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Número do CAAE: 67030617.1.0000.5196 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Vale do São Francisco - Univasf
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco - Univasf
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco - Univasf
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco - Univasf
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco - Univasf
Health conditions
-
Health conditions:
en
Falls
pt-br
Quedas
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General descriptors for health conditions:
en
Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services
pt-br
Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group A total of 25 participants allocated to the resistance training group (RT) will be submitted to three training sessions per week, during 12-weeks, under the supervision of previously trained instructors. The RT will be performed three times per week on alternate days. The training program will consist of 9 exercises for the main muscle groups performed at the same time of day (morning: 8h-10h a.m). he prescription will involve three fixed sets and repetitions ranging from 10-15 repetitions. The recovery interval between the sets, in each exercise, will be from 60 to 120 seconds, and between exercises from two to three minutes. The training progression and adjustment of training loads will be performed according to the recommendations of the American College of Sports Medicine. Control group A total of 25 participants from the control group will not perform any supervised exercise program during the study (12-weeks). The participantes will be stimulated to maintained their health lifestyles.
pt-br
Grupo de intervenção Um total de 25 participantes distribuídos no grupo treinamento de força (TF) serão submetidos a três sessões de treino por semana, durante 12 semanas, sob a supervisão de instrutores previamente capacitados. O programa de TR terá frequência de 3 vezes por semana, em dias alternados. O programa de treino será composto por 9 exercícios numa montagem alternada por seguimento, realizados no mesmo período do dia (manhã: 8h-10h). A prescrição envolverá três séries fixas e repetições variando de 10-15 repetições. O intervalo de recuperação estabelecido entre as séries, em cada exercício, será de 60 a 120 segundos, e entre os exercícios de dois a três minutos. A progressão do treinamento e reajuste de carga será realizada de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine. Grupo controle (Comparador) Um total de 25 participantes selecionados para o grupo controle não serão submetidos a nenhum programa de exercício físico supervisionado ao longo do estudo (12 semanas). Os participantes serão instruídos a manter seus hábitos de vida.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Resistência
es
E02.760.169.063.500.387.875 Entrenamiento de Resistencia
en
G07.345.124 Aging
pt-br
G07.345.124 Envelhecimento
es
G07.345.124 Envejecimiento
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 60 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
aged 60 and older; physically inactive (structured exercise classes in the last 6 months); absence of clinical conditions or unstable disease that contraindicates supervised exercise based on medical judgment (cardiologist) during the health screening visit; no previously diagnosed cerebrovascular, neurological or psychiatric disease; have sufficient visual and hearing capacity to complete cognitive assessment protocol; not being under the use of hormone replacement therapy (women).
pt-br
ter 60 anos ou mais; fisicamente independentes; não participar de programas de exercício físico estruturado há pelo menos 6 meses; ausência de condições clínicas ou doença instável que contraindique a prática de exercício físico supervisionado (relatado por um cardiologista) durante a triagem pré-participação; não ter doenças cerebrovasculares, neurológicas e/ou psiquiátricas previamente diagnosticadas; não estar sob uso de terapia de reposição hormonal (mulheres).
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Exclusion criteria:
en
had clinical conditions or unstable disease that contraindicates supervised exercise based on medical judgment (cardiologist) during the health screening visit; previously diagnosed cerebrovascular, neurological or psychiatric disease.
pt-br
Ter condições clínicas ou doença instável que contraindique a prática de exercício físico supervisionado (relatado por um cardiologista) durante a triagem pré-participação; apresentar doenças cerebrovasculares, neurológicas e/ou psiquiátricas previamente diagnosticadas.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Main outcome 1 - O number of Falls during intervention (12-weeks) obtained by face-to-face or telephone interview. This information will be computed before and after 12-weeks of intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1 - O número de quedas durante a intervenção (12 semanas) determinada através de entrevista/ligação. Essa informação será obtida antes e após 12 semanas de intervenção.
en
Changes in the fear of falling scores obtained by Fall Efficiency Scale scores. This information will be computed before and after 12-weeks of intervention.
pt-br
Mudanças no escore de medo de cair determinada através dos escores da Escala de Eficácia de Quedas. Essa informação será obtida antes e após 12 semanas de intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Improvements of functional performance and muscle strength from changes in scores, distance (meters), time (seconds) and percentages (%) in the following tests, respectively. Short physical performance battery; Six-minute walk test (meters); time up & go (seconds); 1-RM (%). This information will be computed before and after 12-weeks of intervention.
pt-br
Mudança no desempenho funcional e força muscular por meio das mudanças médias nos escores, distância (metros), tempo (segundos) e percentuais (%) dos seguintes testes, respectivamente. Short physical performance battery (escore); Teste de caminhada de 6 minutos (metros); Time up & go (segundos); 1-RM (%); Essa informação será obtida antes e após 12 semanas de intervenção.
en
Changes in the scores of neurocognitive tests related to each cognitive domain. Global, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Executive functions, stroop test, trail making test part A & B, digit span backward & forward and verbal fluency (animal and naming). This information will be computed before and after 12-weeks of intervention.
pt-br
Avaliar as mudanças nos escores dos testes neurocognitivos relacionados a cada domínio cognitivos. Global, Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Funções executivas, Stroop Color Task, Trail Making Test Part A & B, Digit Span Backward & Forward e Verbal fluency (animal and naming). Essa informação será obtida antes e após 12 semanas de intervenção.
en
Changes in the gait and amplitude of the center of mass (cm) obtained by a force platform. This information will be computed before and after 12-weeks of intervention.
pt-br
Mudanças na marcha e amplitude do centro de massa (em centímetros), obtido por uma plataforma de força. Essa informação será obtida antes e após 12 semanas de intervenção.
en
Percentual (%) changes in the fat and muscle mass, and quadriceps cross-sectional area obtained by DXA and CT-scan. This information will be computed before and after 12-weeks of intervention.
pt-br
Mudanças no percentual (%) de gordura e massa muscular, e área de secção transversal do quadríceps determinada através de densitometria e tomografia computadorizada. Essa informação será obtida antes e após 12 semanas de intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mariana Ferreira de Souza
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- Address: Avenida José de Sá Maniçoba - Colegiado de Educacao Fisica
- City: PETROLINA / Brazil
- Zip code: 56304-917
- Phone: +55-87-999020242
- Email: mariana.ferreirasouza@univasf.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco - UNIVASF
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Scientific contact
- Full name: Mariana Ferreira de Souza
-
- Address: Avenida José de Sá Maniçoba - Colegiado de Educacao Fisica
- City: PETROLINA / Brazil
- Zip code: 56304-917
- Phone: +55-87-999020242
- Email: mariana.ferreirasouza@univasf.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco - UNIVASF
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Site contact
- Full name: Mariana Ferreira de Souza
-
- Address: Avenida José de Sá Maniçoba - Colegiado de Educacao Fisica
- City: PETROLINA / Brazil
- Zip code: 56304-917
- Phone: +55-87-999020242
- Email: mariana.ferreirasouza@univasf.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco - UNIVASF
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.