RBR-9d2ytd8 Realistic simulation as an aid in teaching and learning diagnostic reasoning in nursing for women's health

Date of registration: 01/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-8123

• Public title:

  en

  Realistic simulation as an aid in teaching and learning diagnostic reasoning in nursing for women's health

  pt-br

  Simulação realística como auxílio no ensino-aprendizagem do pensamento diagnóstico em enfermagem na saúde da mulher

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78255024.5.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.818.690
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central - UFRN
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pós-Graduação em Enfermagem
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - Lagoa Nova Campus Central - UFRN

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Simulation training; Women's health

  pt-br

  Simulação realística; Saúde da mulher

• General descriptors for health conditions:

  en

  I02.903 Teaching

  pt-br

  I02.903 Ensino

• Specific descriptors:

  en

  I02.903.847 Simulation Training

  pt-br

  I02.903.847 Simulação realística

  en

  N01.400.900 Women's Health

  pt-br

  N01.400.900 Saúde da mulher

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a methodological study followed by an experimental study of the controlled and randomized clinical trial (CRCT) type, whose main purpose is to create situations to analyze effects on the participants, who will be subjected to controlled conditions under the influence of the study's variables of interest that simulate natural environmental conditions. In the present study, a pre-test and post-test design will be used in both groups. Therefore, the experimental method with a parallel and intergroup design will be employed, including one group that receives an intervention to be tested and a control group that receives a comparative placebo treatment, two arms. The investigator applies the intervention and control, follows both groups over time, and compares the outcomes between the intervention and control groups. The students will be randomized into two groups, one control group and one experimental group. The paired randomization technique will be used to balance confounders, based on the selection of pairs of participants equally distributed in both groups, ideal for small and medium-sized clinical trials. Randomization will be carried out with the aid of the Randon Numbers software. Participants will be assigned numbers so that the software can separate the groups in a homogeneous manner. The masking will be open, with both groups aware of the study implementation. Nursing students from the Federal University of Rio Grande do Norte in the 7th semester will enroll in the extension course “Diagnostic Reasoning: Competencies for Learning Nursing Diagnoses in Women's Health,” with a workload of 30 hours. The course will be conducted in the practice laboratories of both institutions in five stages: lecture-based theoretical class, simulation scenario 1, 2, and 3, and evaluation of the simulation strategy. At first, all students will participate in the lecture-discussion class, followed by a pre-test consisting of a clinical case to outline the nursing diagnoses. This will make it possible to confirm the randomness of the formation of the two groups based on their homogeneity, by measuring the experiment's dependent variable, learning, according to the number of correct answers, confirming the homogeneity of the groups. Subsequently, the participants will be divided into two groups (control and intervention) randomly, respecting the control variables. Intervention group: 20 students who will continue the course by participating in simulation scenarios 1, 2, and 3 over the following three days, with each session for conducting a simulated scenario lasting a maximum of two hours. Control group: 20 students will have a period of dispersion and must return on the fifth day to continue the course. At the end of the course, a new meeting will be scheduled with the students from the intervention and control groups for the application of the post-test instrument. The effectiveness of the simulation strategy will be evaluated based on the accuracy scores in both groups after the pre- and post-tests.

  pt-br

  Trata-se de um estudo metodológico seguido de um estudo experimental do tipo ensaio clínico controlado e randomizado (ECCR) cujo principal intuito é a criação de situações para análise de efeitos sobre os participantes, os quais serão submetidos a condições controladas sob influências das variáveis de interesse do estudo que simulam as condições naturais do ambiente, o estudo em tela será empregado o delineamento de pré-teste e pós-teste em ambos os grupos. Portanto, será empregado o método experimental com delineamento em paralelo e intergrupos que inclui um grupo que recebe uma intervenção a ser testada e um grupo controle que recebe um tratamento placebo de comparação, dois braços. O investigador aplica a intervenção e o controle, segue ambos os grupos ao longo do tempo e compara o desfecho entre os grupos de intervenção e controle. Os alunos serão randomizados em dois grupos, um grupo controle e um experimental. Será utilizada a técnica de randomização pareada para balancear confundidores, a partir da seleção de pares de participantes igualmente distribuídos nos dois grupos, ideal para ensaios clínicos de pequeno e médio porte. A randomização se dará com o auxílio do software informático Randon Numbers. Eles serão caracterizados por números para que o software realize a separação entre os grupos de forma homogeneizada. O mascaramento será aberto, em que ambos os grupos têm conhecimento sobre a aplicação do estudo. Os alunos acadêmicos de enfermagem da Universidade Federal do Rio Grande do Norte do 7º período irão se matricular no curso de extensão “Raciocínio diagnóstico: competências para o aprendizado dos Diagnósticos de Enfermagem na saúde da mulher”, com carga horária de 30 horas, será realizado nos laboratórios de práticas das duas instituições em cinco etapas: aula teórica expositiva-dialogada, cenário de simulação 1, 2 e 3, avaliação da estratégia de simulação. Em um primeiro momento todos os alunos participarão da aula expositiva-dialogada, em seguida será realizado o pré-teste que consistirá em um caso clínico para traçar os diagnósticos de enfermagem. Assim, será possível confirmar a aleatoriedade de formação dos dois grupos a partir da homogeneidade desses, por meio da mensuração da variável dependente do experimento, a aprendizagem, a partir no número de acertos, confirmando a homogeneidade dos grupos. Posteriormente haverá a divisão dos participantes em dois grupos (controle e intervenção) de forma aleatória respeitando as variáveis de controle. Grupo intervenção: 20 alunos que irão dar seguimento ao curso participando dos cenários de simulação 1, 2 e 3 nos três dias subsequentes, cada momento para a realização de um cenário simulado terá uma duração máxima de duas horas. Grupo controle: 20 alunos apresentarão um período de dispersão devendo retornar no quinto dia para prosseguimento do curso. Ao final do curso será agendado um novo encontro com os alunos dos grupos intervenção e controle para aplicação do instrumento pós-teste. A eficácia da estratégia de simulação será avaliada mediante os escores de acertos nos dois grupos após o pré e pós-testes

• Descriptors:

  en

  M01.848.769.685 Students, Nursing

  pt-br

  M01.848.769.685 Estudantes de Enfermagem

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Students enrolled in the undergraduate Nursing program; with regular attendance in the women's health course; with 100% attendance in the experiment

  pt-br

  Alunos matriculados no curso de graduação em Enfermagem; com presença regular na disciplina de saúde da mulher; com presença de 100% no experimento

• Exclusion criteria:

  en

  Students who have failed the course and are therefore retaking it

  pt-br

  Alunos que tenham reprovados na disciplina e por isso estejam cursando novamente

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A significant improvement in the correct answer score is expected on the post-test compared to the pre-test for the experimental group that experienced the clinical simulation, compared to the control group that did not

  pt-br

  Espera-se uma melhora significativa no escore de acertos na aplicação do pós-teste em relação ao pré-teste do grupo experimental que vivenciou a simulação clínica em comparação ao grupo controle que não vivenciou

• Secondary outcomes:

  en

  Does not have a secondary outcome

  pt-br

  Não possui desfecho secundário

Contacts

• Public contact
  • Full name: Richardson Augusto Rosendo da Silva
  • • Address: Campus Universitário, Lagoa Nova
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)99614-0822
  • Email: rirosendo@hotmail.com
  • Affiliation: Richardson Augusto Rosendo da Silva
   
• Scientific contact
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Additional links:

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