RBR-9d26qz7 Comparison of the effects of antibiotic use on pain and infection symptoms after lower third molar removal surgery: a ra...

Date of registration: 04/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1329-7253

• Public title:

  en

  Comparison of the effects of antibiotic use on pain and infection symptoms after lower third molar removal surgery: a randomized, triple-blind clinical trial

  pt-br

  Comparação dos efeitos do uso de antibióticos frente a sintomas de dor e infecção após cirurgia de remoção de terceiros molares inferiores: estudo clínico randomizado e triplo cedo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.866.073
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Santo Amaro
  • 78574224.9.0000.0081
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Obras Sociais e Educacionais de Luz
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Santo Amaro
• Supporting source:
  • Institution: Obras Sociais e Educacionais de Luz
  • Institution: Universidade de Santo Amaro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Disorders of the teeth and their supporting structures

  pt-br

  Transtornos dos dentes e de suas estruturas de sustentação

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793.905 impacted teeth

  pt-br

  C07.793.905 Dentes impactados

• Specific descriptors:

  en

  k08 Disorders of the teeth and their supporting structures

  pt-br

  k08 Transtornos dos dentes e de suas estruturas de sustentação

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial, with four arms and triple-blind. A total of 60 teeth and 41 patients met the eligibility criteria and were probabilistically allocated to one or another intervention group using the envelope method. Neither the operator, outcome assessors, nor patients knew which group each participant belonged to. Patients were divided into four groups according to the medication to be administered, all orally, as follows: 1 – Pre- and postoperative antibiotic therapy (2 grams of amoxicillin were administered 1 hour before the surgical procedure, followed by 500 milligrams of amoxicillin 3 times a day for 5 days; 15 teeth in this group). 2 – Preoperative antibiotic therapy (2 grams of amoxicillin was administered 1 hour before the surgical procedure, 15 teeth in this group). 3 – Postoperative antibiotic therapy (500 milligrams of amoxicillin was administered 3 times a day for 5 days, 15 teeth in this group). 4 – Placebo (15 teeth in this group)

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, 4 braços e triplo-cego. Um total de 60 dentes e 41 pacientes preencheram os critérios de elegibilidade e foram alocados probabilisticamente a um ou outro grupo de intervenção utilizando o método de envelope. Tanto o operador, avaliadores dos desfechos e pacientes não tiveram conhecimento a que grupo pertence cada participante. Os pacientes foram divididos em 4 grupos de acordo com a medicação a ser administrada, todas por via oral, sendo estes grupos: 1 – Antibioticoterapia pré e pós-operatória (foi administrado 2 gramas de amoxicilina 1 hora antes do procedimento cirúrgico, seguido de dosagens de 500 miligramas de amoxicilina, 3 vezes ao dia, durante 5 dias,15 dentes neste grupo). 2 – Antibioticoterapia pré-operatória (foi administrado 2 gramas de amoxicilina 1 hora antes do procedimento cirúrgico, 15 dentes neste grupo). 3 – Antibioticoterapia pós operatória (foram administradas dosagens de 500 miligramas de amoxicilina, 3 vezes ao dia, durante 5 dias, 15 dentes neste grupo). 4 – Placebo (15 dentes neste grupo)

• Descriptors:

  en

  H02.163.876.886 Surgery, oral

  pt-br

  H02.163.876.886 Cirurgia Bucal

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  41	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both genders; aged between 18 and 35 years; who do not present Local or Systemic Pathologies; having impacted lower third molars that require Osteotomy and/or Odontosection

  pt-br

  Pacientes de ambos os gêneros; idade entre 18 e 35 anos; que não apresentem Patologias Locais ou Sistêmicas; possuindo terceiros molares inferiores retidos que necessitam de Osteotomia e/ou Odontosecção

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who are allergic to the medications used in the study; individuals who were not interested in participating in the research; diagnosis of Cardiac Diseases

  pt-br

  Pacientes que apresentam alergia as medicações utilizadas no estudo; indivíduos que não tinham interesse em participar da pesquisa; diagnósticos de Patologias Cardíacas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	4	Triple-blind	Randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: An improvement is expected in the postoperative period of patients who received antibiotic therapy before third molar surgery, as assessed by pain measurements and the presence of infection, with at least a 5% variation for the test groups. Data collected on the day of the intervention and at different periods after the intervention.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar uma melhora no pós-operatório de pacientes submetidos ao uso de antibioticoterapia no pré-operatório de cirurgias de terceiros molares, avaliado por mensurações de dor e presença de infecção, em pelo menos 5% de variação para avaliação inter grupos. Dados coletados no dia da intervenção e em diferentes períodos após a intervenção.

  en

  Outcome found 1: It was observed that the groups in which antibiotics were administered postoperatively, both with and without preoperative administration, obtained the best values for pain and presence of infection, with a 25% lower infection rate compared to the placebo (control) group and 20% lower pain perception in the first 6 hours postoperatively.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Observou-se que os grupos nos quais foi administrado antibiótico no pós-operatório, tanto com pré-operatório, quanto sem pré-operatório, obtiveram os melhores valores para dor e presença de infecção, sendo um índice de 25% a menos de infecção, comparado com o grupo placebo (controle) e 20% a menos na percepção de dor nas primeiras 6 horas de pós-operatório.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: Given the methodology used, we expect to find lower measurements of edema and trismus following the removal of impacted third molars in the groups that received antibiotic therapy pre- and/or postoperatively.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Para a metodologia aplicada, espera-se encontrar menores mensurações para edema e trismo após a remoção de terceiros molares inclusos nos grupos que receberam antibioticoterapia no pré e/ou pós-operatório.

  en

  Outcomes found: It was observed that the group that received antibiotic therapy pre- and postoperatively showed a significant reduction in trismus compared to the placebo group following the removal of third molars. The results regarding edema were not significant.

  pt-br

  Desfecho encontrado: Observou-se que o grupo que recebeu antibioticoterapia no pré e pós operatório apresentou redução significativa no trismo, comparado ao grupo placebo, após a remoção de terceiros molares. Os resultados de edema não foram significativos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Kaique Rael Silva
  • • Address: Rua Professor Enéas de Siqueira Neto, 340
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04829-900
  • Phone: +55 (011) 982274411
  • Email: kaiqrael@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Santo Amaro
   
• Scientific contact
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