RBR-9crpzc Effects of active computer gaming and aerobic exercise on memory, attention and physical performance in older adults

Date of registration: 08/17/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/17/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1164-3767

• Public title:

  en

  Effects of active computer gaming and aerobic exercise on memory, attention and physical performance in older adults

  pt-br

  Efeitos dos jogos ativos de computador e do exercício aeróbio na memória, atenção e desempenho físico em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • n° 329.649
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de Santa Catarina
  • 09882613.0.0000.0121 CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Deportos da Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
  • Institution: Centro de Deportos da Universidade Federal de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cognitive ability, motor ability, cardiovascular responses.

  pt-br

  Capacidade cognitiva, capacidade motora, respostas cardiovasculares.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services

  pt-br

  Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Subjects (n = 27) were randomized into 2 groups of intervention: exergames and aerobic exercise. In the exergames training 13 healthy subjects (aged 55 and+), both sexes, will participate in an exercise program using active videogames that simulate sports activities. The sessions will include the games of bowling, boxing, ski, soccer, tennis, table tennis and athletics. The program duration is 12 weeks, being held 3 times / week, on alternate days, with each session lasting 60 minutes. Each participant will use the heart rate monitor to check their average heart rate in each session. The temperature in the intervention room will be maintained between 22 and 25 degrees Celsius. In the aerobic training (active control) 14 healthy subjects (55 and +), both sexes, will be submitted to exercises in cycle ergometer and/or treadmills.The intervention protocol consists of 60 minutes (continuous ) at an intensity of 40% to 59% of heart rate reserve. Program duration is 12 weeks being performed 3 times / week on alternate days. To maintain the training intensity, each participant will use a heart rate monitor in every session.The temperature in the intervention room will be maintained between 22 and 25 degrees Celsius. Individuals will be assessed before and after 12 weeks of intervention.

  pt-br

  Os participantes (n = 27) foram aleatorizados em 2 grupos de intervenção: exergames (videogames ativos) e exercício aeróbio. No treinamento com exergames 13 indivíduos (55 anos e +) saudáveis, de ambos os sexos, serão submetidos a um programa de exercícios com jogos eletrônicos ativos (videogames) que simulam atividades esportivas. As sessões irão incluir os jogos de boliche, boxe, esqui, futebol, tênis, tênis de mesa e atletismo. A duração do programa é 12 semanas, sendo realizado 3 vezes/semana, em dias alternados, cada sessão terá duração de 60 minutos. Cada participante usará monitor de frequência cardíaca, em todas as sessões, para verificar a frequência cardíaca média. A temperatura da sala usada na intervenção será mantida entre 22º e 25º Celsius. No treinamento aeróbio (controle ativo) 14 indivíduos (55 anos e +) saudáveis, de ambos os sexos, serão submetidos a exercícios em cicloergômetros (bicicletas estacionárias) e/ou esteiras rolantes. O protocolo de intervenção consiste em 60 minutos contínuos, com intensidade de 40% a 59% do valor da frequência cardíaca de reserva. A duração do programa é 12 semanas, sendo realizado 3 vezes/semana, em dias alternados. Para manter a intensidade do treinamento, cada participante irá utilizar monitor de frequência cardíaca, em todas as sessões. A temperatura da sala usada na intervenção será mantida entre 22º e 25º Celsius. Os indivíduos serão avaliados antes e após 12 semanas de intervenção.

• Descriptors:

  en

  F01.145.632 Motor Activity

  pt-br

  F01.145.632 Atividade Motora

  es

  F01.145.632 Actividad Motora

  en

  F04.754.137.506.662 Virtual Reality Exposure Therapy

  pt-br

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposição à Realidade Virtual

  es

  F04.754.137.506.662 Terapia de Exposición Mediante Realidad Virtual

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  27	-	55 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Individuals of both sexes (target sample = 27 subjects); aged 55 years or older; not participating in regular exercise programs in the last three months; who provide a medical certificate that indicates the consent to participate in physical exercise; subjects without contact videogames of games and exergames; people without visual and hearing impairment, which may hinder the identification of colors, images and sounds.

  pt-br

  Indivíduos de ambos os sexos (tamanho da amostra alvo = 27 indivíduos); com idade igual ou superior a 55 anos; não participante de programas de exercícios físicos regulares nos últimos três meses; com atestado médico liberando para a prática de exercício físico; sem contato prévio com jogos de videogames e exergames; pessoas sem dificuldade visual e auditiva, que possa atrapalhar a identificação de cores, imagens e sons.

• Exclusion criteria:

  en

  Diagnosis of Alzheimer's disease; Parkinson's disease; disabling neurological diseases; psychiatric comorbidities; neurodegenerative diseases; severe cardiovascular disease.

  pt-br

  Diagnóstico de doença de Alzheimer; doença de Parkinson; doenças neurológicas incapacitantes; comorbidades psiquiátricas; doenças neurodegenerativas; doença cardiovascular grave.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: Improvement in executive function, verified by test computer, after verification of change of at least 5% in the number of errors and execution speed (milliseconds), in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: Improvement in psychomotor processing speed, verified by test computer, after verification of change of at least 5% in the number of errors and execution speed (milliseconds), in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: Improvement in attention, verified by test computer, after verification of change of at least 5% in the number of hits (accuracy) and reaction time for correct answers (milliseconds), in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: Improvement in short-term memory and visual learning, verified by test computer, after verification of change of at least 5% in the number of hits (accuracy) and reaction time for correct answers (milliseconds), in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: Improvement in working memory, verified by test computer, after verification of change of at least 5% in the number of hits (accuracy) and execution speed (milliseconds,) in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: Improvement in delayed recall assessment, verified by test computer, after verification of change of at least 5% in the number of hits (accuracy) and execution speed (milliseconds) in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: The improvement in global cognitive function, verified by the Mini-Mental State Examination test, after verification of change of at least 5% in the number of correct answers in the pre and post intervention measurements. Expected outcome: Improvement in functional mobility, verified by “timed up and go” test, after verification of change of at least 5% in the execution time (seconds), in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: Improvement in lower-extremity muscle strength, verified by “chair stand” test, after verification of change of at least 5% in the number of execution, in 30 seconds, in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: Improvement in upper limb muscle strength, verified by “arm curl” test, after verification of change of at least 5% in the number of execution, in 30 seconds, in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: Improvement in aerobic endurance, verified by “2 minute step” test, after verification of change of at least 5% in the number of times right knee reaches the required height, in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: Improvement in cardiovascular responses, verified by heart rate, from the verification of at least 5% in heart rate variability, in the measurements pre and post intervention.

  pt-br

  Desfecho esperado: Melhora na função executiva, verificada por meio de teste em computador, a partir da constatação de variação de, pelo menos, 5% no número de erros e na velocidade de execução (milissegundos), nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: Melhora na velocidade de processamento psicomotor, verificada por meio de teste em computador, a partir da constatação da variação, de pelo menos 5%, no número de erros e na velocidade de execução (milissegundos) nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: Melhora na atenção, verificada por meio de teste em computador, a partir da constatação da variação, de pelo menos 5%, no número de acertos (acurácia) e no tempo de reação para respostas certas (milissegundos), nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: Melhora na memória de curto prazo e aprendizagem visual, verificada por meio de teste em computador, a partir da constatação da variação, de pelo menos 5%, no número de acertos (acurácia) e no tempo de reação para respostas certas (milissegundos), nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: Melhora na memória de trabalho, verificada por meio de teste em computador, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% no número de acertos (acurácia) e velocidade de execução (milissegundos) nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: Melhora na memória tardia, verificada por meio de teste em computador, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% no número de erros e velocidade de execução (milissegundos) nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: A melhora na função cognitiva global, verificada por meio do teste de mini exame do estado mental, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% no número de acertos, nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: Melhora na mobilidade funcional, verificada por meio do teste “timed up and go”, a partir da constatação de variação de, pelo menos 5%, no tempo de execução (segundos), nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: Melhora na força muscular de membros inferiores, verificada por meio do teste “sentar e levantar”, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% no número de execuções, em 30 segundos, nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: Melhora na força muscular de membros superiores, verificada por meio do teste “flexão de cotovelo”, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% no número de execuções, em 30 segundos, nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: Melhora na resistência aeróbia, verificada por meio do teste de marcha estacionária em 2 minutos, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% no número de elevações executadas, nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho esperado: Melhora nas respostas cardiovasculares, verificada pela frequência cardíaca, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% na variabilidade da frequência cardíaca, nas mensurações pré e pós intervenção.

  en

  Observed outcome: Improvement in executive function, verified by test computer, after verification of change of at least 5% in the number of errors and execution speed (milliseconds), in the pre and post-intervention measurements. Observed outcome: Improvement in short-term memory and visual learning, verified by test computer, after verification of change of at least 5% in the reaction time for correct answers (milliseconds), in the pre and post-intervention measurements. Expected outcome: Improvement in delayed recall assessment, verified by test computer, after verification of change of at least 5% in the execution speed (milliseconds) in the pre and post-intervention measurements. Observed outcome: The improvement in global cognitive function, verified by the Mini-Mental State Examination test, after verification of change of at least 5% in the number of correct answers in the pre and post intervention measurements. Observed outcome: Improvement in functional mobility, verified by “timed up and go” test, after verification of change of at least 5% in the execution time (seconds), in the pre and post-intervention measurements. Observed outcome: Improvement in lower-extremity muscle strength, verified by “chair stand” test, after verification of change of at least 5% in the number of execution, in 30 seconds, in the pre and post-intervention measurements. Observed outcome: Improvement in upper limb muscle strength, verified by “arm curl” test, after verification of change of at least 5% in the number of execution, in 30 seconds, in the pre and post-intervention measurements. Observed outcome: Improvement in aerobic endurance, verified by “2 minute step” test, after verification of change of at least 5% in the number of times right knee reaches the required height, in the pre and post-intervention measurements. Observed outcome: Improvement in cardiovascular responses, verified by heart rate, from the verification of at least 5% in heart rate variability, in the measurements pre and post intervention.

  pt-br

  Desfecho observado: Melhora na função executiva, verificada por meio de teste em computador, a partir da constatação de variação de, pelo menos, 5% no número de erros e na velocidade de execução (milissegundos), nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho observado: Melhora na memória de curto prazo e aprendizagem visual, verificada por meio de teste em computador, a partir da constatação da variação, de pelo menos 5%, no tempo de reação para respostas certas (milissegundos), nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho observado: Melhora na memória tardia, verificada por meio de teste em computador, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% na velocidade de execução (milissegundos) nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho observado: A melhora na função cognitiva global, verificada por meio do teste de mini exame do estado mental, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% no número de acertos, nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho observado: Melhora na mobilidade funcional, verificada por meio do teste “timed up and go”, a partir da constatação de variação de, pelo menos 5%, no tempo de execução (segundos), nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho observado: Melhora na força muscular de membros inferiores, verificada por meio do teste “sentar e levantar”, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% no número de execuções, em 30 segundos, nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho observado: Melhora na força muscular de membros superiores, verificada por meio do teste “flexão de cotovelo”, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% no número de execuções, em 30 segundos, nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho observado: Melhora na resistência aeróbia, verificada por meio do teste de marcha estacionária em 2 minutos, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% no número de elevações executadas, nas mensurações pré e pós intervenção. Desfecho observado: Melhora nas respostas cardiovasculares, verificada pela frequência cardíaca, a partir da constatação de variação de pelo menos 5% na variabilidade da frequência cardíaca, nas mensurações pré e pós intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alexsander Vieira Guimarães
  • • Address: Campus Reitor João David Ferreira Lima, s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55(48)37212378
  • Email: alexsanderguimaraes@uol.com.br
  • Affiliation: Centro de Deportos da Universidade Federal de Santa Catarina
  • Full name: Aline Rodrigues Barbosa
  • • Address: Campus Reitor João David Ferreira Lima, s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55(48)37212378
  • Email: aline.r.barbosa@ufsc.br
  • Affiliation: Centro de Deportos da Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Aline Rodrigues Barbosa
  • • Address: Campus Reitor João David Ferreira Lima, s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55(48)37212378
  • Email: aline.r.barbosa@ufsc.br
  • Affiliation: Centro de Deportos da Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Aline Rodrigues Barbosa
  • • Address: Campus Reitor João David Ferreira Lima, s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
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  • Email: aline.r.barbosa@ufsc.br
  • Affiliation: Centro de Deportos da Universidade Federal de Santa Catarina
   

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