Public trial
RBR-9crkxr Barriers to perform home tasks oriented soon after stroke.
Date of registration: 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/01/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Barriers to orientation adherence for the practice of home-based tasks in the subacute post stroke phase.
pt-br
Barreiras a aderência as orientações para a prática de tarefas domiciliares na fase subaguda pós Acidente Vascular Encefálico
Trial identification
- UTN code: U1111-1210-5475
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Public title:
en
Barriers to perform home tasks oriented soon after stroke.
pt-br
Barreiras para realizar tarefas para casa logo após o Acidente Vascular Encefálico.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 83111418.2.0000.0118
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 2.739.511
Issuing authority: Comité de Ética da Universidade do Estado de Santa Catarina
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CAAE: 83111418.2.0000.0118
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sequelae of stroke, not specified as hemorrhagic or ischemic; Stroke
pt-br
Seqüelas de acidente vascular cerebral não especificado como hemorrágico ou isquêmico; Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
Will be performed the screening of patients(Forty individuals - single group) who had stroke and are hospitalized. The first home visit will be for specific assessments of the patient's motor impairment. The intervention will be delivered on this occasion, composed of a bank of domiciliary tasks for the upper limb affected post-stroke, chosen according to the patient's need and preference. The patient should record in a monitoring record data about their adherence to the tasks during 10 days of practice. In the interval between visits, the patient will receive a daily text message as a reminder to practice the tasks and receive a telephone call (weekly) to clarify possible questions about the tasks. The patient will receive the second home visit after two weeks for reassessment and follow-up of the tasks, the Barriers questionnaire will be applied to identify possible factors that led to the non-practice of the tasks in that period. At this time, depending on the need, the tasks can be changed and / or oriented to have progressions. The patient will also receive guidance on how to manage factors related to the reported barriers. The monitoring record is collected and delivered to another to collect information for another 10 days of practice. At the third home visit, the final evaluations will be carried out, as well as, the barrier questionnaire will be applied again. Guidance will be given on the importance of the practice of the tasks and the general care that have been clarified during the other visits.
pt-br
Será realizado a triagem dos pacientes (40 indivíduos – grupo único) que tiveram Acidente Vascular Encefálico (AVE) no hospital. A primeira visita domiciliar será para avaliações específicas do comprometimento motor do paciente. Será entregue nesta ocasião a intervenção, composta por um banco de tarefas domiciliares para o membro superior acometido pós-AVE, escolhidas de acordo com a necessidade e preferência do paciente. O paciente deverá anotar em um registro de monitoramento dados sobre sua aderência nas tarefas durante 10 dias de prática. No intervalo entre as visitas, o paciente receberá diariamente mensagem de celular com texto padrão como forma de lembrete para a prática das tarefas e receberá uma ligação telefônica (semanal) para esclarecer possíveis dúvidas quanto às tarefas. O paciente receberá a segunda visita domiciliar após duas semanas para reavaliações e acompanhamento das tarefas, será aplicado o questionário de Barreiras para identificação de possíveis fatores que levaram a não prática das tarefas nesse período. Neste momento, dependendo da necessidade, as tarefas podem ser alteradas e/ou estimuladas a terem progressões. O paciente também receberá orientações de como gerenciar fatores relacionados às barreiras relatadas. O registro de monitoramento é recolhido e entregue outro para coletar informações de mais 10 dias de prática. Na terceira visita domiciliar, as avaliações finais serão realizadas, bem como, será aplicado novamente o questionário de barreiras. Serão fornecidas orientações quanto à importância da prática das tarefas e os cuidados gerais que foram esclarecidos durante as outras visitas.
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Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
en
G81.9 Hemiplegia, unspecified
pt-br
G81.9 Hemiplegia não especificada
es
G81.9 Hemiplejía, no especificada
en
F01.058.577 Orientation
pt-br
F01.058.577 Orientação
es
F01.058.577 Orientación
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/13/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/31/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 21 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Individuals with primary stroke; individuals with subacute AVE; No cognitive problems that impair participation in the research, evaluated through the Mini Mental State Examination (MMSE), presenting scores higher than 13 for illiterates and 18 points with school instruction (BERTOLUCCI et al, 1994); Age above 18 years; Residents of the region of Florianópolis and Greater Florianópolis; Do not have other neurological deficits (eg Parkinson's disease) and / or orthopedic not related to stroke.
pt-br
Indivíduos com AVE primário; indivíduos com AVE subagudo; Sem problemas cognitivos que prejudiquem a participação na pesquisa, avaliado por meio do Mini Exame de Estado Mental (MEEM), apresentando pontuação superior a 13 para analfabetos e 18 pontos com instrução escolar (BERTOLUCCI et al, 1994); Idade acima de 18 anos; Moradores da região de Florianópolis e Grande Florianópolis; Não ter outras deficiências neurológicas (ex: Doença de Parkinson) e/ou ortopédicas não relacionadas ao AVE.
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Exclusion criteria:
en
Presence of hearing disorders that may compromise communication with the evaluators, presenting another stroke event or other health emergency that requires hospitalization during the period of data collection; not to remain in the home environment after hospital discharge in the subacute phase after stroke.
pt-br
Presença de distúrbios auditivos que possam comprometer a comunicação com os avaliadores, apresentar outro evento de AVE ou outra emergência de saúde que exige hospitalização no período da coleta dos dados; não permanecer em ambiente domiciliar após a alta hospitalar na fase subaguda pós AVE.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Identify the barriers to the unsupervised practice of post-stroke care domiciliary tasks - assessed through one Barriers Questionnaire
pt-br
Identificar as barreiras à prática não supervisionada de tarefas domiciliares orientadas pós-AVE – avaliado por meio de um Questionário de Barreiras
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Secondary outcomes:
en
To determine the adherence to the intervention protocol for the unsupervised practice of task-oriented home exercises in the post-stroke early subacute phase - Evaluated through self-monitoring record.
pt-br
Determinar a aderência ao protocolo de intervenção para a prática não supervisionada de exercícios domiciliares orientados à tarefa na fase subaguda precoce pós-AVE – Avaliado por meio do registro de automonitoramento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Stella Maris Michaelsen
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- Address: Rua Pascoal Simone, 358
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080350
- Phone: +55-48-36648609
- Email: michaelsenstella@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Stella Maris Michaelsen
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080350
- Phone: +55-48-36648609
- Email: michaelsenstella@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Stella Maris Michaelsen
-
- Address: Rua Pascoal Simone, 358
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88080350
- Phone: +55-48-36648609
- Email: michaelsenstella@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.