Public trial
RBR-9djgjv Prospective analysis of analgesia with erector spinae block in patients submitted to cardiac surgeries at Santa Casa de ...
Date of registration: 11/03/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/11/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Prospective analysis of analgesia with erector spinae block in patients submitted to cardiac surgeries at Santa Casa de Belo Horizonte and its outcomes
pt-br
Análise prospectiva da analgesia com bloqueio do músculo eretor da espinha em pacientes submetidos a cirurgias cardíacas na Santa Casa de Belo Horizonte e seus desfechos
Trial identification
- UTN code: U1111-1252-0184
-
Public title:
en
Prospective analysis of analgesia with erector spinae block in patients submitted to cardiac surgeries at Santa Casa de Belo Horizonte and its outcomes
pt-br
Análise prospectiva da analgesia com bloqueio do músculo eretor da espinha em pacientes submetidos a cirurgias cardíacas na Santa Casa de Belo Horizonte e seus desfechos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
25758919.8.0000.5138
Issuing authority: PLATAFORMA BRASIL
-
4.008.011
Issuing authority: COMITÊ DE ÉTICA DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE BELO HORIZONTE
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25758919.8.0000.5138
Sponsors
- Primary sponsor: Santa Casa de Belo Horizonte
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Belo Horizonte
-
Supporting source:
- Institution: Santa Casa de Belo Horizonte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anesthesia for cardiac surgery, post operative pain.
pt-br
Anestesia para cirurgias cardíacas, dor pós operatória.
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
-
Specific descriptors:
en
E03.155.403 Anesthesia, Cardiac Procedures
en
C23.550.767.700 Pain, Postoperative
Interventions
-
Interventions:
en
The study has 2 groups (the intervention x control). Each group has 15 pacients. All patients will be monitored with pulse oximetry, electrocardiography, invasive blood pressure, capnography and anesthetic gas analysis. The blocking of the erector spinae muscle will be performed in the intervention group, by a trained anesthesiologist, using the same ultrasound equipment in all patients. The block will be done after asepsis of the skin. In the control group, no anesthetic block will be performed. In both groups, patients will undergo general anesthesia with remifentanyl (0,1 up 0,5 µg/kg/min), Ketamine (0,1 up 0,3 mg/kg), magnesium sulfate (20 up 30 mg/kg), dexmedetomidine (0,1 up 0,3 µg/kg/h), cisatracurium (0.15 µg/kg), etomidate (0.1 to 0.2 µg / kg) ), isoflurane (up to 2%). Cardiac surgery will be performed with the usual procedures and the duration of surgery, anesthesia, aortic clamping, cardiopulmonary bypass and use of vasoactive amines will be recorded. At the end of the procedure, patients will be taken to the Intensive Care unit (ICU) intubated and the postoperative evolution will be monitored. The times of mechanical ventilation, admission to the ICU, the need for vasoactive amines, the doses of morphine demanded by patients in the first 24 postoperative hours (no other type of analgesics) and the numerical pain scale will be recorded measured in the first 12 hours after extubation.
pt-br
Haverá 2 grupos no estudo, constituídos de 15 pacientes em cada. Um deles será o grupo intervenção e o outro será o grupo controle. Todos os pacientes serão monitorizados com oximetria de pulso, eletrocardiografia, pressão arterial invasiva, capnografia e análise de gases anestésicos. O bloqueio do músculo eretor da espinha será realizado no grupo intervenção, por um anestesiologista treinado, utilizando-se o mesmo equipamento de ultrassonografia em todos os pacientes. O bloqueio será feito após assepsia da pele. No grupo controle não será realizado nenhum tipo de bloqueio anestésico. Em ambos os grupos os pacientes serão submetidos à anestesia geral com remifentanil (0,1 a 0,5 µg/kg/min), cetamina (0,1 até 0,3 mg/kg), sulfato de magnésio (20 a 30 mg/kg), dexmedetomidina (0,1 a 0,3 µg/kg/h), cisatracúrio (0,15 µg/kg), etomidato (0,1 a 0,2 µg/kg), isoflurano (até 2%). A cirurgia cardíaca será realizada com os procedimentos habituais e serão registrados os tempos de duração da cirurgia, da anestesia, da clampagem da aorta, da circulação extracorpórea e utilização de aminas vasoativas. Ao final do procedimento os pacientes serão conduzidos ao Centro de Terapia Intensiva (CTI) intubados e será acompanhada a evolução pós-operatória. Serão registrados os tempos de ventilação mecânica, de internação no CTI, a necessidade de aminas vasoativas, as doses de morfina demandada pelos pacientes nas primeiras 24 horas de pós-operatório (não será administrada nenhuma outra classe de analgésicos) e a escala numérica de dor mensurada nas primeiras 12 horas após a extubação.
-
Descriptors:
en
E01.370.600.550.324 Pain Measurement
en
E03.091 Analgesia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 - 100 - -
Inclusion criteria:
en
ALL PATIENTS ABOVE 18 YEARS OLD; WHO WILL BE SUBMITTED TO CARDIAC SURGERIES AT SANTA CASA DE BELO HORIZONTE; AFTER SIGN THE CONSENT TERM.
pt-br
Serão incluídos todos os pacientes admitidos para a realização de cirurgias cardíacas no bloco cirúrgico da Santa Casa de Belo Horizonte; que tenham 18 anos ou mais e que assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; assim que houver aprovação pelo comitê de ética em pesquisa.
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Exclusion criteria:
en
PACIENTS UNDER 18 YEARS OLD. PATIENTS WITH ACTIVE BLEEDING OR WITH COAGULATION DISTURBANCES. SHOCKED PATIENTS. PATIENTS WAITING FOR HEART TRANSPLANTATION. PEOPLE WITH INSUFICIENT DATAS FOR ANALISYS OR WHO DECLINE THE CONSENT TERM.
pt-br
Serão excluídos pacientes com menos de 18 anos; com distúrbios de coagulação e/ou sangramento ativo; em vigência de choque; candidatos a transplante cardíaco; indivíduos com dados insuficientes para a análise proposta ou os que não assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Study type
-
Study design:
en
Clinical trial, prospective interventional study, controlled and blinded, with two arms.
pt-br
Ensaio clínico, prospectivo, intervencionista, randomizado-controlado, cego, com dois braços.
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Other 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We expect opioid consumption reduction in those pacients who received the block. We will assess the pain scale and administrate morfine if necessary.
pt-br
Espera-se observar redução do consumo de opiáceos no pós operatório nos pacientes que receberam o bloqueio. Será administrada dose de morfina, caso seja necessário, após a avaliação da dor do paciente - por meio da aplicação da escala numérica de dor.
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Secondary outcomes:
en
We expect fast recovery, faster postoperatory extubation, reduction in intensive care unit stay and faster hospital discharge, reduction of postoperatory infection rates and mortality rates.
pt-br
Espera-se observar reabilitação mais precoce, redução do tempo de ventilação mecânica e da internação na Unidade de Terapia Intensiva e no hospital, redução da ocorrência de infecções pós operatórias, e consequente redução na mortalidade.
Contacts
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Public contact
- Full name: AMANDA JIRAN FERREIRA MARCOS BRANDÃO
-
- Address: AVENIDA FRANCISCO SALES, 1111
- City: BELO HORIZONTE / Brazil
- Zip code: 30150-221
- Phone: 31999848415
- Email: mandajfm@yahoo.com.br
- Affiliation: Santa Casa de Belo Horizonte
- Full name: Magda Lourenço Fernandes
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- Address: Av Francisco Sales 1111
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30150-211
- Phone: +55-31-992171956
- Email: fernandesamgda@yahoo.com.br
- Affiliation: Santa Casa de Belo Horizonte
- Full name: MAGDA LOURENÇO FERNANDES
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- Email: fernandesmagda21@gmail.com
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Scientific contact
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 10142.
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Existem 2775 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 3883 ensaios clínicos em rascunho.