RBR-9cvrrs Brazilian Fruits and Heart

Date of registration: 03/28/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/28/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1227-3207

• Public title:

  en

  Brazilian Fruits and Heart

  pt-br

  Frutos Brasileiros e Coração

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 98241918.2.0000.5406
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.098.518
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da UNESP - Faculdade de Filosofia e Ciências - Câmpus de Marília

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - Câmpus de Marília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista - Câmpus de Marília
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista - Câmpus de Marília

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Overweight; Healthy adults,

  pt-br

  Sobrepeso; Adulto Jovem

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 15 normal weight young adults and 15 overweight young adults will receive 750 mg açaí capsules before exercise on treadmill. Control group: 15 normal weight young adults and 15 overweight young adults will receive 750 mg capsules of placebo before exercise on treadmill.

  pt-br

  Grupo experimental: 15 adultos jovens normopeso e 15 adultos jovens sobrepeso receberão cápsulas de 750mg de açaí antes da realização do exercício em esteira. Grupo controle: 15 adultos jovens normopeso e 15 adultos jovens sobrepeso receberão cápsulas de 750mg de placebo antes da realização do exercício em esteira.

• Descriptors:

  en

  SP6.051.227 Supplementary Feeding

  pt-br

  SP6.051.227 Suplementação Alimentar

  es

  SP6.051.227 Alimentación Suplementaria

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 02/27/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Young adult men from 18 to 30 years; Apparently healthy; active according to the IPAQ and BMI 18,5 e 29,99 kg/m2

  pt-br

  Homens adultos jovens; aparentemente saudáveis; com idade entre 18 a 30 anos; fisicamente ativos segundo o IPAQ; IMC entre 18,5 e 29,99 kg/m2

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with cardiorespiratory; neurological; musculoskeletal; renal; metabolic; endocrine or other reported impairments will not be analyzed to prevent them from performing the procedures; individuals with SBP> 130mmHg and DBP> 90mmHg at rest; smokers; alcoholics; those who are under medication that influence the autonomic nervous system; sedentary and insufficiently active according to the IPAQ.

  pt-br

  Indivíduos com distúrbios cardiorrespiratórios; neurológicos; musculoesqueléticos; renais, metabólicos, endócrinos e demais comprometimentos conhecidos ou relatados que impeçam o sujeito de realizar os procedimentos; indivíduos com PAS > 130mmHg e PAD > 90mmHg em repouso; tabagistas; etilistas; sujeitos sob medicação que influencie o sistema nervoso autônomo; indivíduos sedentários e insuficientemente ativos segundo o IPAQ.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an increase in cardiac autonomic recovery after aerobic exercise with açaí supplementation; using the method of heart rate variability with linear and geometric indices. We will observe a greater parasympathetic activation in the recovery of the experimental group when compared to the control group.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento na recuperação autonômica cardíaca após exercício físico aeróbio com a suplementação do açaí; utilizando o método da variabilidade da frequência cardíaca com os índices lineares(rMSDD e HF) e geométricos(SD1). Iremos observar uma maior ativação parassimpática na recuperação do grupo experimental quando comparado ao grupo controle.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vitor Engrácia Valenti
  • • Address: Av. Hygino Muzzi Filho, 737.
    • City: Marília / Brazil
    • Zip code: 17525-900
  • Phone: +(55)1434021300
  • Email: vitor.valenti@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP, Marília, SP, Brasil.
   
• Scientific contact
  • Full name: Vitor Engrácia Valenti
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  • Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP, Marília, SP, Brasil.
   
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  • Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP, Marília, SP, Brasil.
   

Additional links:

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