RBR-9d8ryw Effect of manual therapy of the vagus nerve on pain and thoracic expansion in patients with neck pain

Date of registration: 04/22/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/22/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1230-4440

• Public title:

  en

  Effect of manual therapy of the vagus nerve on pain and thoracic expansion in patients with neck pain

  pt-br

  Efeito da terapia manual do nervo vago na dor e expansão torácica em pacientes com dor no pescoço

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 93706418.0.0000.0107 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • número do parecer 3.047.800
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário União das Américas - UNIAMÉRICA
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário União das Américas - UNIAMÉRICA
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário União das Américas - UNIAMÉRICA

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neck Pain

  pt-br

  Cervicalgia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 20 women with chronic neck pain will receive myofascial release manual therapy at the base of the skull, neck, chest and abdomen for 20 minutes followed by deep inspiratory and expiratory breathing exercise for 5 minutes. Control group: 20 women with chronic neck pain will perform deep inspiratory and expiratory breathing exercise for 5 minutes. Interventions and division of groups will be randomly assigned.

  pt-br

  Grupo experimental: 20 mulheres com cervicalgia crônica receberão terapia manual de liberação miofascial na base do crânio, pescoço, tórax e abdomen por 20 minutos seguida de exercício respiratório de inspiração e expiração profundo por 5 minutos. Grupo controle: 20 mulheres com cervicalgia crônica realizarão exercício respiratório de inspiração e expiração profundo por 5 minutos. As intervenções e divisão dos grupos serão realizadas de forma aleatória por sorteio.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

  en

  E02.190.525.186 Breathing Exercises

  pt-br

  E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios

  es

  E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Aged between 18and 65 years; body mass index (BMI) <30 kg / m², with neck pain for a period equal or greater than 3 months; a Portuguese-Brazilian version of the Neck Disability Index (NDI) score of 5 or higher and a Numeric Rating Scale (NRS) score of 3 or higher at rest or during active neck movement. The participant must be willing to participate in the study and sign the Informed Consent Term.

  pt-br

  Possuir de 18 anos a 65 anos; índice de massa corporal (IMC) < 30 kg/m², com quadro de dor cervical por um período igual ou superior a 3 meses; que possua pontuação igual ou superior a 5 da versão em português-brasileiro do questionário Neck Disability Index; e que possua pontuação igual ou superior a 3 na Escala Visual Analógica (EVA) ao repouso ou durante o movimento ativo do pescoço. O participante tem que estar disposto a participar do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido – TCLE.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants are excluded if they had: bone diseases; bone fracture; history of tumor or cancer; cervical whiplash injury; history of neck trauma; previous spine surgery; have undergone physiotherapeutic or medical treatment for neck pain in the last 3 months prior to the study; using analgesic, anti-inflammatory and muscle relaxant medications during the week prior to the study; use of medications that could alter cardiac autonomic activity, such as (propranolol and atropine); systemic diseases; diagnosed fibromyalgia; diagnosed cardiovascular disease; orofacial pain; pregnancy; cervical radiculopathy; smoking; ethyl alcohol; diagnosed respiratory disease; diagnosed neuromuscular disease; and inability to perform the tests and answer the questionnaires.

  pt-br

  Possuir: doenças ósseas; fratura óssea; histórico de tumor ou câncer; lesão por chicote cervical (whiplash); histórico de trauma no pescoço; cirurgia prévia da coluna; ter realizado tratamento fisioterapêutico ou médico para dor cervical nos últimos 3 meses antes do estudo; estar usando medicamentos analgésicos, anti-inflamatórios e relaxante muscular durante a semana anterior ao estudo; uso de medicações que poderiam alterar a atividade autonômica cardíaca, tais como (propranolol e atropina); doenças sistêmicas; fibromialgia diagnosticada; doença cardiovascular diagnosticada; dor orofacial; gravidez; radiculopatia cervical; fumante; etilista; doença respiratória diagnosticada; doença neuromuscular diagnosticada; e incapacidade de realizar os exames e responder os questionários da pesquisa.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a decrease in pain perception, verified by the visual analogue scale, based on the statistical analysis of pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se encontrar diminuição da percepção de dor, verificado pela escala visual analógica, a partir da análise estatística das medições pré e pós-intervenção.

  en

  It is expected to find an increase in the pressure pain threshold, verified by algometry, based on the statistical analysis of pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se encontrar aumento do limiar de dor a pressão, verificado por meio de algometria, a partir da análise estatística das medições pré e pós-intervenção.

  en

  It is expected to find an increase in the measurements of thoracic expansion, verified by cirtometry, based on the statistical analysis of pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se encontrar aumento das medidas da expansão torácica, verificado pela cirtometria, a partir da análise estatística das medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  An increase in heart rate variability, verified by the heart monitor, is expected from the statistical analysis of pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se encontrar aumento da variabilidade da frequência cardíaca, verificado pelo cardiofrequencímetro, a partir da análise estatística das medições pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: David Lam
  • • Address: Av. das Cataratas, 1118 - Vila Yolanda
    • City: Foz do Iguaçu / Brazil
    • Zip code: 85853-000
  • Phone: 5545999777382
  • Email: dlam1984@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário União das Américas - UNIAMÉRICA
   
• Scientific contact
  • Full name: David Lam
  • • Address: Av. das Cataratas, 1118 - Vila Yolanda
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  • Email: dlam1984@hotmail.com
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  • Affiliation: Centro Universitário União das Américas - UNIAMÉRICA
   

Additional links:

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