Public trial
RBR-9cbp8s Effects of exercise training with power control in muscle strength, cholesterol and body fat postmenopausal women
Date of registration: 04/04/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/04/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of physical training and diet control on muscle strength, cardiorespiratory fitness, biochemical variables and body composition in postmenopausal women
pt-br
Efeitos do treinamento físico e controle alimentar sobre a força muscular, capacidade cardiorrespiratória, variáveis bioquímicas e composição corporal de mulheres pós-menopausadas
Trial identification
- UTN code: U1111-1172-2719
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Public title:
en
Effects of exercise training with power control in muscle strength, cholesterol and body fat postmenopausal women
pt-br
Efeitos do treinamento físico com controle de alimentação na força muscular, colesterol e gordura corporal de mulheres pós-menopausadas
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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64/2011
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho-Campus de Presidente Prudente.
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64/2011
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - UNESP
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Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
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Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - UNESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Menopausal women, sedentary.
pt-br
Mulheres na menopausa, sedentárias.
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General descriptors for health conditions:
en
G08.686 Reproductive Physiological Phenomena
pt-br
G08.686 Fenômenos Reprodutivos Fisiológicos
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
The study enrolled women aged 50 to 70 years, all in menopause (FSH> 30mUI / ml), the city of Presidente Prudente - SP. The evaluations were carried out in four stages: pre-intervention after 16 weeks of training after six months and 1-year interruption of training. Interest groups were: Group concurrent training (n = 20), aerobic training group (n = 20) and control group (n = 20). The training consisted of three weekly sessions. The prescription of aerobic training was done according to the critical speed and the intensity of resistance training will be adjusted to the maximum repetition area and the one repetition maximum test. The training period was developed by 16 weeks with 3 sessions per week of 1h30 duration approx. The concurrent training group developed training sessions with strength training followed by aerobic exercise (walking). The strength training consisted of exercises in equipment: 45 leg press, leg extension, knee flexion, bench press, low rowing, barbell curls, triceps and abs. Aerobic activity competitor group and aerobic group consisted of walking. After 6 months and 1 year of the end of training, the subjects of the three groups were again evaluated for persistent adaptations. In all the evaluations were carried out anthropometric measurements, body composition by radiological densitometry dual-energy, and biochemical analyzes (total cholesterol and fractions, triglycerides, fatty acids, glycerol, glucose, insulin and HOMA index), inflammatory (leptin, adiponectin , plasminogen activator inhibitor type 1). To evaluate the level of physical activity will use the accelerometer of Actigraph brand GT3X model. The evaluation of cardiorespiratory fitness is through the six-minute walk test and to feed control will be the food record 24 hours.
pt-br
Participaram do estudo mulheres com idade entre 50 a 70 anos, todas na menopausa (FSH>30mUI/ml), da cidade de Presidente Prudente – SP. As avaliações foram realizadas em quatro momentos: pré-intervenção, após 16 semanas de treino, após seis meses e 1-ano de interrupção do treinamento. Os grupos de interesse foram: Grupo treinamento concorrente (n=20), grupo treinamento aeróbio (n=20) e grupo controle (n=20). O treinamento foi composto de três sessões semanais. A prescrição do treinamento aeróbio foi feita de acordo com a velocidade crítica e as intensidades do treinamento resistido serão ajustadas de acordo com a zona de repetição máxima e do teste de uma repetição máxima. O período de treinamento foi desenvolvido por 16 semanas, com 3 sessões semanais de 1h30 de duração aproximadamente. O grupo treinamento concorrente desenvolveu sessões de treino com exercícios de força seguido de exercício aeróbio (caminhada). O treinamento de força consistiu em exercícios nos equipamentos: leg press 45º, extensão de perna, flexão de joelho, supino, remada baixa, rosca direta, tríceps e abdominais. A atividade aeróbia do grupo concorrente e grupo aeróbio consistiu em caminhada. O grupo controle não sofreu nenhuma intervenção. Após 6 meses e 1 ano do fim dos treinamentos, os sujeitos dos três grupos foram novamente avaliados para verificar a persistência das adaptações. Em todas as avaliações foram realizadas medidas antropométricas, de composição corporal por meio da densitometria radiológica de dupla energia, e análises bioquímicas (colesterol total e frações, triglicérides, ácidos graxos, glicerol, glicemia, insulina e índice HOMA), inflamatórias (leptina, adiponectina, inibidor do ativador do plasminogênio tipo 1). Para avaliação do nível de atividade física será utilizado o acelerômetro da marca Actigraph, modelo GT3X. A avaliação da capacidade cardiorrespiratória será por meio do teste de caminhada de seis minutos e para controle alimentar será realizado o registro alimentar de 24 horas.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2011 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 F 50 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Female volunteers; aged between 50 and 65 years; present in the menopausal period without menstruation for 1 year or more; possess a medical certificate to perform the tests required and participate in the training program.
pt-br
Voluntárias do gênero feminino; idade entre 50 e 65 anos; apresentar-se no período de menopausa sem menstruação por 1 ano ou mais; possuir atestado médico para realizar os testes previstos e participar do programa de treinamento.
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Exclusion criteria:
en
Present physical limitations or any health problems that prevent the implementation of the evaluation or bodily practices; accumulate three consecutive unexcused absences or 4 unexcused absences during the month of intervention.
pt-br
Apresentar limitações físicas ou algum problema de saúde que impeça a realização das avaliações ou práticas corporais; acumular três faltas consecutivas não justificadas ou 4 faltas não justificadas durante o mês de intervenção.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Statistically significant improvement (p <0.05) of the variables of body composition after 16 weeks of training. Furthermore, it is expected that the effect promoted by this training program remain for a long time (6 months or 1 years).
pt-br
Melhora estatisticamente significante (p<0.05) das variáveis de composição corporal após 16 semanas de treinamento. Além disso, espera-se que os efeitos promovidos por este programa de treinamento permaneçam por um período longo de tempo (6 meses ou 1 anos).
en
Because it is a finished research, we observed statistically significant improvement (p <0.05) of body composition variables after 16 weeks of training. The maintenance of body composition values occurred for the body fat variable (persistence of the effects in time 6 months or 1 year). However, for the variable body composition (lean mass) there was no persistence.
pt-br
Por se tratar de uma pesquisa finalizada, observou-se melhora estatisticamente significante (p<0.05) das variáveis de composição corporal após 16 semanas de treinamento. A manutenção dos valores de composição corporal ocorreu para a variável gordura corporal (persistência dos efeitos no período de tempo 6 meses ou 1 ano). Porém, para a variável composição corporal (massa magra) não houve persistência.
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Secondary outcomes:
en
Improvement of the level of physical activity, cardiorespiratory fitness and eating habits.
pt-br
Melhora do nível de atividade física, capacidade cardiorrespiratória e dos hábitos alimentares.
en
Because it is a finished research, we observed statistically significant improvement (p <0.05) the standard variable food and practice regular physical activity, and observed the maintenance of these variables (persistence of the effects in time 6 months or 1 year).
pt-br
Por se tratar de uma pesquisa finalizada, observou-se melhora estatisticamente significante (p<0.05) das variáveis de padrão alimentar e pratica habitual de atividade física, sendo observado a manutenção dessas variáveis (persistência dos efeitos no período de tempo 6 meses ou 1 ano).
Contacts
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Public contact
- Full name: Fabrício Eduardo Rossi
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- Address: Rua Roberto Símonsen, 305 - Centro Educacional
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55 (18) 8126 7705
- Email: rossifabricio@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Fabrício Eduardo Rossi
-
- Address: Rua Roberto Símonsen, 305 - Centro Educacional
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55 (18) 8126 7705
- Email: rossifabricio@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
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Site contact
- Full name: Fabrício Eduardo Rossi
-
- Address: Rua Roberto Símonsen, 305 - Centro Educacional
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55 (18) 8126 7705
- Email: rossifabricio@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.