Public trial
RBR-9c8wng Acute and chronic cardiovascular responses to resistance training in individuals with intermittent claudication
Date of registration: 12/09/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/09/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute and chronic cardiovascular responses to resistance training in individuals with intermittent claudication
pt-br
Respostas cardiovasculares agudas e adaptações crônicas ao exercício de força em indivíduo com claudicação intermitente
Trial identification
- UTN code: U1111-1141-0529
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Public title:
en
Acute and chronic cardiovascular responses to resistance training in individuals with intermittent claudication
pt-br
Respostas cardiovasculares agudas e adaptações crônicas ao exercício de força em indivíduo com claudicação intermitente
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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134/09
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
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0125.0.097.000-09 - CAAE
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)
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134/09
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Peripheral vascular disease, intermittent claudication, hypertension
pt-br
Doença vascular periférica, claudicação intermitente, hipertensão
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Individuals will be randomly divided into two groups: resistance training (RT) and control intervention group (CO) with 15 patients in each group. Individuals in both groups will participate in a pre-trial intervention session (session pre-chronic) and an experimental session post-intervention (post-chronic) to analyze the chronic effect of different interventions. Training in both groups will consist of two sessions per week for 12 weeks. The sessions of the RT group will consist of 3 sets of 10 repetitions in eight resistance exercises alterned by segment with two minutes of rest between sets and exercises. The exercises will be: bench press, leg press 45, central row, leg extension, frontal raise, leg flexion, biceps curl and hip abduction. The CO group will perform during the same period stretching exercises and joint mobility. To analyze the effect of acute exercise only group participants TF held in two experimental sessions in random order (control and exercise), which will be held after the initial 3 sessions of resistance training.
pt-br
Os indivíduos serão divididos de forma aleatória em dois grupos: grupo treinamento de força (TF) e grupo de intervenção controle (CO) sendo constituído por 15 pacientes em cada grupo. Os indivíduos dos dois grupos participarão de uma sessão experimental pré-intervenção (sessão pré-crônica) e uma sessão experimental pós-intervenção (pós-crônica) para a análise do efeito crônico das diferentes intervenções. O treinamento dos grupos será composto por duas sessões por semana durante 12 semanas. As sessões do grupo TF serão compostas por 3 séries de 10 repetições em oito exercícios de força alternados por seguimento com dois minutos de intervalo entre as séries e os exercícios. Os exercícios serão: supino reto, leg press 45, remada central, extensão de pernas, elevação frontal, flexão de pernas, rosca bíceps e abdução de quadril. O grupo CO realizará durante o mesmo período exercícios de alongamento e mobilidades articulares. Para a análise do efeito agudo do exercício, somente os participantes do grupo TF realizarão em ordem aleatória 2 sessões experimentais (controle e exercício), que serão realizadas após as 3 sessões iniciais de treinamento físico.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2010 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 45 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Aged 45 to 85 years; both genders; be on stage II of Peropheral Artery Disease in one or both limbs, according with Fontaine criteria; be able to walk on a treadmill at least two minutes at a speed of 3.2 km/h; and, be with systolic and diastolic blood pressure levels less than 160 and 105 mmHg, respectively
pt-br
Faixa etária entre 45 e 85 anos; ambos os gêneros; ter grau II da Doença Arterial Periférica em um ou em ambos os membros, segundo os critérios de Fontaine; conseguir caminhar em esteira ergométrica pelo menos dois minutos com velocidade de 3,2 km/h; e, estar com os níveis de pressão arterial sistólica e diastólica menores que 160 e 105 mmHg, respectivamente
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Exclusion criteria:
en
Individuals who are in use of beta-blockers, calcium channel blockers or vasodilators non-dihidropiridinico; presenting complex arrhythmias or ischemia that contraindicate physical activity; having diabetes with complications or autonomic dysfunction, who are obese and they have amputated limbs.
pt-br
Indivíduos que estejam em uso de beta-bloqueadores, bloqueadores de canal de cálcio não-dihidropiridinico ou vasodilatadores; que apresentem arritmias complexas ou isquemia que contra-indiquem a prática de atividade física; que tenham diabetes com complicações ou disfunção autonômica; que sejam obesos e que tenham membros amputados.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
After the training period (12 weeks) is expected reduction approximately 4mmHg in clinical and ambulatory blood pressure, which will be obtained by the oscillometric method in the laboratory and in ambulatory conditions.
pt-br
Após o período de treinamento (12 semanas) espera-se redução em torno de 4mmHg da pressão arterial clínica e ambulatorial, as quais serão obtidas pelo método oscilométrico no laboratório e em condições ambulatoriais.
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Secondary outcomes:
en
Heart rate reduction obtained by electrocardiogram; reduction of the double product obtained by the product of heart rate and systolic blood pressure; improving the quality of life obtained by the Short Form-36, whose range is from 0 to 100, where 0 represents the level of the the worst quality of life and the highest level 100; improved body composition by bone density X-ray double (increased lean mass and decreased fat mass) increased physical fitness as measured by treadmill test, which will provide data on total distance walk and distance of onset pain (both in meters); and, the test of one repetition maximum which will provide the strength of individuals in bodybuilding movements, measured in kilograms;
pt-br
Após 12 semanas de treinamento espera-se redução da frequência cardíaca(1) obtido por meio de Eletrocardiograma (2) medida em batimentos por minuto (3); redução do duplo produto (1) obtido pelo produto da frequência cardíaca e pressão arterial sistólica (2) medidos em mmHg*bpm (3); melhoria da qualidade de vida obtido pelo questionário Short Form-36, cuja escala vai de 0 a 100, na qual 0 representa o o pior nível de qualidade de vida e 100 o melhor nível; melhoria da composição corporal pela densitometria óssea de duplo Raio-X (aumento da massa magra e redução da massa gorda) e aumento da aptidão física medido pelo teste de esteira, que fornecerá dados sobre distância total de caminhada e distância do início da dor (ambos em metros) e pelo teste de uma repetição máxima que fornecerá a força dos indivíduos em movimentos da musculação, medido em quilograma;
Contacts
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Public contact
- Full name: Raphael Mendes Ritti-Dias
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- Address: Rua Arnóbio Marques, 310
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 9728 6878
- Email: raphaelritti@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Scientific contact
- Full name: Raphael Mendes Ritti-Dias
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 9728 6878
- Email: raphaelritti@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Raphael Mendes Ritti-Dias
-
- Address: Rua Arnóbio Marques, 310
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 (81) 9728 6878
- Email: raphaelritti@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.